Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - 4% Astracaine Dental with Epinephrine Forte 1:100,000 (0.01mg/mL)
Qu’est-ce que l’ASTRACAINE® dentaire 4 % avec épinéphrine concentrée et l’ASTRACAINE® dentaire 4 % avec épinéphrine, et dans quel cas les utiliser ?
Ces médicaments sont utilisés pour diminuer la douleur au cours de soins dentaires chez les adultes et chez les enfants de plus de 4 ans.
Comment agissent l’ASTRACAINE® dentaire 4 % avec épinéphrine concentrée et l’ASTRACAINE® dentaire 4 % avec épinéphrine ?
L’ASTRACAINE® dentaire 4 % avec épinéphrine concentrée et l’ASTRACAINE® dentaire 4 % avec épinéphrine contiennent de l’articaïne et de l’épinéphrine.
L’articaïne est un anesthésique local. Elle appartient à la famille des amides. Elle bloque les messages nerveux au niveau de la zone d’injection et insensibilise la partie du corps traitée de façon à ce que vous ne ressentiez aucune douleur au cours des soins dentaires.
L’épinéphrine est un vasoconstricteur. Elle rétrécit les vaisseaux sanguins au niveau de la zone d’injection. Elle limite les saignements et prolonge les effets du médicament.
Quelle est la composition d’ASTRACAINE® dentaire 4 % avec épinéphrine concentrée et d’ASTRACAINE® dentaire 4 % avec épinéphrine ?
Substances actives : chlorhydrate d'articaïne, épinéphrine (sous forme de bitartrate d'épinéphrine). Excipients : chlorure de sodium, métabisulfite de sodium, eau pour injection, hydroxyde de sodium et/ou acide chlorhydrique si nécessaire (pour ajuster le Ph).
L’ASTRACAINE® dentaire 4 % avec épinéphrine concentrée et l’ASTRACAINE® dentaire 4 % avec épinéphrine existent sous les formes posologiques suivantes :
Solution injectable :
ASTRACAINE® dentaire 4 % avec épinéphrine concentrée (0,01 mg/ml) : chlorhydrate d'articaïne 40 mg/ml et épinéphrine dosée à 1/100 000 (sous forme de bitartrate d'épinéphrine).
ASTRACAINE® dentaire 4 % avec épinéphrine concentrée (0,005 mg/ml) : chlorhydrate d'articaïne 40 mg/ml et épinéphrine dosée à 1/200 000 (sous forme de bitartrate d'épinéphrine).
N’utilisez pas d’ASTRACAINE® dentaire 4 % avec épinéphrine concentrée et d’ASTRACAINE® dentaire 4 % avec épinéphrine :
- chez les enfants de moins de 4 ans ;
si une anesthésie des doigts, des orteils, de l’extrémité du nez, des oreilles et du pénis est nécessaire ;
si l’injection du produit à ces endroits entraîne un risque d’ischémie (nécrose), c’est-à-dire une insuffisance de l’apport sanguin à cette partie du corps ;
si vous êtes allergique aux substances suivantes :
- l’articaïne ou tout autre anesthésique local de la classe des amides ;
- l’épinéphrine ;
- toute autre substance présente dans l’Astracaine ;
- les sulfites – cette contre-indication est particulièrement importante en cas de problèmes d’asthme et si vous êtes traité avec des médicaments stéroïdes ; si vous êtes particulièrement sujet à des réactions allergiques graves (choc anaphylactique) ou à des troubles respiratoires (bronchospasme) ;
- en cas de glaucome (si votre tension oculaire est élevée) ;
en cas de problème cardiaque ;
- si vous êtes sujet à de l’hypertension artérielle non contrôlée ;
- si vous souffrez de troubles de la conduction cardiaque ou si vous êtes sujet aux états de choc ;
- en cas de maladie cardiaque ;
- si vos battements cardiaques sont anormaux (problème de rythme cardiaque), en particulier si votre rythme cardiaque est rapide ;
- si vous avez eu une crise cardiaque au cours des 3 à 6 derniers mois ;
- si vous avez subi un pontage aorto-coronaire au cours des 3 derniers mois ;
- si vous prenez des médicaments pour le cœur appelés bêtabloquants, tels que le propranolol – vous vous exposeriez à un risque d’hypertension grave ;
- si vous avez une tumeur produisant de l’épinéphrine dans la glande surrénale (phéochromocytome) ;
- si vos taux d'hormones thyroïdiennes sont élevés (thyréotoxicose, également appelée hyperthyroïdie) ;
- si vous prenez actuellement des antidépresseurs tricycliques ou des inhibiteurs de monoamine oxydase (MAO) pour traiter une dépression ou une maladie de Parkinson ;
- si vous prenez des médicaments contenant des dérivés de l'ergot de seigle – ces médicaments sont utilisés pour traiter les maux de tête violents ;
- si vous vous apprêtez à subir une anesthésie générale par inhalation avec des produits tels que l’halotane ;
- si vous avez une maladie hépatique et rénale ;
- si vous faites de l’asthme bronchique ;
- en cas de gonflement ou d’infection au niveau de la zone d’injection envisagée.
