2% Lidocaine and Epinephrine 1:100,000 Injection USP : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

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RAISONS D’UTILISER CE MÉDICAMENT

Le chlorhydrate de lidocaïne en solutions parentérales est utilisé pour anesthésier une partie du corps en vue d’une intervention chirurgicale et pour soulager la douleur.

EFFET DE CE MÉDICAMENT

Le chlorhydrate de lidocaïne en solutions parentérales empêche temporairement les nerfs dans la région injectée de transmettre des sensations de douleur, de chaleur ou de froid. Il sera quand même possible de ressentir des sensations comme la pression et le toucher. Ainsi, les nerfs sont anesthésiés ou gelés dans la partie du corps faisant l’objet de la chirurgie. Dans de nombreux cas, cela signifie que les nerfs des muscles dans la région seront aussi bloqués, causant une faiblesse ou une paralysie temporaire.

CIRCONSTANCES OÙ IL EST DÉCONSEILLÉ D’UTILISER CE MÉDICAMENT

Le chlorhydrate de lidocaïne en solutions parentérales ne doit pas être administré aux patients qui :

• sont allergiques à la lidocaïne, à tout autre type d’anesthésique dont le nom se termine par «caïne» ou à l’un des ingrédients non médicinaux de ce produit (voir INGRÉDIENTS NON MÉDICINAUX ci-dessous);

• sont allergiques au métabisulfite de sodium;

  • sont allergiques au méthylparaben (agent de conservation utilisé dans certaines solutions) ou au PABA.

Le chlorhydrate de lidocaïne en solutions parentérales contenant du méthylparaben ne doit pas être utilisé pour l’anesthésie péridurale ou rachidienne.

En raison du risque de lésions articulaires irréversibles, on ne doit pas recourir à une perfusion de chlorhydrate de lidocaïne dans l’articulation à la suite d’une chirurgie articulaire pour soulager la douleur (c.-à-d. l’utilisation d’une «pompe d’analgésie» postopératoire).

INGRÉDIENTS MÉDICINAUX

Chlorhydrate de lidocaïne à 1 % et à 2 %.

Chlorhydrate de lidocaïne à 2 % avec épinéphrine à 0,010 mg/mL (1:100,000).

INGRÉDIENTS NON MÉDICINAUX

Le chlorhydrate de lidocaïne en solutions parentérales contient aussi de l’eau pour injection et peut contenir du chlorure de sodium, de l’hydroxyde de sodium et/ou de l’acide chlorhydrique. Les fioles multidoses contiennent du méthylparaben.

Le chlorhydrate de lidocaïne en solutions parentérales avec épinéphrine contient aussi de l’acide citrique, du méthylparaben, du chlorure de sodium, de l’hydroxyde de sodium, du métabisulfite de sodium et de l’eau pour injection.

Vérifiez auprès de votre médecin si vous pensez être sensible à l’une de ces substances.

FORMES PHARMACEUTIQUES

Le chlorhydrate de lidocaïne en solutions parentérales est offert en ampoules de plastique, en fioles de verre uniservices ou multidoses et en ampoules de verre.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

ARNINGS AND PRECAUTIONS

Avant votre chirurgie, vous devriez mentionner à votre médecin :

• tous les problèmes de santé que vous avez présentement ou avez eus dans le passé;
• tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments sans ordonnance;
• si vous prenez des médicaments pour traiter l’irrégularité du rythme cardiaque (antiarythmiques);
• si vous pensez être allergique ou sensible à tout ingrédient présent dans le chlorhydrate de lidocaïne en solutions parentérales (voir ci-dessus). Le métabisulfite de sodium peut causer des réactions allergiques (p. ex. enflure du visage et difficultés à respirer) chez les personnes prédisposées, surtout celles ayant des antécédents d’asthme ou d’allergie;
• si vous souffrez d’une maladie grave du cœur, du foie ou des reins;
• si vous êtes atteint d’une maladie neurologique, de déformations de la colonne vertébrale, de septicémie ou d’hypertension grave (dans les cas d’anesthésie péridurale lombaire et caudale);
• si vous souffrez d’hyperthyroïdie mal maîtrisée ou de diabète (à l’emploi des solutions additionnées d’épinéphrine);
• si vous souffrez d’épilepsie;
• si vous ou un membre de votre famille avez reçu un diagnostic de porphyrie;
• si vous êtes en état de choc grave;

• si vous êtes enceinte ou avez l’intention de le devenir, ou si vous allaitez;

• si vous prévoyez prendre le volant d’un véhicule ou les commandes d’outils ou de machines le jour de la chirurgie, car le chlorhydrate de lidocaïne en solutions parentérales pourrait temporairement ralentir vos réactions et affaiblir votre coordination musculaire.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Veuillez informer votre médecin, dentiste ou pharmacien si vous prenez d’autres médicaments ou en avez pris récemment, même les médicaments sans ordonnance.

