Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Tobramycin for Injection USP
À PROPOS DE CE MÉDICAMENT
Comment utilise-t-on ce médicament?
Tobramycine pour injection USP est un antibiotique pour perfusion intraveineuse utilisé pour le traitement des infections résistantes des voies respiratoires, du sang, des voies urinaires et du système nerveux central ainsi que des infections graves de la peau et des tissus mous.
Les médicaments antibactériens comme Tobramycine pour injection USP traitent uniquement les infections bactériennes. Ils ne traitent pas les infections virales comme le rhume. Même si on se sent mieux au début du traitement, Tobramycine pour injection USP doit être prise exactement comme elle vous a été prescrite. Une utilisation abusive ou excessive de Tobramycine pour injection USP pourrait entraîner la prolifération des bactéries qui ne seront pas détruites par Tobramycine pour injection USP (résistance). Cela signifie que la tobramycine pour injection USP pourra, dans le futur, s’avérer inefficace pour vous. Ne partagez pas votre médicament avec d’autres personnes.
Comment le médicament agit-il?
Il semblerait que Tobramycine pour injection USP nuit à la synthèse normale des protéines bactériennes, ce qui les empêche de croître et de fonctionner correctement.
Quand doit-on utiliser ce médicament?
Tobramycine pour injection USP peut être indiquée pour le traitement des infections suivantes lorsqu’elles sont causées par des organismes sensibles : septicémie, infections urinaires compliquées et récidivantes, infections des voies respiratoires inférieures, infections graves de la peau et des tissus mous, y compris les brûlures et la péritonite, infections du système nerveux central causées par des organismes qui résistent aux antibiotiques généralement considérés comme efficaces contre de telles infections.
Tobramycine pour injection USP est généralement active contre la plupart des souches des organismes suivants in vitro et les infections cliniques :
Pseudomonas æruginosa
Espèce de Proteus (indole positif et indole négatif), y compris Proteus mirabilis, Morganella morganii, Providencia rettgeri, et
Proteus vulgaris
Escherichia coli
Groupe Klebsiella-Enterobacter-Serratia
Espèce de Citrobacter
Espèce de Providencia
Staphylocoques, y compris Staphylococcus aureus (coagulase positive et coagulase négative)
Quand ne faut-il pas utiliser ce médicament?
Si vous êtes allergique (hypersensible) à la tobramycine ou à d’autres aminoglucosides.
Quels sont les ingrédients médicinaux?
Sulfate de tobramycine
IMPORTANT: VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT
Quels sont les ingrédients non médicinaux importants?
De l’acide sulfurique et/ou de l’hydroxyde de sodium sont parfois ajoutés pendant la fabrication pour ajuster le pH.
Quelles sont les formes posologiques?
Chaque fiole contient du sulfate de tobramycine équivalant à 1,2 g de tobramycine.
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
Avant d’utiliser Tobramycine pour injection USP, dites à votre médecin si vous ou votre enfant présentez ou avez déjà présenté les affections médicales suivantes :
- * Allergies aux médicaments
- * Troubles d’audition ou d’équilibre
- * Troubles rénaux
- * Myasthénie (un trouble musculaire)
* Maladie de Parkinson
Si vous êtes enceinte, si vous allaitez ou si vous prévoyez une grossesse, dites-le à votre médecin.
Votre médecin peut contrôler les concentrations de Tobramycine pour injection USP dans votre sang par l’entremise de tests sanguins, particulièrement si vous prenez des médicaments.
INTERACTIONS AVEC LE MÉDICAMENT
Tobramycine pour injection USP peut interagir avec d’autres médicaments. Si vous ou votre enfant prenez des médicaments, particulièrement les suivants, dites-le à votre médecin:
- * Aminoglucosides (p. ex., amikacine, streptomycine, néomycin, kanamycine, gentamycine, paramomycine)
- * Amphotéricine B
- * Anesthésiques
- * Céfaloridine
- * Cisplatine
- * Diurétiques (surtout des diurétiques puissants)
- * Polymyxine B
- * Succinylcholine
- * Tubocurarine
- * Vancomycine
- * Viomycine
UTILISATION APPROPRIÉE DU MÉDICAMENT
Tobramycine pour injection USP est destinée à la perfusion intraveineuse seulement.
