Auro-Lorazepam : effets secondaires, posologie et usages

Mises en garde et précautions importantes

Dépendance et emploi abusif ou détourné :

Même si vous prenez Auro-Lorazepam exactement comme on vous l’a indiqué, vous courez un risque d’emploi abusif ou détourné, de dépendance, de dépendance physique et de manifestations de sevrage.

L’emploi abusif ou détourné peuvent se solder par une surdose ou la mort, surtout si vous prenez Auro-Lorazepam avec :

• des opioïdes,
• de l’alcool ou
• des drogues illicites.

Votre professionnel de la santé doit :

• vous informer des risques du traitement par Auro-Lorazepam ainsi que des autres traitements possibles (y compris ceux qui ne sont pas médicamenteux);
• évaluer le risque de tels comportements avant de vous prescrire Auro-Lorazepam;
• vous suivre de près pendant votre traitement par Auro-Lorazepam pour détecter tout signe ou symptôme d’emploi détourné ou abusif. Si vous éprouvez un état de manque pendant le traitement par Auro-Lorazepam, ou que vous ne prenez pas Auro-Lorazepam de la façon prescrite, informez-en votre professionnel de la santé sans tarder.

Conservez Auro-Lorazepam en lieu sûr, pour éviter tout vol ou emploi détourné. Sevrage :

Si vous arrêtez de prendre Auro-Lorazepam brusquement, que vous diminuez votre dose trop vite ou que vous changez de médicament, vous pourriez avoir des symptômes de sevrage sévères ou potentiellement mortels (voir Autres mises en garde).

• Consultez toujours votre professionnel de la santé avant d’arrêter votre traitement par Auro-

  Lorazepam, de réduire votre dose ou de changer de médicament.

Utilisation d’Auro-Lorazepam avec des opioïdes :

La prise d’Auro-Lorazepam avec des médicaments opioïdes peut causer :

• de la somnolence sévère;
• une diminution de la vigilance;
• des problèmes respiratoires;
• le coma;
• le décès.

À quoi sert d’Auro-Lorazepam :

Auro-Lorazepam est utilisé chez les adultes :

• pour le soulagement à court terme des symptômes d’anxiété sévère chez les patients souffrant de problèmes d’anxiété.
• pour le soulagement de l’anxiété avant les interventions chirurgicales.

Auro-Lorazepam n’est pas recommandé pour le traitement de l’anxiété et du stress légers à modérés associés aux tensions de la vie quotidienne.

Si vous avez 65 ans ou plus, consultez votre professionnel de la santé avant d’entreprendre le traitement par Auro-Lorazepam. Auro-Lorazepam pourrait ne pas être efficace pour vous, et vous pourriez être plus sensible à ses effets indésirables.

Comment fonctionne d’Auro-Lorazepam :

Auro-Lorazepam est une benzodiazépine possédant des propriétés sédatives (calmantes) qui contribue au traitement de l’anxiété.

Les ingrédients d’Auro-Lorazepam sont :

Ingrédient médicinal : lorazépam.

Ingrédients non médicinaux : Cellulose microcristalline, lactose monohydraté, stéarate de magnésium et polacriline potassique

Auro-Lorazepam se présente sous la ou les formes pharmaceutiques suivantes :

Comprimés oraux : 0,5 mg, 1 mg et 2 mg

N’utilisez pas d’Auro-Lorazepam dans les cas suivants :

• êtes allergique aux médicaments appartenant à la classe des benzodiazépines (tels que le diazépam, le clonazépam, le chlordiazépoxide, le bromazépam ou le flurazépam);
• êtes allergique au lorazépam ou à l’un des autres ingrédients d’Auro-Lorazepam (consultez la section Les ingrédients d’Auro-Lorazepam sont)
• souffrez de myasthénie grave (une maladie chronique causant une faiblesse musculaire);
• avez un glaucome aigu à angle fermé (une maladie de l’œil qui cause une perte graduelle de la vue).

Consultez votre professionnel de la santé avant d'utiliser Auro-Lorazepam d'assurer l'utilisation adéquate du médicament et d'aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment :

• si vous avez déjà eu un problème lié à :

  • la consommation de substances, y compris de médicaments prescrits, de drogues illégales ou
  • la consommation d’alcool;
• si vous avez déjà fait des crises d’épilepsie ou eu des convulsions (tremblements violents et involontaires avec ou sans perte de connaissance);

• si vous avez une maladie pulmonaire ou un trouble respiratoire (tels qu’une maladie pulmonaire

  obstructive chronique (MPOC) ou un syndrome d’apnée du sommeil);

• si vous avez des antécédents de dépression, de tentative de suicide ou d’un problème de santé mentale appelé « psychose »;
• si vous avez des problèmes de foie;
• si vous avez des problèmes de rein;

• si vous avez une intolérance au lactose ou l’une des maladies héréditaires rares suivantes :

  • intolérance au galactose,
  • déficit en lactase de Lapp,
  • malabsorption du glucose-galactose.

