Diastat : effets secondaires, posologie et usages

À quoi sert DIASTAT :

• DIASTAT est utilisé avec d’autres médicaments antiépileptiques pour favoriser le contrôle lors d’une augmentation de l’activité épileptique.

• DIASTAT de doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 2 ans.

• Si vous avez 60 ans ou plus, parlez à votre professionnel de la santé avant de commencer un traitement par DIASTAT, car DIASTAT pourrait ne pas être un traitement efficace pour vous et vous pourriez être plus sensibles aux effets secondaires.

Comment fonctionne DIASTAT :

DIASTAT fonctionne en augmentant les actions des acides aminés dans le cerveau appelé « acide gamma-aminobutyrique » (GABA). En augmentant les actions des GABA dans le cerveau, DIASTAT peut alors aider à contrôler les convulsions.

Les ingrédients de DIASTAT sont :

Ingrédients médicinaux : Diazépam

Ingrédients non médicinaux : Acide benzoïque, alcool benzylique (1,5 %), alcool éthylique (10 %), benzoate de sodium, eau, hydroxypropyl méthylcellulose et propylène glycol.

DIASTAT se présente sous la ou les formes pharmaceutiques suivantes :

gel, 5 mg / mL, 10 mg / 2 mL et 15 mg / 3 mL.

N'utilisez pas DIASTAT dans les cas suivants :

• si vous êtes allergiques au diazépam ou à l’un des ingrédients non médicinaux contenus dans

  DIASTAT (voir Les ingrédients de DIASTAT sont).

• si vous avez une condition sérieuse à l’œil qui peut causer une perte de la vision (glaucome à angle ouvert).

Consultez votre professionnel de la santé avant d'utiliser DIASTAT, d'assurer l'utilisation adéquate du médicament et d'aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment :

• diminution de l’état de conscience
• difficultés respiratoires
• coma
• mort

Autres mises en garde :

Sevrage

Si vous cessez soudainement votre traitement, si vous en réduisez la dose trop rapidement, ou si vous passez à un autre médicament, vous pourriez ressentir des symptômes de sevrage d’intensité légère à grave, ou potentiellement mortels. Certains de ces symptômes de sevrage peuvent durer plusieurs mois après l’interruption de DIASTAT.

Votre risque de ressentir des symptômes de sevrage est plus élevé si vous prenez DIASTAT pendant une longue période ou à des doses élevées. Cependant, des symptômes peuvent toujours se manifester si vous prenez DIASTAT comme indiqué pendant une courte période ou si vous réduisez lentement la dose.

Les symptômes de sevrage ressemblent souvent à l’affection pour laquelle vous êtes traité. Après l’arrêt de votre traitement, il peut être difficile de dire si vous êtes en état de manque ou si votre affection réapparaît (rechute).

Informez immédiatement votre professionnel de la santé si vous ressentez des symptômes de sevrage après avoir modifié ou arrêté votre traitement.

Les graves symptômes de sevrage comprennent les suivants :

• sentiment de ne pas pouvoir bouger ou réagir (catatonie),
• grave confusion, frissonnement, rythme cardiaque irrégulier et transpiration excessive (delirium tremens),
• sentiment de dépression,
• sentiment d’être déconnecté de la réalité (dissociation),
• voir ou entendre des choses qui ne sont pas réelles (hallucinations),
• comportements et pensées hyperactifs (manie),
• croire en des choses qui n’existent pas (psychose),
• convulsions (crises convulsives), dont certaines sont prolongées,
• idées ou actes suicidaires.

Pour connaître les autres symptômes de sevrage, consultez le tableau des Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard (ci-dessous).

Pour réduire vos risques de ressentir des symptômes de sevrage :

• parlez toujours avec votre professionnel de la santé avant d’arrêter DIASTAT, d’en réduire la dose ou de changer de médicament,
• suivez toujours les instructions de votre professionnel de la santé sur la manière de réduire votre dose avec soin et en toute sécurité,
• informez immédiatement votre professionnel de la santé si vous ressentez des symptômes inhabituels après avoir modifié ou arrêté votre traitement.

