Vancomycin Hydrochloride for Injection, USP (Hikma Canada) : effets secondaires, posologie et usages

Pourquoi le Chlorhydrate de vancomycine pour injection, USP est-il utilisé ?

La vancomycine est un antibiotique utilisé pour le traitement des infections bactériennes dans de nombreuses parties du corps :

• du cœur;
• des os;
• du poumon;
• du sang;
• de la peau et des muscles.

La vancomycine est généralement utilisée pour les infections graves pour lesquelles d'autres médicaments peuvent ne pas fonctionner.

Les médicaments antibactériens comme le Chlorhydrate de vancomycine pour injection, USP ne traitent que les infections bactériennes. Ils ne traitent pas les infections virales comme le rhume. Bien que l’on puisse se sentir mieux tôt au début du traitement, le Chlorhydrate de vancomycine pour injection, USP doit être pris exactement comme il vous a été prescrit. Une mauvaise utilisation ou une utilisation excessive du Chlorhydrate de vancomycine pour injection, USP pourrait entraîner la prolifération des bactéries qui ne seront pas détruites par le Chlorhydrate de vancomycine pour injection, USP (résistance). Cela signifie que le Chlorhydrate de vancomycine pour injection, USP pourra, dans le futur, s’avérer inefficace pour vous.

Comment le Chlorhydrate de vancomycine pour injection, USP agit-il ?

Le chlorhydrate de vancomycine appartient aux médicaments appelés antibiotiques glycopeptides. Il agit en empêchant la croissance de certains types de bactéries.

Quels sont les ingrédients du Chlorhydrate de vancomycine pour injection, USP ? Ingrédient médicinal : chlorhydrate de vancomycine

Ingrédients non médicinaux : aucuns

Le chlorhydrate de vancomycine est offert sous les formes posologiques qui suivent :

Le chlorhydrate de vancomycine est offert sous la forme d’une poudre stérile lyophilisée pour solution présentée en fioles. Chaque fiole peut contenir :

• 500 mg de vancomycine (sous forme de chlorhydrate de vancomycine)
• 1 g de vancomycine (sous forme de chlorhydrate de vancomycine)
• 5 g de vancomycine (sous forme de chlorhydrate de vancomycine)
• 10 g de vancomycine (sous forme de chlorhydrate de vancomycine)

Ne prenez pas le Chlorhydrate de vancomycine pour injection, USP si :

• vous êtes allergique au chlorhydrate de vancomycine.

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre le Chlorhydrate de vancomycine pour injection, USP, afin de réduire la possibilité d’effets secondaires et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si vous :

• avez des problèmes rénaux;

• avez des problèmes d’audition êtes enceinte ou envisagez de le devenir;

• allaitez.

Autres mises en garde à connaître au sujet du Chlorhydrate de vancomycine pour injection, USP :

Pendant que vous prenez le Chlorhydrate de vancomycine pour injection, USP

• Personnes âgées : Le Chlorhydrate de vancomycine pour injection, USP peut causer des dommages auditifs et rénaux (voir le tableau « Effets secondaires graves et mesures à prendre » ci-dessous). Ces effets secondaires peuvent être plus susceptibles de se produire chez les patients âgés. Pendant votre traitement, votre professionnel de la santé peut vous demander de subir des analyses de sang, des tests de la fonction rénale et des tests d’audition.
• Si vous devez subir une chirurgie, y compris une chirurgie dentaire, informez votre professionnel de la santé que vous recevez de la vancomycine. La vancomycine peut interférer avec d’autres médicaments utilisés pendant la chirurgie.
• Si vous développez une diarrhée grave (selles très liquides ou aqueuses), mentionnez-le immédiatement à votre professionnel de la santé. La diarrhée peut signifier que vous avez un problème grave au niveau de vos intestins (colite). Vous pourriez avoir besoin de soins médicaux urgents. N’essayez pas de traiter votre problème de selles molles sans d’abord vérifier avec votre professionnel de la santé (voir le tableau « Effets indésirables graves et mesures à prendre » ci-dessous).
• Arrêtez de prendre de la vancomycine dès les premiers signes d’une éruption cutanée et appelez votre professionnel de la santé. Une éruption cutanée peut être le signe d’une réaction plus grave à la vancomycine (voir le tableau « Effets indésirables graves et mesures à prendre » ci-dessous).