Le lactose fait partie des ingrédients non médicinaux d’Auro-Lorazepam.

Autres mises en garde

Réactions allergiques sévères : Auro-Lorazepam peut causer des réactions allergiques sévères parfois mortelles. Pour savoir quels sont les symptômes d’une réaction allergique sévère, voir le tableau Effets secondaires graves et mesures à prendre (ci-dessous).

Conduite de véhicules et utilisation de machines : Auro-Lorazepam peut diminuer la vigilance. Ne conduisez PAS de véhicules et n’utilisez pas de machines pendant votre traitement par Auro-Lorazepam

• jusqu’à ce que vous sachiez comment vous réagissez à Auro-Lorazepam;
• pendant les premiers jours après le début du traitement ou un changement de dose;
• si vous prenez un opioïde ou de l’alcool.

Dépendance, emploi abusif ou détourné : Auro-Lorazepam entraîne un risque de dépendance physique et d’emploi abusif ou détourné, même si vous le prenez en suivant les directives. Voir l’encadré Mises en garde et précautions importantes (ci-dessus).

Problèmes comportementaux : Des changements de la pensée et du comportement peuvent se produire lors de la prise d’Auro-Lorazepam, entre autres : agressivité, extraversion, confusion, comportement étrange, agitation, illusions, hallucinations, sentiment de ne pas être soi-même, aggravation de l’insomnie, aggravation de la dépression, y compris pensées suicidaires. Si vous avez des pensées ou des comportements inhabituels ou troublants pendant la prise d’Auro-Lorazepam, discutez-en immédiatement avec votre professionnel de la santé.

Grossesse : Ne prenez pas Auro-Lorazepam si vous êtes enceinte. Auro-Lorazepam pourrait avoir des effets nocifs pour le bébé à naître. Auro-Lorazepam pourrait aussi causer des effets secondaires et des symptômes de sevrage chez un bébé après sa naissance. Communiquez avec votre professionnel de la santé si vous pensez être enceinte ou devenez enceinte pendant votre traitement par Auro-Lorazepam.

Allaitement : Auro-Lorazepam passe dans le lait maternel. Vous ne devez pas allaiter pendant votre traitement par Auro-Lorazepam. Consultez votre professionnel de la santé pour savoir quelle est la meilleure façon de nourrir votre bébé pendant votre traitement par Auro-Lorazepam.

Sevrage : Le fait d’arrêter brusquement le traitement par Auro-Lorazepam, de réduire trop vite la dose de ce médicament ou de changer de médicament peut entraîner des symptômes de sevrage qui peuvent être d’intensité légère à sévère ou même potentiellement mortels. Certains des symptômes de sevrage

peuvent durer des mois après la fin du traitement par Auro-Lorazepam.

Le risque de symptômes de sevrage est plus grand si vous prenez Auro-Lorazepam pendant une longue période ou à fortes doses. Ces symptômes peuvent toutefois se manifester même si vous prenez Auro-Lorazepam de la façon prescrite pendant une courte période ou que vous réduisez lentement votre dose.

Les symptômes de sevrage ressemblent souvent à ceux de la maladie pour laquelle vous êtes traité. Après la fin du traitement, il peut être difficile de déterminer si vous êtes en sevrage ou si votre maladie réapparaît (rechute).

Avertissez immédiatement votre professionnel de la santé si vous ressentez des symptômes de sevrage à la fin de votre traitement ou après avoir changé de médicament.

Les symptômes sévères de sevrage comprennent :

• l’impression de ne pas pouvoir bouger ou réagir (catatonie);
• une confusion sévère, des frissons, des battements cardiaques irréguliers et une transpiration abondante (delirium tremens);
• une humeur dépressive;
• l’impression d’être déconnecté de la réalité (dissociation);
• le fait de voir ou d’entendre des choses ou des sons qui ne sont pas là (hallucinations);
• une hyperactivité du comportement et des pensées (manie);
• le fait de croire à des choses qui ne sont pas vraies (psychose);
• des convulsions, y compris certaines qui ne s’arrêtent pas d’elles-mêmes;
• des pensées ou des comportements suicidaires.

Pour connaître d’autres symptômes de sevrage, consultez le tableau Effets secondaires graves et mesures à prendre (ci-dessous).

