Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Teva-Saxagliptin
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
Les raisons d’utiliser ce médicament :
TEVA-SAXAGLIPTIN est utilisé pour améliorer le taux de sucre dans le sang (glycémie) chez les patients adultes atteints de diabète de type 2, en association avec :
- la metformine,
- une sulfonylurée,
- la metformine et une sulfonylurée ou
- l’insuline (avec ou sans metformine)
lorsqu’un régime alimentaire et l’exercice, et la metformine, une sulfonylurée, une association metformine et sulfonylurée ou l’insuline (avec ou sans metformine) seule ne permettent pas d’en assurer une maîtrise adéquate.
Les effets de ce médicament :
TEVA-SAXAGLIPTIN fait partie d’une classe de médicaments appelés inhibiteurs de la DPP-4 (inhibiteurs de la dipeptidyl peptidase-4). TEVA-SAXAGLIPTIN contribue à améliorer le taux de sucre dans le sang après un repas. TEVA-SAXAGLIPTIN aide aussi à abaisser le taux sanguin de sucre entre les repas ainsi que la quantité de sucre produite par l’organisme.
Qu’est-ce que le diabète de type 2?
L’insuline est une hormone qui aide à maîtriser le taux de sucre (glucose) dans le sang. Quand vous avez le diabète de type 2, votre organisme ne fabrique pas suffisamment d’insuline et/ou l’insuline fabriquée par votre organisme n’agit pas aussi bien qu’elle le devrait. Le glucose s’accumule alors dans le sang, ce qui peut entraîner de graves problèmes de santé.
Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :
Ne prenez pas TEVA-SAXAGLIPTIN si vous êtes allergique
à l’un des ingrédients qu’il contient ou à d’autres médicaments de la classe des inhibiteurs de la DPP-4.
Ne prenez pas TEVA-SAXAGLIPTIN si vous êtes atteint
d’acidocétose diabétique (hausse du taux de cétones dans le sang ou l’urine) ni en cas de coma ou de précoma diabétique.
- Ne prenez pas TEVA-SAXAGLIPTIN si vous avez le diabète de type 1.
L’ingrédient médicinal est :
L’ingrédient actif de TEVA-SAXAGLIPTIN est la saxagliptine (sous forme de chlorhydrate de saxagliptine).
Les ingrédients non médicinaux sont :
Les comprimés TEVA-SAXAGLIPTIN contiennent les ingrédients non médicinaux suivants : acide chlorhydrique dilué, alcool polyvinylique – partiellement hydrolysé, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, dioxyde de titane, hypromellose, lactose monohydraté, oxyde de fer jaune (2,5 mg), oxyde de fer noir (2,5 mg), oxyde de fer rouge (5 mg), polyéthylèneglycol, stéarate de magnésium et talc. L’encre noire d’imprimerie comprend : gomme laque, hydroxyde d’ammonium, oxyde de fer noir et propylèneglycol.
Les formes pharmaceutiques sont :
TEVA-SAXAGLIPTIN est offert en comprimés renfermant 2,5 mg ou 5 mg de saxagliptine (sous forme de chlorhydrate de saxagliptine).
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’utiliser TEVA-SAXAGLIPTIN si :
- vous avez eu une réaction allergique à d’autres inhibiteurs de la DPP-4;
- vous avez ou avez eu tout problème de rein;
- vous avez ou avez eu des problèmes de foie;
- vous souffrez ou avez souffert d’insuffisance cardiaque;
on vous a dit que votre système immunitaire était affaibli (p.
ex. vous avez eu une greffe d’organe ou vous avez reçu un diagnostic de syndrome d’immunodéficience acquise [VIH/sida]);
vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir;
- vous allaitez ou prévoyez allaiter;
- vous avez ou avez eu des problèmes de pancréas, comme une inflammation du pancréas (pancréatite).
Des cas d’insuffisance cardiaque ont été signalés chez des patients traités par TEVA-SAXAGLIPTIN. Une insuffisance cardiaque survient lorsque le cœur n’est pas capable de pomper suffisamment de sang pour répondre aux besoins de l’organisme. Vous présentez un risque accru d’insuffisance cardiaque si vous avez ou avez eu :
- une maladie cardiaque ou une maladie des vaisseaux sanguins, y compris une insuffisance cardiaque ou une crise cardiaque;
- une maladie des reins;
- plusieurs facteurs de risque de maladie cardiaque.
Les symptômes d’insuffisance cardiaque peuvent comprendre : fatigue, enflure des chevilles, prise de poids rapide et essoufflement accru, en particulier en position allongée. Il s’agit d’une situation grave. Si cela vous arrive, vous devez communiquer immédiatement avec votre médecin ou vous rendre à l’hôpital.
TEVA-SAXAGLIPTIN ne doit pas être utilisé chez les patients souffrant d’insuffisance rénale terminale exigeant la dialyse.
