Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Chlorhydrate De Bupivacaïne Dans Du Dextrose Injectable USP
Mises en garde et précautions importantes
L’usage de Chlorhydrate de bupivacaïne dans du dextrose injectable USP est réservé uniquement aux professionnels de la santé
Votre professionnel de la santé sera dûment formé quant à la préparation et à l’utilisation des anesthésiques locaux tels que Chlorhydrate de bupivacaïne dans du dextrose injectable USP. Il vous administrera Chlorhydrate de bupivacaïne dans du dextrose injectable USP dans un établissement hospitalier doté de l’équipement nécessaire à la prise en charge appropriée de tout effet indésirable. Il surveillera aussi votre état de santé tout au long du traitement.
Pourquoi utilise-t-on Chlorhydrate de bupivacaïne dans du dextrose injectable USP ?
Chlorhydrate de bupivacaïne dans du dextrose injectable USP est utilisé chez les adultes et les enfants de 2 ans ou plus pour prévenir ou soulager la douleur dans une région précise du corps. On peut l’utiliser avant et après une intervention chirurgicale.
Comment Chlorhydrate de bupivacaïne dans du dextrose injectable USP agit-il ?
Chlorhydrate de bupivacaïne dans du dextrose injectable USP appartient à un groupe de médicaments connus sous le nom d’anesthésiques locaux. Ceux-ci empêchent temporairement les nerfs entourant le point d’injection de transmettre des sensations de douleur, de chaleur ou de froid. Il sera quand même possible de ressentir des sensations comme la pression et le toucher. Ainsi, les nerfs sont gelés dans la partie du corps faisant l’objet de l’intervention chirurgicale.
Quels sont les ingrédients de Chlorhydrate de bupivacaïne dans du dextrose injectable USP ?
Ingrédients médicinaux : chlorhydrate de bupivacaïne.
Ingrédients non médicinaux : dextrose anhydre, hydroxyde de sodium et / ou acide chlorhydrique et eau pour injection.
Chlorhydrate de bupivacaïne dans du dextrose injectable USP se présente sous la forme posologique suivante :
Flacons à usage unique : solution à 0,75 % (7,5 mg/mL).
N’utilisez pas Chlorhydrate de bupivacaïne dans du dextrose injectable USP dans les cas suivants :
Si vous êtes allergique à la bupivacaïne, à tout autre anesthésique dont le nom se termine par « -caïne
» ou à tout autre ingrédient de Chlorhydrate de bupivacaïne dans du dextrose injectable USP. En cas d’incertitude, informez-vous auprès de votre professionnel de la santé
- Si vous devez subir une anesthésie régionale par voie intraveineuse (bloc de Bier) destinée à réduire la douleur dans les bras ou les jambes.
- Si vous recevez actuellement ou prévoyez recevoir un anesthésique (médicament utilisé pour prévenir la douleur pendant une intervention chirurgicale) pour soulager la douleur pendant l’accouchement (travail).
- Si vous êtes en état de choc sévère (trouble grave de la circulation sanguine), que vous avez un bloc cardiaque (blocage partiel ou total du signal électrique qui contrôle les battements du cœur) ou que vous présentez une réaction sévère secondaire à une infection (septicémie) localisée à proximité du point d’injection prévu de Chlorhydrate de bupivacaïne dans du dextrose injectable USP
De plus :
Les flacons à usage unique Chlorhydrate de bupivacaïne dans du dextrose injectable
USP ne doivent pas être utilisés pour l’anesthésie rachidienne en présence de certaines affections jugées incompatibles avec ce type d’anesthésie (p. ex. état de choc, hypertension ou hypotension non maîtrisée et certains troubles gastro-intestinaux).
Consultez votre professionnel de la santé avant de recevoir Chlorhydrate de bupivacaïne dans du dextrose injectable USP, afin d’aider à éviter les effets secondaires et assurer la bonne utilisation du médicament. Informez votre professionnel de la santé de tous vos problèmes et états de santé, notamment :
- si vous souffrez d’une maladie du cœur ou des vaisseaux sanguins, ou que vous avez des problèmes de circulation sanguine;
- si vous avez des problèmes de reins;
- si vous avez des problèmes de foie;
- si vous avez des problèmes de glande thyroïde;
- si vous faites de l’hypertension (haute pression);
- si vous présentez une infection ou une inflammation de la peau;
- si vous souffrez de diabète;
- si vous êtes atteint d’une maladie qui vous rend faible ou fragile;
- si vous venez d’être opéré ou prévoyez une intervention chirurgicale;
- si vous avez plus de 65 ans ou moins de 18 ans;
- si vous êtes gravement malade;
si vous êtes enceinte ou planifiez une grossesse;
- si vous allaitez ou avez l’intention d’allaiter, car la bupivacaïne peut passer dans le lait maternel.
