Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Odan Lidocaine-Prilocaine Cream

À quoi sert la crème ODAN LIDOCAINE-PRILOCAINE CREAM :

On utilise la crème ODAN LIDOCAINE-PRILOCAINE CREAM pour engourdir temporairement la peau. On peut l’utiliser :

avant une piqûre ou une prise de sang sur une peau saine et intacte
avant une intervention ou une chirurgie cutanée mineure sur une peau saine et intacte
avant de recevoir l’un des vaccins suivants :
- ROR (rougeole-oreillons-rubéole)
- DTC Polio (diphtérie-tétanos-coqueluche-poliomyélite)
- Haemophilus influenzae de type b
- Hépatite B
sur les organes génitaux pour les brèves interventions
pour le parage (nettoyage) d’un ulcère de jambe

La crème ODAN LIDOCAINE-PRILOCAINE CREAM ne doit être utilisée que pour les indications précitées.

Des effets secondaires graves, menaçant le pronostic vital, sont survenus lorsque la crème de lidocaïne et de prilocaïne était appliquée sur de grandes surfaces de peau.

Comment fonctionne la crème ODAN LIDOCAINE-PRILOCAINE CREAM :

La crème ODAN LIDOCAINE-PRILOCAINE CREAM contient les médicaments lidocaïne et prilocaïne. Ces médicaments sont des anesthésiques et ils causent un engourdissement temporaire de la peau là où la crème est appliquée.

Les ingrédients de la crème ODAN LIDOCAINE-PRILOCAINE CREAM sont :

Ingrédients médicinaux : 2,5 % de lidocaïne et 2,5 % de prilocaïne

Ingrédients non médicinaux : carboxypolyméthylène, eau purifiée, huile de ricin hydrogénée polyoxyéthylénée et hydroxyde de sodium.

Les tubes de ODAN LIDOCAINE-PRILOCAINE CREAM sont scellés avec un mastic en latex. Le tube de 5 g de ODAN LIDOCAINE-PRILOCAINE CREAM comprend également des pansements. Les pansements contiennent une pellicule de polyuréthane, un adhésif d'acrylate, d'un cadre en papier, de feuilles de protection en papier et d'une bande d'étiquetage.

ODAN LIDOCAINE-PRILOCAINE CREAM se présente sous les formes pharmaceutiques suivantes :

Crème : tubes de 5 g et de 30 g

N'utilisez pas ODAN LIDOCAINE-PRILOCAINE CREAM dans les cas suivants si :

vous êtes allergique à la lidocaïne, à la prilocaïne, à tout autre type d'anesthésique dont le nom se termine par « caïne » ou à l'un des ingrédients non médicinaux.
vous présentez un trouble sanguin, appelé méthémoglobinémie.
c’est pour des nourrissons de 12 mois ou moins, qui prennent des médicaments pouvant provoquer un trouble sanguin appelé méthémoglobinémie (p. ex. les sulfamides, utilisés pour traiter les infections).
c’est pour des nourrissons nés avant la 37e semaine de grossesse.

Consultez votre professionnel de la santé avant d'utiliser la crème de ODAN LIDOCAINE-PRILOCAINE CREAM, afin d'assurer l'utilisation adéquate du médicament et d'aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment si vous :

avez un déficit en glucose-6-phosphate-déshydrogénase.
avez déjà eu une mauvaise réaction, ou une réaction inhabituelle ou allergique à la lidocaïne ou à la prilocaïne, aussi vendues sous les noms de Xylocaine^MD(lidocaïne) et de Citanest^MD(prilocaïne).
croyez que vous êtes sensible ou allergique à d'autres ingrédients de la crème ou du pansement.
avez une infection, des éruptions cutanées ou une coupure à la partie ou près de la partie du corps où vous voulez appliquer la crème ODAN LIDOCAINE-PRILOCAINE CREAM.
présentez une dermatite atopique, de l’eczéma, un problème ou une maladie de peau quelconque.
êtes atteint d'une maladie grave des reins ou du foie.
êtes enceinte ou essayez de le devenir.
allaitez. Si vous allaitez, n’appliquez pas la crème ODAN LIDOCAINE-PRILOCAINE CREAM sur ou à proximité des seins.
voulez utiliser la crème ODAN LIDOCAINE-PRILOCAINE CREAM avant le traitement d'un ulcère de jambe.
voulez utiliser la crème ODAN LIDOCAINE-PRILOCAINE CREAM sur les parties génitales des enfants.
avez 65 ans ou plus.