• Capacité de conduire ou de faire fonctionner des machines : Ce médicament peut causer des étourdissements chez certaines personnes. Si tel est votre cas, vous devez vous abstenir de conduire, d’utiliser des machines ou d’exécuter toute autre tâche susceptible d’être dangereuse.

Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine alternative.

Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec le Chlorhydrate de vancomycine pour injection, USP :

• D’autres médicaments de la famille des antibiotiques tels que :

  • les antibiotiques aminoglycosides tels que l’amikacine, la gentamicine, la kanamycine, la paromomycine, la tobramycine, etc.;
  • la céphaloridine (non commercialisée au Canada);
  • la polymyxine B;
  • la colistine;
  • la viomycine (non commercialisée au Canada);
• le cisplatine, un médicament utilisé pour traiter le cancer;
• les médicaments administrés pendant la chirurgie pour détendre les muscles (les agents de blocage neuromusculaire).

Conservez toujours une liste des médicaments que vous prenez et montrez-la à votre professionnel de la santé lorsqu’on vous prescrit un nouveau médicament. Il est important que votre professionnel de la santé passe en revue tous les médicaments et suppléments que vous prenez avant de vous prescrire le chlorhydrate de vancomycine pour injection, USP.

Comment prendre le Chlorhydrate de vancomycine pour injection, USP :

• Le Chlorhydrate de vancomycine pour injection, USP est habituellement injecté lentement dans une veine sur une période d’au moins 60 minutes. Vous pouvez le recevoir à l’hôpital ou dans une clinique.
• Dans certaines circonstances, le Chlorhydrate de vancomycine pour injection, USP peut également être administré par voie orale pour traiter la colite (une inflammation de l’intestin causée par certaines bactéries) qui peut survenir après un traitement antibiotique.

Dose habituelle :

• Votre professionnel de la santé déterminera la bonne quantité (dose) du médicament qui convient dans votre cas. Cette dose dépend :

  • du problème de santé pour lequel vous utilisez la vancomycine;
  • de votre poids et de votre âge;
  • de l’état de fonctionnement de vos reins et d’autres facteurs.
• Votre professionnel de la santé vous expliquera les directives posologiques concernant le Chlorhydrate de vancomycine pour injection, USP (quantité de médicament à prendre, nombre de doses à prendre chaque jour, délai entre les prises et durée de la prise de ce médicament).
• Si vous avez la moindre question relativement aux directives posologiques reçues, posez-les à votre professionnel de la santé.

Surdosage :

Votre professionnel de la santé a reçu la formation nécessaire pour reconnaître les symptômes d’une surdose et pour les traiter.

Si vous croyez que vous ou que la personne dont vous prenez avoir pris trop de Chlorhydrate de vancomycine pour injection, USP, communiquez avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même si vous ne présentez pas de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous avez oublié de prendre une dose du médicament, communiquez avec votre professionnel de la santé.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés au Chlorhydrate de vancomycine

pour injection, USP ?

Ce ne sont pas là tous les effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez du Chlorhydrate de vancomycine pour injection, USP. Si vous ressentez des effets indésirables non énumérés ici, contactez votre professionnel de la santé.

Voir aussi la section « Pour éviter les effets secondaires et assurer la bonne utilisation du médicament ».

Vérifiez auprès de votre professionnel de la santé si l’un de ces effets secondaires les plus COURANTS persiste ou devient incommodant :

• Maux de tête.
• Essoufflement.
• Mal de cœur.
• Éruptions cutanées, douleur, rougeur et enflure (gonflement) là où l’injection a été administrée.
• Fatigue.
• Vomissements.
• Fièvre.
• Diarrhée.

