Mylan-Alprazolam : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

Votre médecin vous a prescrit MYLAN-ALPRAZOLAM pour atténuer vos symptômes de :

• trouble anxieux généralisé (anxiété ou inquiétude

  excessive)

• trouble panique (crises de panique, c’est-à-dire périodes

  de frayeur extrême, inattendues et répétées, et inquiétude au sujet de ces crises)

Les effets de ce médicament :

MYLAN-ALPRAZOLAM contient un ingrédient actif, l’alprazolam, qui appartient à une classe de médicaments appelés benzodiazépines. MYLAN-ALPRAZOLAM est doté de propriétés sédatives qui contribuent au traitement de l’anxiété et du trouble panique.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

Ne prenez pas MYLAN-ALPRAZOLAM :

• Si vous êtes allergique aux médicaments appartenant à la

  classe des benzodiazépines (tels que le clonazépam, le chlordiazépoxide, le diazépam ou le flurazépam).

• Si vous êtes allergique à MYLAN-ALPRAZOLAM ou à

  n'importe lequel des ingrédients non médicinaux entrant dans sa composition (voir la section « Les ingrédients non médicinaux »).

• Si vous avez un glaucome aigu à angle fermé, une

  maladie associée à une élévation de la pression dans l’oeil, qui peut aboutir à la cécité (perte de la vue).

  • Si vous souffrez de myasthénie grave, une maladie chronique caractérisée par un affaiblissement des muscles squelettiques.
  • Si vous avez une maladie du foie.
  • Si vous avez une maladie des poumons ou des problèmes respiratoires.
  • Si vous faites de l’apnée du sommeil, un trouble du sommeil qui se caractérise par une respiration superficielle ou des arrêts de la respiration durant le sommeil.
  • Si vous prenez du kétoconazole (p. ex., Nizoral) ou de l’itraconazole (p. ex. Sporanox), deux médicaments qui sont destinés au traitement des infections fongiques.

MYLAN-ALPRAZOLAM ne doit pas être administré aux patients de moins de 18 ans.

L’ingrédient médicinal :

Alprazolam

L’ingrédient médicinal :

Amidon de maïs, glycolate d’amidon sodique, benzoate de sodium, cellulose microcristalline, providone, docusate de sodium, lactose, dioxyde de silice colloïdal et stéarate de magnéium.

De plus, le comprimé dosé à 0,5 mg contient du jaune soleil FCF et le comprimé dosé à 1 mg, de la laque d’aluminium érythrosine et de la laque d’aluminium carmin d’indigo

La présentation :

0,25 mg - (blanc, ovale, convexe, portant les inscriptions « AL », une rainure et « 0.25 » sur un côté et la lettre « G » sur l’autre)

0,5 mg - (orange pâle, ovale, convexe, portant les inscriptions « AL », une rainure et « 0.5 » sur un côté et la lettre « G » sur l’autre)

1 mg - (mauve, ovale, biconvexe, portant les inscriptions « AL/1.0 » sur un côté et « G » sur l’autre) et

2 mg - (blanc, oblong, à bord biseauté, portant les inscriptions « /A/L/ » sur un côté et « /G/2/ » sur l’autre

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MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT de prendre MYLAN-ALPRAZOLAM si :

• Vous avez une maladie des poumons, du foie ou du rein.

• Vous avez des antécédents d’alcoolisme ou de

  toxicomanie.

• Vous avez des antécédents de dépression et/ou avez fait

  des tentatives de suicide.

• Vous êtes enceinte, croyez l’être ou avez

  l’intention de le devenir.

• Vous allaitez.
• Vous consommez de l’alcool régulièrement.
• Vous faites une intolérance au lactose.

Effets sure la vigilance

Comme MYLAN-ALPRAZOLAM peut rendre somnolent et réduire la vigilance, évitez de conduire ou de faire des activités qui exigent de l'attention (comme utiliser des machines) jusqu'à ce que vous sachiez comment vous réagissez au médicament. La consommation d’alcool peut accentuer cet effet de MYLAN-ALPRAZOLAM. Si le médecin a augmenté votre dose ou si vous avez changé l’heure à laquelle vous prenez votre médicament, cela peut aussi modifier la façon dont vous réagissez au médicament.

Risque de chute ou de perte de mémoire

Des cas de chute et de fractures ont été signalés chez des personnes traitées par des benzodiazépines comme MYLAN-ALPRAZOLAM. Des cas de perte de mémoire ont également été rapportés. Ceux-ci sont survenus chez des personnes qui prenaient le médicament aux doses habituelles.

Aggravation des effets secondaires avec la prise d’alcool et d’autres médicaments

Les effets sédatifs de MYLAN-ALPRAZOLAM peuvent s’intensifier si on le prend avec de l'alcool ou d’autres susceptibles de provoquer de la somnolence, tels que les analgésiques narcotiques, les somnifères, les

antihistaminiques, les anticonvulsivants (médicaments servant à prévenir les crises convulsives), les antidépresseurs et les antipsychotiques. avec un de ces médicaments sans Ne prenez pas MYLAN-ALPRAZOLAM avec de l'alcool ni d'abord consulter votre médecin.