Autres mises en garde :

Risque d’effets secondaires graves
Assurez-vous de ne pas appliquer plus que la dose recommandée de crème ODAN LIDOCAINE-PRILOCAINE CREAM. De graves effets secondaires pouvant menacer le pronostic vital sont survenus lorsque la crème de lidocaïne et prilocaïne n’avait pas été utilisée correctement. Ces effets comprennent un important trouble sanguin appelé méthémoglobinémie, alors que le sang apporte moins d’oxygène à l’organisme. Si vous développez cette affection, votre peau pourrait prendre une coloration brunâtre ou grisâtre, surtout autour des lèvres et des ongles. Si votre état s’aggrave, vous pourriez souffrir de :

Troubles cardiaques pouvant entraîner une crise cardiaque, de la difficulté à respirer ou une
incapacité à respirer
Troubles du système nerveux central, comme :
convulsions
étourdissements
évanouissement
somnolence
Les autres symptômes pourraient comprendre :
engourdissement de la langue
sensation de tête légère
confusion
mal de tête
troubles de la vue ou de l’audition
vomissements
étourdissements
faiblesse
nervosité
sudation inhabituelle
tremblement

Si vous présentez l’un ou l’autre de ces effets secondaires, cessez de prendre la crème ODAN
LIDOCAINE-PRILOCAINE CREAM et recherchez une aide médicale sans tarder.
Les enfants courent un risque plus élevé de présenter des effets secondaires graves. Suivez
toujours les instructions de votre professionnel de la santé quant à l’utilisation de la crème
ODAN LIDOCAINE-PRILOCAINE CREAM, surtout chez les jeunes enfants et les nourrissons de
moins de 3 mois. La crème ODAN LIDOCAINE-PRILOCAINE CREAM ne doit pas être appliquée sur
les organes génitaux des enfants ou nourrissons.
Éviter d’utiliser la crème ODAN LIDOCAINE-PRILOCAINE CREAM près des oreilles ou des yeux, car
elle pourrait causer des lésions.
Conduite de véhicules et utilisation de machines

Attendez de voir comment vous vous sentez après avoir utilisé la crème ODAN LIDOCAINE-
PRILOCAINE CREAM avant de conduire un véhicule ou de faire fonctionner de la machinerie lourde.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou produits de médecine parallèle.

Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec la crème ODAN LIDOCAINE-PRILOCAINE CREAM

médicaments pour les problèmes de rythme cardiaque (p. ex. mexilétine, amiodarone)
autres anesthésiques, utilisés pour engourdir la peau
autres médicaments pouvant causer une méthémoglobine, dont : sulfamides, acétanilide, dérivés d'aniline, benzocaïne (ou autre anesthésique de type « caïne »), chloroquine, dapsone, naphtalène, dérivés nitrés et nitrites, nitrofurantoïne, nitroglycérine, nitroprussiate de sodium, pamaquine, acide para-amino-salicylique, phénacétine, phénobarbital, phénytoïne, primaquine, quinine et fortes doses d’acétaminophène

Comment utiliser la crème ODAN LIDOCAINE-PRILOCAINE CREAM :

Assurez-vous de ne pas appliquer plus de crème ODAN LIDOCAINE-PRILOCAINE CREAM que ce que recommande votre professionnel de la santé. Des effets secondaires graves et menaçant le pronostic vital sont survenus lorsque la crème de Lidocaïne et de Prilocaïne n’était pas utilisée correctement ou si on utilisait plus que la quantité recommandée.
Assurez-vous de n’appliquer la crème ODAN LIDOCAINE-PRILOCAINE CREAM que sur une peau saine et intacte, sauf dans le cas des ulcères des jambes, alors qu’il est prescrit pour cette affection.
Ne mettez pas de crème ODAN LIDOCAINE-PRILOCAINE CREAM dans votre bouche et ne l’avalez pas. Si la crème ODAN LIDOCAINE-PRILOCAINE CREAM est accidentellement avalée, appelez votre professionnel de la santé.
Ne réutilisez pas les pansements de crème ODAN LIDOCAINE-PRILOCAINE CREAM après l’application.
L’effet d’engourdissement de la crème ODAN LIDOCAINE-PRILOCAINE CREAM commence à se faire sentir environ 1 heure après son application. Vous ressentirez toujours la pression et le toucher sur la partie du corps où vous avez appliqué la crème ODAN LIDOCAINE-PRILOCAINE CREAM. L’engourdissement de la peau peut continuer de s’accroître même après avoir enlevé la crème, et la peau restera engourdie pendant au moins 2 heures après une application de 1 à 2 heures.
Si vous avez l’impression que l’effet de la crème ODAN LIDOCAINE-PRILOCAINE CREAM est trop fort ou trop faible, avisez votre professionnel de la santé ou votre pharmacien.