DIASTAT avec des opioïdes

La prise de DIASTAT avec des opioïdes peut provoquer une grave somnolence et des difficultés respiratoires.

Informez votre professionnel de la santé si :

• vous prenez des opioïdes,
• un médicament opioïde vous est prescrit après avoir commencé à prendre DIASTAT.

NE conduisez PAS ou n’utilisez pas de machines lourdes ou n’effectuez pas de tâches qui nécessitent une attention particulière ou une coordination jusqu’à ce que vous connaissiez les effets qu’un médicament opioïde et que DIASTAT ont sur vous.

Chutes et fractures

On a signalé des chutes et des fractures chez des personnes prenant des benzodiazépines comme DIASTAT. Vous présentez un plus grand risque de chute, pouvant entraîner des fractures ou d’autres blessures liées à la chute si vous :

• prenez d’autres sédatifs,
• consommez de l’alcool,
• êtes une personne âgée,
• présentez une affection qui cause une faiblesse ou une fragilité.

Conduite automobile et manœuvre de machines dangereuses

Avant de conduire ou de procéder à des activités qui requiert une attention spéciale ou une coordination, attendez de voir quelle sera votre réponse au DIASTAT.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou produits de médecine parallèle.

Interactions médicamenteuses graves :

• Les médicaments pour traiter des ulcères ou des reflux gastro-œsophagien pathologique (RGOP)

  (tel que la cimétidine).

• Les médicaments pour traiter les problèmes de cœur (tel que la quinidine, le propanolol, la warfarine).
• Les médicaments pour traiter la dépression (tel que la tranylcypromine, l’imipramine, les inhibiteurs de la monoamine-oxydase).
• Les médicaments pour traiter les infections bactériennes (tel que la rifampicine).
• Les médicaments pour traiter les infections fongiques (tel que le kétoconazole).
• Les médicaments pour traiter les convulsions (tel que la carbamazépine, la phénytoïne, le phénobarbital, le valproate).
• Les médicaments pour traiter des conditions inflammatoires (tel que le dexaméthasone).
• Les immunosuppressants (utilisé pour affaiblir le système immunitaire) (tel que la cyclosporine).
• Les médicaments pour traiter le cancer (tel que le paclitaxel).
• Les antihistaminiques (médicaments utilisés pour traiter les allergies) (tel que la terfénadine).
• Les antipsychotiques (médicaments pour stabiliser les pensées et agissements) (tel que le phenothiazines).
• Les narcotiques (utilisés pour traiter la douleur).
• L’alcool.

Comment utiliser DIASTAT :

Dose habituelle :

Surdose :

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de DIASTAT, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.

Effets secondaires possibles de l'utilisation DIASTAT :

Voici certains des effets secondaires que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez DIASTAT. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

Les effets secondaires peuvent inclure :

• Chutes et fractures
• Somnolence
• Étourdissements
• Maux de tête
• Douleurs
• Diarrhées
• Un sentiment de bien-être
• Maladresse
• Nervosité
• Troubles neurologiques des mouvements
• Faiblesse
• Hoquets
• Vomissements
• Nausées
• Tremblements
• Contractions
• Toux accrues
• Changement de la couleur de la peau
• Transpiration

Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer à Santé Canada des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :

• En consultant la page Web sur la déclaration des effets indésirables (Canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou
• En téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.

Remarque : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Conservation :

Conserver à température ambiante contrôlée (15 et 30 ºC).

DIASTAT doit être conservé de manière sécuritaire pour éviter le vol ou la mauvaise utilisation.

Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir plus sur DIASTAT :

• Parlez-en avec votre professionnel de la santé.
• Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) et sur le site Web du fabricant www.bauschhealth.ca; ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-361-4261.

Le présent feuillet été rédigé par :

Bausch Health, Canada Inc.

2150 Boul. St-Elzéar Ouest

Laval, Québec, H7L 4A8

www.bauschhealth.ca

Date d’approbation : 2026-10-05