Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Tranexamic Acid
Dans quels cas Tranexamic Acid est-il utilisé ?
Tranexamic Acid est utilisé chez les adultes et les enfants :
- pour traiter une maladie génétique connue sous le nom d'œdème angioneurotique héréditaire. Cette maladie se caractérise par un gonflement sévère des tissus sous la peau; et
- pour prévenir ou réduire les saignements dus à la chirurgie du cône cervical, à l'extraction de dents, aux saignements de nez et aux saignements à l'intérieur de l'œil. Tranexamic Acid peut également être utilisé pour prévenir ou réduire les saignements chez les adultes ayant des règles abondantes.
Comment fonctionne Tranexamic Acid?
Tranexamic Acid appartient à un groupe de médicaments appelé agents antifibrinolytiques. Il agit en bloquant la dégradation des caillots sanguins, ce qui contribue à prévenir ou à réduire les saignements.
Quels sont les ingrédients de Tranexamic Acid
Ingrédient médicinal : Acide tranexamique.
Ingrédients non médicinaux :
Cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre, huile de ricin hydrogénée, hydroxypropylcellulose faiblement substituée (LH 11), stéarate de magnésium, amidon prégélatinisé, povidone, talc. Les comprimés sont enrobés d'hypromellose, de macrogol, d'opadry blanc OY-IN-58910 contenant du propylène glycol, de laurylsulfate de sodium et de dioxyde de titane.
Tranexamic Acid est disponible dans les formes posologiques suivantes:
Comprimé : 500 mg d'acide tranexamique.
Ne pas utiliser Tranexamic Acid si :
- vous avez des antécédents ou un risque élevé de thrombose (caillots sanguins dans les veines ou les artères). Cela comprend les maladies où un caillot sanguin se détache et bloque un autre vaisseau sanguin (p.ex., la thrombose veineuse profonde, l'embolie pulmonaire et la thrombose cérébrale).
- vous êtes allergique à l'acide tranexamique ou à l'un des autres ingrédients de Tranexamic Acid
- vous avez un problème de vision des couleurs qui n'est pas génétique.
- vous avez du sang dans votre urine.
- vous avez un saignement dans l'espace situé entre votre cerveau et la membrane qui l'entoure (hémorragie sous-arachnoïdienne).
Parlez avec votre professionnel de soins de santé avant d'utiliser Tranexamic Acid afin d'éviter d’avoir des effets indésirables et d'assurer une utilisation appropriée. Parlez de toute condition ou de tout problème de santé que vous pourriez avoir, y compris si vous :
- avez des problèmes rénaux.
- avez des règles irrégulières dont la cause n'est pas connue.
- êtes enceinte ou prévoyez devenir enceinte.
- allaitez ou prévoyez d'allaiter. Tranexamic Acid peut passer dans le lait maternel et affecter votre futur bébé.
prenez l'un des médicaments suivants :
- anticoagulants (utilisés pour prévenir la formation de caillots sanguins et fluidifier le sang);
- méthodes contraceptives hormonales p.ex., la « pilule ») ; ou
- tamoxifène (utilisé pour traiter le cancer du sein).
avez une maladie connue sous le nom de coagulation intravasculaire disséminée (CIVD
;coagulation sanguine excessive). Tranexamic Acid ne sera administré que si votre professionnel de la santé a effectué des tests sanguins pour vérifier que vous êtes apte à le recevoir, sinon d'autres médicaments anticoagulants peuvent être une meilleure option pour vous.
- êtes obèse.
- êtes diabétique.
- souffrez du syndrome des ovaires polykystiques (une condition qui produit des niveaux élevés d'une hormone masculine appelée androgène, provoquant des règles irrégulières ou l'absence de règles).
- avez des antécédents de cancer de l'utérus (cancer de l'endomètre) chez un parent proche.
- êtes sous oestrogénothérapie.
- avez plus de 65 ans.
- présentez un risque plus élevé de caillots sanguins dans les veines ou les artères (p.ex., antécédents de caillots sanguins ou antécédents familiaux de troubles de la coagulation sanguine).
Autres mises en garde que vous devez connaître :
La prise de Tranexamic Acid peut provoquer les conditions suivantes :
- réaction allergique : Cela peut se produire lorsque la solution pour injection d'acide tranexamique est administrée par voie intraveineuse (directement dans votre circulation sanguine). Votre professionnel de la santé vous surveillera étroitement après l'administration d'acide tranexamique.
