Teva-Tramadol/Acetaminophen : effets secondaires, posologie et usages

Mises en garde et précautions importantes

• Même si vous prenez TEVA-TRAMADOL/ACETAMINOPHEN comme il vous a été prescrit, vous êtes exposé à un risque de dépendance aux opioïdes ou d’emploi abusif ou détourné de ces médicaments qui pourrait entraîner une surdose et la mort.
• Les comprimés TEVA-TRAMADOL/ACETAMINOPHEN doivent être avalés entiers. Il ne faut pas les couper, les casser, les écraser, les mâcher, ni les dissoudre. De telles pratiques sont dangereuses; elles peuvent causer la mort ou un tort grave.
• Des troubles respiratoires pouvant mettre la vie en danger peuvent survenir avec l’utilisation de TEVA-TRAMADOL/ACETAMINOPHEN, surtout si vous ne l’utilisez pas selon les directives de votre médecin. Les bébés dont la mère prend des opioïdes durant l’allaitement ou en a pris pendant la grossesse sont à risque de problèmes respiratoires potentiellement mortels.
• Ne donnez jamais TEVA-TRAMADOL/ACETAMINOPHEN à une autre personne. Elle pourrait en mourir. Même une seule dose de TEVA-TRAMADOL/ACETAMINOPHEN prise par une personne à qui il n’a pas été prescrit peut entraîner un surdosage mortel. C’est particulièrement vrai pour les enfants.

• Si vous prenez TEVA-TRAMADOL/ACETAMINOPHEN pendant que vous êtes enceinte, que ce soit pendant une courte ou une longue période et peu importe la dose, votre bébé peut présenter à sa naissance des symptômes de sevrage qui pourraient mettre sa vie en danger. Ces symptômes peuvent apparaître dans les jours qui suivent sa naissance et pendant une période allant jusqu’à quatre semaines après l’accouchement. Si votre bébé présente l’un ou l’autre des symptômes suivants :

  • respiration anormale (faible, difficile ou rapide);
  • pleurs particulièrement difficiles à calmer;
  • tremblements;
  • selles abondantes, éternuements, bâillements, vomissements fréquents ou fièvre;

obtenez immédiatement une aide médicale pour lui.

• Atteinte du foie : Une atteinte du foie est possible si une dose quotidienne d’acétaminophène supérieure à la dose maximale recommandée est prise. Suivez les instructions de votre médecin pour savoir combien d’acétaminophène vous pouvez prendre par jour. L’acétaminophène peut se présenter sous forme de solutions ou gouttes orales, de sirop, de comprimés, de capsules, de suppositoires, de solution intraveineuse, etc. Pour calculer combien d’acétaminophène vous avez pris dans une journée, lisez les étiquettes de tous les produits que vous avez pris pour voir s’ils contiennent de l’acétaminophène. Prenez note de la quantité d’acétaminophène qu’il y a dans chaque dose et de la quantité que vous avez prise au cours d’une période de 24 heures. Si vous soupçonnez une surdose d’acétaminophène, consultez un médecin immédiatement. N’attendez pas l’apparition de symptômes (voir Surdosage).

• Prendre TEVA-TRAMADOL/ACETAMINOPHEN avec d’autres médicaments opioïdes, des benzodiazépines, de l’alcool ou d’autres dépresseurs du système nerveux central (y compris les drogues illicites) peut entraîner une somnolence grave, une diminution de l’état de conscience, des problèmes respiratoires, le coma et la mort.

À quoi TEVA-TRAMADOL/ACETAMINOPHEN sert-il?

TEVA-TRAMADOL/ACETAMINOPHEN est utilisé pour soulager la douleur.

Comment TEVA-TRAMADOL/ACETAMINOPHEN agit-il?

TEVA-TRAMADOL/ACETAMINOPHEN est un antidouleur appartenant à la classe de médicaments appelés opioïdes. Il atténue la douleur en agissant sur certains neurones de la moelle épinière et du cerveau.

