Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Bupivacaine Injectable BP (Sterimax)

Pourquoi utilise-t-on BUPIVACAÏNE INJECTABLE BP ?

BUPIVACAÏNE INJECTABLE BP est utilisée pour engourdir (anesthésier) une partie du corps pendant une intervention chirurgicale et pour soulager la douleur. BUPIVACAÏNE INJECTABLE BP peut être utilisée pour les fonctions suivantes :

engourdir la région du corps où la chirurgie prendra place;
soulager la douleur pendant l'accouchement (travail);
soulager la douleur après une chirurgie;
soulager la douleur après une blessure.

Comment agit bupivacaïne injectable BP ?

BUPIVACAÏNE INJECTABLE BP fonctionne en bloquant temporairement les nerfs dans la région où ils sont injectés pour que vous cessiez de ressentir la douleur, la chaleur ou le froid. La région est engourdie et la douleur soulagée. Vous pourriez tout de même ressentir la pression et le toucher. Dans de nombreux cas, les nerfs des muscles dans la région seront aussi bloqués, ce qui peut causer une faiblesse ou une paralysie temporaire.

Quels sont les ingrédients de bupivacaïne injectable BP ?

Ingrédients médicinaux :

Chlorhydrate de bupivacaïne

Ingrédients non médicinaux :

Chlorure de sodium, de l'hydroxyde de sodium et / ou de l'acide chlorhydrique et de l'eau pour injection.

BUPIVACAÏNE INJECTABLE BP est offerte sous les formes posologiques suivantes :

La solution stérile est offerte en fioles de verre à usage unique en deux concentrations

0,25 % (2,5 mg/mL)
0,5 % (5 mg/mL).

Ne prenez pas bupivacaïne injectable BP si vous êtes allergique (hypersensible) aux éléments suivants :

le chlorhydrate de bupivacaïne
à tout autre anesthésique dont le nom se termine par « -caïne »
à l'un des ingrédients non médicinaux du produit ou à l’une des composantes du contenant (voir ci-dessus)

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre bupivacaïne injectable BP, afin de réduire la possibilité d’effets secondaires et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes et états de santé, notamment les cas suivants :

vous avez des problèmes cardiaques
vous souffrez d’hypertension artérielle
vous avez des problèmes de circulation sanguine vers le cerveau
vous souffrez d’une maladie vasculaire périphérique ou de problèmes de circulation sanguine
vous avez des troubles de la glande thyroïde
vous souffrez de diabète
vous avez des problèmes hépatiques
vous avez des problèmes rénaux
vous souffrez d’asthme
vous êtes enceinte
vous allaitez ou prévoyez allaiter

Autres mises en garde à connaître :

Conduite de véhicules et utilisation de machines : BUPIVACAÏNE INJECTABLE BP peut affecter votre vigilance, votre temps de réaction et votre coordination. Vous devez faire preuve de prudence lorsque vous conduisez un véhicule ou que vous utilisez des machines le jour où vous recevez BUPIVACAÏNE INJECTABLE BP.

Lésions hépatiques : De graves cas de lésions hépatiques y compris les lésions hépatiques d’origine médicamenteuse, l’insuffisance hépatique et l’augmentation des enzymes hépatiques ont été signalées chez des gens traités par la bupivacaïne, l’ingrédient médicinal dans BUPIVACAÏNE INJECTABLE BP. Celles-ci sont plus susceptibles de répétition ou sur une longue période de temps. Ces effets secondaires sont survenus chez des personnes avec et sans antécédents de troubles hépatiques antérieurs. Pour de plus amples renseignements sur ces effets et d’autres effets secondaires graves, voir le tableau Effets secondaires graves et mesures à prendre, ci-dessous.

Lésions articulaires : En raison du risque de lésions articulaires irréversibles, on ne doit pas recourir à BUPIVACAÏNE INJECTABLE BP pour traiter la douleur à la suite d’une chirurgie articulaire.

Emploi chez les enfants :

On ne doit pas utiliser BUPIVACAÏNE INJECTABLE BP chez les enfants de moins de 2 ans.
L’innocuité et l’efficacité de bupivacaïne injectable BP n’est pas été établies chez les enfants de 2 à 12 ans. BUPIVACAÏNE INJECTABLE BP ne doive donc être utilisés dans ce groupe d’âge que si les bienfaits l’emportent sur les risques.

Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de la médecine douce.

Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec bupivacaïne injectable BP :

autres anesthésiques locaux, comme la lidocaïne, la ropivacaïne, la mépivacaïne, la prilocaïne, la chloroprocaïne
médicaments utilisés pour soulager les brûlures d’estomac, comme la cimétidine et la ranitidine
sédatifs

Comment prendre bupivacaïne injectable BP :

Dose habituelle :

Votre professionnel de la santé décidera de la quantité de BUPIVACAÏNE INJECTABLE BP à vous administrer.

Surdosage :

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de BUPIVACAÏNE INJECTABLE BP, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.

Les premiers signes qu’une trop grande quantité de BUPIVACAÏNE INJECTABLE BP a été administrée sont : sensation de tête légère, engourdissement des lèvres, de la langue et autour de la bouche, troubles de l’ouïe, tintements dans les oreilles et troubles de la vision. Les symptômes les plus graves comprennent les troubles d’allocution, les contractions musculaires et les tremblements. Dites-le immédiatement à votre professionnel de la santé si vous remarquez l’un ou l’autre de ces symptômes.

Dans le cas d’une surdose grave ou d'une injection effectuée au mauvais endroit, il peut y avoir tremblements, convulsions et perte de conscience.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à bupivacaïne injectable

BP ?

En prenant BUPIVACAÏNE INJECTABLE BP, vous pourriez ressentir des effets secondaires autres que ceux qui figurent dans cette liste. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé.

Ces effets secondaires peuvent comprendre :

avoir mal au cœur, nausée
vomissements
étourdissements

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Symptôme ou effet	Communiquez avec votre professionnel de la santé		Cessez de prendre le médicament et obtenez un secours médical immédiat
Symptôme ou effet	Uniquement si l’effet est sévère	Dans tous les cas
TRÈS COURANT Tension artérielle basse (hypotension) : étourdissements, évanouissements, sensation ébrieuse Peuvent se produire lorsqu’on se relève d’une position assise ou allongée.		X
COURANT Ralentissement du rythme cardiaque		X
Difficultés à uriner; incapacité à uriner		X
Tension artérielle élevée (hypertension) : mal de tête, fatigue, troubles de la vision, battements de cœur irréguliers		X
RARE Réactions allergiques : éruption cutanée, urticaire, démangeaisons, enflure du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, difficultés à avaler ou à respirer, battements de cœur rapides, éternuements, nausées, vomissements, évanouissements, transpirations			X
Vision double		X
Rythme cardiaque irrégulier ou le cœur saute un battement (palpitations cardiaques)			X
Problèmes nerveux : Lésion nerveuse, paralysie, engourdissement ou picotements dans les extrémités, faiblesse		X

Troubles du système nerveux central :

agitation, anxiété, étourdissements, tintements dans les oreilles, vision brouillée, tremblements, convulsions ou crises épileptiques

Crise cardiaque ou collapsus

cardiovasculaire : douleur ou serrement thoracique, douleur qui s’étend vers le cou, la mâchoire ou le dos, nausée, indigestion, essoufflement, sueurs froides, fatigue, sensation ébrieuse, battements de cœur rapides, évanouissement

Lésions hépatiques (y compris lésions hépatiques d’origine médicamenteuse, insuffisance hépatique) : jaunissement de la peau ou des yeux, urine foncée, douleur abdominale, nausée,

vomissement, perte d’appétit

En cas de symptôme ou de malaise non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un malaise vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnées d’être associé avec l’utilisation d’un produit de santé à Santé Canada :

en visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits- sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour connaître la marche à suivre pour soumettre une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur ; ou
en composant le numéro sans frais : 1-866-234-2345

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Entreposage :

Votre professionnel de la santé ou l’hôpital conserveront BUPIVACAÏNE INJECTABLE BP.

Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir davantage au sujet de bupivacaïne injectable BP, vous pouvez :

Communiquer avec votre professionnel de la santé.
Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements pour les patients sur les médicaments. Ce document est publié sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante- canada.html), le site Web du fabricant (www.sterimaxinc.com), ou en composant le 1-800-881-3550.

Le présent dépliant a été préparé par :

SteriMax Inc.

2770 Portland Drive

Oakville (Ontario)

L6H 6R4

Bupivacaine Injectable BP (Sterimax) : effets secondaires, posologie et usages