Autres mises en garde
Conduite de véhicules et utilisation de machines : Chlorhydrate de bupivacaïne dans du dextrose injectable USP, peut perturber temporairement vos réflexes et votre coordination. Avant d’effectuer des tâches qui exigent de la vigilance, attendez de voir comment vous réagissez au traitement.
Évaluations et surveillance : Votre professionnel de la santé surveillera votre état de santé régulièrement tout au long de votre traitement. Il pourrait entre autres surveiller :
- votre réaction au médicament;
- votre tension artérielle, votre fréquence cardiaque, votre rythme cardiaque, ainsi que le fonctionnement de votre cœur et de vos vaisseaux sanguins;
- votre respiration et le fonctionnement de vos poumons;
- votre vision.
Mentionnez à votre professionnel de la santé tous les médicaments et produits de santé que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels et produits de médecine douce.
Les produits ci-dessous pourraient interagir avec Chlorhydrate de bupivacaïne dans du dextrose injectable USP :
anesthésiques, des médicaments utilisés pour prévenir la douleur pendant la chirurgie (p. ex.
lidocaïne, ropivacaïne, mépivacaïne, chloroprocaïne, prilocaïne, halothane, cyclopropane, trichloroéthylène et enflurane);
antiarythmiques, des médicaments utilisés pour normaliser le rythme cardiaque (p. ex.
procaïnamide, disopyramide, tocaïnide, mexilétine, flécaïnide et amiodarone);
- antidépresseurs, des médicaments utilisés pour traiter la dépression (p. ex. inhibiteurs de la monoamine-oxydase [IMAO], triptyline et imipramine);
antagonistes des récepteurs H2, des médicaments utilisés pour traiter les ulcères (p. ex.
cimétidine et ranitidine);
- médicaments contenant de l’ergot;
neuroleptiques, des médicaments utilisés pour traiter les troubles de santé mentale (p. ex.
phénothiazines et butyrophénones);
- sédatifs, des médicaments qui peuvent entraîner de la somnolence;
- vasoconstricteurs, des médicaments utilisés pour traiter l’hypotension (basse pression).
Comment Chlorhydrate de bupivacaïne dans du dextrose injectable USP s’administre-t-il ?
Chlorhydrate de bupivacaïne dans du dextrose injectable USP sera préparé et administré par un professionnel de la santé dans un établissement de santé. Votre professionnel de la santé déterminera la voie d’administration la plus appropriée selon le produit administré :
Chlorhydrate de bupivacaïne dans du dextrose injectable USP: injection intrarachidienne
(dans le liquide entourant la moelle épinière et le cerveau).
Chez les enfants et les adolescents (de 2 à 18 ans), la voie d’administration peut également dépendre de l’âge.
Dose habituelle :
Chlorhydrate de bupivacaïne dans du dextrose injectable USP sera administré par votre professionnel de la santé. Celui-ci déterminera la dose à administrer en fonction des facteurs suivants :
- votre âge et votre poids;
- votre état médical;
- votre réponse au traitement;
- les autres médicaments que vous prenez, le cas échéant; et/ou
- le type d’opération que vous devez subir.
La dose efficace la plus faible de Chlorhydrate de bupivacaïne dans du dextrose injectable USP sera utilisée.
Surdose :
Votre professionnel de la santé surveillera votre état afin de déceler tout signe ou symptôme de surdose. En cas de surdose soupçonnée, il prendra les mesures nécessaires pour traiter les effets secondaires que vous présentez.
Les symptômes d’une surdose peuvent comprendre les suivants :
- troubles de l’ouïe;
- sensation de tête légère;
- soubresauts ou secousses musculaires;
- engourdissement des lèvres et autour de la bouche;
- engourdissement de la langue;
- convulsions;
- altération de la parole;
- picotements dans les oreilles;
- tremblements;
- perte de conscience;
- troubles de la vision.
Si vous remarquez l’un ou l’autre de ces symptômes, informez-en immédiatement votre professionnel de la santé.
