Clorazepate : effets secondaires, posologie et usages

Mises en garde et précautions importantes

Toxicomanie, abus et mésusage : Même si vous prenez CLORAZEPATE exactement comme il vous a été prescrit, vous courez un risque d’abus, de mésusage, de toxicomanie, de dépendance physique et de sevrage. L’abus et le mésusage peuvent entraîner une surdose ou la mort, surtout si vous prenez CLORAZEPATE avec :

• des opioïdes;
• de l’alcool;
• des drogues illicites.

Votre médecin doit faire ce qui suit :

• Il doit vous informer des risques associés au traitement par CLORAZEPATE ainsi que des autres options thérapeutiques (y compris les traitements non médicamenteux).

• Il doit évaluer votre risque de présenter ces comportements avant de vous prescrire

  CLORAZEPATE.

• Il doit vous surveiller pendant que vous prenez CLORAZEPATE pour déceler les signes et les symptômes de mésusage ou d’abus. Si vous ressentez un désir impérieux de prendre CLORAZEPATE, ou si vous ne l’utilisez pas comme on vous l’a prescrit, parlez-en immédiatement à votre médecin.

Conservez CLORAZEPATE en lieu sûr pour éviter le vol et le mésusage.

Sevrage : Si vous arrêtez subitement de prendre CLORAZEPATE, si vous diminuez votre dose trop rapidement, ou si vous passez à un autre médicament, vous pouvez présenter des symptômes de sevrage graves ou menaçant le pronostic vital. Voir Autres mises en garde à connaître.

• Communiquez toujours avec votre médecin avant d’arrêter de prendre CLORAZEPATE, d’en diminuer la dose ou de passer à un autre médicament.

CLORAZEPATE en concomitance avec des opioïdes : La prise de CLORAZEPATE avec des opioïdes peut causer les effets suivants :

• Somnolence grave
• Diminution de la vigilance
• Problèmes respiratoires
• Coma
• Décès

Pourquoi CLORAZEPATE est-il utilisé?

• le soulagement à court terme des symptômes d’anxiété et de tension graves;
• la prise en charge du sevrage alcoolique.

Si vous êtes âgé de 65 ans ou plus, consultez votre médecin avant de commencer à prendre CLORAZEPATE. CLORAZEPATE pourrait ne pas être un traitement efficace pour vous et vous pourriez être plus susceptible de présenter des effets secondaires.

Comment CLORAZEPATE agit-il?

CLORAZEPATE appartient à un groupe de médicaments appelés benzodiazépines. Les benzodiazépines agissent sur l’activité chimique du cerveau pour favoriser le sommeil et réduire l’anxiété et le stress.

Quels sont les ingrédients de CLORAZEPATE?

Ingrédient médicinal : Clorazépate dipotassique

Ingrédients non médicinaux : La capsule contient de l’amidon de maïs, du monohydrate de lactose et de l’acide stéarique.

L’enveloppe de la capsule contient les ingrédients suivants : oxyde de fer noir, rouge D&C n^o 33 (capsule de 7,5 mg seulement), jaune D&C n^o 10 (capsule de 7,5 mg seulement), gélatine, encre pharmaceutique et dioxyde de titane.

CLORAZEPATE est offert dans les formes posologiques suivantes :

Capsule de 3,75 mg, 7,5 mg et 15 mg

N’utilisez pas CLORAZEPATE si :

• vous êtes allergique au clorazépate dipotassique ou à tout autre ingrédient non médicinal contenu dans ce produit;
• vous êtes atteint d’une maladie chronique appelée myasthénie grave. Cette maladie provoque chez vous une faiblesse des muscles sollicités pour bouger.

