Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Lorazepam Sublingual
Mises en garde et précautions importantes
Toxicomanie, abus et mésusage :
Même si vous prenez LORAZEPAM SUBLINGUAL exactement comme il vous a été prescrit, vous courez un risque d’abus, de mésusage, de toxicomanie, de dépendance physique et de sevrage. L’abus et le mésusage peuvent entraîner une surdose ou la mort, surtout si vous prenez LORAZEPAM SUBLINGUAL avec l’un des produits suivants :
- opioïdes
- alcool
- drogues illicites
Votre professionnel de la santé doit :
- vous informer des risques associés au traitement par LORAZEPAM SUBLINGUAL ainsi que des autres options thérapeutiques (y compris les traitements non médicamenteux)
évaluer votre risque de présenter ces comportements avant de vous prescrire
LORAZEPAM SUBLINGUAL
- vous surveiller pendant que vous prenez LORAZEPAM SUBLINGUAL pour déceler les signes et les symptômes de mésusage ou d’abus. Si vous ressentez un désir impérieux de prendre LORAZEPAM SUBLINGUAL, ou si vous ne l’utilisez pas comme on vous l’a prescrit, parlez-en immédiatement à votre professionnel de la santé
Conservez LORAZEPAM SUBLINGUAL en lieu sûr pour éviter le vol et le mésusage.
Sevrage :
Si vous cessez subitement de prendre LORAZEPAM SUBLINGUAL, si vous réduisez votre dose trop rapidement ou si vous passez à un autre médicament, vous pouvez présenter des symptômes de sevrage graves ou potentiellement mortels (voir « Autres mises en garde à connaître »).
Communiquez toujours avec votre professionnel de la santé avant d’arrêter de prendre
LORAZEPAM SUBLINGUAL, d’en diminuer la dose ou de passer à un autre médicament
LORAZEPAM SUBLINGUAL avec opioïdes :
La prise de LORAZEPAM SUBLINGUAL avec des opioïdes peut causer les effets suivants :
- somnolence grave
- diminution de la vigilance
- problèmes respiratoires
- coma
- décès
Pour quoi LORAZEPAM SUBLINGUAL est-il utilisé?
LORAZEPAM SUBLINGUAL est utilisé chez les adultes :
- pour le soulagement à court terme des symptômes d’anxiété grave chez les patients souffrant de problèmes d’anxiété.
- pour le soulagement de l’anxiété avant les interventions chirurgicales.
LORAZEPAM SUBLINGUAL n’est pas recommandé pour le traitement de l’anxiété et du stress légers à modérés associés aux tensions de la vie quotidienne.
Si vous avez 65 ans ou plus, consultez votre professionnel de la santé avant d’entreprendre le traitement par LORAZEPAM SUBLINGUAL. Il est possible que ce traitement ne soit pas efficace pour vous et que vous soyez plus susceptible de présenter des effets secondaires.
Comment LORAZEPAM SUBLINGUAL agit-il?
LORAZEPAM SUBLINGUAL est une benzodiazépine dont les propriétés sédatives (calmantes) aident au traitement de l’anxiété.
Quels sont les ingrédients de LORAZEPAM SUBLINGUAL?
Ingrédient médicinaux : Lorazépam.
Ingrédients non médicinaux : FD&C bleu no 1 (0,5 mg), FD&C bleu no 2 (2 mg), cellulose microcristalline, glycolate d’amidon sodique, l’oxyde de fer jaune (0,5 mg), monohydrate de lactose et stéarate de zinc.
LORAZEPAM SUBLINGUAL est offert dans les formes posologiques suivantes :
Comprimés sublinguaux : 0,5 mg, 1 mg et 2 mg
Ne prenez pas LORAZEPAM SUBLINGUAL si vous :
- êtes allergique aux médicaments appartenant à la classe des benzodiazépines (tels que le diazépam, le clonazépam, le chlordiazépoxide, le bromazépam ou le flurazépam);
êtes allergique au lorazépam ou à l’un des autres ingrédients d’LORAZEPAM SUBLINGUAL
(consultez la section « Quels sont les ingrédients de LORAZEPAM SUBLINGUAL? »);
- êtes atteint de myasthénie grave (une maladie chronique caractérisée par une faiblesse musculaire);
- avez des antécédents de glaucome à angle fermé (une maladie de l’œil qui entraîne une perte progressive de la vision).