Étapes à suivre pour l’application de la crème ODAN LIDOCAINE-PRILOCAINE CREAM :

1. Assurez-vous que la région à traiter est propre et sèche. Appliquez une couche épaisse de crème à l’endroit désiré. Ne frottez pas pour faire pénétrer la crème.
2. Couvrez la crème d’un pansement hermétique comme fourni ou d’une pellicule de plastique. Des pansements sont fournis avec le tube de 5 g seulement. Si vous utilisez un pansement fourni, enlevez la partie détachable au centre comme sur l’illustration. Enlevez la doublure de papier du pansement. Il est important de couvrir la crème ODAN LIDOCAINE-PRILOCAINE CREAM avec un pansement étanche pour s’assurer que la crème pénètre bien la peau et que l’engourdissement de la peau est ressenti.
3.
Couvrez soigneusement la crème ODAN LIDOCAINE-PRILOCAINE
CREAM de façon à garder une couche épaisse sous le pansement. N'étendez pas la crème. Pressez tout autour du pansement pour bien faire adhérer les bords afin d’éviter les fuites. Si vous utilisez une pellicule de plastique, tenez le pansement en place avec du ruban adhésif ordinaire ou de type médical et assurez-vous qu’il est hermétique.
4.
Si vous utilisez un pansement fourni, enlevez le cadre de papier.
Vous pouvez facilement noter l’heure d’application directement sur le pansement avec un stylo à bille. Si vous utilisez une pellicule de plastique, vous pouvez noter l’heure d’application sur le ruban adhésif de type médical qui tient le pansement en place.
5. Gardez le pansement et la crème sur la peau aussi longtemps que le recommande votre professionnel de la santé, généralement pendant au moins 1 heure. Enlevez le pansement et essuyez soigneusement la surface cutanée avant l’intervention. Si vous avez appliqué la crème ODAN LIDOCAINE-PRILOCAINE CREAM en prévision d’une intervention qui sera effectuée par un professionnel de la santé, vous pouvez laisser le pansement en place pour que le professionnel de la santé l’enlève lui-même, sauf en cas d’instructions contraires.
6. Jeter l’emballage plastique ou le pansement au rebus, hors de la portée et de la vue des enfants et des animaux de compagnie.

Dose habituelle :

La posologie pour les adultes et les enfants est décrite ci-dessous. Pour aider à prévenir les effets secondaires, votre médecin pourrait devoir ajuster la dose habituelle si vous :

êtes âgé
êtes gravement malade
êtes atteint d’une maladie hépatique ou rénale grave
êtes sous traitement par d’autres anesthésiques ou certains médicaments pour le cœur
(p. ex. mexilétine, amiodarone)
avez une maladie de la peau comme la dermatite atopique
Lorsque vous appliquez de la crème ODAN LIDOCAINE-PRILOCAINE CREAM, 1 g de crème
représente un ruban de crème d’environ 3,5 cm (1½ pouces).
Assurez-vous de suivre les étapes suivantes lorsque vous appliquez la crème ODAN LIDOCAINE-
PRILOCAINE CREAM, y compris couvrir la crème d’un pansement étanche.

Adultes

POSOLOGIE - CRÈME ODAN LIDOCAINE-PRILOCAINE CREAM SUR LA PEAU SAINE

Pour les interventions/chirurgies mineures de la peau or lors de piqûres ou de prises de sang :

appliquez une épaisse couche de crème, environ la moitié d’un tube de 5 g (2 g), sur une région légèrement plus grande qu’une pièce de deux dollars.
laissez la crème ODAN LIDOCAINE-PRILOCAINE CREAM agir pendant au moins 1 heure.

Pour les interventions sur de plus grandes régions, comme les greffes de peau :

Votre professionnel de la santé peut appliquer la crème ODAN LIDOCAINE-PRILOCAINE CREAM lorsque vous arrivez pour votre intervention.
Si votre professionnel de la santé vous a dit d’appliquer la crème vous-même avant l’intervention, assurez-vous qu’il ou elle vous explique bien la taille de la région à être traitée :
- appliquez une épaisse couche de crème sur la région à traiter, soit environ 1,5 à 2 g de crème sur une région d’environ 10 cm²;
  - 1,5 à 2 g représente environ un demi-tube de 5 g;
  - une région de 10 cm²est un peu plus grande qu’une pièce de deux dollars.
- Laissez la crème ODAN LIDOCAINE-PRILOCAINE CREAM agir pendant au moins 2 heures.

