Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Onglyza
À quoi sert ONGLYZA :
ONGLYZA est utilisé pour améliorer le taux de sucre dans le sang (glycémie) chez les patients adultes atteints de diabète de type 2, en association avec :
- la metformine, ou
- une sulfonylurée, ou
- la metformine et une sulfonylurée, ou
- l’insuline, ou
- l’insuline (avec ou sans metformine)
ONGLYZA est utilisé chez ces patients lorsqu’un régime alimentaire et l’exercice combinés à d’autres médicaments n’ont pas fonctionné suffisamment pour maîtriser la glycémie.
Comment fonctionne ONGLYZA :
ONGLYZA contribue à améliorer le taux de sucre dans le sang après un repas. ONGLYZA aide aussi à abaisser le taux de sucre dans le sang entre les repas ainsi que la quantité de sucre produite par l’organisme.
Les ingrédients d’ONGLYZA sont :
Ingrédient médicinal : saxagliptine (sous forme de chlorhydrate de saxagliptine)
Ingrédients non médicinaux : croscarmellose sodique, bleu FD&C no 2 (indigotine), lactose monohydraté, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, polyéthylèneglycol, alcool polyvinylique, gomme laque, talc, dioxyde de titane et oxyde de fer rouge (comprimé à 5 mg) ou oxyde de fer jaune (comprimé à 2,5 mg).
ONGLYZA se présente sous la ou les formes pharmaceutiques suivantes :
Comprimés : 2,5 mg et 5 mg de saxagliptine (sous forme de chlorhydrate de saxagliptine).
N’utilisez pas ONGLYZA dans les cas suivants :
- Si vous êtes allergique à la saxagliptine, à l’un des autres ingrédients d’ONGLYZA ou à d’autres médicaments du même type qu’ONGLYZA.
Si vous présentez :
- une acidocétose diabétique (accumulation de cétones dans le sang et l’urine),
- un précoma ou un coma diabétique,
- un diabète de type 1.
Consultez votre professionnel de la santé avant d’utiliser ONGLYZA, afin d’assurer l’utilisation adéquate du médicament et d’aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment :
- Si vous avez ou avez eu des problèmes de rein.
- Si vous avez ou avez eu des problèmes de foie.
- Si vous êtes atteint ou avez été atteint d’insuffisance cardiaque, si vous avez déjà subi une crise cardiaque.
- Si vous avez appris que votre système immunitaire était affaibli, par exemple vous avez eu une greffe d’organe ou avez reçu un diagnostic de syndrome d’immunodéficience acquise [VIH/sida]).
- Si vous avez ou avez eu une pancréatite (une inflammation du pancréas).
- Si vous avez ou avez eu des calculs biliaires, si vous êtes touché ou avez été touché par l’alcoolisme ou si vous présentez ou avez présenté une hypertriglycéridémie (taux élevés de lipides dans le sang).
- Si vous prenez d’autres médicaments pour abaisser votre glycémie (taux de sucre dans le sang).
Si vous êtes atteint de l’une des maladies héréditaires rares suivantes liées au lactose :
- Intolérance au galactose
- Déficience en lactase de Lapp
- Malabsorption du glucose-galactose
La raison est que le lactose est un ingrédient d’ONGLYZA.
Autres mises en garde :
Des cas d’insuffisance cardiaque ont été signalés chez des patients traités par ONGLYZA. Une insuffisance cardiaque survient lorsque le cœur n’est pas capable de pomper suffisamment de sang pour répondre aux besoins de l’organisme. Vous présentez un risque accru d’insuffisance cardiaque si vous avez ou avez eu :
- Une maladie cardiaque ou une maladie des vaisseaux sanguins, y compris une insuffisance cardiaque ou une crise cardiaque.
- Une maladie des reins.
- Plusieurs facteurs de risque de maladie cardiaque.
Problèmes aux reins : Vous ne devez pas prendre ONGLYZA si vous avez de graves problèmes de rein (appelée néphropathie terminale) et avez besoin de dialyse.
Glycémie (taux de sucre dans le sang) :
- L’hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang) peut être plus fréquente chez les patients déjà traités au moyen d’une sulfonylurée ou d’insuline. Parmi les symptômes d’hypoglycémie, on compte tremblements, transpiration, battements cardiaques rapides, vision modifiée, faim, maux de tête et changement d’humeur. Si vous présentez des symptômes d’hypoglycémie, vous devez mesurer votre taux de sucre et, s’il est bas, prendre les mesures qui s’imposent afin de le corriger. Vous devez par la suite communiquer avec votre professionnel de la santé.
- Votre taux de sucre dans le sang pourrait devenir trop élevé (hyperglycémie) en cas de fièvre, d’infection, ou après une opération ou un traumatisme (conditions de stress). Dans de tels cas, consultez votre professionnel de la santé, pour qu’il puisse ajuster la posologie de vos médicaments, au besoin.
Grossesse et allaitement : Vous ne devez pas utiliser ONGLYZA si vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir, si vous allaitez ou prévoyez allaiter.
Conduite de véhicules et utilisation de machines : Si vous présentez de la fatigue, des étourdissements, ou des problèmes de concentration ou dans votre capacité de réagir, ne conduisez pas ou n’utilisez pas de machines jusqu’à ce que vos symptômes s’atténuent.
Tests sanguins : On vous fera une analyse sanguine avant de commencer la prise d’ONGLYZA pour évaluer le fonctionnement de vos reins et de votre foie, ainsi qu’une analyse sanguine régulièrement pour mesurer votre glycémie et votre taux d’HbA1c.
Mentionnez à votre professionnel de la santé tous les médicaments et produits de santé que vous prenez, y compris : médicaments d’ordonnance et en vente libre, vitamines, minéraux, suppléments naturels et produits de médecine douce.