Symptômes de sevrage

Le fait d’arrêter brusquement le traitement par MYLAN-ALPRAZOLAM ou de réduire considérablement la dose de

ce médicament peut entraîner des symptômes de sevrage; par conséquent, vous devez absolument communiquer avec votre médecin avant de réduire la dose de MYLAN-ALPRAZOLAM ou d’arrêter votre traitement. Des symptômes de sevrage peuvent survenir avec les médicaments comme MYLAN-ALPRAZOLAM même si le traitement ne dure que quelques semaines.

Les symptômes de sevrage peuvent être légers : sentiment d’insatisfaction, agitation ou troubles du sommeil.

Dans les cas graves, ils peuvent se traduire par de l’irritabilité, de la nervosité, de l’insomnie, de l’agitation, de la diarrhée, des maux d’estomac, des vomissements, de la transpiration, des tremblements, des picotements aux extrémités ou un engourdissement de celles-ci, des hallucinations (impression de voir ou d’entendre des choses ou des sons qui ne sont pas réels), une hypersensibilité inhabituelle à la lumière, au bruit et aux contacts physiques, et des crises convulsives.

Il est donc important de suivre à la lettre les

recommandations du médecin.

Risque de dépendance

Comme c’est le cas pour les autres benzodiazépines, la prise de alprazolam entraîner une dépendance, et l'interruption soudaine du traitement peut provoquer des symptômes de sevrage. Le risque de dépendance augmente en fonction de la dose et de la durée du traitement, de meme qu'en cas d'arrêt brusque du traitement.

Grossesse

Certaines benzodiazépines ont été associées à des anomalies congénitales lorsqu’elles ont été prises durant les premiers mois de la grossesse. Par ailleurs, les nouveau-nés dont la mère a pris une benzodiazépine durant ses dernières semaines de grossesse peuvent présenter une relaxation musculaire excessive et des troubles respiratoires et éprouver des symptômes de sevrage.

Par conséquent, ne prenez pas ce médicament si vous êtes enceinte (ou que vous croyez l’être), à moins d’avis contraire du médecin. Si vous avez l’intention de tomber enceinte, consultez votre médecin avant de prendre MYLAN-ALPRAZOLAM.

Allaitement

MYLAN-ALPRAZOLAM peut passer dans le lait maternel. Il est donc à proscrire si vous allaitez.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Si vous prenez d’autres médicaments, il faut en informer votre médecin, et ce, même s’il s’agit de produits que vous avez achetés sans ordonnance à la pharmacie, au supermarché ou dans un magasin de produits diététiques.

Mises en garde et précautions importantes

La prise de MYLAN-ALPRAZOLAM avec des médicaments opioïdes peut causer de la somnolence sévère, des problèmes respiratoires, le coma et le décès.

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Les effets secondaires de MYLAN-ALPRAZOLAM peuvent

s’intensifier si on le prend avec de l’alcool ou d’autres substances qui agissent sur le système nerveux central. Par conséquent, ne buvez pas d’alcool pendant que vous prenez MYLAN-ALPRAZOLAM, et ne prenez pas MYLAN-ALPRAZOLAM avec les médicaments suivants sans avoir consulté au préalable votre médecin :

• analgésiques narcotiques (opioïdes, p. ex.,

  morphine, codéine; voir l’encadré « Mises en garde et précautions importantes »);

• somnifères;
• antihistaminiques (médicaments qui soulagent les symptômes d’allergie);
• anticonvulsivants (médicaments servant à prévenir les crises convulsives);
• antidépresseurs (médicaments destinés au traitement de l’anxiété ou de la dépression);

• antipsychotiques (médicaments destinés au traitement des troubles psychiatriques comme la

  schizophrénie)

MYLAN-ALPRAZOLAM ne doit pas être pris en même temps que le kétoconazole ou l’itraconazole (medicaments destinés au traitement des infections fongiques) parce que ces deux médicaments peuvent accroître la concentration de MYLAN-ALPRAZOLAM dans le sang et, de ce fait, intensifier ses effets secondaires.

D’autres médicaments peuvent modifier la concentration de MYLAN-ALPRAZOLAM dans le sang, par exemple, la cimétidine, la fluvoxamine, la carbamazépine, les inhibiteurs de la protéase du VIH et la pilule contraceptive.

Si vous prenez de la digoxine en même temps que MYLAN-ALPRAZOLAM, parlez-en à votre médecin, car MYLAN-ALPRAZOLAM peut modifier la concentration de digoxine dans le sang.

Vous devez systématiquement informer votre médecin des médicaments que vous prenez ou que vous prévoyez prendre.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Prenez toujours vos comprimés exactement comme votre médecin vous l’a indiqué. Il vous prescrira la dose qui vous convient en fonction du trouble don’t vous souffrez et de l’efficacité du traitement. Sont présentées dans le tableau suivant les différentes doses que votre médecin pourrait vous prescrire en fonction du trouble que l’on vous a diagnostiqué.

