Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Tigécycline Pour Injection
Pourquoi utilise-t-on TIGÉCYCLINE POUR INJECTION?
TIGÉCYCLINE POUR INJECTION est un antibiotique. Il est utilisé pour traiter les infections bactériennes graves suivantes chez les adultes :
- infections de la peau;
- infections dans l’abdomen;
- pneumonie extra-hospitalière (infections pulmonaires contractée ailleurs qu’à l’hôpital ou que dans d’autres établissements de santé).
Les agents antibactériens tels que TIGÉCYCLINE POUR INJECTION traitent uniquement les infections bactériennes. Ils ne traitent pas les infections virales. Même si vous vous sentez mieux dès le début du traitement, vous devez prendre TIGÉCYCLINE POUR INJECTION tel qu’il vous a été prescrit. L’utilisation abusive ou excessive de TIGÉCYCLINE POUR INJECTION peut provoquer le développement de bactéries qui ne seront pas détruites par TIGÉCYCLINE POUR INJECTION (résistance). Cela signifie que TIGÉCYCLINE POUR INJECTION pourrait ne plus être efficace pour vous à l’avenir.
Comment TIGÉCYCLINE POUR INJECTION agit-il?
TIGÉCYCLINE POUR INJECTION est un antibiotique de la classe des tétracyclines. Il agit en contribuant à arrêter la croissance de bactéries qui causent votre infection.
Quels sont les ingrédients de TIGÉCYCLINE POUR INJECTION?
Ingrédient médicinal : tigécycline
Ingrédients non médicinaux : L-arginine, acide chlorhydrique, hydroxyde de sodium
TIGÉCYCLINE POUR INJECTION se présente sous la ou les formes pharmaceutiques suivantes :
TIGÉCYCLINE POUR INJECTION se présente sous forme de poudre qui est mélangée avec un liquide spécifique et injectée lentement dans une veine.
TIGÉCYCLINE POUR INJECTION est offert en fiole de verre unidose de 5 mL.
Chaque fiole de TIGÉCYCLINE POUR INJECTION contient 50 mg de poudre de tigécycline.
N’utilisez pas TIGÉCYCLINE POUR INJECTION dans les cas suivants :
- vous êtes allergique à la tigécycline;
- vous êtes allergique à tout autre ingrédient de TIGÉCYCLINE POUR INJECTION (voir Quels sont les ingrédients de TIGÉCYCLINE POUR INJECTION?);
- vous êtes allergique à d’autres antibiotiques de la classe des tétracyclines tels que la doxycycline, la minocycline et la tétracycline.
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre ou de recevoir TIGÉCYCLINE POUR INJECTION, afin d’aider à éviter les effets secondaires et assurer la bonne utilisation du médicament. Informez votre professionnel de la santé de tous vos problèmes et états de santé, notamment :
- si vous avez d’autres infections;
- si vous avez des problèmes de foie;
si vous êtes enceinte ou vous avez l’intention de le devenir. TIGÉCYCLINE POUR INJECTION peut nuire au fœtus;
- si vous allaitez ou avez l’intention d’allaiter. On ignore si la tigécycline passe dans le lait maternel. Ce médicament pourrait tacher de façon permanente les dents de votre bébé.
Enfants
TIGÉCYCLINE POUR INJECTION peut être administré aux patients de 18 ans ou plus. On n’a pas d’expérience sur l’emploi de la tigécycline chez des enfants de moins de 18 ans. TIGÉCYCLINE POUR INJECTION peut causer une perte d’émail et un changement de couleur des dents en formation.
Autres mises en garde :
Lorsque vous prenez TIGÉCYCLINE POUR INJECTION :
- Si vous ressentez des palpitations (accélération des battements cardiaques) ou si vous vous évanouissez (perdez connaissance), communiquez immédiatement avec votre médecin.
- Ne conduisez pas et ne faites pas fonctionner des machines. TIGÉCYCLINE POUR INJECTION peut causer des effets secondaires, comme des étourdissements.
- Suivez à la lettre les directives de votre professionnel de la santé.
- Si votre état ne s’améliore pas au bout de quelques jours ou s’il s’aggrave, communiquez avec votre professionnel de la santé.
TIGÉCYCLINE POUR INJECTION peut rendre votre peau plus sensible au soleil. Pour protéger votre peau contre les coups de soleil, vous devez :
- porter des vêtements qui protègent du soleil et des lunettes de soleil;
- limiter votre exposition au soleil, surtout entre 11 h et 16 h;
- utiliser un écran solaire;
- éviter les lits de bronzage.
TIGÉCYCLINE POUR INJECTION peut entraîner un trouble caractérisé par une élévation de la pression dans le crâne (syndrome d’hypertension intracrânienne bénigne). Si vous présentez l’un ou l’autre des symptômes suivants, veuillez communiquer immédiatement avec votre professionnel de la santé :
- mal de tête intense;
- bourdonnement d’oreille (acouphène);
- étourdissements graves;
- modifications de la vision;
- nausées intenses.
Si vous pensez qu’une personne dont vous vous occupez ou que vous-même avez pris ou reçu une trop grande quantité de TIGÉCYCLINE POUR INJECTION, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.
- Si vous avez une diarrhée grave durant votre traitement par TIGÉCYCLINE POUR INJECTION ou dans les deux mois suivant ce traitement, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé (voir Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à TIGÉCYCLINE POUR INJECTION? ci-dessous).
- Ne prenez aucun médicament pour traiter votre diarrhée avant d’en avoir d’abord parlé à votre médecin.
