Diazepam : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Raisons d’utiliser ce médicament

• DIAZEPAM sert au soulagement à court terme de l’anxiété grave.
• DIAZEPAM est utilisé pour réduire les spasmes musculaires provoqués par des affections médicales telles qu’un traumatisme local ou par des troubles tels que la paralysie cérébrale, la paraplégie et le « syndrome de l’homme raide ».

• DIAZEPAM peut aussi être utilisé pour traiter les tremblements, les états de confusion ou l’anxiété associée au sevrage alcoolique.

Si vous avez 65 ans ou plus, adressez-vous à votre médecin avant de commencer à prendre DIAZEPAM. DIAZEPAM pourrait ne pas être un traitement efficace pour vous et vous pourriez être plus susceptible de présenter des effets secondaires.

Effets de ce médicament

DIAZEPAM contient un ingrédient actif, le diazépam, qui appartient à un groupe de médicaments appelés benzodiazépines. DIAZEPAM a des propriétés sédatives qui aident au traitement de l’anxiété.

Circonstances où il est déconseillé de prendre ce médicament

• Si vous êtes allergique à la classe de médicaments

  appelés benzodiazépines (p. ex., clonazépam, chlordiazépoxide, bromazépam ou flurazépam).

  • Si vous êtes allergique à l’ingrédient médicinal (diazépam).
  • Si vous êtes allergique à tout autre ingrédient de ce médicament (voir « Ingrédients non médicinaux »).
  • Si vous avez une maladie pulmonaire ou souffrez d’apnée du sommeil.
  • Si vous présentez un trouble hépatique.
  • Si vous êtes atteint de glaucome.
  • Si vous êtes atteint de myasthénie grave.

  • Chez les enfants de moins de 6 mois.

Ingrédient médicinal

L’ingrédient actif d’DIAZEPAM est le diazépam.

Ingrédients non médicinaux

Les ingrédients non médicinaux d’DIAZEPAM sont les suivants : Amidon, cellulose microcristalline, bleu FD&C no 1 (10 mg seulement), bleu FD&C no 2 (10 mg seulement), jaune D&C no 10 (5 mg seulement), jaune FD&C no 6 (5 mg seulement), monohydrate de lactose, stéarate de magnésium.

Présentation

DIAZEPAM est offert en comprimés à 2 mg, 5 mg et 10 mg.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Mises en garde et précautions importantes

Toxicomanie, abus et mésusage: La prise d’DIAZEPAM peut entraîner une dépendance physique, un abus et un mésusage, même si vous le prenez comme il se doit. Il peut s’ensuivre un surdosage ou la mort, surtout si vous prenez aussi:

• des opioïdes
• de l’alcool
• des drogues illicites.

Votre professionnel de la Santédoit:

• vous parler des risques du traitement par

  DIAZEPAM, ainsi que des autres options thérapeutiques possibles (dont les options non pharmaceutiques).

• évaluer le risque de ces comportements chez vous avant de prescrire DIAZEPAM.

• vous surveiller pendant que vous prenez

  DIAZEPAM pour rechercher les signes et symptômes de mésusage et d’abus. Si vous sentez que vous avez un besoin maladif d’DIAZEPAM ou si vous ne prenez pas le médicament comme il se doit, informez-en sans tarder votre médecin.

Conservez DIAZEPAM en lieu sûr pour en éviter le vol ou le mésusage.

Sevrage: Si vous cessez soudainement de prendre DIAZEPAM ou en réduisez la dose trop vite, ou si vous passez à un autre médicament, vous pourriez présenter des symptômes de sevrage graves ou menaçant le pronostic vital (voir la section Sevrage ci-dessous.)

• Communiquez toujours avec votre médecin

  avant de cesser de prendre DIAZEPAM, de réduire la dose d’DIAZEPAM ou de changer de médicament.

Prise d’DIAZEPAM avec des opioïdes : La prise d’DIAZEPAM avec des opioïdes peut causer :

• une somnolence profonde;
• une diminution de l’état de conscience;
• des problèmes respiratoires;
• un coma;
• la mort.