- convulsions (crises)
- thromboembolie (caillot sanguin dans une veine ou une artère)
- problèmes de vision : Ces problèmes peuvent comprendre : vision trouble, perte de la vision et altération de la vision des couleurs. Si l'on vous prescrit de prendre Tranexamic Acid pendant plusieurs semaines, vous devez passer un examen oculaire avant de commencer à prendre Tranexamic Acid et à des intervalles réguliers. Ces examens évalueront la netteté de votre vision, la vision des couleurs et le champ de vision. Si vous remarquez un quelconque changement dans votre vision, en particulier dans votre vision des couleurs, informez immédiatement votre professionnel de la santé.
Voir le tableau Effets indésirables graves et mesures à prendre, ci-dessous, pour plus d'informations sur ces effets et d'autres effets indésirables graves.
Grossesse :
Tranexamic Acid peut traverser le placenta et nuire à votre bébé à naître. Si vous êtes en mesure de devenir enceinte, si vous envisagez de devenir enceinte, si vous êtes enceinte ou si vous prenez des méthodes de contraception hormonales, il existe des risques spécifiques
dont vous devez d'abord discuter avec votre professionnel de la santé.
Tranexamic Acid peut affecter les méthodes contraceptives hormonales telles que la
« pilule » et peut provoquer des effets graves non désirés. Par conséquent, vous devez utiliser une méthode de contraception non hormonale pendant que vous prenez Tranexamic Acid. Si vous avez des questions à ce sujet, parlez avec votre professionnel de la santé.
Si vous devenez enceinte ou si vous pensez être enceinte pendant que vous prenez
Tranexamic Acid, informez immédiatement votre professionnel de la santé.
Conduite et utilisation de machines :
Tranexamic Acid peut provoquer des étourdissements. Avant de conduire ou d'effectuer des tâches qui nécessitent une attention particulière, attendez de savoir comment vous réagissez à Tranexamic Acid.
Règles :
- si vous prenez Tranexamic Acid pour des règles abondantes, vous devez surveiller votre flux menstruel. Si les saignements menstruels ne sont pas réduits après trois cycles menstruels, consultez votre professionnel de la santé. Il pourrait recommander un autre traitement.
Tranexamic Acid ne doit pas être utilisé chez les enfants (moins de 18 ans) pour prévenir ou réduire les saignements lors de règles abondantes.
Dites à votre professionnel de la santé tous les médicaments que vous prenez, incluant les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les médicaments alternatifs. Les médicaments suivants peuvent interagir avec Tranexamic Acid:
- médicaments utilisés pour les caillots sanguins;
- contraception hormonale p.ex., la « pilule »);
- anticoagulants utilisés pour prévenir les caillots sanguins et fluidifier le sang;
- hydrochlorothiazide, un diurétique qui est généralement utilisé pour traiter la pression artérielle élevée;
- desmopressine, un médicament utilisé pour traiter le diabète;
- sulbactam-ampicilline, un antibiotique utilisé pour traiter les infections bactériennes;
- carbazochrome, un médicament utilisé pour les caillots sanguins;
- ranitidine, un médicament utilisé pour diminuer la quantité d'acide gastrique;
- nitroglycérine, un médicament utilisé pour traiter ou prévenir les douleurs thoraciques.
Comment prendre Tranexamic Acid :
Prenez les comprimés Tranexamic Acid par voie orale exactement comme indiqué par votre professionnel de la santé. Prenez toujours le nombre de comprimés que votre professionnel de la santé vous indique.
Dose habituelle :
La dose adulte habituelle est de 2 à 3 comprimés (1000 mg à 1500 mg) deux à trois fois par jour. La dose pour les enfants sera calculée par le professionnel de la santé en fonction de leur poids corporel.
Surdosage :
Les symptômes d’un surdosage de Tranexamic Acid comprennent :
- diarrhée;
- étourdissement;
- mal de tête;
- nausée;
- convulsions;
- symptômes de pression artérielle faible (p.ex. vision trouble, confusion, évanouissement, sensation de tête légère, faiblesse); et
- vomissement.
Dose oubliée :
Si vous oubliez une dose de comprimés Tranexamic Acid, ne prenez pas la dose oubliée. À la place, prenez la prochaine dose prévue à l’heure habituelle. Ne prenez pas de comprimés supplémentaires pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Quels sont les effets indésirables éventuels lors de l’utilisation de Tranexamic Acid?
Ceux-ci ne sont pas tous les effets indésirables éventuels que vous pourriez avoir lors de la prise de Tranexamic Acid. Si vous présentez un effet indésirable non mentionné ici, contactez votre professionnel de la santé.
Les effets indésirables de Tranexamic Acid peuvent inclure :
- diarrhée;
- étourdissement, en particulier si l’injection est administrée trop rapidement;
- nausée (sensation d'être malade);
- vomissement.
