Lidocaine 2% and Epinephrine 1:100,000 : effets secondaires, posologie et usages

À PROPOS DE CE MÉDICAMENT

Les cas dans lesquels ce médicament est utilisé :

Chlorhydrate de lidocaïne et épinéphrine est utilisé pour anesthésier une partie de la bouche en vue d'interventions chirurgicales et aussi pour soulager la douleur.

CE QU'IL FAIT :

Chlorhydrate de lidocaïne et épinéphrine agit en empêchant les nerfs dans la zone injectée de transmettre des sensations de douleur, de chaleur ou de froid. Vous pourrez, cependant, toujours éprouver certaines sensations comme la pression ou le toucher. De cette façon, le nerf ou les nerfs sont anesthésiés dans la partie de la bouche qui fait l'objet de la chirurgie. Dans de nombreux cas, cela signifie aussi que les nerfs des muscles de la région seront aussi bloqués, entraînant une faiblesse ou paralysie temporaires.

QUAND IL EST DÉCONSEILLÉ D'UTILISER CE MÉDICAMENT :

Chlorhydrate de lidocaïne et épinéphrine ne doit pas être utilisé chez des patients qui :

• sont allergiques à la lidocaïne, à tout autre anesthésique de

  type « -caïne » ou à l'un des autres ingrédients non médicamenteux: contenus dans le produit (voir INGRÉDIENTS NON MÉDICAMENTEUX ci-dessous)

• sont allergiques au métabisulfite de sodium

  INGRÉDIENTS MÉDICAMENTEUX :

  Chlorhydrate de lidocaïne 2 % avec épinéphrine 0,010 mg/mL (1/100 000) ou 0,02 mg/mL (1/50 000)

  INGRÉDIENTS NON MÉDICAMENTEUX :

  Chlorhydrate de lidocaïne et épinéphrine contient : chlorure de sodium, métabisulfite de sodium, eau ppi, et hydroxyde de sodium et/ou acide chlorhydrique.

  Vérifiez auprès de votre médecin si vous pensez que vous pouvez être allergique à l'un des ingrédients ci-dessus.

  COMMENT CE MÉDICAMENT EST PRÉSENTÉ :

  Chlorhydrate de lidocaïne et épinéphrine est disponible en cartouches de verre à dose unitaire.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Vous devez parler avec votre médecin, avant la chirurgie :

• de tous les problèmes de santé que vous avez maintenant ou avez eus dans le passé.
• de tous les autres médicaments que vous prenez, y compris ceux que vous pouvez acheter sans ordonnance.
• si vous prenez d'autres médicaments comme ceux qui sont utilisés pour traiter l'activité irrégulière du cœur (antiarythmiques).
• si vous pensez être allergique ou avoir une hypersensibilité à l'un des ingrédients de chlorhydrate de lidocaïne et épinéphrine (voir ci-dessus). Le métabisulfite de sodium peut causer des réactions allergiques (enflure du visage et difficultés respiratoires) chez des personnes susceptibles, en particulier chez celles qui ont des antécédents d'asthme ou d'allergie.
• si vous avez une maladie grave affectant votre cœur, votre foie ou vos reins.
• si vous avez une hyperthyroïdie ou un diabète mal contrôlés.
• si vous êtes épileptique.
• si on vous a diagnostiqué une porphyrie (ou une porphyrie a été diagnostiquée chez un membre de votre famille).
• si vous éprouvez un état de choc grave.

• si vous êtes enceinte, envisagez d'être enceinte ou allaitez votre enfant.

• Si vous prévoyez de conduire ou d'utiliser des outils ou de la machinerie le jour de l'opération parce que chlorhydrate de lidocaïne et épinéphrine peut interférer avec vos réactions et votre coordination musculaire.

INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT

Prévenez votre médecin/dentiste/pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment des médicaments, quels qu'ils soient, y compris ceux qui peuvent être achetés sans ordonnance.

Les médicaments pouvant interagir avec chlorhydrate de lidocaïne et épinéphrine incluent :

• les antiarythmiques pour des problèmes

  cardiaques (par exemple : mexilétine, amiodarone);

• d'autres anesthésiques;
• le propranolol pour des problèmes de cœur ou la cimétidine pour des problèmes digestifs;
• la fluvoxamine contre la dépression, en cas d'utilisation de fortes doses de chlorhydrate de lidocaïne et épinéphrine pendant une longue période et d'autres médicaments contre la dépression;
• un traitement antimigraineux;
• un traitement antipsychotique;

• des médicaments contre l'hypertension artérielle

  (tension artérielle élevée).