Les comprimés TEVA-TRAMADOL/ACETAMINOPHEN contiennent deux analgésiques : le tramadol (un analgésique opioïde) et l’acétaminophène. Vous connaissez probablement l’acétaminophène (qui est vendu notamment sous la marque Tylenol^®), qui agit rapidement contre la douleur. Le tramadol maintient le soulagement de la douleur pendant plusieurs heures. L’association des deux produits procure un soulagement à la fois rapide et durable de la douleur.

Quels sont les ingrédients de TEVA-TRAMADOL/ACETAMINOPHEN?

Ingrédients médicinaux : tramadol et acétaminophène.

Ingrédients non médicinaux : alcool polyvinylique, amidon de maïs prégélifié, cellulose microcristalline (Avicel PH-101 et Avicel PH-102), dioxyde de titane, eau purifiée, glycolate d’amidon sodique, hydroxypropylcellulose, Kollicoat IR, oxyde de fer jaune, oxyde de fer noir, oxyde de fer rouge, polyéthylèneglycol 3350, stéarate de magnésium et talc.

TEVA-TRAMADOL/ACETAMINOPHEN est offert dans les formes pharmaceutiques suivantes :

Chaque comprimé TEVA-TRAMADOL/ACETAMINOPHEN contient 37,5 mg de chlorhydrate de tramadol et 325 mg d’acétaminophène.

Vous ne devez pas prendre TEVA-TRAMADOL/ACETAMINOPHEN si :

• vous êtes allergique au tramadol, à l’acétaminophène, aux opioïdes ou à tout autre ingrédient de TEVA-TRAMADOL/ACETAMINOPHEN (voir Quels sont les ingrédients de TEVA-TRAMADOL/ACETAMINOPHEN?);
• vous pouvez soulager votre douleur en prenant occasionnellement d’autres médicaments contre la douleur, notamment ceux qui sont en vente libre;
• vous souffrez d’asthme grave, vous avez de la difficulté à respirer ou vous avez d’autres problèmes respiratoires;
• vous avez une obstruction intestinale ou un rétrécissement de l’estomac ou de l’intestin, ou si on vous a dit que vous étiez à risque de tels troubles;
• vous ressentez des douleurs abdominales intenses;
• vous avez subi une blessure à la tête;
• vous souffrez d’une réduction importante des fonctions contrôlées par le cerveau comme la respiration, le rythme cardiaque et la conscience, ou si vous ressentez une pression accrue dans la tête ou la moelle épinière;
• vous présentez un risque de convulsions;
• vous êtes atteint d’une maladie grave du rein;
• vous êtes atteint d’une maladie grave du foie;
• vous souffrez d’alcoolisme, de syndrome de sevrage alcoolique grave ou vous avez des troubles convulsifs;
• vous prenez un inhibiteur de la monoamine-oxydase (IMAO) (p. ex. sulfate de phénelzine, sulfate de tranylcypromine, moclobémide ou sélégiline) ou vous avez pris un IMAO au cours des 2 dernières semaines;
• vous êtes enceinte ou vous prévoyez le devenir ou vous êtes en train d’accoucher (travail);
• vous avez moins de 18 ans et vous allez vous faire enlever (ou vous vous êtes récemment fait enlever) les amygdales ou les végétations adénoïdes car il vous arrive fréquemment d’arrêter de respirer pendant votre sommeil;
• vous avez moins de 12 ans;
• vous avez une respiration lente ou superficielle, un taux élevé de dioxyde de carbone dans le sang ou une affection appelée « cœur pulmonaire » dans laquelle une partie du cœur est anormalement dilatée ou ne fonctionne pas correctement en raison d’une pression artérielle élevée dans les poumons.