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre LORAZEPAM SUBLINGUAL, afin d’éviter la survenue d’effets secondaires et d’assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si :
vous avez déjà eu un problème concernant :
- l’utilisation de substances, y compris les médicaments prescrits ou les drogues illicites; ou
- l’alcool
- vous avez déjà eu des crises convulsives ou des convulsions (tremblements violents et incontrôlables du corps avec ou sans perte de conscience)
- vous avez une maladie pulmonaire ou des problèmes respiratoires (comme la maladie pulmonaire obstructive chronique [MPOC], le syndrome d’apnée du sommeil)
- vous avez des antécédents de dépression ou de tentatives de suicide, ou un problème de santé mentale appelé « psychose »
- vous avez des problèmes de foie
- vous avez des problèmes de reins
présentez une intolérance au lactose ou l’une des maladies héréditaires rares ci-dessous :
- intolérance au galactose
- déficit en lactase de Lapp
- mauvaise absorption du glucose-galactose
étant donné que le lactose est un ingrédient non médicinal de LORAZEPAM SUBLINGUAL.
Autres mises en garde à connaître :
Réactions allergiques graves : La prise de LORAZEPAM SUBLINGUAL peut causer des réactions allergiques graves pouvant entraîner la mort. Pour savoir quels sont les symptômes d’une réaction allergique grave, voir le tableau Effets secondaires graves et mesures à prendre (ci-dessous).
Conduite de véhicules et utilisation de machines : LORAZEPAM SUBLINGUAL peut nuire à votre vigilance mentale. Ne conduisez PAS de véhicules et n’utilisez pas de machines pendant votre traitement par LORAZEPAM SUBLINGUAL :
- jusqu’à ce que vous sachiez comment vous réagissez à LORAZEPAM SUBLINGUAL;
- pendant les premiers jours après le début du traitement ou un changement de dose;
- si vous prenez un opioïde ou de l’alcool.
Toxicomanie, abus et mésusage : La prise de LORAZEPAM SUBLINGUAL peut entraîner une dépendance physique, de l’abus et un mésusage, même si vous prenez le médicament comme on vous l’a prescrit. Voir l’encadré Mises en garde et précautions importantes ci-dessus.
Problèmes comportementaux : Des changements dans votre pensée et votre comportement peuvent se produire lors de votre traitement par LORAZEPAM SUBLINGUAL. Ces changements peuvent inclure les suivants : agressivité, extraversion, confusion, comportement étrange, agitation, illusions, hallucinations, sentiment de ne pas être soi-même, aggravation de l’insomnie ou aggravation de la dépression, y compris pensées suicidaires. Si vous avez des pensées ou des comportements inhabituels ou troublants pendant la prise de LORAZEPAM SUBLINGUAL, discutez-en immédiatement avec votre professionnel de la santé.
Grossesse : Ne prenez pas lorazépam si vous êtes enceinte, car ce médicament peut nuire à l’enfant à naître. LORAZEPAM SUBLINGUAL pourrait aussi causer des effets secondaires et des symptômes de sevrage chez un bébé après sa naissance. Parlez à votre professionnel de la santé si vous pensez être enceinte ou si vous devenez enceinte pendant que vous prenez LORAZEPAM SUBLINGUAL.
Allaitement : LORAZEPAM SUBLINGUAL passe dans le lait maternel. Vous ne devez pas allaiter pendant que vous prenez LORAZEPAM SUBLINGUAL. Parlez à votre professionnel de la santé au sujet de la meilleure façon de nourrir votre bébé lorsque vous prenez LORAZEPAM SUBLINGUAL.
Sevrage : Si vous arrêtez subitement de prendre votre traitement, si vous diminuez votre dose trop rapidement ou si vous passez à un autre médicament, vous pouvez présenter des symptômes de sevrage dont l’intensité peut varier de légère à grave ou qui peuvent mettre la vie en danger. Certains symptômes de sevrage peuvent durer des mois après l’arrêt de LORAZEPAM SUBLINGUAL.
Votre risque de présenter des symptômes de sevrage est plus élevé si vous prenez LORAZEPAM SUBLINGUAL pendant une longue période ou à des doses élevées. Cependant, les symptômes peuvent aussi se manifester si vous prenez LORAZEPAM SUBLINGUAL comme on vous l’a prescrit pendant une courte période ou si vous réduisez lentement la dose.
Les symptômes de sevrage ressemblent souvent à ceux de l’affection contre laquelle vous êtes traité. Après l’arrêt de votre traitement, il peut être difficile de déterminer si vous présentez des symptômes de sevrage ou s’il s’agit d’une rechute (réapparition de l’affection).
Avisez immédiatement votre professionnel de la santé si vous présentez des symptômes de sevrage après le passage à un autre traitement ou l’arrêt de votre traitement.
Parmi les symptômes graves de sevrage, notons :
- sensation de ne pas pouvoir bouger ou répondre (catatonie)
- confusion grave, tremblements, battements cardiaques irréguliers et transpiration excessive (delirium tremens)
- sentiment de dépression
- sentiment de déconnexion de la réalité (dissociation)
- perceptions visuelles ou auditives imaginaires (hallucinations)
- pensées et comportement hyperactifs (manie)
- croyance en des choses qui ne sont pas réelles (psychose)
- convulsions (crises convulsives), y compris certaines qui ne s’arrêtent pas
- pensées ou gestes suicidaires
Pour connaître les autres symptômes de sevrage, voir le tableau Effets secondaires graves et mesures à prendre (ci-dessous).