Le lactose monohydraté figure parmi les ingrédients non médicinaux de TEVA-SAXAGLIPTIN. Ne prenez pas TEVA-SAXAGLIPTIN si un médecin vous a dit que vous étiez atteint de l’une des maladies héréditaires suivantes : intolérance au galactose, déficience en lactase de Lapp ou malabsorption du glucose-galactose.
Votre taux de sucre dans le sang pourrait devenir trop élevé (hyperglycémie) en cas de fièvre, d'infection, après une opération ou un traumatisme (conditions de stress). Dans de tels cas, consultez votre médecin pour qu’il puisse ajuster la posologie de vos médicaments, au besoin.
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
Informez votre médecin ou votre pharmacien de tous les médicaments que vous prenez, qu’il s’agisse de médicaments sur ordonnance, de médicaments en vente libre ou de produits à base de plantes médicinales.
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT
Suivez les directives de votre médecin
Dose habituelle :
La dose habituelle recommandée chez l’adulte est de 5 mg, pris une fois par jour, avec ou sans aliments.
Vous pourriez avoir besoin d’une dose plus faible de TEVA-SAXAGLIPTIN si vos reins ne fonctionnent pas bien.
Il ne faut pas diviser ni couper les comprimés TEVA-SAXAGLIPTIN.
Surdosage :
Si vous pensez avoir pris une quantité excessive de TEVA-SAXAGLIPTIN, communiquez sur-le-champ avec votre médecin, votre pharmacien ou le centre antipoison le plus proche.
Dose oubliée :
Si vous avez oublié de prendre une dose de TEVA-SAXAGLIPTIN, prenez-la dès que vous vous rendez compte de votre oubli, sauf s’il est presque temps de prendre la dose suivante. Dans ce cas, sautez la dose oubliée et continuez à prendre le médicament selon l’horaire habituel. Ne prenez pas une double dose.
MESURES À PRENDRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES
Les effets secondaires ayant fréquemment été observés avec TEVA-SAXAGLIPTIN sont les suivants : infection des voies respiratoires supérieures, infection des voies urinaires et maux de tête. L’hypoglycémie peut être plus fréquente chez les patients déjà traités au moyen d’une sulfonylurée ou d’insuline. Si vous présentez des symptômes d’hypoglycémie, vous devez mesurer votre taux de sucre et, s’il est bas, prendre les mesures qui s’imposent afin de le corriger. Vous devez par la suite communiquer avec votre professionnel de la santé. Parmi les symptômes d’hypoglycémie, on compte tremblements, transpiration, battements cardiaques rapides, vision modifiée, faim, maux de tête et changement d’humeur. Si vous présentez un effet secondaire inhabituel ou si un des effets secondaires énumérés ci-dessus ne disparaît pas ou s’aggrave, avisez-en votre médecin ou votre pharmacien.
EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET MESURES À PRENDRE | ||||
| Symptôme / effet | Consultez votre médecin ou votre pharmacien | Cessez de prendre le médicamen t et téléphonez à votre médecin ou à votre pharmacie n | ||
Dans les cas graves seulement | Dans tous les cas | |||
| Peu fréquent | ||||
Pancréatite (inflammation du pancréas) : douleur abdominale intense et persistante pouvant s’accompagner de vomissements | X | X | ||
Graves douleurs articulaires invalidantes | X | |||
| Très rare | ||||
Réaction allergique (hypersensibilité) : éruption cutanée, urticaire, enflure du visage, des lèvres ou de la gorge pouvant causer de la difficulté à respirer ou à avaler | X | X | ||
Pemphigoïde bulleuse (réaction cutanée grave) : formation d’ampoules sur la peau, rougeur, desquamation de la peau | X | |||
| Inconnu | |||
| Insuffisance cardiaque (une faiblesse du cœur) : fatigue, enflure des chevilles, essoufflement accru, en particulier en position allongée et prise de poids rapide. | X | ||
Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise de TEVA-SAXAGLIPTIN, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.
COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT
Conservez les comprimés à la température ambiante (entre 15 °C et 30 °C).
Gardez les comprimés TEVA-SAXAGLIPTIN hors de la portée des enfants et des animaux de compagnie.
Les médicaments ne doivent pas être jetés dans les toilettes ni dans les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment jeter les médicaments dont vous n’avez plus besoin. Ces mesures servent à protéger l’environnement.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés associés avec l’utilisation d’un produit de santé de l’une des deux façons suivantes :
en visitant le site Web consacré à la déclaration des
effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur; ou
- en composant sans frais le 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS
On peut se procurer le présent document et la monographie complète du produit, rédigés pour les professionnels de la santé, en communiquant avec Teva Canada Limitée de l’une des manières suivantes :
Téléphone : 1-800-268-4127, poste 3
Courriel : druginfo@tevacanada.com
Télécopieur : 1-416-335-4472
Ce dépliant a été rédigé par : Teva Canada Limitée
30 Novopharm Court
Toronto (Ontario)
Canada M1B 2K9 www.tevacanada.com