Avant de prendre TEVA-TRAMADOL/ACETAMINOPHEN, consultez votre professionnel de la santé. Cela vous permettra d’en faire bon usage et d’éviter certains effets secondaires. Informez-le de tous vos problèmes de santé, en particulier si :

• vous avez des antécédents d’emploi abusif de drogues illicites, de médicaments d’ordonnance ou d’alcool;
• vous faites de l’hypotension (basse pression);
• vous avez ou avez eu une dépression;
• vous souffrez de constipation chronique ou grave;
• on vous a dit que vous métabolisez rapidement le tramadol ou d’autres médicaments contre la douleur;
• vous avez des problèmes des glandes thyroïdes, surrénales ou de la prostate;
• vous avez ou avez déjà eu des hallucinations ou d’autres problèmes graves de santé mentale;
• vous avez des problèmes de foie ou de reins;
• vous êtes atteint de diabète;
• vous avez plus de 65 ans;
• vous avez des problèmes abdominaux;
• vous souffrez de migraines;
• vous présentez des risques d’avoir un faible taux de sodium dans le sang.

Autres mises en garde pertinentes :

TEVA-TRAMADOL/ACETAMINOPHEN peut entraîner une baisse du taux de sucre dans le sang. Les patients atteints de diabète pourraient devoir mesurer leur glycémie plus souvent. Si vous observez un changement, parlez-en à votre médecin.

Apnée du sommeil : TEVA-TRAMADOL/ACETAMINOPHEN peut diminuer le taux d’oxygène dans le sang et causer un problème appelé apnée du sommeil (arrêt de la respiration de temps en temps pendant le sommeil). Si vous avez déjà eu une apnée du sommeil ou si une personne de votre entourage a remarqué que vous vous arrêtez de respirer de temps en temps pendant votre sommeil, parlez-en à votre médecin.

Si vous prévoyez une chirurgie ou êtes sur le point d’en subir une, mentionnez à votre médecin que vous prenez TEVA-TRAMADOL/ACETAMINOPHEN.

Dépendance aux opioïdes et toxicomanie : Il existe d’importantes différences entre la dépendance physique et la toxicomanie. Si vous avez des questions ou des préoccupations concernant la surconsommation, la toxicomanie ou la dépendance physique, il est important que vous en parliez à votre médecin.

Grossesse, allaitement, travail et accouchement : TEVA-TRAMADOL/ACETAMINOPHEN ne doit pas être utilisé durant la grossesse, l’allaitement, le travail ou l’accouchement, car les opioïdes peuvent être transmis au fœtus ou au bébé allaité. En pareil cas, TEVA-

TRAMADOL/ACETAMINOPHEN pourrait causer des problèmes respiratoires potentiellement

mortels chez l’enfant à naître ou le nourrisson.

Adolescents (de 12 à 18 ans) : TEVA-TRAMADOL/ ACETAMINOPHEN ne doit pas être utilisé si votre enfant :

• a un surplus de poids (obésité);
• souffre d’apnée obstructive du sommeil (une maladie où la respiration s’arrête et repart pendant le sommeil);
• souffre d’une maladie pulmonaire grave.

Si votre enfant souffre de l’une de ces affections et prend TEVA-TRAMADOL/ ACETAMINOPHEN, son risque de présenter des problèmes respiratoires graves sera plus élevé.

Conduite d’un véhicule et utilisation de machines : Évitez de faire des tâches qui nécessitent une attention particulière avant de connaître les effets de TEVA-TRAMADOL/ACETAMINOPHEN sur vous. TEVA-TRAMADOL/ACETAMINOPHEN peut causer :

• de la somnolence;
• des étourdissements;
• des vertiges.

Ces symptômes surviennent habituellement après la première dose ou une augmentation de la dose.