Pour contribuer à éviter les effets indésirables et garantir une utilisation adaptée de ces médicaments, consultez un professionnel de santé avant que de l’ASTRACAINE® dentaire 4 % avec épinéphrine concentrée et de l’ASTRACAINE® dentaire 4 % avec épinéphrine ne vous soient administrées. Signalez toute maladie ou tout problème de santé que vous pourriez avoir, notamment :
- toute réaction allergique à une anesthésie locale que vous auriez connue dans le passé ;
- toute maladie cardiaque, en particulier en cas de trouble du rythme cardiaque, de rythme cardiaque irrégulier (rythme cardiaque lent ou rapide) et d’hypertension ;
toute maladie artérielle périphérique (MAP) caractérisée par un trouble cardiaque causé par une
réduction du flux sanguin dans une ou plusieurs artères coronaires ;
- toute prise de médicaments pouvant causer des changements dans la tension artérielle (tels que les médicaments de la classe des phénothiazines) ;
- toute maladie diabétique et prise de médicaments pour traiter cette maladie ;
- tout problème d’hyperthyroïdie ;
- toute maladie pulmonaire, telles que l’asthme bronchique, la bronchite chronique ou l'emphysème pulmonaire ;
- tout traitement en cours avec des médicaments anticoagulants ;
- toute maladie hépatique et rénale ;
- tout trouble neurologique ou psychiatrique ;
- tout problème d’épilepsie ;
toute situation de grossesse ;
- toute situation où vous allaitez un nourrisson ou un bébé – dans ce cas, vous pouvez tirer et jeter votre lait maternel environ 4 heures après la pratique des soins dentaires. Cela contribuera à minimiser les quantités de médicament transmises à votre nourrisson.
Autres avertissements à prendre en considération
Conduite d’un véhicule ou utilisation d’une machine : Vous devez être prudent lorsque vous conduisez ou utilisez des machines dangereuses.
Anesthésiques locaux : comme tous les autres anesthésiques locaux, l’ASTRACAINE® dentaire 4 % avec épinéphrine concentrée et l’ASTRACAINE® dentaire 4 % avec épinéphrine sont susceptibles d’entraîner une méthémoglobinémie. La méthémoglobinémie est une maladie du sang se traduisant par un apport insuffisant d’oxygène aux cellules. Les soins dentaires sont rarement à l'origine de cette maladie lorsqu’ils sont pratiqués selon les règles préconisées.
Épinéphrine : l’Astracaine contient de l’épinéphrine. En raison de son mode d’action, l’épinéphrine est susceptible de provoquer des réactions locales, telles que de l’urticaire, des éruptions cutanées et des démangeaisons.
Signalez à votre professionnel de santé tous les médicaments que vous prenez, y compris tous les traitements médicamenteux, les minéraux, les compléments naturels et toutes les vitamines, ou tous les médicaments issus de la médecine parallèle.
Les médicaments suivants peuvent interagir avec l’ASTRACAINE® dentaire 4 % avec épinéphrine concentrée et l’ASTRACAINE® dentaire 4 % avec épinéphrine :
- Certains médicaments pour le cœur appelés bêtabloquants (tels que le propranolol).
Les médicaments utilisés pour traiter la dépression :
- antidépresseurs tricycliques (tels que l’imipramine, l’amitriptyline, la doxépine, la miansérine, la trazodone et la lofépramine)
- Les inhibiteurs de monoamine oxydase (MAO) (tels que l’iproniazide, le moclobémide, la toloxatone)
- Les médicaments sérotoninergiques et noradrénergiques (tels que le milnacipran et la venlafaxine)
- Les médicaments contenant des dérivés de l'ergot de seigle – ces médicaments sont utilisés pour traiter les maux de tête violents.
- Les produits utilisés pour les anesthésies générales (tels que l’enflurane et l'halothane).
- Les sulfonamides ou autres médicaments qui peuvent produire de la méthémoglobine.
- Les autres anesthésiques locaux ou produits structurellement associés aux anesthésiques locaux de la classe des amides (tels que la mexilétine et la quinidine).
- Les médicaments de la classe des phénothiazines et des butyrophénones utilisés dans le traitement de troubles psychiatriques.
