Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Xfusor
Pourquoi XFusor est-il utilisé ?
XFusor est utilisé chez l’adulte comme anesthésique et pour le soulagement de la douleur. On l’utilise après une intervention chirurgicale :
- dans la zone entourant les nerfs où une intervention a été pratiquée ;
- dans une plaie chirurgicale.
L’utilisation de XFusor n’est pas destinée aux enfants de moins de 18 ans.
Comment XFusor agit-il ?
XFusor appartient à un groupe de médicaments appelés anesthésiques locaux. Il agit en empêchant temporairement les nerfs de la zone traitée de transmettre les sensations de douleur, de chaleur ou de froid. Cependant, vous pouvez toujours ressentir des sensations telles que la pression et le toucher. Dans de nombreux cas, les nerfs des muscles de la zone seront également bloqués. Cela peut entraîner une faiblesse ou une paralysie temporaire (perte de la fonction musculaire volontaire).
Quels sont les ingrédients de XFusor ?
Ingrédients médicinaux : chlorhydrate de ropivacaïne
Ingrédients non médicinaux : chlorure de sodium, hydroxyde de sodium et / ou acide chlorhydrique pour l’ajustement du pH et eau pour injection
XFusor est offert sous la forme posologique suivante :
Solution ; 2 mg / 2 mL
XFusor est présenté sous forme de pompe à perfusion (dispensateur) de 250 mL.
N’utilisez pas XFusor :
Si vous êtes allergique à la ropivacaïne, à d'autres anesthésiques se terminant par « -caïne »
ou à l'un des autres ingrédients contenus dans XFusor. En cas de doute, consultez votre professionnel de la santé.
- Pour soulager la douleur lors de l'accouchement.
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre XFusor afin de réduire la possibilité d’effets secondaires et d’assurer une utilisation appropriée du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si :
- vous prenez d'autres médicaments, y compris d'autres anesthésiques locaux ou médicaments utilisés pour traiter les battements et les rythmes cardiaques anormaux.
- vous avez des problèmes cardiaques ou de circulation sanguine.
- vous souffrez d'une maladie du foie ou des reins.
- vous avez une inflammation de la peau ou une réaction grave à une infection (septicémie) à l'endroit où le distributeur XFusor doit être utilisé ou à proximité.
- vous souffrez d’une faible tension artérielle.
- vous souffrez de déshydratation, de transpiration excessive, de vomissements ou de diarrhée.
- vous souffrez d'une maladie qui atteint votre système immunitaire, comme le diabète.
- vous êtes immunodépressif (votre système immunitaire ne fonctionne pas normalement).
vous êtes une femme enceinte ou qui prévoit une grossesse. XFusor ne doit être utilisé pendant la grossesse que si les avantages dépassent les risques pour votre enfant, selon votre professionnel de la santé.
- vous allaitez ou prévoyez d'allaiter. On ignore si XFusor passe dans le lait maternel.
- vous souffrez de porphyrie (une maladie héréditaire ou acquise rare impliquée dans la fabrication du pigment rouge du sang).
- vous avez 65 ans ou plus, car vous pourriez être plus susceptible de ressentir des effets secondaires.
Autres mises en garde dont vous devriez prendre connaissance :
XFusor peut provoquer les effets secondaires graves suivants :
- Réactions allergiques ;
- Effets cardiovasculaires (cardiaques) : cela inclut les arythmies (rythmes cardiaques anormaux) et les arrêts cardiaques (le cœur s'arrête soudainement de battre).
Consultez le tableau Effets secondaires graves et mesures à prendre, ci-dessous, pour obtenir des informations sur ces effets secondaires et d'autres effets secondaires graves.
Effets neurologiques : Ils peuvent inclure un effet sur les fonctions mentales et la coordination. Consultez immédiatement votre professionnel de la santé si vous ressentez de l'anxiété, des vertiges, des bourdonnements d'oreilles, une vision trouble, des tremblements, des nausées, des vomissements, des frissons ou des convulsions.
Risque de chute : Si vous avez subi une intervention chirurgicale au niveau des membres inférieurs, il existe un risque de faiblesse musculaire lors de l'utilisation de XFusor. Cela peut augmenter le risque de chute. Soyez prudent lorsque vous vous levez, vous asseyez ou marchez.
Conduite de véhicules et utilisation de machines : Il ne faut pas conduire ni utiliser de machines pendant le traitement par XFusor. Ne pas conduire ni utiliser de machines après l'arrêt du traitement par XFusor, jusqu'à ce que votre professionnel de la santé ait confirmé que vos fonctions motrices, vos fonctions mentales et votre coordination sont revenues à la normale.
