Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Tigecycline
Mises en garde et précautions importantes
- TIGECYCLINE est associé à un risque accru de mortalité.
- TIGECYCLINE ne doit être utilisé que dans les cas où les autres options de traitement ne conviennent pas.
Pourquoi utilise-t-on TIGECYCLINE?
TIGECYCLINE est un antibiotique. Il est utilisé pour traiter les infections bactériennes graves suivantes chez les adultes :
- infections de la peau;
- infections dans l’abdomen;
- pneumonie extra-hospitalière (infections pulmonaires contractée ailleurs qu’à l’hôpital ou que dans d’autres établissements de santé).
Les agents antibactériens tels que TIGECYCLINE traitent uniquement les infections bactériennes. Ils ne traitent pas les infections virales.
Comment TIGECYCLINE agit-il?
TIGECYCLINE est un antibiotique de la classe des tétracyclines. Il agit en contribuant à arrêter la croissance de bactéries qui causent votre infection.
Quels sont les ingrédients de TIGECYCLINE?
Ingrédients médicinaux : Tigécycline
Ingrédients non médicinaux : Acide chlorhydrique, hydroxyde de sodium, lactose monohydrate.
TIGECYCLINE se présente sous la ou les formes pharmaceutiques suivantes :
TIGECYCLINE se présente sous forme de poudre qui est mélangée avec un liquide spécifique et injectée lentement dans une veine.
TIGECYCLINE est offert en fiole de verre unidose de 5 mL.
Chaque fiole de TIGECYCLINE contient 50 mg de poudre de tigécycline.
N’utilisez pas TIGECYCLINE dans les cas suivants :
- vous êtes allergique à la tigécycline;
- vous êtes allergique à tout autre ingrédient de TIGECYCLINE (voir Quels sont les ingrédients de TIGECYCLINE?);
- vous êtes allergique à d’autres antibiotiques de la classe des tétracyclines tels que la doxycycline, la minocycline et la tétracycline.
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre ou de recevoir TIGECYCLINE, afin d’aider à éviter les effets secondaires et assurer la bonne utilisation du médicament. Informez votre professionnel de la santé de tous vos problèmes et états de santé, notamment :
- si vous avez d’autres infections.
- si vous avez des problèmes de foie.
- si vous avez une maladie cardiaque;
si vous êtes enceinte ou vous avez l’intention de le devenir. TIGECYCLINE peut nuire au fœtus.
- si vous allaitez ou avez l’intention d’allaiter. On ignore si TIGECYCLINE passe dans le lait maternel. Ce médicament pourrait tacher de façon permanente les dents de votre bébé.
Autres mises en garde :
Enfants
TIGECYCLINE peut être administré aux patients de 18 ans ou plus. On n’a pas d’expérience sur l’emploi de TIGECYCLINE chez des enfants de moins de 18 ans. TIGECYCLINE peut causer une perte d’émail et un changement de couleur des dents en formation.
Lorsque vous prenez TIGECYCLINE
- Ne conduisez pas et ne faites pas fonctionner des machines. TIGECYCLINE peut causer des effets secondaires, comme des étourdissements.
TIGECYCLINE peut rendre votre peau plus sensible au soleil. Pour protéger votre peau contre les coups de soleil, vous devez :
- Porter des vêtements qui protègent du soleil et des lunettes de soleil
- Limiter votre exposition au soleil, surtout entre 11 h et 16 h
- Utiliser un écran solaire;
- Éviter les lits de bronzage.
- Si vous avez une diarrhée grave durant votre traitement par TIGECYCLINE ou dans les deux mois suivant ce traitement, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé (voir Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à TIGECYCLINE? ci-dessous).
- Ne prenez aucun médicament pour traiter votre diarrhée avant d’en avoir d’abord parlé à votre médecin.
- Votre professionnel de la santé pourrait vous demander de subir des analyses de sang avant et pendant votre traitement par TIGECYCLINE.
Mentionnez à votre professionnel de la santé tous les médicaments et produits de santé que vous prenez, y compris : médicaments d’ordonnance et en vente libre, vitamines, minéraux, suppléments naturels et produits de médecine douce.
Les produits ci-dessous pourraient interagir avec TIGECYCLINE :
- anticoagulants (agents qui éclaircissent le sang), tels que la warfarine;
- pilule anticonceptionnelle (contraceptive). Demandez à votre médecin si vous avez besoin d’une autre méthode de contraception pendant votre traitement avec TIGECYCLINE.
- médicaments qui affaiblissent le système immunitaire, comme le tacrolimus et la cyclosporine, car la concentration de ces médicaments dans votre organisme pourrait être augmentée par l’administration de TIGECYCLINE. Si vous prenez du tacrolimus ou de la cyclosporine, dites-le à votre professionnel de la santé, qui fera vérifier la concentration de ce médicament dans votre sang avant, pendant et après votre traitement par TIGECYCLINE. Votre dose de tacrolimus ou de cyclosporine pourrait être ajustée pendant votre traitement par TIGECYCLINE.