- Votre professionnel de la santé pourrait vous demander de subir des analyses de sang avant et pendant votre traitement par TIGÉCYCLINE POUR INJECTION.
Mentionnez à votre professionnel de la santé tous les médicaments et produits de santé que vous prenez, y compris : médicaments d’ordonnance et en vente libre, vitamines, minéraux, suppléments naturels et produits de médecine douce.
Les produits ci-dessous pourraient interagir avec TIGÉCYCLINE POUR INJECTION :
- anticoagulants (agents qui éclaircissent le sang), tels que la warfarine;
- pilule anticonceptionnelle (contraceptive). Demandez à votre médecin si vous avez besoin d’une autre méthode de contraception pendant votre traitement avec TIGÉCYCLINE POUR INJECTION;
- médicaments qui affaiblissent le système immunitaire, comme le tacrolimus et la cyclosporine, car la concentration de ces médicaments dans votre organisme pourrait être augmentée par l’administration de TIGÉCYCLINE POUR INJECTION. Si vous prenez du tacrolimus ou de la cyclosporine, dites-le à votre professionnel de la santé, qui fera vérifier la concentration de ce médicament dans votre sang avant, pendant et après votre traitement par TIGÉCYCLINE POUR INJECTION. Votre dose de tacrolimus ou de cyclosporine pourrait être ajustée pendant votre traitement par TIGÉCYCLINE POUR INJECTION.
Comment TIGÉCYCLINE POUR INJECTION s’administre-t-il?
- Votre professionnel de la santé vous administrera TIGÉCYCLINE POUR INJECTION par perfusion intraveineuse (administration au goutte-à-goutte par une aiguille dans une grosse veine) sur une période de 30 à 60 minutes.
Dose habituelle :
Chez l’adulte, la dose habituelle de TIGÉCYCLINE POUR INJECTION est de 100 mg pour commencer, puis de 50 mg toutes les 12 heures.
La durée du traitement dépend du type d’infection et de la façon dont votre corps répond à TIGÉCYCLINE POUR INJECTION.
Surdose :
Dose omise :
Si vous pensez que vous pourriez avoir sauté une dose, dites-le immédiatement à votre médecin ou à votre infirmière.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à TIGÉCYCLINE POUR INJECTION?
Lorsque vous prenez ou recevez TIGÉCYCLINE POUR INJECTION, vous pourriez présenter des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés ci-dessous. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé.
Effets secondaires possibles :
- Nausées
- Vomissements
- Diarrhée
- Douleurs abdominales
- Étourdissements
- Éruptions cutanées
- Démangeaisons
- Maux de tête
- Malaises abdominaux
Si vous avez une diarrhée grave (selles très liquides ou qui contiennent du sang), accompagnée ou non de fièvre ou de douleur ou sensibilité abdominale, il se peut que vous souffriez d’une colite à Clostridium difficile (inflammation de l’intestin). Si cela vous arrive, cessez de prendre TIGÉCYCLINE POUR INJECTION et communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé.
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Consultez votre professionnel de la | Cessez de prendre | ||
| santé. | ou de recevoir le | ||
| Dans les cas | médicament et | ||
| Symptôme ou effet | |||
| obtenez | |||
| sévères | Dans tous les cas | ||
| immédiatement des | |||
| seulement | |||
| soins médicaux | |||
| PEU FRÉQUENT | |||
Réaction au point d’injection (douleur, rougeur, inflammation) | √ | ||
Irritation d’une veine causée par l’injection (comprenant douleur, inflammation, enflure et coagulation) | √ | ||
| Fièvre | √ | ||
| Frissons | √ | ||
| Douleur thoracique | √ | ||
Diminution du nombre de plaquettes (cellules sanguines qui favorisent la coagulation du sang)
| √ | ||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Consultez votre professionnel de la | Cessez de prendre | ||
| santé. | ou de recevoir le | ||
| Dans les cas | médicament et | ||
| Symptôme ou effet | |||
| obtenez | |||
| sévères | Dans tous les cas | ||
| immédiatement des | |||
| seulement | |||
| soins médicaux | |||
Jaunisse (urine foncée, jaunissement de la peau ou des yeux) | √ | ||
Inflammation du pancréas (douleur intense dans la partie supérieure de l’abdomen, souvent accompagnée de nausées et de vomissements) | √ | ||
Réactions cutanées graves (syndrome de Stevens-Johnson) : symptômes qui ressemblent aux symptômes de la grippe (fièvre, maux de tête, toux, courbatures, etc.) suivis de la formation de coques ou de desquamation (peau qui pèle) | √ | ||
| Réactions allergiques (p. ex., éruption cutanée, difficulté à respirer, serrement à la poitrine, ou enflure des lèvres, de la langue ou de la gorge, etc.) | √ | ||
Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui n’est pas mentionné ici ou qui s’aggrave au point de perturber vos activités quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer à Santé Canada les effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :
en consultant la page Web sur la déclaration des effets secondaires
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet- canada/declaration-effets-indesirables.html) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou
- en composant le numéro sans frais 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Conservation :
Votre professionnel de la santé conservera le produit dans les conditions appropriées.
Gardez hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir plus sur TIGÉCYCLINE POUR INJECTION :
- Communiquez avec votre professionnel de la santé.
- Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patients. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments- produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant www.pharmaris.com ou peut être obtenu en composant le 1-866-913- 7955.
Le présent feuillet a été rédigé par Pharmaris Canada Inc.