Informez votre professionnel de la santé de tous les remèdes que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine douce.
Les produits suivants pourraient interagir avec XFusor :
Les antiarythmiques, médicaments utilisés pour traiter les battements et les
rythmes cardiaques anormaux (par exemple, mexilétine, amiodarone,
procaïnamide, disopyramide, tocainide, flécaïnide)
Les autres anesthésiques locaux, médicaments utilisés pour prévenir la
douleur pendant une intervention chirurgicale (par ex., lidocaïne,
bupivacaïne, mépivacaïne, prilocaïne)
Les anesthésiques généraux, utilisés pour vous endormir pendant une
intervention chirurgicale
- Les sédatifs, médicaments qui peuvent augmenter la somnolence
- Les opioïdes, utilisés pour traiter la douleur
Si vous utilisez XFusor pendant une longue période :
- la fluvoxamine ou l’imipramine pour traiter la dépression;
- l’énoxacine comme antibiotique;
- la théophylline pour traiter les maladies pulmonaires.
Comment prendre XFusor :
- XFusor vous sera administré par votre professionnel de la santé sans un centre hospitalier.
- XFusor vous sera administré pour réduire la douleur après l'opération. Il pourra être administré dans la zone des nerfs où l'opération a été pratiquée ou dans une plaie chirurgicale. Pendant l'opération, votre professionnel de la santé placera un cathéter, qui pourra être connecté au distributeur de XFusor.
- Le distributeur est un dispositif non électrique qui contient le médicament. Il est doté d'un tube muni d'un connecteur fixé en permanence qui peut être relié au cathéter dans la plaie ou au port près du nerf.
Votre professionnel de la santé activera le distributeur et le connectera au cathéter / port.
Vous n'aurez rien à faire sur le distributeur.
- Après son activation, le distributeur vous donnera en continu la dose de médicament qui a été prescrite pour soulager votre douleur.
Informations importantes :
- Le distributeur sera placé dans une pochette de transport. Vous porterez la pochette de transport soit en bandoulière, soit autour de la taille, comme une ceinture. Vous devez garder la pochette de transport avec le distributeur sur votre épaule/taille à tout moment pour éviter que le cathéter/port ne soit retiré.
- Il faut éviter de plier la ligne de tubulure, car cela pourrait entraîner une mauvaise administration du médicament.
- Ne placez pas d’enroulements serrés autour de la tubulure
- N’utilisez pas le distributeur si une pièce a été endommagée ou fissurée, ou si le connecteur de la tubulure semble cassé, fissuré ou endommagé de quelque manière que ce soit.
- Le réducteur de débit (rectangle transparent) doit rester collé à votre peau. Si vous retirez le ruban adhésif ou si le réducteur de débit n'est plus en contact avec votre peau, vous risquez de recevoir une quantité de médicament inadaptée.
- Ne placez pas de compresses chaudes ou froides sur le réducteur de débit, car cela pourrait entraîner l'administration d'une dose incorrecte de médicament.
- Ne reconnectez pas le distributeur s'il a été accidentellement débranché du cathéter / port pendant l'administration du médicament, car cela pourrait provoquer une infection. Parlez-en à votre professionnel de la santé et informez-le que le distributeur a été débranché.
- Ne prenez pas de bain ou de douche avec le distributeur, ou lorsque le cathéter / port est encore en place, car cela pourrait provoquer une infection.
- Ne modifiez pas les pansements de la plaie ou le cathéter / port, car cela pourrait provoquer une infection.
Dose habituelle :
Votre professionnel de santé décidera de la dose adaptée à votre état de santé.
Surdose :
Votre professionnel de la santé surveillera l'apparition de signes et de symptômes d’un surdosage. En cas de surdosage suspecté, il prendra les mesures nécessaires pour prendre en charge vos effets secondaires.
Voici les symptômes d'une surdose de XFusor :
- Étourdissements ou sensation de tête légère
- Engourdissement des lèvres et autour de la bouche
- Engourdissement de la langue
- Troubles de l’ouïe
- Picotements dans les oreilles
- Troubles de la vision
- Troubles d’élocution
- Contractions musculaires ou tremblements
- Crises convulsives (secousses)
- Perte de conscience
- Altération du rythme cardiaque
- Baisse de la tension artérielle
- Crise cardiaque (le cœur s'arrête soudainement de battre)
Si vous remarquez l'un de ces symptômes, parlez-en sans tarder à votre professionnel de la santé.
Si vous pensez que vous, ou une personne dont vous vous occupez, avez pris trop de XFusor, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d'un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l'absence de symptômes.