Trouble de la grande surrénale : Il se pourrait qu’un trouble de la glande surrénale appelé insuffisance surrénale survienne. Le cas échéant, cela signifie que certaines hormones ne sont pas produites en quantités suffisantes par vos glandes surrénales. Vous pourriez alors éprouver des symptômes tels que :

• nausées et vomissements
• sensation de fatigue, de faiblesse ou d’étourdissement
• diminution de l’appétit

Le risque de problèmes de glande surrénale est plus élevé si vous prenez des opioïdes depuis plus d’un mois. Votre médecin pourrait faire des examens, vous donner un autre médicament, ou réduire graduellement votre dose de TEVA-TRAMADOL/ACETAMINOPHEN jusqu’à ce que vous n’en preniez plus.

Syndrome sérotoninergique (également appelé toxicité sérotoninergique) : TEVA-TRAMADOL/ACETAMINOPHEN peut causer un syndrome sérotoninergique, affection rare mais potentiellement mortelle qui peut entraîner de graves perturbations dans le fonctionnement de votre cerveau, de vos muscles et de votre appareil digestif. Un syndrome sérotoninergique peut se produire si vous prenez TEVA-TRAMADOL/ACETAMINOPHEN avec certains antidépresseurs ou médicaments contre la migraine.

Les symptômes du syndrome sérotoninergique comprennent les manifestations suivantes :

• fièvre, transpiration, frissons, diarrhées, nausées, vomissements;
• tremblements, secousses, contractions ou raideurs musculaires, réflexes exagérés, perte de coordination;
• accélération de la fréquence cardiaque, variations de la tension artérielle;
• confusion, agitation, nervosité, hallucinations, changements d’humeur, perte de conscience et coma.

Fonction sexuelle et reproduction : L’utilisation prolongée d’opioïdes peut entraîner une diminution des taux d’hormones sexuelles et de la libido (désir sexuel), une dysfonction érectile ou l’infertilité.

Aggravation de la douleur : Prendre des opioïdes pour soulager la douleur peut parfois avoir l’effet non intentionnel d’aggraver la douleur (hyperalgésie induite par les opioïdes), même si la dose d’opioïde n’a pas changé ou a été augmentée. Cela peut également comprendre une sensation de douleur dans de nouvelles régions du corps ou une sensation de douleur causée par quelque chose qui ne causerait habituellement pas de douleur, comme par exemple ressentir une douleur quand un vêtement touche la peau. Si vous remarquez de tels changements alors que vous prenez TEVA-TRAMADOL/ACETAMINOPHEN, informez-en votre médecin.

Pendant votre traitement par TEVA-TRAMADOL/ACETAMINOPHEN, veillez à prendre les précautions suivantes :

Chez certaines personnes, le tramadol agit plus rapidement que chez d’autres. Cela peut causer un surdosage même à la dose recommandée. Consultez immédiatement un médecin si votre respiration ralentit ou si vous présentez des symptômes de surdose tels qu’une somnolence extrême, de la confusion ou une respiration superficielle.

Réactions cutanées graves (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, syndrome d’hypersensibilité)

L’acétaminophène peut causer des réactions cutanées graves pouvant s’étendre à la bouche, aux lèvres, au visage, aux mains, au tronc, aux bras et aux jambes. Ces réactions peuvent mettre la vie en danger.

Informez votre professionnel de la santé de tous les médicaments que vous prenez, qu’il s’agisse de produits d’ordonnance ou en vente libre, de vitamines, de minéraux, de suppléments naturels ou encore de produits de médecine douce.

Les produits suivants pourraient interagir avec TEVA-TRAMADOL/ACETAMINOPHEN :

• L’alcool, y compris les médicaments vendus avec ou sans ordonnance qui contiennent de l’alcool. Ne buvez pas d’alcool durant votre traitement par TEVA-

  TRAMADOL/ACETAMINOPHEN. Cela peut entraîner :

  o de la somnolence;

  o une respiration anormalement lente ou faible;

  o des effets secondaires graves; ou

  o un surdosage mortel.