Si vous pensez que vous avez pris ou qu’une personne dont vous vous occupez a pris trop de Tranexamic Acid, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service d'urgence d'un hôpital ou le centre antipoison régional, même en cas d'absence de symptômes.
Effets indésirables graves et mesures à prendre
| Parlez avec votre professionnel | Arrêtez de prendre le | ||
| Symptôme / effet | de la santé | médicament et | |
| Seulement si | Dans tous les | obtenez | |
| immédiatement une | |||
| grave | cas | ||
| aide médicale | |||
| RARE | |||
| Réaction allergique : difficulté à avaler ou à respirer, respiration sifflante, chute de la pression artérielle, nausées et vomissements, urticaire, éruption cutanée, ou gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge. | √ | ||
| Problèmes oculaires : vision trouble, changements dans la netteté de la vision, perte de vision ou changement dans la vision des couleurs, changements dans le champ de vision ou perte soudaine de la vue dans un des yeux. | √ | ||
| Convulsions (crises) : perte de conscience avec des tremblements incontrôlables. | √ | ||
| Infarctus du myocarde (crise cardiaque) : pression ou douleur oppressante entre les omoplates, dans la poitrine, la mâchoire, le bras gauche ou la partie supérieure de l'abdomen, essoufflement, étourdissements, fatigue, sensation de tête légère, peau moite, transpiration, indigestion, anxiété, sensation de faiblesse ou possibilité d’un rythme cardiaque irrégulier. | √ | ||
Thromboembolie (caillot sanguin dans une veine ou une artère, y compris dans le cerveau, les membres et le cœur) : douleur au bras ou à la jambe, sensibilité ou gonflement, peau rouge ou chaude, froideur, picotements, engourdissement, peau pâle, douleur musculaire, spasmes musculaires, faiblesse, étourdissements, engourdissement, faiblesse d'un côté du corps et problèmes pour parler, écrire, ou comprendre le langage. | √ | ||
| AVC (hémorragie ou caillot sanguin dans le cerveau) : engourdissement soudain, faiblesse ou picotement du visage, du bras ou de la jambe, en particulier d'un côté du corps, mal de tête soudain, vision trouble, difficulté à avaler, difficulté à parler, léthargie, étourdissement, évanouissement, vomissements, difficulté à comprendre, difficulté à marcher, ou perte de l’équilibre. | √ | ||
Effets indésirables graves et mesures à prendre
| Parlez avec votre professionnel | Arrêtez de prendre le | ||
| Symptôme / effet | de la santé | médicament et | |
| Seulement si | Dans tous les | obtenez | |
| immédiatement une | |||
| grave | cas | ||
| aide médicale | |||
| Nécrose corticale rénale aiguë (mort du tissu de la partie externe du rein) : urine rouge ou brun foncé, sang dans l'urine, douleurs lombaires, fièvre, changements dans la pression artérielle, réduction ou arrêt du débit urinaire. | √ | ||
| Hypotension (pression artérielle faible) : étourdissements, évanouissements, sensation de tête légère, vision trouble, nausées, vomissements ou fatigue (peut se produire lorsque vous passez de la position couchée ou assise à la position debout et après une injection rapide | √ | ||
Si vous avez un symptôme gênant ou un effet indésirable qui n'est pas indiqué dans cette liste ou qui devient suffisamment grave pour interférer avec vos activités quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Conservation :
Conserver à température ambiante (15°C à 30°C).
Garder hors de la vue et de la portée des enfants.
Si vous voulez plus d’informations sur Tranexamic Acid:
- parlez avec votre professionnel de soins de santé.
- trouvez la monographie complète du produit qui est préparée à l'intention des professionnels de soins de santé et qui inclut ce feuillet de Renseignements Destinés aux Patients en visitant le site web de Santé Canada (https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/drug- product-database.html); le site internet du fabricant (www.jamppharma.ca) ou en appelant le 1-866-399-9091.
Déclaration des effets indésirables
Vous pouvez déclarer tout effet indésirable soupçonné associé à l'utilisation de produits de santé à Santé Canada en :
visitant la page Web sur la Déclaration des Effets Indésirables (
https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/medeffect-canada/adverse-reaction-reporting.html) pour obtenir des informations sur la manière de faire une déclaration en ligne, par courrier ou par fax ; ou
- téléphonant le 1-866-234-2345.
REMARQUE : Contactez votre professionnel de la santé si vous avez besoin d'informations sur la façon de prendre en charge vos effets indésirables. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.
Ce feuillet a été préparé par
JAMP Pharma Corporation 1310, rue Nobel
Boucherville, Québec
J4B 5H3, Canada