PMS-Lidocaine Viscous 2% : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

LES RAISONS D’UTILISER CE MÉDICAMENT :

On utilise pms-LIDOCAINE VISCOUS 2 % en vue de produire une perte de sensibilité ou un engourdissement temporaires dans la région où elle est appliquée chez les adultes et les enfants de 2 ans et plus. Ce médicament peut aussi être employé :

• avant que le médecin effectue certains types d'examens.

pms-LIDOCAINE VISCOUS 2 % peut également :

• soulager la douleur et les malaises associés à une irritation de

  la gorge, comme après l'ablation des amygdales ;

• soulager d'autres maladies douloureuses de la bouche, de la

  gorge ou de l'œsophage ;

• produire une perte de sensibilité dans la gorge avant que le

  médecin effectue certains types d'examens.

LES EFFETS DE CE MÉDICAMENT :

pms-LIDOCAINE VISCOUS 2 % est le nom commercial d'un anesthésique topique qui contient de la lidocaïne. Les anesthésiques topiques par voie orale agissent en causant une perte de sensibilité ou un engourdissement temporaire dans la région où ils sont appliqués.

pms-LIDOCAINE VISCOUS 2 % devrait commencer à agir dans les 5 minutes suivant l'application, et son effet dure habituellement de 20 à 30 minutes.

LES CIRCONSTANCES OÙ IL EST DÉCONSEILLÉ D’UTILISER CE MÉDICAMENT :

N'utilisez pas pms-LIDOCAINE VISCOUS 2 % si :

• vous êtes allergique à la lidocaïne, à tout autre type d’anesthésique dont le nom se termine par « caïne » ou à l’un des ingrédients non médicinaux de ce produit (voir INGRÉDIENTS NON MÉDICINAUX ci-dessous) ;
• vous êtes allergique au méthylparaben et/ou au propylparaben (agents de conservation de XYLOCAINE visqueuse à 2 %) ou aux PABA.

L’INGRÉDIENT MÉDICINAL EST :

Chlorhydrate de lidocaïne à 2 %

LES INGRÉDIENTS NON MÉDICINAUX SONT :

Carboxyméthylcellulose de sodium, eau purifié, FD&C rouge n°2, glycérine, parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle, propylèneglycol, saccharine sodique, saveur artificielle de cerise. Acide citrique et citrate de sodium pour ajuster le pH.

Consultez votre médecin si vous pensez être sensible à l'une de ces substances.

LES FORMES POSOLOGIQUES SONT :

pms-LIDOCAINE VISCOUS 2%, flacons de 50 mL et 100 mL.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

pms-LIDOCAINE VISCOUS 2% ne doit pas être utilisé pour apaiser la douleur due à la poussée dentaire chez les nourrissons et les enfants. Une posologie inappropriée peut entraîner des effets secondaires graves, entre autres des crises convulsives, une perte de conscience et la mort.

AVANT d’utiliser pms-LIDOCAINE VISCOUS 2 %, mentionnez à votre médecin ou à votre pharmacien :

• tous les problèmes de santé que vous avez présentement ou avez eus dans le passé ;
• tous les autres médicaments que vous prenez, y compris les médicaments en vente libre ;
• si vous prenez d’autres médicaments, comme ceux utilisés pour traiter les irrégularités du rythme cardiaque (antiarythmiques) ;
• si vous avez déjà eu une mauvaise réaction ou une réaction allergique ou inhabituelle à pms-LIDOCAINE VISCOUS 2 % ou à tout autre médicament dont le nom se termine par « caïne » ;
• si vous pensez être allergique ou sensible à l'un des ingrédients de pms-LIDOCAINE VISCOUS 2 % (voir la liste plus haut) ;
• si vous avez une infection, une éruption cutanée, une coupure ou une blessure dans la région où vous désirez appliquer pms-LIDOCAINE VISCOUS 2 % ou près de celle-ci ;
• si vous avez une maladie de peau qui est grave ou qui couvre une grande surface ;

• si vous avez une maladie grave du cœur, des reins ou du foie

  (voir UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT) ;

• si vous souffrez d’épilepsie (vous courez un risque très faible

  si le médicament est employé selon la section UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT) ;