On n'obtiendra pas un meilleur effet en laissant la crème sur la peau pendant plus de 5 heures.

POSOLOGIE - CRÈME ODAN LIDOCAINE-PRILOCAINE CREAM SUR DES ULCÈRES DE JAMBE

Il faut consulter votre professionnel de la santé avant d'utiliser la crème ODAN LIDOCAINE-PRILOCAINE CREAM sur un ulcère de jambe.

Pour anesthésie locale avant de nettoyer vos ulcères de jambe :

appliquez une couche épaisse de crème sur la région à traiter, environ 1,5 à 2 g de crème sur une région de 10 cm²;
- 1,5 à 2 g représente environ un demi-tube de 5 g;
- une région de 10 cm²est un peu plus grande qu’une pièce de deux dollars.
n'utilisez pas plus de 10 g (deux tubes de 5 g).
laissez la crème ODAN LIDOCAINE-PRILOCAINE CREAM agir sur les ulcères pendant au moins 30 minutes. Laisser la crème ODAN LIDOCAINE-PRILOCAINE CREAM agir pendant 60 minutes pourrait accroître l’engourdissement ressenti.
le nettoyage des ulcères de jambe devrait commencer dans les 10 minutes après avoir enlevé la crème.
jetez le tube de crème ODAN LIDOCAINE-PRILOCAINE CREAM avec tout contenu restant après chaque traitement.

POSOLOGIE - CRÈME ODAN LIDOCAINE-PRILOCAINE CREAM SUR LES ORGANES GÉNITAUX

Consultez votre professionnel de la santé avant d'appliquer ODAN LIDOCAINE-PRILOCAINE CREAM sur vos organes génitaux.

Appliquez la crème ODAN LIDOCAINE-PRILOCAINE CREAM lorsque vous êtes chez votre professionnel de la santé puisque celle-ci n’a besoin d’agir sur la peau que pendant 5-10 minutes avant l’intervention.

Pour l’insertion d’une aiguille ou pour le traitement chirurgical de petites lésions (enlever des verrues ou effectuer une biopsie) :

utilisez un demi-tube de 5 g (2 g) sur la région à traiter. Vous devrez possiblement devoir appliquer de la crème à divers endroits.

Vous n’avez pas besoin d’un pansement étanche lorsque vous utilisez la crème ODAN LIDOCAINE-PRILOCAINE CREAM sur les organes génitaux. Votre professionnel de la santé devrait entamer l’intervention chirurgicale immédiatement après avoir enlevé la crème.

Enfants

Observez étroitement votre enfant pendant et après l’utilisation d’anesthésiques topiques. Les

enfants sont plus à risque de présenter de graves effets secondaires, surtout les nourrissons de

moins de 3 mois.

Lorsque vous utilisez la crème ODAN LIDOCAINE-PRILOCAINE CREAM pour soulager la douleur

de votre enfant, rappelez-vous qu’il est tout aussi important de lui offrir du confort et un soutien

affectif.

Chez les enfants, le crème ODAN LIDOCAINE-PRILOCAINE CREAM ne doit être appliquée que sur

de la peau saine et intacte.

Nourrissons de moins de 3 mois :

Utiliser pour les nourrissons de moins de 3 mois uniquement sur l’avis d’un professionnel de la santé.

Appliquez jusqu'à 1 g de crème sur une surface de peau ne dépassant pas 10 cm²(surface un

peu plus grande qu'une pièce de deux dollars).

Laissez agir pendant 1 heure. NE laissez PAS sur la peau pendant plus de 1 heure.

Nourrissons de 3 à 12 mois : •

Appliquez jusqu'à 2 g de crème sur une surface totale ne dépassant pas 20 cm²(surface un peu

plus grande qu'une carte de crédit).

Laissez agir pendant au moins 1 heure. Ne laissez pas sur la peau pendant plus de 4 heures.

Enfants de 1 à 6 ans :

Appliquez jusqu'à 10 g de crème sur une surface totale ne dépassant pas 100 cm²(surface un

peu plus grande que deux cartes de crédit).

Laissez agir pendant au moins 1 heure. Ne laissez pas sur la peau pendant plus de 5 heures.