• les autres analgésiques opioïdes, utilisés contre la douleur;
• les anesthésiques généraux, utilisés pendant une chirurgie;
• les benzodiazépines, utilisés pour favoriser le sommeil ou réduire l’anxiété;
• les antidépresseurs (pour le traitement de la dépression et des troubles de l’humeur), tels que les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS) (p .ex. paroxétine), les inhibiteurs du recaptage de la sérotonine-noradrénaline (IRSN) (p. ex. venlafaxine et duloxétine), certains antidépresseurs tricycliques (p. ex. imipramine et amitriptyline) ou d’autres composés tricycliques (p. ex. cyclobenzaprine, prométhazine) ou le bupropion, la fluoxétine, le lithium, la mirtazapine, le lithium, le millepertuis commun et la trazodone.
• Ne prenez pas TEVA-TRAMADOL/ACETAMINOPHEN si vous prenez actuellement un inhibiteur de la monoamine oxydase (IMAO) ou si vous avez pris un IMAO au cours des 14 derniers jours (p. ex. sulfate de phénelzine, sulfate de tranylcypromine, moclobémide ou sélégiline);
• les médicaments utilisés pour traiter un trouble mental ou émotionnel grave (la schizophrénie, par exemple);
• les antihistaminiques, utilisés contre les allergies;
• les antiémétiques, utilisés pour prévenir les vomissements;
• les médicaments utilisés pour traiter les spasmes musculaires et les maux de dos;
• la warfarine (p. ex. Coumadin) et d’autres anticoagulants, utilisés pour prévenir ou traiter les caillots sanguins;
• les antirétroviraux, utilisés pour traiter les infections virales, p. ex. ritonavir;
• les antifongiques, utilisés pour traiter les infections fongiques, p. ex. kétoconazole;
• les antibiotiques, utilisés pour traiter les infections bactériennes, p. ex. érythromycine, rifampicine, linézolide;
• certains médicaments pour le cœur (comme les bêtabloquants);
• les triptans, utilisés contre les migraines;
• les médicaments contenant du tryptophane;
• la carbamazépine, utilisée pour traiter l’épilepsie et certains types de douleur;
• la phénytoïne, utilisée pour traiter les crises convulsives;
• la quinidine, utilisée pour traiter certains troubles cardiaques (antiarythmiques);
• la digoxine, utilisée pour traiter l’insuffisance cardiaque;
• le jus de pamplemousse.

Les médicaments qui pourraient augmenter le risque d’hyponatrémie (faible taux de sodium dans le sang), tels que les antidépresseurs, les benzodiazépines et les diurétiques.

Comment prendre TEVA-TRAMADOL/ACETAMINOPHEN?

Vous devez avaler les comprimés entiers. Il ne faut pas les couper, les casser, les écraser, les mâcher, ni les dissoudre. De telles pratiques sont dangereuses; elles peuvent causer la mort ou un tort sérieux.

Ne prenez pas d’autres médicaments qui contiennent de l’acétaminophène (y compris les préparations en vente libre contenant de l’acétaminophène) ou qui contiennent du tramadol pendant votre traitement par TEVA-TRAMADOL/ACETAMINOPHEN.

Vous pouvez prendre les comprimés TEVA-TRAMADOL/ACETAMINOPHEN avec ou sans aliments.

Ne prenez pas plus que la dose recommandée de TEVA-TRAMADOL/ACETAMINOPHEN. La dose efficace la plus faible doit être prise pendant la période de temps la plus courte.

Dose de départ habituelle chez l’adulte :

Suivez à la lettre les directives que vous a données le médecin. Il est très important que vous ne dépassiez pas le nombre de comprimés prescrits. La posologie habituelle est de 1 ou 2 comprimés toutes les 4 à 6 heures, selon les besoins. Il est possible que votre médecin vous recommande de commencer le traitement à faible dose, puis d’augmenter graduellement le nombre de comprimés. Toutefois, vous ne devez pas prendre plus de 8 comprimés par jour. En effet, la prise d’un plus grand nombre de comprimés peut entraîner une dépression respiratoire (respiration lente et peu profonde), des convulsions, des lésions hépatiques, un coma, un arrêt cardiaque et même le décès. La prise d’une dose excessive importante peut entraîner une intoxication hépatique.