Sevrage

• Si vous abandonnez soudainement votre

  traitement, réduisez votre dose trop vite ou changez de médicament, vous pourriez présenter des symptômes de sevrage de légers à graves, voire menaçant le pronostic vital. Certains des symptômes de sevrage peuvent persister pendant des mois après l’arrêt du traitement par DIAZEPAM.

• Le risque de sevrage est plus grand si vous

  prenez DIAZEPAM pendant longtemps ou à de fortes doses. Toutefois, vous pouvez quand même présenter des symptômes si vous prenez DIAZEPAM comme il se doit pendant une courte période ou si vous en réduisez lentement la dose.

• Les symptômes de sevrage sont souvent

  semblables à ceux du trouble pour lequel vous êtes traité. Après l’arrêt du traitement, il pourrait donc être difficile de distinguer les symptômes de sevrage de ceux d’une rechute.

• Avisez votre médecin sans tarder si vous

  présentez des symptômes de sevrage après avoir modifié ou abandonné votre traitement.

  Les graves symptômes de sevrage sont les suivants :

  • Impression de ne pas pouvoir

    bouger ou réagir (catatonie)

  • Grave confusion, frissons,

    battements de coeur irréguliers et

    transpiration excessive (delirium tremens)

    • Sentiment de dépression
    • Impression d’être coupé de la réalité (dissociation)
    • Hallucinations visuelles ou auditives
    • Pensées ou comportements hyperactifs (manie)

    • Croyance en des choses fausses

      (psychose)

    • Convulsions qui parfois ne cessent pas
    • Pensées ou gestes suicidaires D’autres symptômes de sevrage sont donnés au tableau EFFETS SECONDAIRES GRAVES ET MESURES À PRENDRE (ci-dessous).

    • Pour réduire les risques de sevrage :

      • communiquez toujours avec votre médecin avant de cesser de prendre DIAZEPAM, de réduire la dose de DIAZEPAM ou de changer de médicament
      • suivez toujours les directives de votre médecin sur la façon de réduire la dose prudemment et en toute innocuité
      • avisez votre médecin sans tarder si vous présentez des symptômes inhabituels après avoir modifié ou abandonné votre traitement.

DIAZEPAM avec des opioïdes : Prendre

DIAZEPAM avec des opioïdes peut causer une profonde somnolence et des problèmes respiratoires.

• Avisez votre médecin si :

  • vous prenez des opioïdes.
  • on vous prescrit des opioïdes après que vous ayez commencé à prendre DIAZEPAM.
• DIAZEPAM peut nuire à votre capacité d’être alerte. Ne conduisez PAS, n’utilisez PAS de machines lourdes et n’effectuez PAS d’autres tâches exigeant de la vigilance tant que les effets de l’usage d’opioïdes et de DIAZEPAM n’ont pas été déterminés. Cet effet de DIAZEPAM pourrait s’aggraver si vous consommez de l’alcool. Si votre médecin a augmenté votre dose ou si vous avez changé le moment auquel vous prenez le médicament, cela pourrait aussi modifier vos réactions.

Chutes et fractures : Les benzodiazépines comme DIAZEPAM peuvent causer de la somnolence, des étourdissements et des troubles de l’équilibre. Ces effets augmentent le risque de chutes, qui peuvent causer des fractures et d’autres blessures, surtout si:

• vous prenez d’autres sédatifs.
• vous consommez de l’alcool.
• êtes âgé ou

• souffrez d’un trouble qui vous rend faible ou

  fragile.

• La prise de doses thérapeutiques d’DIAZEPAM

  peut entraîner une perte de mémoire.

• Si vous avez toute pensée ou tout comportement

  inhabituel lors du traitement par DIAZEPAM, veuillez en parler immédiatement avec votre médecin.

• Ne prenez pas ce médicament si vous êtes

  enceinte ou pourriez le devenir, à moins d’indication contraire de votre médecin. Communiquez avec votre médecin si vous pensez que vous pourriez devenir enceinte ou si vous prévoyez le devenir.

• Diazepam passe dans le lait maternel. Par

  conséquent, si vous allaitez, ce médicament devrait être évité. Votre médecin en discutera avec vous.