Enfants de 7 à 12 ans :

Appliquez jusqu'à 20 g de crème sur une surface totale ne dépassant pas 200 cm²(surface un
peu plus grande qu'une carte postale de format ordinaire).
Laissez agir pendant au moins 1 heure. Ne laissez pas sur la peau pendant plus de 5 heures.
Surdose :

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de crème ODAN LIDOCAINE-PRILOCAINE CREAM, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.
Effets secondaires possibles de l'utilisation de la crème ODAN LIDOCAINE-PRILOCAINE CREAM
Ceux-ci ne constituent pas tous les effets secondaires que vous pourriez possiblement ressentir avec
l’emploi de la crème ODAN LIDOCAINE-PRILOCAINE CREAM. Si vous ressentez des effets secondaires qui
ne figurent pas dans le présent document, dites-le à votre professionnel de la santé.
La partie de la peau où la crème ODAN LIDOCAINE-PRILOCAINE CREAM a été appliquée peut rester
engourdie pendant plusieurs heures après que vous ayez enlevé la crème. Vous devez éviter de blesser
votre peau jusqu’à ce qu’elle ne soit plus engourdie. Il ne faut donc pas vous gratter, vous frotter ou
exposer votre peau à des températures extrêmement chaudes ou froides.
Les effets secondaires suivants peuvent se manifester à l’endroit où la crème a été appliquée :

pâleur ou rougeur de la peau
légère enflure ou gonflement
sensation initiale de brûlure ou de démangeaisons
petits points rouges ou taches violacées Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard

Fréquence/effet secondaire/symptôme		Consultez votre professionnel de la			Cessez d’utiliser le
		santé			médicament et
	Dans les cas sévères seulement		Dans tous les cas		obtenez
					immédiatement de
					l’aide médicale]
RARE
Méthémoglobinémie : coloration brunâtre ou grisâtre de la peau, surtout autour des lèvres et des ongles.				√
Irritation à l'œil : si la crème ODAN LIDOCAINE-PRILOCAINE CREAM entre dans l’œil, rincer immédiatement l’œil avec de l’eau.				√
Réaction allergique : difficulté à avaler ou à respirer, respiration sifflante; chute de tension artérielle; nausées et vomissements; urticaire ou éruption cutanée; enflure du visage, des lèvres, de la langue et de la gorge.				√
TRÈS RARE
Toxicité du système nerveux central : crises convulsives, étourdissements, évanouissement, sensation de somnolence, perte de conscience.				√
Collapsus cardiovasculaire : importante douleur et pression thoracique, nausée, vomissements, essoufflement, trouble respiratoire, arrêt respiratoire.				√

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer à Santé Canada des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :

En consultant la page Web sur la déclaration des effets indésirables (Canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou
En téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.

Remarque : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Conservation :

Il faut garder la crème ODAN LIDOCAINE-PRILOCAINE CREAM hors de la vue et de la portée des enfants.
Gardez la crème ODAN LIDOCAINE-PRILOCAINE CREAM à température ambiante (15-30 °C), à l'abri du gel.
N’utilisez pas la crème ODAN LIDOCAINE-PRILOCAINE CREAM après la date limite indiquée sur la boîte ni plus de 30 jours après l’ouverture du tube. N’oubliez pas de rapporter toute quantité de crème ODAN LIDOCAINE-PRILOCAINE CREAM non utilisée à votre pharmacien.

Pour en savoir plus sur la crème ODAN LIDOCAINE-PRILOCAINE CREAM :

Parlez-en avec votre professionnel de la santé.
Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (Base de données sur les produits pharmaceutiques : Accéder à la base de données); ou en téléphonant au 1-888-666-6326.

Le présent feuillet a été rédigé par

Les Laboratoires ODAN Ltée.

325 Ave Stilview

Pointe Claire, QC

H9R 2Y6

DIN	02570513
Annexe(s)	Spécialité médicale
Ingrédient(s) actif(s)	Lidocaïne 2.5 %, Prilocaïne 2.5 %
Forme(s) posologique(s)	Crème
Voie(s) d’administration	Topique
Classe de médicaments (ATC de l’OMS)	N Système nerveux N01 Anesthésiques N01B Anesthésiques locaux N01BB Amides N01BB54 Prilocaïne en association
Entreprise	ODAN LABORATORIESLTD
État actuel	Approuvé
Date de l’état actuel	2026-08-06

Odan Lidocaine-Prilocaine Cream : effets secondaires, posologie et usages