Trajenta : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

À quoi sert ce médicament :

TRAJENTA, de concert avec un régime alimentaire et l’exercice pour améliorer la maîtrise de la glycémie (taux de sucre dans le sang) chez les adultes atteints de diabète de type 2, est utilisé :

• seul chez les patients qui ne peuvent pas prendre de

  metformine; ou

• en association avec la metformine; ou
• en association avec une sulfonylurée; ou
• en association avec la metformine et une sulfonylurée; ou
• en association avec la metformine et l’empagliflozine; ou

• en association avec de l’insuline (avec ou sans

  metformine).

Comment agit ce médicament :

TRAJENTA appartient à une classe de médicaments appelés des inhibiteurs de la DPP-4 (inhibiteurs de la dipeptidyl peptidase-4). TRAJENTA aide à améliorer le taux d’insuline lorsque la concentration de sucre dans le sang est élevée, plus particulièrement après un repas. TRAJENTA aide également à réduire la quantité de sucre produite par l’organisme.

Quand ne devrait-on pas utiliser ce médicament :

Vous ne devriez pas prendre TRAJENTA si :

• vous êtes allergique (hypersensible) à la linagliptine ou à

  l’un des ingrédients non médicinaux énumérés ci-dessous;

• vous êtes atteint de diabète de type 1 (votre corps ne

  produit pas d’insuline) ou d’acidocétose diabétique (une complication du diabète comprenant une glycémie élevée, une perte de poids rapide, des nausées ou des vomissements).

Ingrédient médicinal :

Linagliptine

Ingrédients non médicinaux :

Les comprimés TRAJENTA contiennent les ingrédients non

médicinaux suivants : mannitol, amidon prégélatinisé, amidon de maïs, copovidone et stéarate de magnésium. La pellicule du comprimé contient également les ingrédients inactifs suivants : hypromellose, dioxyde de titane, talc, macrogol, oxyde de fer rouge.

Présentation :

TRAJENTA est offert en comprimés contenant 5 mg de linagliptine. Les comprimés sont ronds, rouge clair et marqués du symbole « D5 » sur une face.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

AVANT de prendre TRAJENTA, vous devriez discuter avec votre médecin ou votre pharmacien si :

• vous prenez une sulfonylurée ou de l’insuline. Votre médecin pourrait réduire votre dose de ces produits si vous les prenez en même temps que TRAJENTA, ce qui pourrait aider à éviter un faible taux de sucre dans le sang. Votre médecin pourrait envisager de réduire la dose de la sulfonylurée ou de l’insuline que vous prenez;
• vous avez eu des réactions allergiques à tout autre médicament que vous preniez pour maîtriser la quantité de sucre dans votre sang;

• vous êtes enceinte ou avez l’intention de le devenir;

• vous allaitez ou prévoyez allaiter;
• vous avez ou avez déjà eu des problèmes avec votre pancréas tels qu’une inflammation (pancréatite);

• vous présentez des facteurs de risque de pancréatite tels que :

  • calculs biliaires (particules solides qui se forment dans la vésicule biliaire);
  • antécédents d’alcoolisme;
  • taux élevé de triglycérides.
• vous souffrez d’insuffisance cardiaque congestive, vous avez des antécédents de trouble cardiaque ou vous présentez d’autres facteurs de risque d’insuffisance cardiaque, y compris des problèmes avec vos reins;
• vous avez des problèmes avec votre peau;
• vous avez des problèmes avec votre foie.

TRAJENTA n’est pas recommandé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.

Des cas d’inflammation du pancréas (pancréatite) ont été signalés chez des patients qui prenaient TRAJENTA. La pancréatite peut être grave et entraîner le décès.

Des cas de réactions cutanées graves, y compris des cas de pemphigoïde bulleuse, peuvent survenir et ont été signalés chez des patients qui prenaient TRAJENTA. Le cas échéant, vous pourriez avoir besoin d’un traitement à l’hôpital. Vous pourriez devoir consulter un dermatologue pour le diagnostic et le traitement de ces réactions cutanées.