Pour réduire vos risques d’éprouver des symptômes de sevrage :
communiquez toujours avec votre professionnel de la santé avant d’arrêter de prendre
LORAZEPAM SUBLINGUAL, d’en diminuer la dose ou de passer à un autre médicament
- suivez toujours les directives de votre professionnel de la santé sur la façon de réduire votre dose avec prudence et en toute sécurité
- avisez immédiatement votre professionnel de la santé si vous présentez des symptômes inhabituels après le passage à un autre traitement ou l’arrêt de votre traitement
LORAZEPAM SUBLINGUAL avec opioïdes : La prise de LORAZEPAM SUBLINGUAL avec des opioïdes peut causer une somnolence grave et des problèmes respiratoires.
Avisez votre professionnel de la santé si :
- vous prenez des opioïdes
on vous a prescrit un opioïde après le début de votre traitement par LORAZEPAM
SUBLINGUAL
Chutes et fractures : Les benzodiazépines comme LORAZEPAM SUBLINGUAL peuvent provoquer de la somnolence, des étourdissements et des pertes d’équilibre. Vous avez donc un plus grand risque de chute, qui peut entraîner des fractures ou d’autres blessures liées à une chute, surtout si :
- vous prenez d’autres sédatifs
- vous buvez de l’alcool
- vous êtes une personne âgée
- vous avez une affection qui cause de la faiblesse ou une fragilité
Analyses de sang : LORAZEPAM SUBLINGUAL peut causer des résultats anormaux aux tests sanguins. Votre professionnel de la santé déterminera le meilleur moment pour effectuer les analyses de sang et interprétera les résultats.
Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels et les produits de médecine douce.
Interactions médicamenteuses graves
La prise de LORAZEPAM SUBLINGUAL en association avec des opioïdes peut entraîner les effets suivants :
- somnolence grave
- difficulté à respirer
- coma
- décès
Les médicaments et produits suivants peuvent interagir avec LORAZEPAM SUBLINGUAL :
- médicaments utilisés pour traiter l’anxiété et l’insomnie
- sédatifs et hypnotiques (somnifères)
- inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO) et autres antidépresseurs
- médicaments utilisés pour traiter des problèmes de santé mentale, comme l’halopéridol et la clozapine
analgésiques narcotiques (médicaments antidouleur, opioïdes) (voir l’encadré
Mises en garde et précautions importantes)
- médicaments contre les allergies
- médicaments utilisés pour prévenir les crises d’épilepsie tels que le valproate;
- anesthésiques, utilisés pendant les interventions chirurgicales
- probénécide utilisé pour traiter la goutte
- médicaments utilisés pour traiter des problèmes respiratoires, comme la théophylline ou l’aminophylline
Ne prenez pas LORAZEPAM SUBLINGUAL si vous consommez de l’alcool.
Comment prendre LORAZEPAM SUBLINGUAL :
- Prenez toujours LORAZEPAM SUBLINGUAL exactement comme votre professionnel de la santé vous l’a prescrit. Il vous prescrira la dose qui vous convient en fonction de votre affection médicale et de votre réponse à LORAZEPAM SUBLINGUAL.
- Ne modifiez pas votre dose sans en avoir parlé à votre professionnel de la santé.
Votre professionnel de la santé vous dira quand cesser de prendre
LORAZEPAM SUBLINGUAL. Pour éviter de présenter des symptômes de sevrage, suivez toujours les directives de votre professionnel de la santé sur la façon de réduire votre dose avec prudence et en toute sécurité.
Si on vous a prescrit LORAZEPAM SUBLINGUAL en comprimés :
- Placez le comprimé sublingual sous la langue.
- Le comprimé se dissoudra en l’espace d’environ 20 secondes.
Pour permettre l’absorption du médicament, n’avalez pas pendant au moins
2 minutes.
Dose habituelle chez l’adulte :
Problèmes d’anxiété : 2 à 3 mg par jour, en doses fractionnées. Maximum : 6 mg par jour.
Avant une intervention chirurgicale : Votre professionnel de la santé déterminera la dose qui vous convient le mieux en fonction de votre poids.
Si vous avez 65 ans ou plus, vous pourriez être plus sensible aux effets de LORAZEPAM SUBLINGUAL. Votre professionnel de la santé pourrait vous prescrire une dose plus faible.
Surdose :
Si vous pensez avoir pris une trop grande quantité de LORAZEPAM SUBLINGUAL (ou que la personne dont vous prenez soin a pris une dose trop élevée), communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.