Quels sont les effets secondaires possibles associés à l’utilisation de XFusor ?
Il vous est possible de ressentir des effets secondaires autres que ceux qui figurent sur cette liste. Si vous ressentez des effets secondaires non mentionnés ici, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Les effets secondaires de XFusor comprennent :
- nausées ou vomissements
- maux de dos
- maux de tête
- sensation de picotement, d'engourdissement ou de brûlure de la peau
- sensation de vertige ou d'anxiété
- baisse de la température corporelle
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Communiquez avec votre professionnel | Cessez de prendre le | |||||||
| de la santé | médicament et | ||||||||
| Seulement si | Dans tous les cas | obtenez une aide | |||||||
| l’effet est grave | médicale immédiate | ||||||||
| TRÈS FRÉQUENT | |||||||||
Hypotension (pression artérielle basse) : étourdissements, évanouissements, étourdissements, vision floue, nausées, vomissements, fatigue (peut se produire lorsque vous passez de la position couchée ou assise à la position debout) | X | ||||||||
| FRÉQUENT | |||||||||
| Arythmies (rythmes cardiaques anormaux) : battements de cœur rapides (tachycardie), lents (bradycardie) ou irréguliers | X | ||||||||
Hypertension artérielle (tension artérielle élevée) : essoufflement, fatigue, vertiges ou évanouissement, douleur ou oppression thoracique, gonflement des chevilles et des jambes, coloration bleuâtre des lèvres et de la peau, accélération du pouls ou palpitations cardiaques | X | ||||||||
| Rétention urinaire (incapacité d'uriner ou de vider la vessie) : difficulté à commencer à uriner, débit urinaire lent ou incapacité à vider complètement la vessie en urinant | X | ||||||||
| Température élevée (fièvre) ou frissons | X | ||||||||
| PEU FRÉQUENT | |||||||||
| Évanouissements | X | ||||||||
| Difficultés à respirer | X | ||||||||
Symptômes de toxicité : crises convulsives, étourdissements ou sensation de tête légère, engourdissement des lèvres et autour de la bouche, | X | ||||||||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Communiquez avec votre professionnel | Cessez de prendre le | |||||||
| de la santé | médicament et | ||||||||
| Seulement si | Dans tous les cas | obtenez une aide | |||||||
| l’effet est grave | médicale immédiate | ||||||||
engourdissement de la langue, troubles de l’ouïe, troubles de la vue, difficultés d’élocution, raideur musculaire, contractions musculaires et tremblements. | |||||||||
| RARE | |||||||||
Arrêt cardiaque (le cœur cesse soudainement de battre) : fatigue, perte de conscience, vertiges, difficultés respiratoires, nausées, douleurs thoraciques ou palpitations cardiaques | X | ||||||||
Réaction allergique : difficulté à avaler, respiration sifflante, chute de la pression artérielle, nausées, vomissements, urticaire, éruption cutanée, gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, démangeaisons, essoufflement, difficulté à respirer, rougeur de la peau, accélération du rythme cardiaque, éternuements, nausées, vertiges ou transpiration excessive. | X | ||||||||
| INCONNU | |||||||||
| Dyskinésie (mouvements musculaires involontaires et incontrôlés) : tremblements, tics, secousses ou spasmes. | X | ||||||||
Signalez à votre professionnel de la santé tout symptôme ou effet secondaire gênant, non listé ou assez intense pour perturber vos activités quotidiennes.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé auprès de Santé Canada en utilisant l’une des deux options suivantes :
En consultant la page Web sur la déclaration des effets secondaires
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada.html) pour connaître la marche à suivre pour faire une déclaration en ligne, par la poste ou par télécopieur; ou
- En composant le numéro sans frais 1-866-234-2345.
REMARQUE : Veuillez consulter votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Notez bien que le Programme Canada Vigilance n’offre pas de conseils médicaux.
Conservation :
XFusor sera conservé par votre professionnel de la santé ou par l'hôpital comme indiqué ci-dessous :
- Le médicament doit être conservé entre 15 et 30 °C.
Le professionnel de la santé doit s'abstenir d'utiliser ce médicament en présence de particules dans la fiole ou le distributeur, si la solution semble trouble ou décolorée, ou si un problème de fuite est détecté.
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir plus sur XFusor :
- Communiquez avec votre professionnel de la santé.
Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements pour le patient sur le médicament. Ce document est accessible sur le site Internet de Santé Canada
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Internet du fabricant www.formativepharma.com, ou en appelant le 1-855-808-9528.
Ce document a été préparé par Formative Pharma Inc.