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre CLORAZEPATE, afin de réduire la possibilité d’effets secondaires et d’assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si :

• vous souffrez, ou avez souffert, de dépression ou de troubles de l’humeur, ou vous avez, ou avez déjà eu, des idées ou des comportements suicidaires;
• vous avez des antécédents de pensées et de comportements anormaux (réactions psychotiques);
• vous présentez une insuffisance rénale ou une insuffisance hépatique;
• vous avez des antécédents d’abus de médicaments ou vous avez de la difficulté à arrêter de prendre des médicaments;
• vous présentez des problèmes oculaires ou une vision trouble;

• vous êtes enceinte ou prévoyez une grossesse;

• vous allaitez;
• vous êtes âgé ou faible ou présentez un syndrome cérébral organique;
• vous avez une intolérance au lactose;

• vous avez déjà eu un problème concernant :

  • l’utilisation de substances, y compris les médicaments prescrits ou les drogues illicites; ou
  • l’alcool;
• vous avez déjà eu des crises convulsives ou des convulsions (tremblements violents et incontrôlables du corps avec ou sans perte de conscience).

Autres mises en garde à connaître :

CLORAZEPATE peut vous rendre somnolent ou entraîner une sensation de « tête légère ». Évitez de conduire un véhicule, d’utiliser de la machinerie lourde ou d’effectuer d’autres activités dangereuses tant que vous ne connaissez pas les effets de CLORAZEPATE sur vous.

Vous ne devez pas consommer d’alcool ni prendre d’autres médicaments qui vous rendent somnolent lors du traitement par CLORAZEPATE sans en avoir d’abord parlé à votre professionnel de la santé.

Important :

1. 1. Ne prenez pas plus que la dose prescrite de CLORAZEPATE.
2. 2. Ne prenez pas CLORAZEPATE si vous consommez de l’alcool.
3. 3. Informez votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments en vente libre et les produits à base de plantes médicinales. Votre médecin décidera si vous pouvez prendre CLORAZEPATE avec vos autres médicaments.
4. 4. Vous et les personnes qui vous entourent devez être à l’affût de comportements inhabituels lorsque vous dormez. Si vous découvrez que vous avez accompli toute activité, quelle qu’elle soit, dont vous ne vous souvenez pas, informez-en immédiatement votre professionnel de la santé.

Comportements somnambuliques :

Le traitement par CLORAZEPATE peut entraîner des comportements dangereux liés au sommeil, comme sortir du lit sans être complètement éveillé et faire des activités que vous ne savez pas que vous faites. Si cela se produit, il se peut qu’au réveil, vous ne vous souveniez pas d’avoir fait ces activités. Ces comportements peuvent se produire lorsque CLORAZEPATE est pris avec de l’alcool ou d’autres médicaments pouvant causer une sédation, comme les antidépresseurs et les anxiolytiques. Si vous consommez de l’alcool, ne prenez pas CLORAZEPATE. Les activités que vous pourriez accomplir dans ce contexte pourraient présenter des risques pour vous et votre entourage. Ces activités comprennent : conduire un véhicule (« conduite somnambulique »), quitter la maison, préparer un repas, manger, faire des appels téléphoniques.

Troubles de la mémoire :

Dans de rares cas, CLORAZEPATE peut causer une perte de mémoire appelée amnésie. Celle-ci se caractérise par des difficultés à se rappeler des événements récents, habituellement plusieurs heures après la prise du médicament. Si vous avez l’intention de prendre CLORAZEPATE avant de dormir, cela ne cause généralement pas de problème. Toutefois, si vous prenez CLORAZEPATE pour vous aider à dormir lorsque vous voyagez, par exemple pendant un vol en avion, vous pourriez vous réveiller avec des trous de mémoire causés par le médicament. Cela s’appelle l’« amnésie du voyageur » et peut être problématique. NE PRENEZ PAS CLORAZEPATE si vous ne pouvez pas avoir une nuit complète de sommeil avant de reprendre vos activités et d’être fonctionnel (p. ex., vol de nuit de moins de 8 heures). Votre organisme a besoin de temps pour éliminer le médicament.

Sevrage : Si vous arrêtez subitement de prendre votre traitement, si vous diminuez votre dose trop rapidement ou si vous passez à un autre médicament, vous pouvez présenter des symptômes de sevrage dont l’intensité peut varier de légère à grave ou qui peuvent mettre la vie en danger. Certains symptômes de sevrage peuvent durer des mois après l’arrêt de CLORAZEPATE.