Dose oubliée :
Si vous oubliez de prendre une dose de LORAZEPAM SUBLINGUAL, communiquez avec votre professionnel de la santé pour obtenir des instructions.
Quels sont les effets secondaires possibles de LORAZEPAM SUBLINGUAL?
Les effets secondaires possibles de LORAZEPAM SUBLINGUAL ne sont pas tous mentionnés ci-dessous. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne figurent pas dans cette liste, informez-en votre professionnel de la santé.
Parmi les effets secondaires possibles, notons les suivants :
- somnolence
- étourdissements
- confusion
- faiblesse et instabilité
- chutes et fractures
- perte de mémoire
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre | Cessez de prendre | |||||||
| professionnel de la santé | des médicaments et | ||||||||
| Seulement | Dans tous les cas | obtenez de l’aide | |||||||
| si l’effet est | médicale | ||||||||
| grave | immédiatement | ||||||||
| PEU FRÉQUENT | |||||||||
Problèmes de comportement : agressivité, rage, anxiété ou excitation soudaines, agitation, irritabilité, hallucinations (voir ou entendre des choses irréelles) ou délire, perturbation importante du sommeil, cauchemars, comportement déplacé. | √ | ||||||||
Réaction allergique grave : rougeur de la peau, urticaire, démangeaisons, enflure des lèvres, du visage, de la langue ou de la gorge, difficulté à respirer, respiration sifflante, essoufflement, éruptions cutanées, ampoules cutanées, lésions ou douleur dans la bouche ou les yeux, nausées, vomissements. | √ | ||||||||
| Myasthénie grave : faiblesse musculaire, paupière tombante, changements de la vision, difficulté à mastiquer ou à avaler, respiration difficile. | √ | ||||||||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre | Cessez de prendre | |||||||
| professionnel de la santé | des médicaments et | ||||||||
| Seulement | Dans tous les cas | obtenez de l’aide | |||||||
| si l’effet est | médicale | ||||||||
| grave | immédiatement | ||||||||
Trouble du foie : douleurs à l’abdomen, nausées, vomissements, jaunissement de la peau et du blanc des yeux, urine foncée. | √ | ||||||||
| RARE | |||||||||
| Dépression : difficulté à dormir, gain ou perte de poids, sentiments de dévalorisation, de culpabilité, de regret, d’impuissance ou de désespoir, isolement (tendance à éviter les activités familiales et sociales), baisse de la libido et pensées de mort ou de suicide. | √ | ||||||||
| FRÉQUENCE INCONNUE | |||||||||
| Surdose : somnolence extrême, confusion, troubles de l’élocution, réflexes lents, respiration superficielle et lente, coma, perte d’équilibre et de coordination, roulement incontrôlé des yeux et tension artérielle basse. | √ | ||||||||
| Dépression respiratoire : respiration lente, superficielle ou faible. | √ | ||||||||
Sevrage : Les symptômes graves comprennent les suivants : Catatonie : sensation de ne pas pouvoir bouger ou répondre Delirium tremens : confusion grave, tremblements, battements cardiaques irréguliers et transpiration excessive Humeur dépressive Dissociation : sentiment de déconnexion de la réalité Hallucinations : perceptions visuelles ou auditives imaginaires | √ | ||||||||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre | Cessez de prendre | |||||||
| professionnel de la santé | des médicaments et | ||||||||
| Seulement | Dans tous les cas | obtenez de l’aide | |||||||
| si l’effet est | médicale | ||||||||
| grave | immédiatement | ||||||||
Manie : pensées et comportement hyperactifs Psychose : croyance en des choses qui ne sont pas réelles Convulsions : (crises convulsives, dont certaines qui ne s’arrêtent pas) : perte de conscience accompagnée de tremblements incontrôlables Pensées ou gestes suicidaires Les autres symptômes comprennent les suivants : Crampes abdominales et musculaires, problèmes de mémoire ou de concentration, diarrhée, malaise ou agitation, anxiété sévère ou crises de panique, maux de tête, sensibilité à la lumière, au bruit ou aux contacts physiques, tremblements, vomissements, difficulté à dormir, irritabilité, douleur ou raideur musculaires, sensation de brûlure ou de picotement aux mains, aux bras, aux jambes ou aux pieds, transpiration. | |||||||||
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en :
Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produitssante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou
- Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Conservation :
Conservez à la température ambiante (15 à 25 °C), à l’abri de la lumière et de l’humidité.
Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Si vous voulez de plus amples renseignements sur LORAZEPAM SUBLINGUAL :
- Communiquer avec votre professionnel de la santé
Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada :
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html); le site Web du fabricant (https://www.aapharma.ca/fr) ou en téléphonant au 1-877-998-9097.
Le présent dépliant a été préparé par AA Pharma Inc., 1165 Creditstone Road, unité no 1, Vaughan (Ontario) L4K 4N7.