L'utilisation de tels médicaments en même temps que chlorhydrate de lidocaïne et épinéphrine peut augmenter le risque d'effets indésirables graves.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Dose habituelle :

Chlorhydrate de lidocaïne et épinéphrine doit être administré par un médecin. La dose administrée est décidée par le médecin en fonction des besoins cliniques et de votre état de santé physique.

Surdosage :

Les graves effets secondaires qui surviennent chez un patient ayant reçu trop de chlorhydrate de lidocaïne et épinéphrine nécessitent un traitement spécial et le médecin qui vous traite est formé pour résoudre de telles situations. Les signes précoces indiquant que trop de chlorhydrate de lidocaïne et épinéphrine a été administré incluent :

• un engourdissement des lèvres et du pourtour de la bouche;

• une sensation de tête vide ou des

  étourdissements;

• une vision floue;
• des problèmes d'audition;
• des fourmillements des oreilles.

Dans l'éventualité d'un surdosage grave, des tremblements, des crises convulsives ou une perte de connaissance peuvent survenir.

Si les signes précoces de surdosage sont constatés et que l'administration de chlorhydrate de lidocaïne et épinéphrine est arrêtée, le risque de voir apparaître des effets indésirables graves diminue rapidement. Si vous éprouvez l'un de ces symptômes ou pensez que vous avez reçu trop de chlorhydrate de lidocaïne et épinéphrine, prévenez immédiatement votre médecin.

En cas de surdosage, communiquez immédiatement avec votre médecin, le service des urgences de l'hôpital ou le centre antipoison régional.

EFFETS INDÉSIRABLES ET MESURES À PRENDRE

Comme tout médicament, chlorhydrate de lidocaïne et épinéphrine peut entraîner des effets indésirables chez certaines personnes.

Les médicaments affectent différentes personnes de diverses façons. Cela ne signifie pas que, parce que des effets indésirables sont survenus chez certains patients, vous éprouverez les mêmes. Si des effets indésirables, quels qu'ils soient, vous incommodent ou si vous éprouvez des effets indésirables inhabituels après une exposition au chlorhydrate de lidocaïne et épinéphrine, vérifiez auprès de votre médecin dès que possible.

Chlorhydrate de lidocaïne et épinéphrine peut interférer temporairement avec vos réactions et votre coordination musculaire; en conséquence, ne conduisez pas de véhicule ou n'utilisez pas de machinerie le jour de la chirurgie.

Cette liste d'effets secondaires n'est pas exhaustive. Consultez immédiatement votre médecin si l'un de ces symptômes ou des effets inattendus surviennent.

SIGNALEMENT DES EFFETS INDÉSIRABLES SOUPÇONNÉS

Vous pouvez signaler toute réaction indésirable suspectée associée à l'utilisation de produits de santé au programme de pharmacovigilance Canada Vigilance de l'une des trois façons suivantes :

Signalement en ligne à l'adresse

www.santecanada.gc.ca/medeffet

Par téléphone sans frais : 1 866 234-2345

Remplissez un formulaire de déclaration Canada Vigilance et :

• envoyez-le en télécopie au numéro sans frais

  1 866 678-6789, ou

• postez-le à l'adresse : Programme Canada Vigilance Santé Canada

  Localisateur postal 0701E

  OTTAWA (Ontario) K1A 0K9

Des étiquettes de port payé, le formulaire de déclaration à Canada Vigilance et les recommandations pour la déclaration des effets indésirables sont disponibles sur le site Web MedEffet^MC Canada à l'adresse

www.santecanada.gc.ca/medeffet

REMARQUE : Dans le cas où vous auriez besoin d'information concernant la prise en charge des effets indésirables, communiquez avec votre professionnel de santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas d'avis médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

Remarque importante : Cette notice vous alerte sur quelques-uns des moments où vous devez appeler votre médecin. D'autres situations qui ne peuvent pas être prédites peuvent survenir. Rien dans cette notice ne doit vous arrêter d'appeler votre médecin si vous avez quelque question ou préoccupation que ce soit concernant l'utilisation de chlorhydrate de lidocaïne et épinéphrine.

REMARQUE : Cette notice de RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AU CONSOMMATEUR vous fournit l'information la plus actuelle au moment de l'impression.

Pour l'information la plus récente, la notice de « Renseignements destinés au consommateur » plus la notice complète accompagnant le produit, préparées par des professionnels de santé, peuvent être obtenues en communiquant avec le fabricant, Novocol Pharmaceutical of Canada Inc. au 1 800 647-0643.

Cette notice a été préparée par

Novocol Pharmaceutical of Canada, Inc.

25 Wolseley Court

Cambridge ON

NIR 6X3

Dernière révision : 22 décembre 2011