Votre dose est adaptée à vos besoins. Assurez-vous de suivre à la lettre la posologie prescrite par votre médecin. N’augmentez pas ou ne diminuez pas votre dose sans l’avoir consulté.

Évaluez votre douleur régulièrement avec votre médecin pour déterminer si vous devez continuer de prendre TEVA-TRAMADOL/ACETAMINOPHEN. Vous ne devez utiliser TEVA-TRAMADOL/ACETAMINOPHEN que pour traiter le problème de santé pour lequel il vous a été prescrit.

Si votre douleur augmente ou si vous présentez des effets secondaires qui découlent du traitement par TEVA-TRAMADOL/ACETAMINOPHEN, informez-en votre médecin sans tarder.

Arrêt du traitement

Si vous prenez TEVA-TRAMADOL/ACETAMINOPHEN depuis quelques jours, vous ne devez pas cesser le traitement soudainement. Vous devez consulter votre médecin pour savoir comment arrêter progressivement le traitement. Vous devez le faire de façon progressive afin d’éviter des symptômes incommodants comme :

• les courbatures;
• la diarrhée;
• la chair de poule;
• la perte d’appétit;
• les nausées;
• la nervosité ou l’agitation;
• les écoulements nasaux;
• les éternuements;
• les tremblements ou les frissons;
• les crampes à l’estomac;
• l’accélération du rythme cardiaque (tachycardie);
• les troubles du sommeil;
• l’augmentation inhabituelle de la transpiration;
• la fièvre inexpliquée;
• la faiblesse;
• les bâillements.

Quand vous réduisez ou cessez la prise d’opioïdes, votre corps perd l’habitude de ces médicaments. Si vous reprenez le traitement, il faut le faire avec la dose la plus faible. Une surdose pourrait survenir si vous repreniez le traitement avec la dernière dose prise avant la réduction graduelle de TEVA-TRAMADOL/ACETAMINOPHEN.

Renouvellement de votre ordonnance de TEVA-TRAMADOL/ACETAMINOPHEN:

Vous devez obtenir de votre médecin une nouvelle ordonnance écrite chaque fois que vous serez à court de TEVA-TRAMADOL/ACETAMINOPHEN. Par conséquent, il est important que vous communiquiez avec celui-ci avant la fin de l’ordonnance en cours.

Obtenez les ordonnances pour ce médicament seulement du médecin responsable de votre traitement. N’en demandez pas à un autre médecin, à moins que vous ayez changé de médecin pour le traitement de votre douleur.

Surdosage

Si vous pensez que vous, ou une personne dont vous prenez soin, avez pris une trop grande quantité de comprimés TEVA-TRAMADOL/ACETAMINOPHEN, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.

Avaler accidentellement des comprimés TEVA-TRAMADOL/ACETAMINOPHEN, en particulier chez les enfants, peut entraîner des difficultés respiratoires avec une respiration ralentie ou superficielle et/ou des crises convulsives. Des décès ont été signalés.

Les signes d’un surdosage comprennent :

• respiration anormalement lente ou faible;
• étourdissements;
• confusion;
• somnolence extrême;
• crises épileptiques;
• irritation ou gêne gastrique ou intestinale;
• perte d’appétit;
• nausées;
• vomissements;
• ne pas se sentir bien;
• pâleur et transpiration inhabituelles;
• leucoencéphalopathie toxique (une maladie touchant la substance blanche du cerveau).

Des signes et symptômes de lésions hépatiques pourraient apparaître le lendemain ou dans les deux jours suivant le surdosage d’acétaminophène, dont les suivants : augmentation de la transpiration, nausées, vomissements, douleurs à l’estomac ou perte d’appétit, jaunissement de la peau ou des yeux, urine foncée.