Les produits suivants pourraient interagir avec ONGLYZA :
- Médicaments utilisés pour traiter les crises convulsives, tels que le phénobarbital, la carbamazépine et la phénytoïne.
- Médicaments utilisés pour traiter les infections bactériennes ou fongiques, tels que la rifampine et le kétoconazole.
- Un médicament, appelée dexaméthasone, utilisé pour traiter plusieurs maladies notamment l’inflammation, l’asthme, les allergies et l’arthrite.
Il faut éviter de consommer des pamplemousses ou du jus de pamplemousse lors de la prise d’ONGLYZA. Cela peut influer sur la façon dont ce médicament agit.
Comment utiliser ONGLYZA :
Prenez ONGLYZA
- en suivant exactement les directives de votre professionnel de la santé, et n’hésitez pas à le consulter en cas de doute.
- une fois par jour, avec ou sans aliments.
- Avalez les comprimés entiers. Il ne faut pas diviser ou couper les comprimés.
Dose habituelle :
Adultes : 5 mg, une fois par jour.
Vous pourriez avoir besoin d’une dose plus faible d’ONGLYZA si vos reins ne fonctionnent pas bien.
Surdose :
| Si vous pensez qu’une personne dont vous vous occupez ou que vous-même avez pris ou reçu une trop grande quantité d’ONGLYZA, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, ou composez le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de signes ou de symptômes. |
|---|
Dose oubliée :
Si vous avez oublié de prendre une dose d’ONGLYZA, prenez-la dès que vous vous rendez compte de votre oubli. Si vous vous en rendez compte au moment où il est presque temps de prendre la dose suivante, sautez la dose oubliée et continuez à prendre le médicament selon l’horaire habituel. Ne prenez pas une double dose.
Effets secondaires possibles de l’utilisation d’ONGLYZA :
Lorsque vous prenez ou recevez ONGLYZA, vous pourriez présenter des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés ci-dessous. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé.
- Infection des voies respiratoires supérieures
- Infection des voies urinaires
- Maux de tête
- Éruption cutanée
- Rhume, congestion nasale, écoulement nasal
- Étourdissements, maux de tête ou vision trouble (signes de haute tension artérielle)
- Tient pâle, faiblesse, battements cardiaques rapides
- Diarrhée
- Vomissements, nausées, douleur abdominale
- Douleur musculaire
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Fréquence / effet secondaire / symptôme | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez d’utiliser le médicament et obtenez immédiatement des soins médicaux | |
|---|---|---|---|
| Dans les cas sévères seulement | Dans tous les cas | ||
| Fréquent | |||
| Hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang – lorsqu’utilisé avec une sulfonylurée ou de l’insuline) : Tremblements, transpiration, battements cardiaques rapides, changements affectant la vision, faim, maux de tête et changement d’humeur. | ✓ | ||
| Peu fréquent | |||
| Arthralgie (graves douleurs articulaires invalidantes). | ✓ | ||
| Pancréatite (inflammation du pancréas) : Douleur abdominale intense et persistante pouvant s’accompagner de vomissements. | ✓ | ✓ | |
| Très rare | |||
| Réactions allergiques (hypersensibilité) (réaction | ✓ | ✓ | |
| Fréquence / effet secondaire / symptôme | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez d’utiliser le médicament et obtenez immédiatement des soins médicaux | |
|---|---|---|---|
| Dans les cas sévères seulement | Dans tous les cas | ||
| allergique grave) : Éruption cutanée, urticaire, enflure du visage, des lèvres ou de la gorge pouvant causer de la difficulté à respirer ou à avaler. | |||
| Pemphigoïde bulleuse (réaction cutanée grave) : Formation d’ampoules sur la peau, rougeur, desquamation de la peau. | ✓ | ||
| Rhabdomyolyse (dégradation des muscles endommagés) : Spasmes musculaires, faiblesse, urine rouge à brune (couleur du thé). | ✓ | ||
| Fréquence inconnue | |||
| Bronchite (inflammation des bronches dans les poumons) : Toux, essoufflement, respiration sifflante. | ✓ | ||
| Insuffisance cardiaque (faiblesse du cœur) : Fatigue, enflure des chevilles, essoufflement accru, en particulier en position allongée et prise de poids rapide. | ✓ | ||
Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui n’est pas mentionné ici ou qui s’aggrave au point de perturber vos activités quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer à Santé Canada les effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :
REMARQUE : Si vous désirez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux. |
Conservation :
Conservez les comprimés à la température ambiante (15 à 30 °C).
Gardez hors de la vue et de la portée des enfants et des animaux de compagnie.
Les médicaments ne doivent pas être jetés dans les toilettes ni dans les ordures ménagères. Demandez à votre professionnel de la santé comment jeter des médicaments dont vous n’avez plus besoin. Ces mesures servent à protéger l’environnement.
Pour en savoir plus sur ONGLYZA :
- Communiquez avec votre professionnel de la santé.
- Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document est disponible sur le site Web de la Base de données sur les produits pharmaceutiques de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) ou le site Web du fabricant (www.astrazeneca.ca/fr), ou encore en composant le 1-800-461-3787.
- Ces Renseignements destinés aux patient·e·s présentent l’information la plus à jour au moment de l’impression. La version la plus récente est disponible au www.astrazeneca.ca/fr.
Cette notice a été préparée par AstraZeneca Canada Inc., Mississauga (Ontario) L4Y 1M4
Date d’approbation : 2025-06-24
ONGLYZA® et le logo d’AstraZeneca sont des marques déposées d’AstraZeneca AB, utilisées sous licence par AstraZeneca Canada Inc.