Dose habituelle:
La quantité d’antibiotiques que vous ou votre enfant recevrez sera déterminée par votre professionnel de la santé. Cela dépend de plusieurs facteurs, notamment de votre âge, de votre poids, du type d’infection que vous avez et de tout antécédent d’affection médicale préexistante.
IMPORTANT: VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT
Mises en garde et précautions importantes
Les patients traités avec la tobramycine pour injection USP ou d’autres aminoglucosides doivent rester sous surveillance clinique étroite parce que ces médicaments possèdent le potentiel inhérent de causer l’ototoxicité et la néphrotoxicité.
Tobramycine pour injection USP et d’autres aminoglucosides semblables peuvent causer des problèmes d’ouïe et d’équilibre (ototoxicité) ainsi que des troubles rénaux (néphrotoxicité). Votre médecin vous gardera sous surveillance étroite afin de détecter tout signe avant-coureur de ces événements après vous avoir administré Tobramycine pour injection USP.
Vous pouvez recevoir Tobramycine pour injection USP plusieurs fois par jour pendant une période de 7 à 10 jours.
Surdose:
Votre professionnel de la santé a reçu la formation nécessaire pour reconnaître les symptômes
d’une surdose et pour la traiter.
EFFETS SECONDAIRES ET MARCHE À SUIVRE
Il se peut que vous éprouviez des effets secondaires après avoir utilisé Tobramycine pour injection USP, notamment les suivants :
- * Diarrhée
- * Fièvre
- * Maux de tête
- * Urticaire
- * Démangeaisons ou irritations de la peau
- * Nausées
- * Éruptions cutanées
- * Réaction au point d’injection
- * Fatigue
- * Vomissements
Si vous constatez la présence d’un de ces symptômes, parlez-en à votre médecin.
EFFETS SECONDAIRES GRAVES, FRÉQUENCE ET MESURES À PRENDRE | ||||
| Parler à votre médecin ou votre pharmacien | Arrêter de prendre le médicament et appeler votre médecin ou votre pharmacien | |||
| Symptôme ou effet | Seulem ent s’ils sont graves | Dans tous les cas | ||
| Peu courants | -Troubles rénaux (diminution de la miction) -Troubles d’audition et d’équilibre (perte d’audition, bourdonnements dans les oreilles, étourdissements, perte d’équilibre) -Anémie (les symptômes comprennent la faiblesse, l’épuisement, la pâleur) -Troubles respiratoires inhabituels (difficulté à respirer) | ✓ ✓ ✓ ✓ | ✓ ✓ ✓ ✓ | |
D’autres effets peuvent également se produire lorsque vous prenez la tobramycine. Ces effets plus rares comprennent des troubles rénaux et respiratoires. Des problèmes du système nerveux, pouvant être liés à l’audition, à l’équilibre ou aux étourdissements, que vous n’avez peut-être jamais ressentis auparavant, peuvent se manifester lorsqu’on vous administre le médicament ou ils peuvent apparaître plusieurs semaines après la fin du traitement. Si vous éprouvez de tels problèmes, il est important d’en parler immédiatement à votre médecin.
Cette liste des effets secondaires n’est pas complète. En cas d’effet imprévu de tout genre pendant que vous prenez Tobramycine pour injection USP, communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien.
IMPORTANT: VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT
COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT
Tobramycine pour injection USP en poudre doit être conservée à la température ambiante (entre 15 et 30°C). Gardez-la à l’abri de la lumière.
Il ne faut pas utiliser le produit si la solution est trouble ou décolorée, s’il y a des fuites ou si elle contient des particules (précipité).
POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS
Vous pouvez trouver le présent document et la monographie complète du produit, préparée à l’intention des professionnels de la santé, à l’adresse suivante: http://www.sterimaxinc.com; ou en communiquant avec le promoteur du produit,
SteriMax Inc., au 1-877-546-7667.
Ce feuillet a été préparé par SteriMax Inc.
Dernière révision : Le 15 août 2018
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez signaler auprès de Santé Canada les effets secondaires soupçonnées d’être associés à l’utilisation d’un produit de santé :
- En consultant le site Internet des Déclarations des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur la marche à suivre pour soumettre une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur ; ou
- En téléphonant, sans frais, au 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance n’offre pas de conseils médicaux.
IMPORTANT: VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT