Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Teva-Mexiletine
Mises en garde et précautions importantes
- TEVA-MEXILETINE ne doit être utilisé que chez les patients ayant des battements cardiaques irréguliers (arythmies) qui mettent leur vie en danger. La plupart des antiarythmiques peuvent causer de dangereuses arythmies et certains ont été associés à une augmentation de la fréquence de morts subites. Votre professionnel de la santé vous informera sur les risques et les avantages du traitement antiarythmique.
- TEVA-MEXILETINE peut causer des problèmes de foie et, dans de rares cas, la mort des cellules hépatiques (cellules du foie). Votre professionnel de la santé surveillera donc votre état de santé et pourrait ajuster votre dose de TEVA-MEXILETINE.
À quoi TEVA-MEXILETINE sert-il?
TEVA-MEXILETINE est utilisé chez les adultes pour traiter certains types de battements cardiaques irréguliers appelés arythmies ventriculaires.
Comment TEVA-MEXILETINE agit-il?
TEVA-MEXILETINE est un agent antiarythmique. Dans le cœur, cet agent bloque certains signaux électriques qui peuvent entraîner des battements cardiaques irréguliers.
Quels sont les ingrédients de TEVA-MEXILETINE?
Ingrédient médicinal : Chlorhydrate de mexilétine
Ingrédients non médicinaux : Amidon prégélifié, silice colloïdale, stéarate de magnésium et talc.
L’enveloppe des capsules contient les ingrédients suivants :
100 mg : AD&C bleu nº 1, AD&C jaune nº 6, AD&C rouge nº 3, AD&C rouge nº 40, D&C rouge nº 33, dioxyde de titane, gélatine
200 mg : AD&C bleu nº 1, AD&C rouge nº 40, D&C rouge nº 33, dioxyde de titane, gélatine
TEVA-MEXILETINE est offert dans les formes pharmaceutiques suivantes :
Capsules de 100 mg et de 200 mg
Vous ne devez pas prendre TEVA-MEXILETINE si :
vous êtes allergique au chlorhydrate de mexilétine ou à tout autre ingrédient de TEVA-
MEXILETINE;
- vous êtes allergique ou avez déjà eu une réaction allergique aux anesthésiques locaux de type « amide », comme la lidocaïne;
- vous souffrez de bloc auriculo-ventriculaire du deuxième ou du troisième degré (un type de trouble du rythme cardiaque qui fait que le cœur bat lentement ou saute des battements) et que vous ne portez pas de stimulateur cardiaque;
- vous avez une affection cardiaque appelée choc cardiogénique (affection dans laquelle le cœur est incapable de pomper suffisamment de sang dans l’organisme).
Avant de prendre TEVA-MEXILETINE, consultez votre professionnel de la santé. Cela vous permettra d’en faire bon usage et d’éviter certains effets secondaires. Informez-le de tous vos problèmes de santé, en particulier si vous :
- souffrez d’hypotension (faible tension artérielle)
avez un problème cardiaque, comme entre autres :
- insuffisance cardiaque;
- bloc auriculo-ventriculaire;
- troubles de la conduction cardiaque;
- dysfonctionnement du nœud sinusal (un trouble du rythme cardiaque);
- présentez un faible taux de potassium sanguin
- avez des problèmes hépatiques (c.-à-d. touchant le foie)
- avez un trouble épileptique
prenez des médicaments ou consommez des aliments qui augmentent l’acidité de l’urine
- si vous n’en êtes pas certain, renseignez-vous auprès de votre professionnel de la santé;
êtes enceinte ou souhaitez le devenir;
- allaitez ou prévoyez le faire. TEVA-MEXILETINE passe dans le lait maternel. Demandez à votre professionnel de la santé quelle est la meilleure façon d’alimenter votre bébé pendant cette période.
Autres mises en garde pertinentes
Surveillance et épreuves de laboratoire : Votre professionnel de la santé pourrait vous faire passer certains tests avant que vous ne commenciez à prendre TEVA-MEXILETINE, puis pendant le traitement, afin de surveiller :
- votre cœur, car TEVA-MEXILETINE, comme d’autres antiarythmiques, peut entraîner de nouveaux problèmes du rythme cardiaque ou aggraver ceux qui existent déjà;
- votre foie;
- votre sang, votre moelle osseuse et vos ganglions lymphatiques.
Après qu’il aura interprété les résultats de vos tests, votre professionnel de la santé pourrait ajuster votre dose de TEVA-MEXILETINE ou mettre fin à votre traitement.
Conduite d’un véhicule et utilisation de machines : TEVA-MEXILETINE peut causer une sensation de tête légère, des étourdissements, des tremblements et des troubles de coordination. Par conséquent, avant de prendre le volant ou d’effectuer des tâches qui requièrent de la vigilance, attendez de voir comment vous réagissez à TEVA-MEXILETINE.
Informez votre professionnel de la santé de tous les médicaments que vous prenez, qu’il s’agisse de produits d’ordonnance ou en vente libre, de vitamines, de minéraux, de suppléments naturels ou encore de produits de médecine douce.
Les produits ci-dessous pourraient interagir avec TEVA-MEXILETINE :
- Médicaments qui affectent l’activité des enzymes que sont le CYP2D6 et le CYP1A2, comme la propafénone et la fluvoxamine.
- Lidocaïne, médicament employé pour engourdir certaines régions du corps et réduire la douleur.
- Autres antiarythmiques, comme le tocaïnide, la quinidine, le procaïnamide et le dysopyramide.
- Glucosides cardiotoniques, médicaments utilisés pour traiter l’insuffisance cardiaque et les battements cardiaques irréguliers.
- Diurétiques (médicaments pour éliminer l’excès d’eau), utilisés pour réduire la tension artérielle.
- Anticoagulants, médicaments utilisés pour prévenir la formation de caillots sanguins.
- Médicaments qui augmentent l’activité des enzymes hépatiques, comme la phénytoïne, la rifampine et le phénobarbital.
- Cimétidine, utilisée pour traiter les brûlures et les ulcères d’estomac.
- Théophylline, utilisée pour le traitement de l’asthme, de la bronchite et d’autres problèmes respiratoires.
- Métoclopramide, médicament utilisé pour prévenir les nausées et les vomissements.
- Analgésiques narcotiques, employés pour soulager la douleur.
- Hydroxyde de magnésium et hydroxyde d’aluminium, utilisés pour soulager les brûlures d’estomac, l’indigestion acide et les malaises gastriques.
- Anticholinergiques, médicaments utilisés pour traiter l’incontinence, la vessie hyperactive, les problèmes respiratoires ou la maladie de Parkinson.
Utilisation de TEVA-MEXILETINE
- Prenez TEVA-MEXILETINE exactement comme votre professionnel de la santé vous l’a indiqué. Ne modifiez pas votre dose, à la hausse ou à la baisse, sans le consulter au préalable.
- TEVA-MEXILETINE doit être pris avec un liquide, des aliments et/ou un antiacide.
Dose habituelle
Votre professionnel de la santé déterminera quelle dose de TEVA-MEXILETINE vous convient. Habituellement, la dose initiale est de 200 mg trois fois par jour, mais votre professionnel de la santé pourrait décider de vous prescrire une dose différente, en raison par exemple :
- de votre réponse et de votre tolérance à TEVA-MEXILETINE;
- d’un trouble du foie;
- de problèmes cardiaques.
Surdosage
Les manifestations ci-dessous sont quelques-uns des signes de surdosage :
- Nausées
- Tension artérielle faible
- Fréquence cardiaque lente
- Sensation de picotement, de douleur ou d’engourdissement dans les mains, les doigts et les orteils
- Troubles de la conduction cardiaque
Si vous pensez que vous-même ou une personne dont vous vous occupez avez pris une dose trop élevée de TEVA-MEXILETINE, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service d’urgence d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.
Dose oubliée
Si vous avez oublié une dose, prenez-la dès que vous vous en rendez compte, sauf si l’heure de la prochaine approche. Si tel est le cas, laissez tomber la dose oubliée et prenez la suivante au moment prévu. Ne prenez pas deux doses à la fois pour compenser votre oubli.
Effets secondaires possibles de TEVA-MEXILETINE
La liste qui suit ne contient que quelques-uns des effets secondaires possibles de TEVA-MEXILETINE. Si vous ressentez un effet secondaire qui n’y figure pas, communiquez avec votre professionnel de la santé.
