Urso : effets secondaires, posologie et usages

Pourquoi utilise-t-on Urso et Urso DS?

URSO ou URSO DS sont utilisés pour traiter la cholestase hépatique.

Comment Urso et Urso DS agissent-ils?

URSO et URSO DS contiennent de l’ursodiol (UR-so-DIOL), un acide biliaire naturellement présent en petite quantité dans la bile normale de l’humain.

Une cholestase hépatique survient lorsque la sécrétion et l’écoulement de la bile dans les canaux biliaires du foie diminuent. Lors de la prise d’URSO ou d’URSO DS, il y a augmentation de la quantité d’ursodiol dans la bile, ce qui modifie la composition de la bile et donne lieu à un écoulement accru de la bile. L’ursodiol a également pour effet de remplacer les acides biliaires toxiques qui sont susceptibles de détruire les tissus du foie.

Quels sont les ingrédients d’Urso et d’Urso DS?

Ingrédient médicinal : ursodiol

Ingrédients non médicinaux : cire de carnauba, sébacate de dibutyle, éthylcellulose aqueux (alcool cétylique, éthylcellulose, peroxyde d’hydrogène, laurylsulfate de sodium),

hydroxypropylméthylcellulose, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, polyéthylène glycol, povidone et glycolate d’amidon sodique.

Urso et Urso DS se présentent sous la ou les formes pharmaceutiques suivantes :

Comprimé; 250 mg et 500 mg

N’utilisez pas Urso et Urso DS dans les cas suivants :

• si vous avez une allergie à l’ursodiol ou à tout ingrédient de la préparation; • si vous avez un blocage du flux biliaire causé par une maladie du foie généralisée; • si vous avez un blocage complet de l’écoulement de la bile causé par une maladie qui n’est pas un trouble du foie.

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre Urso ou Urso DS, afin d’aider à éviter les effets secondaires et d’assurer la bonne utilisation du médicament. Informez votre professionnel de la santé de tous vos problèmes et états de santé, notamment :

• si vous avez déjà pris URSO ou URSO DS et si vous ne l’avez pas bien toléré ou s’il a causé une allergie;
• si vous avez des troubles du foie ou avez besoin d’une transplantation du foie; • si vous avez un blocage partiel du flux biliaire causé par une maladie qui n’est pas un trouble du foie. • si vous faites des hémorragies variqueuses (saignement de veines gonflées, d’artères ou de vaisseaux lymphatiques);
• si vous faites de l’ascite (gonflement de l’abdomen);

• si vous êtes enceinte, prévoyez le devenir ou si vous allaitez ou envisagez d’allaiter; • si un autre professionnel de la santé vous prescrit un autre traitement médical, prévenez-le que vous prenez URSO ou URSO DS.

Autres mises en garde

Tests de laboratoire : Pendant le traitement, votre professionnel de la santé pourrait vous demander de passer certains tests, dont une épreuve de la fonction hépatique et un dosage de la bilirubine tous les mois durant les trois mois suivant le début du traitement, puis tous les six mois par la suite.

Bézoards chez les patients présentant un risque de d’obstruction de l’intestin : Un bézoard désigne une accumulation de matières dans l’estomac ou l’intestin pouvant causer une obstruction de l’organe. Le bézoard peut s’accompagner de symptômes tels que des nausées, des vomissements et une douleur au ventre. Le bézoard peut provoquer une obstruction nécessitant une intervention chirurgicale. Cet effet secondaire très rare s’est manifesté chez des patients qui prenaient URSO et qui présentaient un trouble médical ayant occasionné une obstruction de l’estomac ou de l’intestin (comme une intervention chirurgicale subie précédemment à l’intestin ou la maladie de Crohn).

Mentionnez à votre professionnel de la santé tous les médicaments et produits de santé que vous prenez, y compris : médicaments d’ordonnance et en vente libre, vitamines, minéraux, suppléments naturels et produits de médecine douce.

Les produits ci-dessous pourraient interagir avec Urso et Urso DS :

• les médicaments qui réduisent la quantité d’acides biliaires, comme la cholestyramine ou le colestipol;
• les antiacides à base d’aluminium, tels que Rolaids, Maalox, Mylanta et de nombreux autres. • la cyclosporine;
• la dapsone;
• la nitrendipine.

Comment Urso et Urso DS s’administrent-ils?

• Prenez URSO ou URSO DS pendant la durée totale du traitement, même si vous commencez à mieux vous sentir.
• Pour diviser le comprimé URSO DS facilement, placez-le sur une surface plane, le côté sécable sur le dessus. Tenez le comprimé avec vos pouces, en les maintenant près de la rainure, puis exercez une légère pression pour le scinder en deux (les comprimés qui ne se sont pas divisés correctement ne doivent pas être utilisés). Avalez les comprimés fractionnés avec de l’eau, sans les mâcher. • Pour éviter que l’ingrédient médicinal actif (ursodiol), qui pourrait se détacher des comprimés scindés, n’adhère à la surface des comprimés entiers et ne leur confère un goût amer, il est recommandé de les conserver séparément.

• Ce médicament ne doit être utilisé qu’en suivant les instructions de votre professionnel de la santé.

  Suivez les directives de votre professionnel de la santé. Ne modifiez pas la dose et n’abandonnez pas le traitement sans demander l’avis de votre professionnel de la santé.

Dose habituelle

Votre professionnel de la santé vous a prescrit la quantité d’URSO ou d’URSO DS que vous devez prendre chaque jour pour soigner votre problème de santé. La dose quotidienne totale d’URSO et d’URSO DS doit être fractionnée en 2 à 4 doses prises avec de la nourriture. Vous vous souviendrez plus facilement de prendre vos médicaments si vous le faites chaque jour à la même heure. L’adoption d’un horaire de prise de médicaments vous aidera à faire en sorte que cette activité devienne un aspect normal de la journée.

Surdose

Le symptôme le plus grave d’un surdosage serait vraisemblablement une diarrhée.

Si vous pensez qu’une personne dont vous vous occupez ou que vous-même avez pris une trop grande quantité d’URSO ou d’URSO DS, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.

Dose omise

Si vous avez omis une dose, prenez la dose omise dès que vous vous en apercevez. S’il est presque temps de prendre votre prochaine dose, sautez la dose que vous avez omise et prenez la prochaine dose normalement prévue. Ne prenez pas une double dose du médicament.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à Urso et Urso DS?

Lorsque vous prenez Urso ou Urso DS, vous pourriez présenter des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés ci-dessous. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé.

Les effets secondaires comprennent :

• des étourdissements,
• des maux de tête,
• une indigestion,
• des démangeaisons,
• un gonflement des membres.

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui n’est pas mentionné ici ou qui s’aggrave au point de perturber vos activités quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Conservation

Les comprimés URSO et URSO DS doivent être conservés à température ambiante (entre 15 et 30 °C) dans un contenant fermé.

Les demi-comprimés se conservent jusqu’à 28 jours dans le contenant d’origine à une température comprise entre 15 et 30 °C.

Gardez hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir plus sur Urso et Urso DS :

• Communiquez avec votre professionnel de la santé.
• Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patients. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), ou le site Web du fabricant (www.allergan.ca), ou peut être obtenu en communiquant avec le commanditaire au 1-800-668-6424.

Le présent feuillet a été rédigé par Aptalis Pharma Canada ULC.

URSO est une marque déposée d’Aptalis Pharma Canada ULC, une société affiliée d’Allergan, utilisée sous licence par Allergan Inc.

Dernière révision le 23 février 2023.