Conduite et utilisation de machinerie : TRAJENTA peut entraîner un faible taux de sucre dans le sang. Cet effet est plus probable si vous prenez TRAJENTA avec une sulfonylurée ou de l’insuline. Avant d’entreprendre ces types d’activités, attendez de connaître votre réponse au traitement par TRAJENTA.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Avisez votre médecin ou votre pharmacien de tous les médicaments que vous prenez. Ceci comprend les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les suppléments à base de plantes médicinales. TRAJENTA peut causer des interactions avec d’autres médicaments, ce qui pourrait entraîner des effets secondaires graves tels qu’une maîtrise amoindrie du taux de sucre dans le sang ou faible taux de sucre dans le sang.

UTILISATION ADÉQUATE DU MÉDICAMENT

Prenez tous les médicaments pour maîtriser le taux de sucre dans le sang tels que prescrits. Votre médecin pourrait réduire la dose de la sulfonylurée ou d’insuline que vous prenez.

Dose habituelle pour les adultes :

Comprimé à 5 mg, une fois par jour. Vous pouvez prendre TRAJENTA avec ou sans aliments.

Surdosage :

Si vous pensez avoir pris une dose trop élevée de TRAJENTA, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d'un hôpital ou le centre antipoison régional, et ce, même en l’absence de symptômes.

Omission de dose :

• Si vous avez oublié de prendre une dose de TRAJENTA,

  prenez-la dès que vous vous rendez compte de votre oubli. Toutefois, s’il est presque temps de prendre la dose suivante, ne prenez pas le comprimé oublié. Recommencez ensuite à prendre votre dose comme d’habitude.

• Ne prenez pas deux doses de TRAJENTA la même

  journée.

EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE

Cette liste des effets secondaires que vous pourriez avoir lorsque vous prenez TRAJENTA n’est pas complète. Si vous

éprouvez des effets secondaires qui ne figurent pas ci-dessous, communiquez avec votre professionnel de la santé.

Les effets secondaires qui pourraient survenir avec TRAJENTA comprennent :

• toux;
• inflammation du nez ou de la gorge (rhinopharyngite), mal de gorge, symptômes d’un rhume, congestion nasale ou écoulement nasal;
• taux sanguin élevé de triglycérides;
• taux sanguin élevé de lipase ou d’amylase;
• constipation;
• urticaires;
• éruption cutanée, démangeaisons;
• lésions dans la bouche (ulcération buccale).

Votre médecin pourrait décider de vous faire passer des tests de sang avant le début de votre traitement par TRAJENTA et pendant celui-ci pour vérifier le taux de sucre dans votre sang, ainsi que le fonctionnement de votre foie et de vos reins. Votre médecin décidera si des tests de sang sont nécessaires et en interprétera les résultats.

Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui n’est pas mentionné dans ce dépliant ou qui s’aggrave au point de perturber vos activités quotidiennes, consultez votre professionnel de la santé.

ENTREPOSAGE

Conserver à la température ambiante (entre 15 et 30 °C).

Garder TRAJENTA et tous les médicaments hors de la portée des enfants.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer à Santé Canada les effets secondaires soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé :

• En consultant la page Web sur la déclaration des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour savoir comment déclarer un effet indésirable en ligne, par courrier ou par télécopieur; ou
• En composant le numéro sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Si vous désirez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

Pour en savoir plus sur TRAJENTA :

• Communiquez avec votre professionnel de la santé.
• Lisez la monographie intégrale, rédigée à l’intention des professionnels de la santé. Celle-ci renferme également les Renseignements aux consommateurs. Vous pouvez les obtenir sur le site Web de Santé Canada (https://produits-sante.canada.ca/dpd-bdpp/index-fra.jsp), sur le site Web du fabricant (https://www.boehringer-ingelheim.ca) ou en communiquant avec le fabricant, Boehringer Ingelheim (Canada) Ltée, au 1-800-263-5103, poste 84633.

Le présent feuillet a été rédigé par Boehringer Ingelheim (Canada) Ltée. Ces renseignements étaient à jour à la date de révision indiquée ci-dessous. Toutefois, le fabricant peut disposer de renseignements plus récents.

Dernière révision : 25 février 2021