Votre risque de présenter des symptômes de sevrage est plus élevé si vous prenez CLORAZEPATE pendant une longue période ou à des doses élevées. Cependant, les symptômes peuvent aussi se manifester si vous prenez CLORAZEPATE comme on vous l’a prescrit pendant une courte période ou si vous réduisez lentement la dose.

Les symptômes de sevrage ressemblent souvent à ceux de l’affection pour laquelle vous êtes traité. Après l’arrêt de votre traitement, il peut être difficile de déterminer si vous présentez des symptômes de sevrage ou s’il s’agit d’une rechute (réapparition de l’affection).

Avisez immédiatement votre médecin si vous présentez tout symptôme de sevrage après le passage à un autre traitement ou l’arrêt de votre traitement.

Les symptômes graves de sevrage comprennent les suivants :

• Sensation de ne pas pouvoir bouger ou répondre (catatonie)

• Confusion grave, tremblements, battements cardiaques irréguliers et transpiration excessive

  (delirium tremens)

• Sentiment de dépression
• Sentiment de déconnexion de la réalité (dissociation)
• Perceptions visuelles ou auditives imaginaires (hallucinations)
• Pensées et comportement hyperactifs (manie)
• Croyance en des choses qui ne sont pas réelles (psychose)
• Convulsions (crises convulsives), y compris certaines qui ne s’arrêtent pas
• Pensées ou gestes suicidaires

Pour connaître les autres symptômes de sevrage, voir le tableau Effets secondaires graves et mesures à prendre ci-dessous.

Pour réduire votre risque de présenter des symptômes de sevrage :

• communiquez toujours avec votre médecin avant d’arrêter de prendre CLORAZEPATE, d’en diminuer la dose ou de passer à un autre médicament;
• suivez toujours les instructions de votre médecin sur la façon de réduire votre dose avec prudence et en toute sécurité;
• avisez immédiatement votre médecin si vous présentez des symptômes inhabituels après le passage à un autre traitement ou l’arrêt de votre traitement.

CLORAZEPATE en concomitance avec des opioïdes : La prise de CLORAZEPATE avec des opioïdes peut causer une somnolence grave et des problèmes respiratoires.

Avisez votre médecin si :

• vous prenez des opioïdes;
• on vous a prescrit un opioïde après que vous ayez commencé à prendre CLORAZEPATE.

Vous ne devez PAS conduire un véhicule, faire fonctionner de la machinerie lourde, ni effectuer des tâches qui requièrent une certaine vigilance si vous prenez un opioïde et CLORAZEPATE.

Conduite et utilisation de machines : CLORAZEPATE peut nuire à votre vigilance mentale. Ce problème peut s’aggraver si vous buvez de l’alcool ou prenez d’autres sédatifs. Vous NE devez PAS conduire un véhicule, faire fonctionner des machines lourdes, ni effectuer des tâches qui requièrent une certaine vigilance avant de savoir quel effet a sur vous la prise de CLORAZEPATE. Évitez de conduire un véhicule ou d’utiliser des machines si vous prenez CLORAZEPATE avec un autre sédatif.

Chutes et fractures : Les benzodiazépines comme CLORAZEPATE peuvent provoquer de la somnolence, des étourdissements et des pertes d’équilibre. Vous avez donc un plus grand risque de chute, qui peut entraîner des fractures ou d’autres blessures liées à une chute, surtout si :

• vous prenez d’autres sédatifs;
• vous consommez de l’alcool;
• vous êtes une personne âgée;
• vous avez une affection qui cause de la faiblesse ou une fragilité.

Analyses de sang : Surveillance et épreuves :

Si vous prenez certains médicaments, votre professionnel de la santé pourrait vouloir effectuer des analyses de sang afin de suivre vos progrès. Il est important que votre sang soit analysé.

Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels et les produits de médecine douce.