- Certains médicaments administrés par voie orale permettant de traiter les maladies diabétiques, y compris les médicaments utilisés pour diminuer le taux de glucose dans le sang (médicaments hypoglycémiants) – l’hyperglycémie induite par l’épinéphrine peut nuire au maintien de l’équilibre des taux de glycémie chez les patients diabétiques traités avec des médicaments hypoglycémiants.
- Les glycosides cardiotoniques (tels que la digoxine) – l’épinéphrine peut interagir avec les glycosides cardiotoniques et provoquer de l’arythmie cardiaque.
- La guanéthidine et les médicaments similaires, en particulier ceux utilisés dans le traitement du glaucome, en raison du risque d'hypertension artérielle.
- La quinidine – un médicament utilisé dans le traitement des troubles du rythme cardiaque – associé à l’épinéphrine, il peut provoquer de l’arythmie.
- La cimétidine – un médicament utilisé dans le traitement et la prévention de certains types d’ulcères et de reflux gastro-oesophagien pathologique (RGO).
- L'amiodarone – un médicament utilisé dans le traitement des problèmes de rythme cardiaque irrégulier.
- Les médicaments utilisés dans le traitement de l'épilepsie (tels que le phénobarbital, la primidone et la carbamazépine).
- Les hormones thyroïdiennes – elles peuvent amplifier les effets de l’épinéphrine.
Comment l’ASTRACAINE® dentaire 4 % avec épinéphrine concentrée et l’ASTRACAINE® dentaire 4 % avec épinéphrine vous seront-elles administrées ?
- Le produit vous sera administré par votre dentiste.
- Il vous sera administré par injection.
- Il vous sera administré à l’intérieur de la bouche avant la dispense des soins dentaires.
Avant de vous dispenser les soins, votre dentiste prendra les mesures suivantes :
- Il contrôlera vos antécédents médicaux et les autres médicaments que vous prenez.
- Il procédera à une injection préalable d’une très petite dose de médicament afin de s’assurer que vous n’êtes pas allergique à ce médicament.
- Il s’assurera que des équipements et médicaments appropriés sont à portée de main avant de commencer les soins.
- Il arrêtera immédiatement l’injection de ce médicament si un quelconque effet indésirable se manifeste.
Après la dispense des soins, évitez de prendre des boissons chaudes ou de mastiquer jusqu’à ce que l’effet anesthésiant ait disparu. Vous éprouverez des difficultés à vous rendre compte si le liquide est trop chaud, ou si vous vous mordez involontairement la langue, l’intérieur de la joue ou les lèvres. Les enfants sont plus susceptibles de se mordre la/les zone(s) insensibilisée(s) avant que les effets anesthésiants disparaissent. Il peut en résulter des blessures aux lèvres, à l'intérieur de la joue et/ou à la langue.
Posologie courante (chez l’adulte et les enfants de plus de 4 ans) :
- Votre dentiste déterminera la dose adaptée à votre cas. Cette dose varie en fonction de votre l’âge, de votre état de santé et des soins dispensés.
Surdosage :
Les premiers signes d’un surdosage d’ASTRACAINE® dentaire 4 % avec épinéphrine concentrée ou d’ASTRACAINE® dentaire 4 % avec épinéphrine sont les suivants :
- Sensations de vertige ou d’étourdissement
- Engourdissement des lèvres et autour de la bouche
- Engourdissement de la langue
- Problèmes auditifs
Problèmes de vue (vision)
Si vous pensez que vous avez reçu une dose trop importante d’ASTRACAINE® dentaire 4 % avec épinéphrine concentrée ou d’ASTRACAINE® dentaire 4 % avec épinéphrine, contactez immédiatement un professionnel de santé, le service d’urgence d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.
Quels sont les effets indésirables possibles liés à l’utilisation d’ASTRACAINE® dentaire 4 % avec épinéphrine concentrée et ASTRACAINE® dentaire 4 % avec épinéphrine ?
La liste des effets indésirables ci-dessous ne mentionne pas tous les effets indésirables que vous êtes susceptible de rencontrer après que l’on vous a administré de l’ASTRACAINE® dentaire 4 % avec épinéphrine concentrée et de l’ASTRACAINE® dentaire 4 % avec épinéphrine. Si vous rencontrez un quelconque effet indésirable qui ne figure pas sur la liste ci-dessous, contactez un professionnel de santé.