Pour réduire le risque de ressentir des symptômes de sevrage :

• communiquez avec votre professionnel de la santé avant de réduire la dose d’Auro-Lorazepam, d’arrêter votre traitement ou de changer de médicament;
• suivez toujours les instructions de votre professionnel de la santé sur la façon de réduire votre dose prudemment et sans danger;
• avertissez immédiatement votre professionnel de la santé si vous ressentez des symptômes inhabituels après avoir mis fin à votre traitement ou changé de médicament.

Utilisation d’Auro-Lorazepam avec des opioïdes : La prise d’Auro-Lorazepam avec des opioïdes peut causer des étourdissements et des problèmes respiratoires sévères.

Avertissez votre professionnel de la santé si :

• vous prenez des opioïdes;
• on vous prescrit un opioïde après le début du traitement par Auro-Lorazepam.

Chutes et fractures : Les benzodiazépines comme Auro-Lorazepam peuvent causer de la somnolence, des étourdissements et des pertes d’équilibre. Le risque de chute, et donc de fractures ou d’autres

blessures liées aux chutes, est plus grand, surtout si vous :

• prenez d’autres sédatifs;
• consommez de l’alcool;
• êtes âgé;
• avez une maladie qui vous a rendu faible ou fragile.

Analyses de laboratoire : Auro-Lorazepam peut fausser les résultats de certaines analyses sanguines. Votre professionnel de la santé déterminera quand se feront les prises de sang et en interprétera les résultats.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou produits de médecine parallèle.

Interactions médicamenteuses graves

La prise d’Auro-Lorazepam avec des médicaments opioïdes peut causer :

• de la somnolence sévère;
• des problèmes respiratoires;
• le coma;
• le décès.

Les produits suivants pourraient interagir avec Auro-Lorazepam :

• médicaments utilisés pour traiter l’anxiété et l’insomnie
• sédatifs et hypnotiques (somnifères)
• inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO) et antidépresseurs
• médicaments utilisés pour traiter des problèmes de santé mentale tels que l’halopéridol et la clozapine
• analgésiques narcotiques (médicaments antidouleur, opioïdes), voir l’encadré Mises en garde et précautions importantes (ci-dessus)
• médicaments contre les allergies
• médicaments utilisés pour prévenir les crises d’épilepsie tels que le valproate
• anesthésiques, utilisés pendant les interventions chirurgicales
• probénécide, utilisé pour traiter la goutte
• médicaments utilisés pour traiter des problèmes respiratoires tels que la théophylline ou l’aminophylline

Ne prenez pas Auro-Lorazepam si vous consommez de l’alcool.

Comment utiliser Auro-Lorazepam :

• Prenez toujours Auro-Lorazepam exactement comme votre professionnel de la santé vous l’a indiqué. Il vous prescrira la dose qui vous convient en fonction du trouble dont vous souffrez et de votre réponse à Auro-Lorazepam.
• Ne modifiez pas votre dose sans en parler à votre professionnel de la santé.
• Votre professionnel de la santé vous dira quand cesser de prendre Auro-Lorazepam. Suivez toujours les instructions de votre professionnel de la santé sur la façon de réduire votre dose prudemment et sans danger, pour éviter les symptômes de sevrage.

Dose habituelle chez les adultes

Problèmes d’anxiété : De 2 à 3 mg par jour, en doses fractionnées. Dose maximale : 6 mg par jour.

Avant une intervention chirurgicale : Votre professionnel de la santé déterminera la dose qui vous convient le mieux en fonction de votre poids.

Si vous avez 65 ans ou plus, vous pourriez être plus sensible aux effets d’Auro-Lorazepam. Votre professionnel de la santé pourrait vous prescrire une dose plus faible.

Surdose

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop d’Auro-Lorazepam, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée

Si vous oubliez de prendre une dose d’Auro-Lorazepam, communiquez avec votre professionnel de la santé pour obtenir des instructions.

Effets secondaires possibles de l'utilisation d’Auro-Lorazepam :

Lorsque vous prenez Auro-Lorazepam, vous pourriez présenter des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés ci-dessous. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé.

Effets secondaires possibles :

• somnolence
• étourdissements
• confusion
• faiblesse et manque d’équilibre
• chutes et fractures
• perte de mémoire

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer à Santé Canada des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :

• En consultant la page Web sur la déclaration des effets indésirables (Canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou
• En téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.

Remarque : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Conservation

Conservez à une température ambiante stable (entre 15 et 30 °C). Protéger de la lumière. Conserver les comprimés dans leur emballage d’origine.

Gardez hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir plus sur d’Auro-Lorazepam :

• Parlez-en avec votre professionnel de la santé.
• Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/drug-products/drug-product-database.html ; et sur le site Web du fabricant http://www.auropharma.ca ou peut être obtenu en téléphonant au 1-855-648-6681.

Le présent feuillet a été rédigé par Auro Pharma Inc.

Dernière révision : 05 janvier 2026