Les produits suivants peuvent interagir avec CLORAZEPATE :

• Médicaments pour vous aider à dormir
• Médicaments pour traiter l’insomnie, les convulsions ou les crises d’épilepsie et les maux de tête (p. ex. l’hexobarbital)
• Médicaments utilisés pour traiter la douleur
• Médicaments utilisés pour traiter les troubles mentaux et émotionnels (p. ex. la chlorpromazine)
• Inhibiteurs de la monoamine-oxydase et autres antidépresseurs utilisés pour traiter la dépression
• Alcool

Comment prendre CLORAZEPATE :

Prenez toujours ce médicament exactement comme vous l’a prescrit votre professionnel de la santé. En cas de doute, consultez votre professionnel de la santé.

Prendre les capsules de CLORAZEPATE par la bouche.

Dose habituelle :

CLORAZEPATE ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 18 ans.

Pour la prise en charge de l’anxiété :

Adultes : La posologie habituelle est de 30 mg par jour en doses fractionnées. Votre médecin pourrait ajuster la dose dans la plage de 15 à 60 mg, selon votre état.

Patients âgés ou affaiblis : La dose initiale devrait être de 3,75 mg avant le coucher. Votre médecin ajustera la dose avec précaution et de façon graduelle en fonction de votre état.

Pour la prise en charge du sevrage alcoolique aigu :

Votre médecin déterminera la dose que vous devez prendre. Suivez toujours les instructions de votre médecin sur la façon de réduire votre dose avec prudence et en toute sécurité, pour éviter de présenter des symptômes de sevrage.

Votre médecin diminuera lentement votre dose et vous dira quand arrêter de prendre le médicament. Suivez toujours les instructions de votre médecin sur la façon de réduire votre dose avec prudence et en toute sécurité, pour éviter de présenter des symptômes de sevrage.

Surdosage :

La surdose de CLORAZEPATE se caractérise par les symptômes suivants :

• Somnolence
• Confusion
• Difficulté à garder l’équilibre et à marcher, à parler et à avaler (ataxie)
• Coma
• Une hyporéflexie (les muscles réagissent moins aux stimuli) peut se produire.

Si vous pensez avoir pris une dose trop élevée de CLORAZEPATE (ou que la personne dont vous prenez soin a pris une dose trop élevée), communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous oubliez de prendre CLORAZEPATE, ne doublez pas la dose pour rattraper la dose manquée. Prenez la prochaine dose au moment prévu.

Quels sont les effets secondaires possibles de CLORAZEPATE?

Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez CLORAZEPATE. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne figurent pas dans cette liste, informez-en votre professionnel de la santé.

Autres effets secondaires possibles :

• Difficulté à dormir
• Éruptions cutanées
• Sentiment de fatigue
• Altération de la coordination
• Irritabilité
• Vision double
• Trouble de l’élocution
• Chutes et fractures

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui ne figure pas dans cette liste ou qui devient suffisamment gênant pour compromettre vos activités quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer à Santé Canada les effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation de produits de santé :

• en visitant la page Web sur la déclaration des effets indésirables

  (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur; ou

• en téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.

REMARQUE : Communiquez avec votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le programme Canada Vigilance ne fournit pas d’avis médical.

Conservation :

Conserver à la température ambiante (15 à 25 °C) dans un contenant hermétique.

Garder le produit hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir plus au sujet de CLORAZEPATE :

• Parlez à votre professionnel de la santé.

• Lisez la monographie de produit intégrale, rédigée à l’intention des professionnels de la santé.

  Celle-ci renferme également les renseignements sur le médicament destinés aux patients. Vous pouvez l’obtenir en consultant le site Web de Santé Canada (https://health-products.canada.ca/dpd-bdpp/switchlocale.do?lang=fr&url=t.search.recherche), le site Web du fabricant (https://www.aapharma.ca/fr/), ou en composant le 1-877-998-9097.

Le présent dépliant a été préparé par AA Pharma Inc.

Dernière révision : 16 décembre 2021