Comment TIGECYCLINE s’administre-t-il?
- Votre professionnel de la santé vous administrera TIGECYCLINE par perfusion intraveineuse (administration au goutte-à-goutte par une aiguille dans une grosse veine) sur une période de 30 à 60 minutes.
Même si vous vous sentez mieux dès le début du traitement, vous devez prendre
TIGECYCLINE tel qu’il vous a été prescrit.
- L’utilisation abusive ou excessive de TIGECYCLINE peut provoquer le développement de bactéries qui ne seront pas détruites par TIGECYCLINE (résistance). Cela signifie que TIGECYCLINE pourrait ne plus être efficace pour vous à l’avenir.
- Ne partagez pas votre médicament.
- Si votre état ne s’améliore pas au bout de quelques jours ou s’il s’aggrave, communiquez avec votre professionnel de la santé.
Dose habituelle :
Chez l’adulte, la dose habituelle de TIGECYCLINE est de 100 mg pour commencer, puis de 50 mg toutes les 12 heures.
La durée du traitement dépend du type d’infection et de la façon dont votre corps répond à TIGECYCLINE.
Surdose :
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de TIGECYCLINE, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.
Dose omise :
Si vous pensez que vous pourriez avoir sauté une dose, dites-le immédiatement à votre médecin ou à votre infirmière.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à TIGECYCLINE?
Lorsque vous prenez ou recevez TIGECYCLINE, vous pourriez présenter des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés ci-dessous. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé.
Effets secondaires possibles :
- Nausées
- Vomissements
- Diarrhée
- Douleurs abdominales
- Étourdissements
- Éruptions cutanées
- Démangeaisons
- Maux de tête
- Malaises abdominaux
Si vous avez une diarrhée grave (selles très liquides ou qui contiennent du sang), accompagnée ou non de fièvre ou de douleur ou sensibilité abdominale, il se peut que vous souffriez d’une colite à Clostridium difficile (inflammation de l’intestin). Si cela vous arrive, cessez de prendre TIGECYCLINE et communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé.
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel | Cessez de prendre | |||||||
| de la santé | des médicaments et | ||||||||
| Seulement si | Dans tous les cas | obtenez de l’aide | |||||||
| l’effet est | médicale | ||||||||
| grave | immédiatement | ||||||||
| PEU FRÉQUENT | |||||||||
Réaction au point d’injection (douleur, rougeur, inflammation) | √ | ||||||||
| Irritation d’une veine causée par l’injection (comprenant douleur, inflammation, enflure et coagulation) | √ | ||||||||
| Fièvre | √ | ||||||||
Problèmes cardiovasculaires : palpitations (accélération des battements du coeur) ou évanouissement | √ | ||||||||
| Frissons | √ | ||||||||
| Douleur thoracique | √ | ||||||||
Diminution du nombre de plaquettes (cellules sanguines qui favorisent la coagulation du sang) :
| √ | ||||||||
| Jaunisse urine foncée, jaunissement de la peau ou des yeux | √ | ||||||||
| Pancréatite (inflammation du pancréas) : douleur sévère dans la partie supérieure de l’abdomen, souvent accompagnée de nausées et de vomissements | √ | ||||||||
Syndrome d’hypertension intracrânienne bénigne (élévation de la pression dans le crâne) : mal de tête sévère, bourdonnement d’oreille (acouphènes), étourdissements sévères, modification de la vision, nausées sévères | √ | ||||||||
| Réactions cutanées graves (syndrome de Stevens-Johnson) : rougeurs, cloques et/ou desquamation de la peau (peau qui pèle) pouvant aussi toucher l’intérieur des lèvres, des yeux, de la bouche, du nez ou des | √ | ||||||||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel | Cessez de prendre | |||||||
| de la santé | des médicaments et | ||||||||
| Seulement si | Dans tous les cas | obtenez de l’aide | |||||||
| l’effet est | médicale | ||||||||
| grave | immédiatement | ||||||||
| parties génitales, avec fièvre, frissons, maux de tête, toux, courbatures ou enflure des ganglions | |||||||||
| Réactions allergiques : éruption cutanée, difficulté à respirer, serrement à la poitrine, ou enflure des lèvres, de la langue ou de la gorge | √ | ||||||||
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en :
Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffetcanada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou
- Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Conservation :
Votre professionnel de la santé conservera le produit dans les conditions appropriées.
Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
TIGECYCLINE vous sera donné seulement avant la date de péremption du produit.
Pour en savoir plus sur TIGECYCLINE :
- Communiquer avec votre professionnel de la santé
Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada :
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicamentsproduits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html); le site Web du fabricant (http://www.apotex.com/ca/fr/products), ou peut être obtenu en composant le 1-800-667-4708.
Le présent feuillet a été rédigé par Apotex Inc., Toronto, Ontario, M9L 1T9.