AVANT de prendre DIAZEPAM, avisez votre médecin ou votre pharmacien dans les cas suivants :

• Si vous avez une maladie pulmonaire,

  hépatique ou rénale.

• Si vous souffrez de glaucome.

• Si vous prenez ou prévoyez prendre TOUT

  autre médicament (y compris des remèdes à base de plantes médicinales, des médicaments achetés sans ordonnance et ceux qui n’ont pas été prescrits par votre médecin).

• Si vous buvez régulièrement de l’alcool ou

  prenez des drogues à usage récréatif ou avez des antécédents de dépendance envers l’alcool ou les drogues.

• Si vous avez déjà eu un problème de

  consommation :

  • de médicaments d’ordonnance ou de

    drogues illicites

  • d’alcool.

• Si vous avez déjà présenté des crises

  d’épilepsie ou convulsions (tremblements violents et irrépressibles avec ou sans perte de conscience).

• Si vous avez des antécédents de dépression ou

  de tentatives de suicide.

• Si vous avez de rares problèmes héréditaires

  d’intolérance au galactose.

  • Si vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Interactions médicamenteuses importantes La prise d’DIAZEPAM avec des opioïdes peut causer:

• une somnolence profonde
• des difficultés respiratoires
• un coma
• la mort death

Avisez votre médecin si vous prenez d’autres médicaments, y compris ceux achetés sans ordonnance à la pharmacie, dans un supermarché ou dans un magasin d’aliments naturels.

Certains médicaments peuvent interagir avec DIAZEPAM. Ces médicaments comprennent les suivants :

• Médicaments pour maîtriser les crises convulsives (flumazénil, carbamazépine, phénytoïne)

• Narcotiques et analgésiques narcotiques

  (opioïdes) (voir l’encadré Mises en garde et précautions importantes)

• Relaxants musculaires
• Somnifères ou hypnotiques (kétamine)
• Antihistaminiques (médicaments contre les allergies)
• Médicaments pour le traitement des infections fongiques (kétoconazole, itraconazole, fluconazole et voriconazole)
• Médicaments pour le traitement des infections virales (ritonavir)
• Contraceptifs
• Médicaments pour faciliter la digestion, prévenir les brûlures d’estomac (antiacides comme oméprazole ou ésoméprazole) ou traiter les ulcères (cimétidine)
• Médicaments pour le traitement du cancer du sang (idélalisib)
• Médicaments pour le traitement d’une dépendance aux drogues (méthadone, buprénorphine) ou à l’alcool (disulfirame)
• Antibiotiques pour le traitement des infections bactériennes, dont la tuberculose (clarithromycine, érythromycine, isoniazide, rifampicine)

• Médicaments pour le traitement de

  l’hypertension (diltiazem, vérapamil)

• Médicaments pour le traitement de la

  narcolepsie et du trouble du sommeil lié au travail posté (modafinil, oxybate de sodium)

• Médicaments pour le traitement de l’anxiété ou des troubles de l’humeur, comme les inhibiteurs de la monoamine-oxydase, les antidépresseurs tricycliques, les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (fluvoxamine, fluoxétine)

• Les médicaments pour le traitement de la

  psychose (méthotriméprazine, clozapine, olanzapine)

• Médicaments pour le traitement de la maladie

  de Parkinson (lévodopa)

• Médicaments pour favoriser l’état de veille

  (théophylline et caféine)

DIAZEPAM peut nuire à l’effet de ces médicaments, ou ces derniers peuvent diminuer l’efficacité d’DIAZEPAM. Votre médecin ou votre pharmacien peut vous dire quoi faire si vous prenez un ou plusieurs de ces médicaments.

Vous ne devez pas consommer d’alcool pendant que vous prenez DIAZEPAM, car les effets de l’alcool pourraient aggraver les effets secondaires qui surviennent chez certains patients sous DIAZEPAM.

Ne buvez pas de jus de pamplemousse pendant le traitement par DIAZEPAM.