• si vous ou un membre de votre famille avez reçu un

  diagnostic de porphyrie ;

• si vous êtes en état de choc grave ;

• si vous êtes enceinte ou avez l'intention de le devenir, ou si

  vous allaitez.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Mentionnez au médecin ou au pharmacien tous les médicaments que vous prenez ou que vous avez pris récemment, y compris :

• les médicaments en vente libre ;

• les antiarythmiques pour des problèmes cardiaques (p. ex.

  amiodarone, mexilétine) (voir UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT) ;

• d’autres anesthésiques (voir UTILISATION APPROPRIÉE

  DE CE MÉDICAMENT) ;

• le propranolol pour des problèmes cardiaques, ou la cimétidine

  pour des problèmes gastro-intestinaux, si vous devez utiliser de fortes doses de pms-LIDOCAINE VISCOUS 2 % pendant longtemps ;

• la fluvoxamine, pour la dépression, si vous devez utiliser de

  fortes doses de pms-LIDOCAINE VISCOUS 2 % pendant longtemps.

Le fait de prendre de tels médicaments en même temps que pms-LIDOCAINE VISCOUS 2 % pourrait augmenter le risque d’effets secondaires graves.

Ce médicament est utilisé uniquement en application topique par voie orale.

Si ce médicament est recommandé par votre médecin, il est important de suivre ses instructions. Si vous décidez vous-même d'utiliser ce médicament pour vous ou votre enfant, suivez les instructions ci-dessous. Il est important de suivre les directives concernant la quantité de pms-LIDOCAINE VISCOUS 2 % à utiliser, la façon d’appliquer le produit et l’endroit où il faut l’appliquer. Si vous avez des questions concernant les directives ou la façon de calculer ou de mesurer la dose, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Les directives générales suivantes concernent la quantité maximale de pms-LIDOCAINE VISCOUS 2 % qui peut être utilisée sans consulter un médecin. Elles ne s'appliquent qu'aux personnes en bonne santé, sauf pour l'état à traiter. Si vous avez des problèmes de peau ou d'autres troubles qui exigent une supervision médicale, demandez à votre médecin de vous indiquer la quantité maximale de pms-LIDOCAINE VISCOUS 2 % que vous pouvez utiliser.

États pouvant nécessiter des ajustements de la dose :

• patients âgés
• patients gravement malades
• patients atteints d'une maladie grave du foie
• patients atteints d'une maladie grave des reins
• patients prenant également d'autres anesthésiques ou certains antiarythmiques (p. ex. amiodarone, mexilétine)

DOSE HABITUELLE :

Dose pour les adultes (18 ans et plus)

• La dose efficace habituelle pour adultes est de 5 mL à

  10 mL (1 à 2 cuillerées à thé mesurées) à la fois. Utiliser la plus petite quantité permettant de maîtriser les symptômes.

• Ne pas utiliser cette quantité plus de 6 fois par période de

  24 heures. Attendre au moins 3 heures entre les doses.

• La dose totale par période de 24 heures ne doit pas dépasser 60 mL (12 cuillerées à thé mesurées ou 4 cuillerées à table mesurées).
• Se rincer la bouche avec la quantité appropriée pour traiter la douleur dans la bouche. Pour traiter la gorge, se gargariser avec le liquide, puis avaler ou recracher le liquide. Les adultes (mais pas les enfants) peuvent avaler la solution pour traiter l’œsophage.

Dose pour les enfants âgés de plus de 12 ans ou les enfants plus jeunes pesant 50 kg (110 lb) ou plus

• La dose efficace habituelle est de 5 à 10 mL (1 à

  2 cuillerées à thé mesurées) à la fois. Utiliser la plus petite quantité permettant de maîtriser les symptômes.

• Attendre au moins 3 heures entre les doses. Ne pas administrer plus de quatre doses par période de 24 heures.
• Après s’être rincé la bouche avec le médicament pour traiter la bouche ou s’être gargarisé pour traiter la gorge, les enfants ne doivent pas avaler la solution, mais la recracher.

Dose pour les enfants âgés de 2 à 12 ans ou les enfants plus vieux pesant moins de 50 kg (110 lb)

• NE PAS utiliser la solution pms-LIDOCAINE

  VISCOUS 2 % pour apaiser la douleur due à la poussée dentaire chez les nourrissons ou les enfants, car des effets secondaires graves peuvent survenir.