Les médicaments qui peuvent interagir avec le chlorhydrate de lidocaïne en solutions parentérales sont :

• antiarythmiques pour les problèmes cardiaques (p. ex. mexilétine, amiodarone);
• autres anesthésiques;
• propranolol pour les problèmes cardiaques ou cimétidine pour les problèmes gastro-intestinaux;
• fluvoxamine pour la dépression, si le chlorhydrate de lidocaïne en solutions parentérales est utilisé à fortes doses pendant longtemps et autres médicaments pour traiter la dépression;
• traitement antimigraineux;
• traitement antipsychotique;

• médicaments pour la haute pression.

  Si vous prenez de tels médicaments en même temps que le chlorhydrate de lidocaïne en solutions parentérales, le risque d’effets secondaires graves pourrait augmenter.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

DOSE HABITUELLE :

Le chlorhydrate de lidocaïne en solutions parentérales devrait être administré par un médecin. Celui-ci détermine la dose à administrer en fonction de vos besoins cliniques et de votre état de santé.

SURDOSAGE :

Il faut administrer un traitement spécial en cas d’effets secondaires graves après une surdose de chlorhydrate de lidocaïne en solutions parentérales. Votre médecin traitant sait comment faire face à ces situations. Les premiers signes d’une surdose de chlorhydrate de lidocaïne en solutions parentérales sont les suivants :

• engourdissement des lèvres et autour de la bouche
• sensation de tête légère ou étourdissements
• vision brouillée
• troubles de l’ouïe
• picotements dans les oreilles

Si le surdosage est grave, des tremblements et des convulsions ainsi qu’une perte de connaissance peuvent survenir.

Si l’on interrompt l’administration du chlorhydrate de lidocaïne en solutions parentérales lorsque les premiers signes de surdosage apparaissent, le risque d’effets indésirables graves diminue rapidement. Si vous présentez un de ces symptômes ou pensez avoir reçu trop de chlorhydrate de lidocaïne en solutions parentérales, dites-le immédiatement à votre médecin.

EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE

HEM

Comme tout autre médicament, le chlorhydrate de lidocaïne en solutions parentérales peut produire des effets secondaires chez certaines personnes.

Les médicaments n’affectent pas tout le monde de la même façon. Même si d’autres personnes ont ressenti des effets secondaires, cela ne veut pas dire que vous en aurez aussi. Si des effets secondaires vous incommodent ou si vous subissez une réaction inhabituelle au cours d’un traitement avec le

chlorhydrate de lidocaïne en solutions parentérales, consultez votre médecin dans les plus brefs délais.

Le chlorhydrate de lidocaïne en solutions parentérales pourrait temporairement ralentir vos réactions et affaiblir votre coordination musculaire; en conséquence, évitez de conduire ou de faire fonctionner des machines le jour de la chirurgie.

EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET MESURES À PRENDRE

*Ces effets secondaires surviennent plus souvent après un bloc péridural.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. Consultez votre médecin immédiatement si l’un de ces symptômes, ou tout effet inattendu, se manifeste.

SIGNALEMENT DES EFFETS SECONDAIRES SOUPÇONNÉS

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

ORE INFORMATION

Remarque importante : Cette notice mentionne certaines des situations où vous devez appeler le médecin, mais d’autres situations imprévisibles peuvent se produire. Rien dans cette notice ne vous empêche de communiquer avec votre médecin pour lui poser des questions ou lui faire part de vos inquiétudes au sujet du chlorhydrate de lidocaïne en solutions parentérales.

REMARQUE : La notice RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX CONSOMMATEURS contient l’information la plus récente au moment de l’impression. On peut obtenir les renseignements les plus récents, ce document et les renseignements thérapeutiques complets, rédigés pour les professionnels de la santé, en communiquant avec le promoteur :

Alveda Pharmaceuticals Inc. au : 1-800-656-0793.

Cette notice a été préparée par Alveda Pharmaceuticals Inc.

Dernière révision : 21 juin 2014