Pliaglis : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Usages de ce médicament

PLIAGLIS est destiné aux adultes et s’applique sur la peau saine et intacte pour réduire la douleur avant les interventions dermatologiques suivantes :

Interventions peu douloureuses :

• injections de collagène
• lissage du visage au laser
• traitement au laser à colorant pulsé
• épilation au laser
• pose d’un cathéter intraveineux ou prise de sang

Interventions plus douloureuses :

• effacement des tatouages au laser
• traitement laser des veines des jambes

Effets de ce médicament

PLIAGLIS bloque les terminaisons nerveuses situées dans la peau et supprime ainsi la sensibilité à la douleur.

Circonstances où le médicament est déconseillé

N’utilisez pas PLIAGLIS :

• sur une surface dépassant la taille de deux cartes postales standard
• pendant plus de 60 minutes
• si vous avez une méthémoglobinémie (maladie du sang)

• si vous êtes allergique aux produits suivants :

  • lidocaïne
  • tétracaïne
  • anesthésiques locaux de type amide ou ester
  • acide para-aminobenzoïque (PABA)
  • tout autre composant du produit

Ingrédients médicinaux

lidocaïne et tétracaïne

Ingrédients non médicinaux

alcool polyvinylique, eau purifiée, hydrogénophosphate de calcium (anhydre), monopalmitate de sorbitan, paraffine (blanche, molle), parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle

Forme posologique

PLIAGLIS est vendu sous forme de crème (lidocaïne à 7 % et tétracaïne à 7 %) dans des tubes de 30 g.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Pour usage externe seulement. Non pour administration à domicile par le patient. Utilisation exclusive en clinique.

PLIAGLIS ne doit pas être appliqué sur des plaies ouvertes, une peau irritée ou les muqueuses : bouche, lèvres, nez, yeux, oreilles, régions génitale et anale.

AVANT d’utiliser PLIAGLIS, avisez votre médecin ou votre pharmacien si vous :

• utilisez d’autres produits qui contiennent un anesthésiant local ou qui engourdissent la peau;
• avez une infection, une éruption ou une éraflure de la peau au niveau ou à proximité de l’endroit où PLIAGLIS sera appliqué;
• avez une dermatite ou une autre maladie de la peau;
• avez une maladie du foie, des reins ou du cœur ou toute autre affection;
• avez un déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase;

• êtes enceinte ou prévoyez une grossesse;

• allaitez (PLIAGLIS ne doit pas être appliqué sur les seins d’une femme qui allaite);
• avez moins de 18 ans ou plus de 65 ans.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Tous les médicaments peuvent interagir avec d’autres médicaments. Mentionnez à votre médecin, à votre infirmière ou à votre pharmacien tous les médicaments que vous prenez, y compris ceux prescrits par d’autres médecins, les suppléments de vitamines ou de minéraux, les produits naturels et les médecines parallèles ou complémentaires.

Les médicaments suivants peuvent interagir avec PLIAGLIS :

• médicaments pour le cœur (quinidine, disopyramide, tocaïnide, mexilétine, amiodarone)
• médicaments qui causent un trouble sanguin appelé méthémoglobinémie (sulfamides, acétaminophène, acétanilide, colorants d’aniline, benzocaïne, chloroquine, dapsone, naphthalène, nitrates, nitrites, nitrofurantoïne, nitroglycérine, nitroprussiate, pamaquine, acide para-aminosalicylique, phénacétine, phénobarbital, phénytoïne, primaquine, quinine)
• autres anesthésiants locaux
• acide aminosalicylique
• suxaméthonium (succinylcholine)
• inhibiteurs des protéases du VIH, macrolides, antifongiques azolés et cimétidine
• antimyasthéniques, cyclophosphamide, échothiophate, isoflurophate et thiopéta.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

PLIAGLIS doit être appliqué sur la région où l’intervention sera pratiquée.

Utilisez PLIAGLIS exactement comme il a été prescrit.