On a signalé des cas d’anomalie de la conduction électrique du cœur (allongement de l’intervalle QT).

Dose oubliée :

Si vous avez omis de prendre une dose de TEVA-TRAMADOL/ACETAMINOPHEN, prenez-la dès que vous vous rendez compte de votre oubli, sauf si l’heure de la prochaine approche. Si tel est le cas, laissez tomber la dose oubliée et prenez simplement la prochaine dose à l’heure habituelle. Ne prenez pas deux doses de à la fois. Si vous oubliez de prendre plusieurs doses de façon consécutive, parlez à votre médecin avant de reprendre le traitement.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à TEVA-TRAMADOL/ACETAMINOPHEN?

La liste qui suit ne contient que quelques-uns des effets secondaires possibles de TEVA- TRAMADOL/ACETAMINOPHEN. Si vous ressentez un effet secondaire qui n’y figure pas, communiquez avec votre médecin.

Effets secondaires possibles de TEVA-TRAMADOL/ACETAMINOPHEN :

• Somnolence
• Insomnie
• Étourdissements
• Évanouissement
• Nausées, vomissements ou perte d’appétit
• Bouche sèche
• Maux de tête
• Troubles de la vision
• Faiblesse, mouvements musculaires non coordonnés
• Démangeaisons
• Transpiration
• Constipation
• Diminution de la libido, impuissance (dysfonction érectile), infertilité

Discutez avec votre médecin ou votre pharmacien au sujet des moyens de prévenir la constipation lorsque vous amorcez un traitement par TEVA-TRAMADOL/ACETAMINOPHEN.

La prise de TEVA-TRAMADOL/ACETAMINOPHEN peut occasionner des résultats anormaux aux analyses de sang, y compris une baisse du taux de sucre dans le sang. Votre médecin décidera du moment propice pour effectuer une analyse de sang et interprétera les résultats.

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire qui ne figure pas dans cette liste ou qui devient incommodant au point de vous empêcher de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés associés avec l’utilisation d’un produit de santé de l’une des deux façons suivantes :

• en visitant le site Web consacré à la déclaration des effets indésirables

  (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur; ou

• en composant sans frais le 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Conservation :

Conservez les comprimés TEVA-TRAMADOL/ACETAMINOPHEN entre 15 °C et 30 °C.

Ne prenez pas les comprimés TEVA-TRAMADOL/ACETAMINOPHEN après la date de péremption. Retournez à la pharmacie tous les médicaments périmés.

Veuillez conserver toute quantité inutilisée ou périmée de TEVA-

TRAMADOL/ACETAMINOPHEN dans un endroit sûr pour prévenir le vol, l’emploi détourné ou une exposition accidentelle. Ce médicament peut nuire à toute personne qui le prendrait par accident ou de manière intentionnelle sans avoir d’ordonnance.

Conservez TEVA-TRAMADOL/ACETAMINOPHEN hors de la vue et de la portée des enfants et des animaux de compagnie.

Mise au rebut :

Ne jetez jamais TEVA-TRAMADOL/ACETAMINOPHEN dans les ordures ménagères, car les enfants ou les animaux de compagnie pourraient les trouver. Les comprimés doivent être retournés à une pharmacie pour qu’ils soient éliminés convenablement.

Pour de plus amples renseignements au sujet de TEVA-TRAMADOL/ACETAMINOPHEN :

• Communiquez avec votre professionnel de la santé.
• Consultez la monographie complète de ce produit, rédigée à l’intention des professionnels de la santé et comprenant le présent feuillet de renseignements à l’intention du patient, en visitant le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) ou celui du fabricant (http://www.tevacanada.com), en téléphonant au 1-800-268-4127, poste 3, ou en écrivant à druginfo@tevacanada.com.

Le présent dépliant a été rédigé par Teva Canada Limitée, Toronto (Ontario) M1B 2K9.

Dernière révision : 25 novembre 2022