Si vous pensez qu’une personne dont vous vous occupez ou que vous-même avez reçu une trop grande quantité de Chlorhydrate de bupivacaïne dans du dextrose injectable USP, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à Chlorhydrate de bupivacaïne dans du dextrose injectable USP ?
Lorsque vous prenez ou recevez Chlorhydrate de bupivacaïne dans du dextrose injectable USP, vous pourriez présenter des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés ci-dessous. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé.
Les effets secondaires possibles de Chlorhydrate de bupivacaïne dans du dextrose injectable USP peuvent comprendre les suivants :
- anxiété;
- frissons;
- maux de tête;
- engourdissement;
- picotements;
- agitation;
- bourdonnements d’oreilles.
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme ou effet | Consultez votre professionnel de la | Cessez de recevoir le | |
| santé | médicament et | ||
| Dans les cas | obtenez | ||
| Dans tous les cas | immédiatement des | ||
| sévères seulement | |||
| soins médicaux | |||
| TRÈS FRÉQUENT | |||
| Hypotension (basse pression) : étourdissements, évanouissement, sensation de tête légère, vision trouble, nausées, vomissements ou fatigue (pouvant survenir quand vous passez de la position couchée ou assise à la position debout) | √ | ||
| FRÉQUENT | |||
| Arythmie (anomalies du rythme cardiaque) : battements de cœur rapides, lents ou irréguliers | √ | ||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme ou effet | Consultez votre professionnel de la | Cessez de recevoir le | |
| santé | médicament et | ||
| Dans les cas | obtenez | ||
| Dans tous les cas | immédiatement des | ||
| sévères seulement | |||
| soins médicaux | |||
Hypertension (haute pression) : essoufflement, fatigue, étourdissements, évanouissement, douleur ou pression dans la poitrine, chevilles et jambes enflées, lèvres et peau bleuâtres, pouls rapide ou palpitations cardiaques | √ | ||
| Rétention urinaire (incapacité d’uriner ou de vider sa vessie) : difficulté à commencer à uriner, jet d’urine faible ou incapacité à vider complètement sa vessie au moment d’uriner | √ | ||
| PEU FRÉQUENT | |||
| Réaction allergique : difficulté à avaler, respiration sifflante, chute de la tension artérielle, nausées, vomissements, urticaire ou éruption cutanée, enflure du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, démangeaisons, essoufflement, difficulté à respirer, rougeur de la peau, fréquence cardiaque rapide, éternuements, étourdissements ou transpiration plus abondante que la normale | √ | ||
| Troubles nerveux : mal de dos, perte ou altération de la fonction motrice et sensorielle, paralysie, sensation ou sensibilité réduites au niveau de la peau ou autres troubles sensoriels | √ | ||
| RARE | |||
| Crise cardiaque (arrêt cardiaque) : fatigue, perte de conscience, étourdissements, difficulté à respirer, nausées, douleur à la poitrine ou palpitations cardiaques | √ | ||
| FRÉQUENCE INCONNUE | |||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme ou effet | Consultez votre professionnel de la | Cessez de recevoir le | |
| santé | médicament et | ||
| Dans les cas | obtenez | ||
| Dans tous les cas | immédiatement des | ||
| sévères seulement | |||
| soins médicaux | |||
| Problèmes de foie : jaunissement de la peau et du blanc des yeux (jaunisse), urine foncée, tendance à saigner facilement, ventre gonflé, désorientation mentale, confusion, somnolence, coma, fatigue, perte d’appétit, démangeaisons, mal de ventre, nausées ou éruption cutanée | √ | ||
Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui n’est pas mentionné ici ou qui s’aggrave au point de perturber vos activités quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer à Santé Canada les effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :
en consultant la page Web sur la déclaration des effets secondaires
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet- canada/declaration-effets-indesirables.html) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par la poste ou par télécopieur; ou
- en composant le numéro sans frais 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance n’offre pas de conseils médicaux.
Conservation :
Chlorhydrate de bupivacaïne dans du dextrose injectable sera conservé par votre professionnel de la santé entre 15 et 30 °C, à l’abri du gel. Ne pas utiliser si la solution est colorée ou contient un précipité.
Gardez hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir plus sur Chlorhydrate de bupivacaïne dans du dextrose injectable USP :
- Communiquez avec votre professionnel de la santé.
- Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patients. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) et le site Web du fabricant (www.sterimaxinc.com), ou peut être obtenu en composant le 1-800-881-3550.
Le présent feuillet a été rédigé par :
SteriMax Inc.
Oakville (Ontario)
L6H 6R4