• Les enfants de moins de 3 ans peuvent faire l’objet de considérations particulières. NE PAS utiliser pms-LIDOCAINE VISCOUS 2 % chez les enfants de ce groupe d’âge sans la supervision d’un médecin.
• La dose dépend du poids de l’enfant. Utiliser la plus petite quantité permettant de traiter la douleur. La dose ne doit jamais dépasser 10 mL (2 cuillerées à thé mesurées) à la fois.
• Pour chaque dose, ne pas utiliser plus de 1 mL de pms-LIDOCAINE VISCOUS 2 % par 5 kilogrammes (11 livres) de poids. Par exemple, si l’enfant pèse 25 kg (55 livres), utiliser au maximum 5 mL (1 cuillerée à thé mesurée) de solution pms-LIDOCAINE VISCOUS 2 % par dose.

• Attendre au moins 3 heures entre les doses. Ne pas

  administrer plus de quatre doses par période de 24 heures.

• Ne pas traiter avec pms-LIDOCAINE VISCOUS 2 %

  pendant plus de 24 heures chez les enfants âgés de moins de 2 ans.

• Les enfants doivent se rincer la bouche ou se gargariser

  avec la solution et la recracher sans l’avaler. Chez les jeunes enfants qui pourraient avoir de la difficulté à recracher la solution et chez les enfants de moins de 3 ans, la solution doit être appliquée à l’aide d’un coton-tige, et seulement sur la région à traiter.

N’utilisez pas pms-LIDOCAINE VISCOUS 2 % plus souvent ni plus longtemps ou à une dose plus forte que ne le recommande le médecin ou la présente notice, car vous pourriez ressentir des effets secondaires indésirables (voir EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET MESURES À PRENDRE).

Pour obtenir un effet optimal :

• Bien agiter le flacon avant chaque utilisation du

  médicament pour s’assurer de recevoir la même dose à chaque fois.

• Utiliser uniquement des instruments de mesure précis,

  comme une tasse ou une cuillère à mesurer, pour bien mesurer la dose de médicament.

• Lorsqu'on utilise le produit dans la bouche ou la gorge,

  tenter de prolonger le contact de pms-LIDOCAINE VISCOUS 2 % avec la région à traiter. Par exemple, pour traiter un ulcère dans la bouche, se rincer la bouche avec la solution, puis la recracher. Pour traiter une irritation de la gorge, se rincer le fond de la gorge ou se gargariser avec le liquide. Les adultes (mais pas les enfants) peuvent avaler le médicament; les enfants doivent toujours recracher la solution ou se faire administrer le médicament à l’aide d’un coton-tige.

• Éviter de boire de l'eau ou toute autre boisson

  immédiatement après avoir utilisé pms-LIDOCAINE VISCOUS 2 %, car cela atténuera l'effet du médicament.

• Éviter tout contact avec les yeux.

Si vous vous traitez vous-même et que votre état ne semble pas s’améliorer après trois à cinq jours, demandez à votre médecin si vous devez continuer à utiliser pms-LIDOCAINE VISCOUS 2 %.

SURDOSAGE :

En cas de surdose médicamenteuse soupçonnée, communiquez immédiatement avec l’urgence d’un hôpital, un professionnel de la santé ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.

Les premiers signes de surdosage sont l'engourdissement des lèvres et autour de la bouche, une sensation de tête légère, des étourdissements et parfois la vision trouble. Si le surdosage est grave, des tremblements et des convulsions ainsi qu’une perte de conscience peuvent survenir.

S’il n’est pas traité rapidement, un surdosage grave peut entraîner la mort. Si vous ou toute autre personne croyez ressentir un des signes énumérés ci-dessus, cessez d’utiliser le produit et obtenez immédiatement une aide médicale d’urgence.

EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE

Comme tout médicament, pms-LIDOCAINE VISCOUS 2 % peut produire des effets secondaires chez certaines personnes.