Si vous prenez un ou plusieurs des médicaments mentionnés ci-dessus, vous devez en informer votre médecin avant de commencer à prendre DIAZEPAM.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Posologie habituelle :

Prenez toujours les comprimés exactement comme votre médecin vous l’a indiqué. Votre médecin vous prescrira la dose qui vous convient. Celle-ci déprendra de votre maladie, de votre réaction au médicament, de votre âge et de votre poids. Le tableau ci-dessous présente les différentes doses que votre médecin pourrait vous prescrire en fonction de votre âge. Vous commencerez le traitement avec une dose faible, que votre médecin augmentera graduellement jusqu’à l’obtention de l’effet souhaité.

La dose quotidienne totale doit être prise selon les directives du médecin.

Ne changez pas vous-même la dose qui vous a été prescrite. Si vous pensez que l’effet de votre médicament est trop faible ou trop fort, consultez votre médecin.

Votre médecin vous indiquera quand arrêter de prendre le médicament. Votre médecin diminuera progressivement votre dose et vous indiquera quand arrêter de prendre le médicament. Suivez toujours les directives de votre médecin sur la façon prudente et sécuritaire de réduire votre dose, afin d’évitersymptômes de sevrage.

Surdosage

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop DIAZEPAM, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.

EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE

Comme tous les médicaments, DIAZEPAM peut entraîner certains effets secondaires. Chez la plupart des patients, ces effets secondaires devraient être mineurs et temporaires, à mesure que votre organisme s’ajuste au médicament. Toutefois, certains effets secondaires pourraient être graves. Consultez votre médecin ou votre pharmacien dès que possible si vous ne vous sentez pas bien pendant le traitement par DIAZEPAM.

Effets secondaires les plus courants :

• Sensation de somnolence ou de fatigue, en particulier au début du traitement
• Une certaine faiblesse musculaire et des étourdissements.

Effets secondaires possibles, mais moins courants :

• Changements de la coloration de la peau, nausées, maux de tête, vision trouble, tremblements, hypotension (faible pression artérielle), incontinence urinaire et constipation;
• Une perte de mémoire peut se produire chez certains patients traités par DIAZEPAM
• Dans de rares cas, des changements dans votre sang et votre foie peuvent se manifester, et votre médecin vous surveillera de près pour déceler l’apparition de tels changements;
• Chutes et fractures.

Effets secondaires liés au sevrage :

• Avec le traitement à long terme par

  DIAZEPAM, il peut apparaître une dépendance physique et psychologique. Si le traitement est arrêté soudainement, des symptômes de sevrage peuvent apparaître, notamment : maux de tête, douleurs musculaires, anxiété extrême, tension, agitation, confusion et irritabilité. Dans les cas graves de sevrage, les symptômes peuvent comprendre de l’engourdissement et des picotements dans les extrémités, des hallucinations, une sensibilité accrue à la lumière, au bruit et aux contacts physiques, ainsi que des crises épileptiques.

EFFETS SECONDAIRES GRAVES ET MESURES

EFFETS SECONDAIRES GRAVES ET MESURES

EFFETS SECONDAIRES GRAVES ET MESURES

EFFETS SECONDAIRES GRAVES ET MESURES

Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. Si ces effets ou de tout autre effet secondaire indésirable vous inquiètent, veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER CE MÉDICAMENT

• Conservez DIAZEPAM dans un contenant opaque et résistant. Conservez à température ambiante (15 °C à 30 °C).
• Conservez ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés d'être associés avec l'utilisation d'un produit de santé par:

Visitant le site Web des déclarations

https://www.canada.ca/fr/sante-

canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur ; ou

Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

SATION APPROPRIÉE DE CE MÉ

Pour en savoir davantage au sujet d’DIAZEPAM, vous pouvez :

• Communiquer avec votre professionnel de la santé.

• Lire la monographie de produit intégrale rédigée

  à l'intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements pour le patient sur le médicament. Ce document est disponible sur le site

  https://www.canada.ca/fr/sante-

  canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html le site Web du fabricant https://www.aapharma.ca/fr/, or by calling 1-877-998-9097.

La présente notice a été préparée par AA Pharma Inc.

Dernière révision : 21 janvier 2022