Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Veregen
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
Les raisons d’utiliser ce médicament :
L’onguent VEREGEN est un médicament pour utilisation sur la peau seulement (topique) pour le traitement des verrues à l'extérieur des organes génitaux, ainsi qu’autour et à l’extérieur de l’anus.
Un traitement approprié peut éliminer les verrues visibles, soulager l'inconfort et aider à prévenir la propagation des verrues génitales externes à autrui.
Les effets de ce médicament :
Le mode d’action de l'onguent VEREGEN pour traiter les verrues génitales externes n’a pas encore été déterminé de façon précise; toutefois, il peut inhiber la production de facteurs de croissance qui stimulent la croissance des verrues.
Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :
N'utilisez pas l'onguent VEREGEN si vous êtes allergique aux sinécatéchines ou l'un des autres ingrédients (voir Les ingrédients non médicinaux importants).
L’ingrédient médicinal :
Onguent de sinécatéchines à 10 % p/p (provenant d'extraits de feuilles de thé vert)
Les ingrédients non médicinaux importants :
Myristate d’isopropyle, gelée de pétrole blanche, cera alba (cire blanche), palmitostéarate de propylène glycol et alcool oléique.
Formes pharmaceutiques :
Onguent en tubes de 15 g et de 30 g.
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’utiliser l’onguent VEREGEN
(sinécatéchines) si :
vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir, car les effets de l'onguent VEREGEN sur les fœtus ne sont pas connus. Votre médecin pourra déterminer si les avantages surpassent les risques.
vous allaitez, car on ne sait pas si l'onguent
VEREGEN peut passer dans le lait maternel et nuire à la santé de votre enfant.
- vous utilisez tout autre type de produit pour la peau ou présentez des plaies ouvertes dans la zone à traiter. L'onguent VEREGEN ne doit pas être utilisé avant que votre peau ne soit guérie des autres traitements appliqués dans la même zone.
- vous êtes immunodéficient. Cela signifie que votre système immunitaire ne peut combattre les infections comme il se doit.
Que dois-je éviter pendant que j'utilise l'onguent VEREGEN :
- N'appliquez pas l'onguent VEREGEN sur des plaies ouvertes, sur de la peau éraflée ou enflammée, ou encore dans le vagin ou l'anus.
Les verrues génitales constituent une
infection transmissible sexuellement et vous risquez d'infecter votre partenaire. Si votre partenaire sexuel est infecté, il doit également être traité pour éviter toute nouvelle infection.
- Évitez les contacts sexuels (génitaux, anaux et oraux) lorsque de l'onguent VEREGEN est appliqué sur votre peau génitale ou périanale. Si vous décidez d'avoir des contacts sexuels, vous devez d'abord laver l'onguent soigneusement avant tout contact sexuel protégé, car l'onguent risque d'affaiblir les condoms et les diaphragmes. Discutez avec votre médecin des pratiques sexuelles sécuritaires.
- Si vous avez de l'onguent sur les doigts, évitez tout contact avec les yeux, les narines et la bouche. En cas de contact accidentel, essuyez l'onguent et rincez avec de l'eau pour les yeux ou de l'eau savonneuse pour les autres zones sensibles.
Les femmes qui utilisent des tampons :
insérez le tampon avant d'appliquer l'onguent. Si vous devez changer de tampon alors que vous avez de l'onguent sur la peau, évitez d'insérer de l'onguent dans le vagin.
- Les patients non circoncis qui traitent des verrues sous le prépuce doivent rétracter ce dernier et nettoyer la zone quotidiennement.
- Évitez d'exposer les parties génitales traitées avec l'onguent VEREGEN au soleil, aux lampes solaires ou aux lits de bronzage.
- Ne recouvrez pas la zone traitée avec des pansements ou des bandages. Nous
conseillons de porter des sous-vêtements amples après avoir appliqué l'onguent VEREGEN.
L'onguent VEREGEN peut tacher les vêtements
et les draps pâles. Lorsque vous utilisez l'onguent VEREGEN, nous vous conseillons de porter des sous-vêtements de couleur foncée.
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
Informez votre médecin ou pharmacien des médicaments que vous prenez ou avez pris, notamment les médicaments d'ordonnance ou non, les vitamines et les suppléments à base de plantes. Aucune étude d'interaction médicamenteuse n'a été menée pour l'onguent VEREGEN. On ignore actuellement si l'onguent VEREGEN et les autres médicaments interagissent ensemble.