En cas de contact avec les yeux, rincez immédiatement avec de l’eau ou une solution salée. Protégez l’œil et évitez de frotter jusqu’à ce que la sensibilité soit revenue.

Ne pas réappliquer sur la région traitée après l’intervention. Si l’intervention doit être répétée, laisser le temps à la zone traitée de guérir complètement avant de réutiliser PLIAGLIS.

PLIAGLIS ne doit pas être utilisé avant ou après une vaccination.

Dose habituelle pour adultes

PLIAGLIS s’applique uniquement sur une peau sèche, saine et intacte.

PLIAGLIS doit être étalé uniformément en couche mince (environ 1 mm) à l’aide d’une spatule en métal ou d’un abaisse- langue sur la région à traiter (déterminée par votre médecin), sans frotter. Il ne faut pas toucher la crème avec les doigts ni recouvrir la zone traitée. PLIAGLIS doit être appliqué une seule fois par intervention.

La quantité de PLIAGLIS à utiliser doit être évaluée en fonction de la surface de la région à traiter et sera déterminée par votre médecin.

Interventions peu douloureuses :

• Laisser sécher la crème pas plus longtemps que 20 à 30 minutes avant l’intervention.

Interventions plus douloureuses :

• Laisser sécher la crème pas plus longtemps que 60 minutes avant l’intervention.

Passé la durée d’application requise, la crème séchée aura formé une pellicule molle sur la peau. Avant l’intervention, il faut enlever le résidu de PLIAGLIS en saisissant un bord libre de la pellicule et en la détachant de la peau.

Une fois décollée de la peau, la pellicule doit être jetée immédiatement dans un contenant hors de portée et de vue des enfants et des animaux de compagnie. Même la crème séchée enlevée après le temps d’application peut contenir suffisamment demédicament pour blesser gravement un jeune enfant ou un animal

familier si elle est léchée ou ingérée.

Tout résidu de pellicule doit être enlevé avec une compresse.

Il faut bien se laver les mains tout de suite après avoir enlevé la pellicule et l’avoir jetée.

Une fois la crème PLIAGLIS enlevée, votre peau sera engourdie. Prenez garde de ne pas gratter ou frotter la région engourdie et de ne pas toucher des surfaces chaudes ou froides jusqu’au retour de la sensibilité car vous pourriez endommager accidentellement votre peau.

Surdosage

En cas de surdosage, contactez immédiatement un médecin, le service d’urgence d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.

EFFETS SECONDAIRES ET MARCHE À SUIVRE

Principaux effets secondaires :

• mal de tête
• vomissements
• étourdissements
• fièvre
• mal de gorge (pharyngite)
• transpiration
• picotements dans les bras et les jambes (paresthésie)

Pendant l’application de PLIAGLIS ou tout de suite après, la peau au niveau de la région traitée peut :

• devenir rouge, pigmentée ou pâle
• enfler (y compris le visage et les paupières)
• démanger, picoter, brûler, être endolorie ou irritée
• se desquamer

Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. Si vous éprouvez des symptômes inattendus pendant que vous utilisez PLIAGLIS, contactez votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Conservez au réfrigérateur, à une température de 2 à 8°C. Craint le gel.

Gardez dans un endroit hors de la portée et de la vue des enfants.

Les enfants et les animaux familiers ne doivent pas avoir accès à PLIAGLIS durant l’usage, l’entreposage et l’élimination du produit.

Pour obtenir une copie de ce document et la monographie complète du produit, rédigée à l’intention des professionnels de la santé, allez à l’adresse https://health-products.canada.ca/dpd-bdpp/switchlocale.do?lang=fr&url=t.search.recherche ou communiquez avec le promoteur au 1-833-229-0008.

Ce feuillet de renseignements a été préparé par

SCIENCES DE LA PEAU CRESCITA INC. Filiale de CRESCITA Therapeutics Inc. Laval, Quebec

H7V 0A3

Pliaglis est une marque déposée de CRESCITA Therapeutics Inc.

Dernière révision : 22 novembre 2021.