Effets secondaires graves et mesures à prendre

• frissons, fièvre
• démangeaisons ou irritations de la peau

• rougeurs de la peau du cou et des épaules («

  rubéfaction de la peau au niveau du cou »)

  • Réactions cutanées graves et pouvant mettre la vie en danger (Syndrome de Stevens-Johnson, épidermolyse bulleuse toxique) réaction médicamenteuse/éruption cutanée avec éosinophilie et symptômes systémiques.)
• douleur cutanée généralisée inexpliquée

• symptômes de type grippaux (fièvre, mal de gorge, à la bouche, toux, fatigue, yeux qui brûlent, etc.) suivis d’une éruption cutanée progressive de couleur rouge ou pourpre et

  accompagnés de lésions de la bouche, du nez, des yeux et des organes génitaux

• zone de peau qui se décolle peu après l’apparition de vésicules

• enflure du visage ou des glandes du

  cou, des aisselles ou de l’aine

• jaunissement de la peau ou des yeux
• urine foncée, selles de couleur pâle

• nausées ou vomissements graves, douleurs

  à l’estomac

  ✓

Rare

Réactions allergiques

• éruptions cutanées, urticaire,

  démangeaisons

• enflure du visage, des lèvres, de la

  bouche, de la gorge ou de la langue

• respiration sifflante
• serrement de la poitrine ou de la gorge

• difficulté à respirer ou à parler

  ✓

Problèmes rénaux

• difficulté à uriner
• changement dans le volume d’urine évacué
• douleur au moment d'uriner, présence de sang dans les urines
• fatigue, nausées, vomissements

• gonflement des mains et des pieds

  • Effets secondaires graves et mesures à prendre

Symptôme / effet

Discutez-en avec votre professionnel de la santé

Cessez d’utiliser le médicament et obtenez sans tarder des soins médicaux

Dans les cas graves

seulement

Dans tous les cas

Problèmes auditifs

• étourdissements, problèmes d’équilibre
• vertiges (sensation de rotation)

• bourdonnements ou tintements dans les

  oreilles (peut être un signe avant-coureur de perte auditive)

• changement de l’audition

• perte d’audition temporaire ou permanente

  ✓

Problèmes sanguins (neutropénie,

agranulocytose) (détectés habituellement par le biais des analyses de sang qu’ordonne votre médecin)

• plus grande susceptibilité de

  développer infections, maux de gorge, épisodes de fièvre, frissons et autres signes d’infection

  ✓

Infection intestinale (colite à Clostridium difficile) :

Peut se produire 2 mois ou plus après votre traitement

• diarrhée qui ne disparaît pas (sanglante

  ou aqueuse) accompagnée ou non de :

  • fièvre

  • crampes d'estomac

    ✓

Vascularite (inflammation des vaisseaux sanguins) :

• fièvre
• maux de tête
• fatigue
• perte de poids
• douleurs et malaises généraux
• sueurs nocturnes
• éruptions cutanées

• problèmes nerveux, tels qu'engourdissement

  et faiblesse

  ✓

En cas de symptôme ou de malaise non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un malaise vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Entreposage

• Entreposer le Chlorhydrate de vancomycine pour injection, USP entre 15 °C et 25 °C.
• La plupart du temps, le Chlorhydrate de vancomycine pour injection, USP est administré dans un hôpital.
• Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir davantage au sujet du Chlorhydrate de vancomycine pour injection, USP, vous pouvez :

• communiquer votre professionnel de la santé

  1. lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements pour les patients sur les médicaments. Ce document est publié sur le site Web de Santé Canada, (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) ou en téléphonant au 1-800-656-0793.

Le présent dépliant a été préparé par :

Hikma Canada Limited

5995 Avebury Road, Suite 804

Mississauga, ON

L5R 3P9, Canada

Date de la publication: Décembre 18, 2023

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés d’être associés avec l’utilisation d’un produit de santé comme suit:

• En visitant le site Web des déclarations des effets indésirables

  (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur la façon de faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur; ou

• En téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.