Trouble panique 0,5 mg, 3 fois par jour.

Maximum de 10 mg par jour

La dose quotidienne totale doit être prise suivant les recommandations du médecin.

Ne modifiez pas vous-même la dose de votre médicament. Si vous estimez que ses effets sont trop faibles ou au contraire qu’ils sont trop puissants, parlez-en à votre médecin.

C’est votre médecin qui vous dira quand vous devrez cesser de prendre le médicament. Il diminuera alors progressivement la dose, car un arrêt brusque du traitement peut provoquer des symptômes de sevrage.

Comme les personnes âgées peuvent être plus sensibles que les autres aux effets de MYLAN-ALPRAZOLAM, il peut être nécessaire de leur prescrire une faible dose de ce médicament.

Surdosage :

Si vous croyez avoir pris une trop forte dose de MYLAN-ALPRAZOLAM ou si quelqu’un a avalé vos comprimés par mégarde, communiquez immédiatement avec votre médecin, le centre antipoison de votre région ou votre pharmacien. Si vous ne parvenez pas à les joindre, rendez-vous au service d’urgence de l’hôpital le plus proche, même si vous vous sentez bien, et montrez votre flacon de comprimés au médecin qui vous prendra en charge.

EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE

Comme tous les médicaments, MYLAN-ALPRAZOLAM peut entraîner des effets secondaires. Chez la plupart des patients, ils tendent à être légers et à s'estomper à mesure que l'organisme s'habitue au médicament. Certains peuvent toutefois être graves. Si vous ne vous sentez pas bien pendant votre traitement par MYLAN-ALPRAZOLAM, consultez sans délai votre médecin ou votre pharmacien.

Effets secondaires les plus fréquents :

• Somnolence ou fatigue, surtout au début du traitement
• Étourdissements
• Légère perte d'équilibre et de coordination
• Troubles de la mémoire
• Constipation

• Difficulté d'élocution

  Effets secondaires moins fréquents :

• Agitation

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• Hausse ou baisse de la libido
• Gain ou perte de poids
• Augmentation de l’appétit
• Difficulté à uriner
• Difficulté à maîtriser sa vessie (incontinence)

Dans de rares cas, MYLAN-ALPRAZOLAM peut avoir des effets sur le fonctionnement du foie et entraîner des maladies du foie comme l’hépatite ou l’insuffisance hépatique. Votre médecin fera faire des analyses sanguines pour surveiller les effets de MYLAN-ALPRAZOLAM sur votre foie.

Les personnes âgées sont particulièrement vulnérables aux effets secondaires de ce médicament. Elles peuvent notamment être plus sujettes aux chutes et aux fractures si le médicament cause une somnolence excessive ou des pertes d’équilibre.

Tout patient traité par MYLAN-ALPRAZOLAM doit se montrer prudent lorsqu’il exécute une activité dangereuse qui nécessite une vigilance extrême, comme la conduite automobile ou l’utilisation de machines.

Symptômes de sevrage :

L'arrêt brusque du traitement ou une diminution considérable de la dose administrée peuvent provoquer des symptômes de sevrage, y compris de l’agitation et des troubles du sommeil, et, dans les cas graves, de l’irritabilité, de la nervosité, de l’insomnie, une diarrhée, des maux d'estomac, des vomissements, de la transpiration, des tremblements, des picotements aux extrémités ou un engourdissement de celles-ci, des hallucinations (impression de voir ou d’entendre des choses ou des sons qui ne sont pas réels), une hypersensibilité à la lumière, au bruit et aux contacts physiques, et des crises convulsives.

EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET MESURES À PRENDRE

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EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET MESURES À PRENDRE

Cette liste d'effets secondaires n'est pas exhaustive. En cas d'effet inattendu ressenti lors de la prise de MYLAN-ALPRAZOLAM, communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien.

CONSERVATION DU MÉDICAMENT

MYLAN-ALPRAZOLAM peut être conservé à une temperature ambiante contrôlée (entre 15 et 30 °C).

Gardez ce médicament hors de la portée des enfants.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnées d’être associé avec l’utilisation d’un produit de santé par :

• Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/report-declaration/index-fr.php) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur ; ou
• Téléphonant sans frais 1-866-234-2345

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

On peut se procurer ce document à www.mylan.ca. On peut obtenir la monographie de produit, rédigée pour les professionnels de la santé, en communiquant avec le promoteur, Mylan Pharmaceuticals ULC au :

1-844-596-9526

Ce dépliant a été préparé par Mylan Pharmaceuticals ULC, Etobicoke, Ontario, M8Z 2S6.

Date de révision : Le 6 juin 2019

Mylan Pharmaceuticals ULC

Etobicoke, ON M8Z 2S6

1-844-596-9526

www.mylan.ca