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT
Dose habituelle :
Utilisez l’onguent VEREGEN uniquement sur les régions atteintes en respectant à la lettre les directives du médecin. Lavez vos mains avant et après l’application de l’onguent VEREGEN. Appliquez une petite quantité d’onguent (filet d’un maximum de 0,5 cm, soit environ 250 mg) sur toutes les verrues en tapotant légèrement à l’aide de vos doigts pour assurer une couverture complète et laisser une mince couche d’onguent sur les verrues, tel que prescrit par votre médecin.
Appliquez l’onguent VEREGEN trois fois par jour.
Ne lavez pas l'onguent de la zone traitée avant l'application suivante. Lorsque vous lavez la zone traitée ou prenez un bain, appliquez de nouveau de l'onguent par la suite.
L'onguent VEREGEN n'est pas conçu pour le traitement des verrues à l'intérieur du vagin, du col de l'utérus ou de l'anus. Pour évaluer ces zones, il se peut que votre médecin vous recommande un examen ou des tests de dépistage (tels que le test Pap).
Il est possible que de nouvelles verrues se développent au cours du traitement à l'onguent VEREGEN et ces dernières doivent également être traitées.
Le traitement à l'onguent VEREGEN doit être poursuivi jusqu'à la disparition complète de toutes les verrues, mais pas plus de 16 semaines. Si vos verrues ne disparaissent pas ou reviennent après le traitement, communiquez avec votre médecin.
Les verrues génitales externes peuvent réapparaître et il est également possible d'être réinfecté. Si vous décidez d'être actif sexuellement, limitez le nombre de vos partenaires et adoptez toujours des pratiques
sexuelles sécuritaires. Votre médecin peut vous renseigner sur les pratiques sexuelles sécuritaires.
Surdose :
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de VEREGEN, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d'un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l'absence de signes ou de symptômes.
Dose oubliée :
Si vous oubliez d'appliquer l'onguent VEREGEN, suivez votre horaire habituel et sautez la ou les doses manquées. Ne prenez jamais deux doses à la fois.
PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES
Les effets indésirables les plus courants de l'onguent VEREGEN sont des réactions cutanées locales et au site d'application, y compris :
- rougeurs
- enflure
- plaies ou cloques
- brûlures
- démangeaisons
- douleur
Ces réactions devraient diminuer au fil du temps. Cependant, si elles deviennent incommodantes, communiquez avec votre médecin.
Au cours du traitement, plusieurs patients connaîtront des démangeaisons, des rougeurs ou des enflures au site d'application ou autour de celui-ci. Certains de ces effets indésirables peuvent constituer un signe d'une réaction allergique.
Si vous développez des plaies ouvertes ou d'autres réactions graves aux endroits où vous avez appliqué l'onguent VEREGEN, cessez le traitement et communiquez avec votre médecin sans tarder.
Il se peut que vous développiez d'autres effets indésirables de l'onguent VEREGEN qui ne sont pas mentionnés aux présentes. Renseignez-vous auprès de votre médecin ou pharmacien.
COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT
- Conservez entre 5oC et 25oC. Ne conservez pas l'onguent VEREGEN à une température supérieure à 25 ºC (77 ºF).
- Utilisez dans les 6 semaines suivant l’ouverture du tube.
- Assurez-vous que le bouchon du tube est fermé hermétiquement.
- Éliminez de façon sécuritaire les tubes périmés ou vides d'onguent VEREGEN.
Gardez l’onguent VEREGEN et tout autre médicament hors de la portée et de la vue des enfants.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en
- Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (Canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou
- Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS
N'oubliez pas : Ce médicament est uniquement pour vous. Seul un médecin peut vous le prescrire. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre. Il pourrait lui être nocif, même si ses symptômes sont les mêmes que les vôtres. Le présent feuillet ne contient pas tous les renseignements sur votre médicament. Si vous avez des questions qui demeurent sans réponse ou que certains détails vous inquiètent, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Vous voudrez peut-être relire ce feuillet à nouveau. Ne le jetez pas avant d'avoir terminé de prendre votre médicament.
Consultez la monographie intégrale rédigée à l'intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements pour le consommateur. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (Base de données sur les produits pharmaceutiques : Accéder à la base de données); sur le site Web du fabricant (https://knighttx.com), par courriel à l’adresse medinfo@knighttx.com, ou en téléphonant au 1-844-483-5636.
Le présent dépliant a été préparé par Thérapeutique
Knight inc.
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