Effets indésirables possibles :
- Impression de goût métallique dans la bouche
- Sifflement ou bourdonnement dans les oreilles
- Vertiges
- Nausées
- Vomissements
- Agitation ou nervosité
- Anxiété
- Respiration anormalement rapide
- Transpiration
- Maux de tête
- Tension artérielle élevée
- Douleurs thoraciques
- Accélération du rythme cardiaque
- Mal de dos
- Douleurs au niveau de la zone d’injection
- Douleurs au niveau du cou et des oreilles
- Troubles digestifs
Effets indésirables graves et mesures à prendre
| Symptôme/effet | Contactez un professionnel de santé. | Cessez toute prise de médicament et appelez immédiatement un médecin. | |
| Seulement dans des cas graves | Dans tous les cas | ||
| RARE | |||
| Douleurs abdominales | ✓ | ||
Blessure accidentelle au niveau de la zone anesthésiée | ✓ | ||
| Asthénie : fatigue physique, manque d’énergie | ✓ | ||
| Malaise : sensation désagréable, sensation de fatigue et de faiblesse | ✓ | ||
| Migraine | ✓ | ||
| Évanouissement | ✓ | ||
| Constipation, diarrhée | ✓ | ||
Gonflement de la bouche, des lèvres ou de la langue, gingivite, troubles dentaires, sécheresse de la bouche, plaies dans la bouche, saignement des gencives, salivation excessive, perte des mouvements volontaires au niveau du visage (paralysie) | ✓ | ||
Gonflement ou hypertrophie des ganglions lymphatiques | ✓ | ||
| Œdème : gonflement | ✓ | ||
| Sensation de soif | ✓ | ||
| Douleurs articulaires et musculaires, infection osseuse | ✓ | ||
| Mal de gorge | ✓ | ||
| Rhinite : congestion et écoulement nasal, éternuement | ✓ | ||
Neuropathie : sensation de faiblesse, engourdissement et douleur dans les mains, dans les pieds ou dans d'autres parties du corps | ✓ | ||
| Somnolence | ✓ | ||
| Démangeaisons de la peau, troubles cutanés, décoloration de la peau causée par des contusions, hypersensibilité de la peau | ✓ | ||
| Chez les femmes : règles douloureuses | ✓ | ||
| INCONNU | |||
Tachycardie : accélération du rythme cardiaque | ✓ | ||
Hypoesthésie : insensibilité persistante au niveau de la zone de l’injection ou du visage | ✓ | ||
Paresthésie : sensation persistante de picotement ou de fourmillement au niveau de la zone d’injection | ✓ | ||
| Troubles du rythme cardiaque | ✓ | ||
Augmentation ou diminution de la tension artérielle | ✓ | ||
| Difficultés à respirer | ✓ | ||
| Bradycardie : baisse du rythme cardiaque | ✓ | ||
| Troubles de la vision, difficultés à entendre ou à voir (par exemple, vision trouble ou dédoublée, cécité), somnolence | ✓ | ||
| Convulsions | ✓ | ||
| Expressivité excessive et incontrôlable | ✓ | ||
Inflammation au niveau du site d’injection (y compris rougeurs, gonflements et/ou fortes démangeaisons) | ✓ | ||
Réactions allergiques : yeux rouges, écoulement nasal, gonflement au niveau du visage et/ou de la gorge, difficulté à respirer, respiration sifflante | ✓ |
Si vous rencontrez un symptôme gênant ou un effet indésirable qui ne figure pas sur la liste ci-dessus ou s’aggrave au point de perturber vos activités quotidiennes, contactez un professionnel de santé.
Signaler les effets indésirables
Vous pouvez signaler tout effet indésirable que vous supposez être associé à l’utilisation de produits médicaux à Santé Canada :
En vous rendant sur la page Internet dédiée aux déclarations des effets indésirables
(https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/medeffect-canada/adverse-reaction-reporting.html) pour savoir comment transmettre une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopie ; ou
- en appelant gratuitement le 1-866-234-2345.
REMARQUE : Contactez votre professionnel de santé si vous avez besoin de savoir comment réagir face à des effets indésirables que vous rencontrez. Le Programme Canada Vigilance ne fournit aucun conseil médical.
Stockage :
Ce médicament sera conservé par votre dentiste.
Si vous souhaitez obtenir plus d’informations sur l’ASTRACAINE® dentaire 4 % avec épinéphrine concentrée et l’ASTRACAINE® dentaire 4 % avec épinéphrine :
- Contactez un professionnel de santé.
- Vous trouverez la monographie complète de ce produit qui a été préparée pour les professionnels de la santé et comprend la présente notice d’information sur le médicament pour les patients en vous rendant sur le site Internet de Santé Canada (http://hc-sc.gc.ca/index-eng.php) ; ou sur le site Internet du promoteur www.dentsplysirona.com ou en appelant le 1-800-263-1437.
Cette notice a été préparée par DENTSPLY Canada Limited
Dernière mise à jour : le 14 juin 2018.