Zynrelef : effets secondaires, posologie et usages

Mises en garde et précautions importantes

Si vous avez ou avez déjà eu l’une des affections médicales suivantes, consultez votre professionnel de la santé pour discuter de votre traitement par ZYNRELEF :

• Crise cardiaque ou angine
• Accident vasculaire cérébral (AVC) ou mini-AVC
• Insuffisance cardiaque congestive
• Ulcère ou saignement de l’intestin

• Grossesse en cours

Pour quoi ZYNRELEF est-il utilisé?

ZYNRELEF est un analgésique local utilisé chez les adultes pour atténuer la douleur après :

• l’ablation d’oignons,
• la réparation d’une hernie de l’aine et
• le remplacement total du genou.

ZYNRELEF est appliqué dans la plaie au moment de l’intervention chirurgicale.

Comment ZYNRELEF agit-il?

ZYNRELEF est une association de deux médicaments qui agissent ensemble pour atténuer la douleur : bupivacaïne, un anesthésique local, et déclencher la libération méloxicam, un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS).

Quels sont les ingrédients dans ZYNRELEF?

Ingrédients médicinaux : bupivacaïne et méloxicam.

Ingrédients non médicinaux : diméthyl sulfoxyde, acide maléique, triacétine, triéthylène glycol-polyorthoester ou TEG-POE.

ZYNRELEF est disponible sous les formes posologiques suivantes :

Il est offert en 4 tailles de flacon :

• 400 mg de bupivacaïne et 12 mg de méloxicam (14 mL dans un flacon à dose unique de 20 mL)
• 300 mg de bupivacaïne et 9 mg de méloxicam (10,5 mL dans un flacon à dose unique de 20 mL)
• 200 mg de bupivacaïne et 6 mg de méloxicam (7 mL dans un flacon à dose unique de 10 mL)
• 60 mg de bupivacaïne et 1,8 mg de méloxicam (2,3 mL dans un flacon à dose unique de 10 mL)

ZYNRELEF ne doit pas vous être administré si :

• vous êtes allergique à la bupivacaïne et/ou au méloxicam ou à tout autre ingrédient de ce médicament;
• vous êtes allergique à d’autres anesthésiques locaux de la même classe que la bupivacaïne (comme la lidocaïne, la mépivacaïne, la prilocaïne, la lévobupivacaïne et la ropivacaïne);

• vous développez l’un des symptômes suivants après avoir pris de l’aspirine ou d’autres AINS :

  • respiration sifflante, oppression thoracique, essoufflement (asthme);
  • blocage nasal dû à un gonflement de la paroi de votre nez (polypes nasaux);
  • éruptions cutanées/urticaire ou réactions cutanées graves;
  • gonflement soudain de la peau ou des muqueuses, comme un gonflement autour des yeux, du visage, des lèvres, de la bouche ou de la gorge, rendant possiblement la respiration difficile (œdème de Quincke);
• vous avez besoin d’un anesthésique local pendant l’accouchement (bloc paracervical);
• vous subissez un pontage coronarien (pontage aortocoronarien);
• vous êtes atteint d’insuffisance cardiaque grave;
• vous avez de graves problèmes de foie;
• vous êtes atteint d’insuffisance rénale grave et ne recevez pas de dialyse;
• vous êtes enceinte et à un stade avancé de la grossesse (28 semaines ou plus tard).

Consultez votre professionnel de la santé avant de recevoir ZYNRELEF, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si :

• vous avez des problèmes cardiaques, avez déjà subi un accident vasculaire cérébral ou pensez que vous pourriez être à risque de présenter ces affections;
• vous avez déjà présenté un saignement de l’estomac ou du tractus gastro-intestinal, un ulcère d’estomac ou une inflammation de l’estomac (gastrite);
• vous êtes atteint d’asthme ou de diabète;
• vous avez des problèmes de foie;
• vous avez des problèmes de reins;
• vous êtes atteint d’une affection sanguine génétique (méthémoglobinémie);
• vous êtes enceinte, si vous allaitez, ou si vous pensez être enceinte ou prévoyez le devenir.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les médicaments alternatifs.

Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec ZYNRELEF :

• Médicaments utilisés pour traiter un battement de cœur irrégulier (arythmie), comme le procaïnamide, le disopyramide, la méxilétine et le flécaïnide
• Médicaments utilisés pour traiter les maladies du cœur et des reins (comme les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine [ECA], les antagonistes des récepteurs de l’angiotensine ou les bêta-bloquants)
• Aspirine
• Tout diurétique
• Lithium utilisé pour traiter les troubles de l’humeur
• Anticoagulants, comme la warfarine
• Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ou salicylates (p. ex., le diflunisal, le salsalate) utilisés pour traiter la douleur après votre intervention chirurgicale
• Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) et inhibiteurs de la recapture de la sérotonine-noradrénaline (IRSN) pour traiter la dépression
• Digoxine utilisée pour traiter les problèmes cardiaques ou l’insuffisance cardiaque
• Méthotrexate utilisé pour traiter certains types de cancer
• Cyclosporine utilisée comme immunosuppresseur
• Pemetrexed utilisé pour traiter le mésothéliome pleural et le cancer du poumon

Mentionnez à votre professionnel de la santé si vous prenez des médicaments pour tout problème de santé, même s’ils ne sont pas liés à votre intervention chirurgicale, car ils peuvent interagir avec les médicaments utilisés pour votre intervention chirurgicale.

Comment prendre ZYNRELEF :

• ZYNRELEF est appliqué une seule fois par votre professionnel de la santé pendant l’intervention chirurgicale.

Dose habituelle :

Votre professionnel de la santé déterminera la dose qui vous convient selon le type d’intervention chirurgicale que vous subissez.

Surdosage :

Les effets secondaires graves de ZYNRELEF peuvent nécessiter un traitement spécial et le professionnel de la santé qui vous traite est formé pour prendre en charge ces situations.

Avisez immédiatement votre professionnel de la santé si vous présentez l’un ou l’autre de ces signes ou de ces symptômes précoces :

• Étourdissements ou sensation de tête légère
• Engourdissement des lèvres et autour de la bouche
• Engourdissement de la langue
• Problèmes auditifs
• Problèmes de vision

Les effets secondaires plus graves liés à l’administration d’une trop grande quantité de ZYNRELEF comprennent des problèmes d’élocution, des soubresauts musculaires, des tremblements, des convulsions et une perte de conscience. Si l’un de ces effets se produit, consultez immédiatement un médecin.

Dose oubliée :

ZYNRELEF n’est administré qu’une seule fois en dose unique pendant l’intervention chirurgicale. Par conséquent, vous ne manquerez pas de dose.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à ZYNRELEF?

Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez ZYNRELEF. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

Soudaines réactions allergiques mortelles (comme l’anaphylaxie). Si vous pensez que ZYNRELEF cause une réaction allergique, avisez immédiatement votre professionnel de la santé. Les symptômes peuvent comprendre :

• Apparition soudaine d’une éruption cutanée
• Démangeaisons ou urticaire
• Enflure du visage, des lèvres, de la langue ou d’autres parties du corps
• Essoufflement, respiration sifflante ou difficulté à respirer

Réactions cutanées mortelles. Avisez immédiatement votre professionnel de la santé si vous présentez :

• des taches rougeâtres en forme de cible, des marques rouges ou des zones pourpres sur l’estomac, la poitrine, le dos, la bouche, la gorge, les yeux, le nez ou les organes génitaux;
• une desquamation ou la formation de cloques sur la peau;
• des symptômes pseudogrippaux.

Des réactions cutanées graves potentiellement mortelles ont été signalées avec les médicaments contenus dans ZYNRELEF.

Saignement ou ulcères gastro-intestinaux. Avisez immédiatement votre professionnel de la santé si vous présentez :

• des selles noires;
• du sang dans vos selles;
• une douleur à l’estomac.

Les saignements ou les ulcères gastro-intestinaux peuvent parfois être graves et potentiellement mortels, en particulier chez les personnes âgées.

Effets secondaires graves et mesures à prendre

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en :

• Visiter le site Web des déclarations des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courriel ou par télécopieur; ou
• Téléphonant sans frais au 1 866 234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Entreposage :

Conservez le produit à température ambiante (de 15 à 25 °C) dans l’emballage d’origine.

Protégez-le de la lumière et de l’humidité.

Gardez-le hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir davantage au sujet de ZYNRELEF :

• Communiquez avec votre professionnel de la santé.
• Lisez la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada : (https://health-products.canada.ca/dpd-bdpp/switchlocale.do?lang=fr&url=t.search.recherche) ou sur le site Web du fabricant (https://www.ZYNRELEF.com), ou peut être obtenu en téléphonant au 1 844 437-6611.

Le présent dépliant a été rédigé par Heron Therapeutics, Inc.

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Dernière révision : 1er juin 2023