Effets secondaires possibles :
- Sensation de tête légère, de faiblesse, de fatigue ou de nervosité
- Tremblements
- Troubles de la coordination
- Changements dans les habitudes de sommeil
- Difficulté à penser clairement ou à se concentrer
- Sensation de picotement, de douleur ou d’engourdissement dans les mains, les doigts et les orteils
- Modifications de l’appétit
- Constipation
- Douleur, crampes ou malaise gastriques (c.-à-d. affectant l’estomac)
- Diarrhée
- Sécheresse buccale
- Essoufflement
- Problèmes de vue
- Éruptions cutanées
- Maux de tête
- Transpiration excessive
- Perte de cheveux
- Sécheresse de la peau
- Modification de la libido
- Altération du goût
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme/Effet | Consultez votre professionnel de la | Cessez de prendre | |||||||
| santé | le médicament et | ||||||||
| Dans les cas | Dans tous les cas | obtenez des soins | |||||||
| graves | médicaux | ||||||||
| seulement | d’urgence | ||||||||
| TRÈS FRÉQUENT | |||||||||
Problèmes digestifs hauts : Brûlures d’estomac, nausées, vomissements, maux d’estomac ou difficulté à avaler. | √ | ||||||||
| FRÉQUENT | |||||||||
| Arythmie (rythme cardiaque anormal) : Battements cardiaques rapides, lents ou irréguliers. | √ | ||||||||
Insuffisance cardiaque (difficulté du cœur à pomper le | √ | ||||||||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme/Effet | Consultez votre professionnel de la | Cessez de prendre | |||||||
| santé | le médicament et | ||||||||
| Dans les cas | Dans tous les cas | obtenez des soins | |||||||
| graves | médicaux | ||||||||
| seulement | d’urgence | ||||||||
sang correctement) : Essoufflement, fatigue et faiblesse, enflure des chevilles, des jambes et des pieds, toux, rétention liquidienne, manque d’appétit, nausées, battements cardiaques rapides ou irréguliers, diminution de la capacité à fournir un effort. | |||||||||
Dépression (humeur triste persistante) : Difficulté à dormir ou sommeil excessif, modifications de l’appétit ou du poids, sentiment de n’être bon à rien, de culpabilité, de regret, d’impuissance ou de désespoir, évitement des activités sociales, de la famille, des rassemblements et des activités avec les amis, baisse de la libido (désir sexuel) et pensées de mort ou idées suicidaires. Si vous avez des antécédents de dépression, celle-ci pourrait s’aggraver. | √ | ||||||||
| Palpitations (battements cardiaques rapides, impression que le cœur s’emballe) : Battements sautés, pulsations cardiaques trop rapides, cœur qui bat très fort, vibration cardiaque. | √ | ||||||||
| PEU FRÉQUENT | |||||||||
| Angine de poitrine (apport insuffisant d’oxygène au muscle cardiaque) : Sensation de malaise dans l’épaule, le bras, le dos, la gorge, la mâchoire ou les | √ | ||||||||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme/Effet | Consultez votre professionnel de la | Cessez de prendre | |||||||
| santé | le médicament et | ||||||||
| Dans les cas | Dans tous les cas | obtenez des soins | |||||||
| graves | médicaux | ||||||||
| seulement | d’urgence | ||||||||
| dents; douleur ou sensation de pression dans la poitrine. | |||||||||
Bradycardie (fréquence cardiaque anormalement basse) | √ | ||||||||
Choc cardiogénique (incapacité du cœur à pomper suffisamment de sang dans les organes du corps): Respiration rapide, battements cardiaques rapides, perte de conscience, transpiration, teint pâle, mains ou pieds froids. | √ | ||||||||
| Œdème : Enflure inhabituelle des bras, des mains, des jambes, des pieds ou des chevilles, du visage ou des voies aériennes. | √ | ||||||||
| Hallucinations : Perception visuelle ou auditive de choses qui n’existent pas. | √ | ||||||||
Hypertension (« haute pression ») : Essoufflement, fatigue, étourdissements ou évanouissements, douleur ou pression dans la poitrine, enflure des chevilles et des jambes, bleuissement des lèvres et de la peau, pouls rapide ou palpitations. | √ | ||||||||