Évitez de manger ou de mâcher de la gomme quand pms-LIDOCAINE VISCOUS 2 % est employée dans la bouche ou la gorge, puisqu'il pourrait être difficile d'avaler en raison de l'engourdissement dû au médicament, ce qui pourrait causer une suffocation. L'engourdissement de la langue ou des gencives peut également accroître le risque de blessure due à une morsure.

Évitez les températures extrêmes, froides ou chaudes (p. ex. nourriture, boissons), jusqu'à ce que la sensation soit complètement revenue.

Évitez tout contact avec les yeux, car l’engourdissement dans les yeux pourrait vous empêcher de remarquer que vous avez quelque chose dans l’œil.

Aux doses recommandées, pms-LIDOCAINE VISCOUS 2 % n'a pas d'effet sur la capacité de conduire et de faire fonctionner des machines.

Les médicaments ne produisent pas les mêmes effets chez tous les gens. Même si d'autres personnes ont ressenti des effets secondaires, cela ne veut pas dire que vous en aurez aussi. Si des effets secondaires vous incommodent, ou si vous subissez une réaction inhabituelle au cours d'un traitement avec pms-LIDOCAINE VISCOUS 2 %, cessez d'utiliser ce médicament et consultez votre médecin ou votre pharmacien dans les plus brefs délais.

Cette liste d'effets secondaires n'est pas complète. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise de pms-LIDOCAINE VISCOUS 2 %, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

L'utilisation d'une trop grande quantité de pms-LIDOCAINE VISCOUS 2 % peut causer des effets secondaires graves, comme : somnolence, engourdissement de la langue, sensation de tête légère, bourdonnement d'oreilles, vision trouble, vomissements, étourdissements, ralentissement inhabituel des battements cardiaques, évanouissement, nervosité, transpiration inhabituelle, tremblements ou convulsions.

Ces effets secondaires sont extrêmement rares et supposent généralement l'utilisation de grandes quantités de

pms-LIDOCAINE VISCOUS 2 % pendant de longues périodes.

Consultez votre médecin immédiatement si l’un de ces symptômes se manifeste.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Gardez pms-LIDOCAINE VISCOUS 2% hors de la vue et de la portée des enfants quand vous ne l’utilisez pas.

Gardez pms-LIDOCAINE VISCOUS 2 % entre 15 °C et 30 °C. Ne gardez pas pms-LIDOCAINE VISCOUS 2 % dans la pharmacie de la salle de bains ou dans un endroit chaud et humide. Conservez le médicament dans son emballage d’origine.

N'utilisez pas pms-LIDOCAINE VISCOUS 2 % après la date limite indiquée sur l'emballage.

Signalement des effets secondaires

Vous pouvez contribuer à l’amélioration de l’utilisation sécuritaire des produits de santé pour les Canadiens en signalant tout effet secondaire grave ou imprévu à Santé Canada. Votre déclaration peut nous permettre d’identifier des nouveaux effets secondaires et de changer les renseignements liés à l’innocuité des produits.

3 façons de signaler :

• Faire une déclaration en ligne au MedEffet^TM

  (www.santecanada.gc.ca/medeffet)

• Téléphoner au numéro sans frais : 1-866-234-2345

• Envoyer un formulaire de déclaration des effets secondaires du consommateur par télécopieur ou par la poste

  • Numéro de télécopieur ans frais 1-866-678-6789

  • Adresse postale : Programme Canada Vigilance

    Santé Canada

    Indice de l’adresse : 0701E Ottawa (Ontario)

    K1A 0K9

    Des étiquettes d’adresse prépayées et le formulaire sont disponibles au MedEffet^MC

    (www.santecanada.gc.ca/medeffet).

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

Remarque importante : Cette notice mentionne certaines des situations où vous devez appeler le médecin, mais d'autres situations imprévisibles peuvent se produire. Rien dans cette notice ne vous empêche de communiquer avec votre médecin pour lui poser des questions ou lui parler de vos inquiétudes au sujet de pms-LIDOCAINE VISCOUS 2 %.

On peut obtenir ce document et l’information posologique complète du produit, rédigée pour les professionnels de la santé, en communiquant avec le promoteur, Pharmascience Inc., au 1-888-550-6060.

Ce dépliant a été rédigé par :

Pharmascience Inc.

Montréal Québec

H4P 2T4

www.pharmascience.com

Dernière révision : 6 avril 2016