Marcaine (Pfizer Canada, 2.5 mg, 5 mg, 125 mg) : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

MARCAINE, MARCAINE RACHIDIENNE et MARCAINE E sont utilisés pour anesthésier une partie du corps en vue d’une intervention chirurgicale et pour soulager la douleur. Ils peuvent être utilisés:

• pour anesthésier la région du corps où la chirurgie prendra

  place

• pour soulager la douleur pendant l'accouchement (travail)

  ou après une chirurgie ou une blessure aiguë

Les effets de ce médicament :

MARCAINE, MARCAINE RACHIDIENNE et MARCAINE E empêchent temporairement les nerfs dans la région injectée de transmettre des sensations de douleur, de chaleur ou de froid. Il sera quand même possible de ressentir des sensations comme la pression et le toucher. Ainsi, les nerfs sont anesthésiés ou gelés dans la partie du corps faisant l’objet de la chirurgie. Dans de nombreux cas, cela signifie que les nerfs des muscles dans la région seront aussi bloqués, causant une faiblesse ou une paralysie temporaire.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

MARCAINE, MARCAINE RACHIDIENNE et MARCAINE E ne doivent pas être administrés aux patients qui présentent une allergie aux produits suivants :

• chlorhydrate de bupivacaïne

• tout autre anesthésique dont le nom se termine par

  «-caïne»

• l'un des ingrédients non médicinaux (voir la section « Les

  ingrédients non médicinaux importants sont : », ci-dessous)

  MARCAINE (en flacons multidoses) ne doit pas être administré aux patients qui sont allergiques au méthylparaben, à d’autres parabens, ou au PABA.

  MARCAINE E ne doit pas être administré aux patients qui sont allergiques au :

  • métabisulfite de sodium

En raison du risque de lésions articulaires irréversibles, on ne doit pas recourir à une perfusion de MARCAINE, MARCAINE RACHIDIENNE et MARCAINE E dans l’articulation à la suite d’une chirurgie articulaire pour soulager la douleur (c.-à-d. l’utilisation d’une «pompe d’analgésie» postopératoire).

L’ingrédient médicinal est :

Chlorhydrate de bupivacaïne

Chlorhydrate de bupivacaïne avec épinéphrine

Les ingrédients non médicinaux importants sont :

MARCAINE contient du chlorure de sodium, de l'hydroxyde de sodium et/ou de l'acide chlorhydrique et de l'eau pour préparations injectables. Les flacons multidoses renferment du méthylparaben comme agent de conservation.

MARCAINE E contient du chlorure de sodium, de l'hydroxyde de sodium et/ou de l'acide chlorhydrique, du monothyoglycérol, de l’acide ascorbique, du lactate de sodium à 60 %, de l’édétate calcique disodique, du métabisulfite de sodium et de l’eau pour préparations injectables.

MARCAINE RACHIDIENNE content du dextrose, de l’hydroxyde de sodium et/ou de l’acide chlorhydrique, et de l’eau pour préparations injectables.

Les présentations sont :

MARCAINE est présenté à des concentrations de 0,25 % (2,5 mg/mL), de 0,50 % (5 mg/mL) et de 0,75 % (7,5 mg/mL) dans des flacons à usage unique en verre de 10 et 20 mL ainsi que dans des flacons multidoses en verre de 50 mL.

MARCAINE E est présenté dans des flacons à usage unique en verre à des concentrations de 0,25 % (2,5 mg/mL) et de 0,50 % (5 mg/mL) avec épinéphrine (sous fome de bitartrate) (1:200 000).

MARCAINE RACHIDIENNE est présenté dans des flacons à usage unique en verre à une concentration de 0,75 % (7,5 mg/mL).

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Avant votre chirurgie, vous devez mentionner à votre médecin:

• tous les problèmes de santé que vous avez

  présentement ou avez eus dans le passé;

• tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments sans ordonnance;

• si vous prenez des médicaments pour traiter

  l'irrégularité du rythme cardiaque (antiarythmiques);

• si vous avez déjà eu une mauvaise réaction ou une

  réaction allergique ou inhabituelle à la bupivacaïne ou à tout autre anesthésique dont le nom se termine par «-caïne»;

• si vous êtes allergique au méthylparaben, à d’autres

  parabens ou au PABA;

• si vous pensez être allergique ou sensible à des

  ingredients de MARCAINE, MARCAINE

  RACHIDIENNE et MARCAINE E (voir ci-dessus). Le métabisulfite de sodium peut causer des réactions allergiques (p. ex. démangeaisons, urticaire, enflure du visage et difficultés à respirer) chez les personnes prédisposées, particulièrement celles ayant des antécédents d’asthme ou d’allergie;

• si vous souffrez d’une maladie du cœur, du foie ou des

  reins;

• si vous êtes enceinte ou avez l'intention de le devenir, ou

  si vous allaitez;

• si vous prévoyez conduire ou manipuler des outils ou des

  machines le jour de la chirurgie, parce que MARCAINE, MARCAINE RACHIDIENNE et MARCAINE E peuvent perturber temporairement vos réflexes et votre coordination musculaire.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

De nombreux médicaments interagissent avec MARCAINE, MARCAINE RACHIDIENNE et MARCAINE E. Mentionnez à votre médecin tous les produits sur ordonnance, les produits en vente libre de même que les produits naturels que vous prenez (voir MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS ci-dessus).