Hypotension (baisse de la tension artérielle) : Étourdissements, évanouissement, sensation de tête légère, vue brouillée, nausées, vomissements, fatigue (susceptible de survenir lors du passage de la position couchée ou assise à la position debout). | √ | ||||||||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme/Effet | Consultez votre professionnel de la | Cessez de prendre | |||||||
| santé | le médicament et | ||||||||
| Dans les cas | Dans tous les cas | obtenez des soins | |||||||
| graves | médicaux | ||||||||
| seulement | d’urgence | ||||||||
Crises épileptiques (convulsions) : Tremblements incontrôlables, avec ou sans perte de connaissance. | √ | ||||||||
| Syncope (évanouissement) : Perte de conscience temporaire due à une chute soudaine de la tension artérielle. | √ | ||||||||
| Thrombocytopénie (faible quantité de plaquettes dans le sang) : Apparition de bleus ou saignement plus long que d’habitude lors d’une blessure, fatigue et faiblesse. | √ | ||||||||
| Neutropénie (baisse du nombre de globules blancs) : Infections, fatigue, fièvre, courbature, douleurs, symptômes pseudo-grippaux. | √ | ||||||||
| RARE | |||||||||
| Nécrose hépatique (mort des cellules du foie) : Douleur abdominale et urine foncée, fièvre, selles pâles, ictère (jaunissement de la peau et du blanc des yeux). | √ | ||||||||
| Pancréatite (inflammation du pancréas) : Douleur abdominale haute, fièvre, fréquence cardiaque rapide, nausées, vomissements, abdomen sensible au toucher. | √ | ||||||||
| Syndrome de Stevens-Johnson syndrome (SSJ) (éruption cutanée grave) : Rougeur, formation d’ampoules et/ou desquamation de la peau et/ou | √ | ||||||||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme/Effet | Consultez votre professionnel de la | Cessez de prendre | |||||||
| santé | le médicament et | ||||||||
| Dans les cas | Dans tous les cas | obtenez des soins | |||||||
| graves | médicaux | ||||||||
| seulement | d’urgence | ||||||||
de l’intérieur des lèvres, des yeux, de la bouche, des voies nasales et des organes génitaux, accompagnées de fièvre, de frissons, de maux de tête, de toux, de courbatures ou d’enflure des ganglions. | |||||||||
| FRÉQUENCE INCONNUE | |||||||||
Réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes généraux (DRESS) (réaction cutanée grave pouvant toucher plus d’un organe) : Fièvre, éruption cutanée grave, desquamation (peau qui pèle), enflure du visage, ganglions lymphatiques enflés, sensation d’avoir la grippe, jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, essoufflement, toux sèche, douleur ou gêne à la poitrine, soif, besoin moins fréquent d’uriner, diminution de la quantité d’urine. | √ | ||||||||
| Insuffisance rénale (problèmes de rein graves) : Confusion, démangeaisons ou éruptions cutanées, gonflement du visage et des mains, enflure des pieds ou des chevilles, urine moins abondante ou absence d’urine, prise de poids. | √ | ||||||||
Si vous éprouvez un symptôme ou un effet secondaire qui ne figure pas dans cette liste ou qui devient gênant au point de vous empêcher de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Signalement des effets indésirables
Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés d’être associés avec l’utilisation d’un produit de santé de l’une des deux façons suivantes :
en visitant le site Web consacré à la déclaration des effets indésirables
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur; ou
- en composant sans frais le 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Conservation
Conserver entre 15 °C et 30 °C.
Garder hors de la portée et de la vue des enfants
Pour de plus amples renseignements au sujet de TEVA-MEXILETINE :
- Communiquez avec votre professionnel de la santé.
- Consultez la monographie complète de ce produit, rédigée à l’intention des professionnels de la santé et comprenant les présents renseignements sur le médicament, à l’intention des patients, en visitant le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) ou celui du fabricant (www.tevacanada.com), en composant le 1-800-268-4127, poste 3, ou en écrivant à druginfo@tevacanada.com.
Le présent dépliant a été rédigé par Teva Canada Limitée, Toronto, Ontario M1B 2K9.