Il est possible que le risque d'effets secondaires graves augmente si vous prenez de tels médicaments en même temps que MARCAINE, MARCAINE RACHIDIENNE et MARCAINE E.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Dose habituelle :

MARCAINE, MARCAINE RACHIDIENNE et MARCAINE E devraient être administrés par un médecin. Celui-ci détermine la dose à administrer en fonction de vos besoins cliniques et de votre état de santé.

Surdose :

Les effets indésirables graves découlant d’une surdose sont extrêmement rares et exigent un traitement spécial. Le médecin est formé et équipé pour faire face à ces situations.

Habituellement, les premiers signes qu’une trop grande quantité de MARCAINE, MARCAINE RACHIDIENNE et MARCAINE E a été administrée sont : sensation de tête légère, engourdissement des lèvres, de la langue et autour de la bouche, troubles de l’ouïe, picotements dans les oreilles et troubles de la vision. Si vous remarquez l’un ou l’autre de ces symptômes, informez-en immédiatement votre médecin. Les symptômes liés à la parole, les tremblements ou les soubresauts musculaires sont plus graves.

Dans le cas d’une surdose grave ou d'une injection effectuée au mauvais endroit, il peut y avoir tremblements, convulsions et perte de conscience.

Si l’administration de MARCAINE, MARCAINE RACHIDIENNE et MARCAINE E est stoppée aussitôt que les premiers signes apparaissent, le risque d’effets indésirables graves diminue rapidement.

EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE

Comme tout autre médicament, MARCAINE, MARCAINE RACHIDIENNE et MARCAINE E peuvent produire des effets secondaires chez certaines personnes.

Les médicaments n'affectent pas tout le monde de la même façon. Même si d'autres personnes ont ressenti des effets secondaires, cela ne veut pas dire que vous en aurez aussi.

EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET MESURES À PRENDRE

Des réactions allergiques mortelles soudaines (comme l'anaphylaxie) sont rares, et touchent moins de 1 personne sur 1000. Les symptômes possibles sont les suivants : apparition soudaine d'une éruption cutanée, de démangeaisons ou d'urticaire; enflure du visage, des lèvres, de la langue ou d'autres parties du corps; essoufflement, respiration sifflante ou difficulté à respirer. Si vous pensez faire une réaction allergique à MARCAINE, MARCAINE E ou MARCAINE RACHIDIENNE, informez-en immédiatement à votre médecin.

On a signalé d'autres effets secondaires possibles de MARCAINE, MARCAINE E et MARCAINE RACHIDIENNE. Prévenez votre médecin ou le professionnel en anesthésie si vous ressentez l'un des effets secondaires suivants :

Voici d'autres effets secondaires possibles :

Engourdissement, habituellement de courte durée, en raison de l'irritation du nerf causée par l'aiguille ou l'injection.

Les autres effets secondaires signalés lors de l’administration d'autres anesthésiques locaux, qui pourraient se manifester également lors de l’administration de MARCAINE, MARCAINE E ou MARCAINE RACHIDIENNE sont les suivants :

Lésions aux nerfs. Cet effet, qui est rare (touchant moins de 1 personne sur 1000) pourrait entraîner des problèmes permanents.

Si on administre une dose trop élevée de MARCAINE, MARCAINE E ou MARCAINE RACHIDIENNE dans le liquide céphalo-rachidien, il y a risque d’engourdissement (anesthésie) de tout le corps.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise de MARCAINE, MARCAINE E ou MARCAINE RACHIDIENNE, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

SIGNALEMENT DES EFFETS SECONDAIRES SOUPÇONNÉS

Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des 3 façons suivantes:

• En ligne, à www.santecanada.gc.ca/medeffet • Par téléphone, en composant le numéro sans frais :

  1-866-234-2345

• En remplissant un formulaire de déclaration de

  Canada Vigilance et en le faisant parvenir :

  • Par télécopieur au numéro sans frais : 1-866-678-6789, ou

  • Par la poste au :

    Programme Canada Vigilance

    Santé Canada

    Indice postal 1908C

    Ottawa, ON K1A 0K9

Les étiquettes préaffranchies, le formulaire de déclaration de Canada Vigilance ainsi que les lignes directrices concernant la déclaration d’effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffet^MC Canada à

www.santecanada.gc.ca/medeffet.

REMARQUE : Si vous désirez de plus amples renseignements sur la prise en charge d’un effet secondaire, prière de communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de sonseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

REMARQUE : La notice RENSEIGNEMENTS POUR LE CONSOMMATEUR contient l'information la plus récente au moment de l'impression.

On peut trouver ce document et la monographie complète du produit, rédigée pour les professionnels de la santé, en communiquant avec le promoteur, Pfizer Canada inc., au : 1-800-463-6001.

Cette notice a été préparée par :

Pfizer Canada inc., Kirkland, Québec H9J 2M5

Dernière révision: 6 septembre 2017