Lidocaïne Injectable BP (Eugia Pharma, 2 %, 1 %) : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

RAISONS D’UTILISER CE MÉDICAMENT :

La LIDOCAÏNE INJECTABLE BP est utilisée pour anesthésier une partie du corps en vue d’une intervention chirurgicale et pour soulager la douleur. Elle peut être utilisée :

• pour anesthésier la région du corps où la chirurgie prendra place;
• pour soulager la douleur pendant l’accouchement ou après une chirurgie.

EFFET DE CE MÉDICAMENT :

La LIDOCAÏNE INJECTABLE BP empêche temporairement les nerfs dans la région injectée de transmettre des sensations de douleur, de chaleur ou de froid. Il sera quand même possible de ressentir des sensations comme la pression et le toucher. Ainsi, les nerfs sont anesthésiés ou gelés dans la partie du corps faisant l’objet de la chirurgie. Dans de nombreux cas, cela signifie que les nerfs des muscles dans la région seront aussi bloqués, causant une faiblesse ou une paralysie temporaire.

CIRCONSTANCES OÙ IL EST DÉCONSEILLÉ D’UTILISER CE MÉDICAMENT :

La LIDOCAÏNE INJECTABLE BP ne doit pas être administrée aux patients qui :

• sont allergiques à la lidocaïne, à tout autre type

  d’anesthésique dont le nom se termine par « caïne » ou à l’un des ingrédients non médicinaux de ce produit (voir INGRÉDIENTS NON MÉDICINAUX ci-dessous) En raison du risque de lésions articulaires irréversibles, on ne doit pas recourir à une perfusion de LIDOCAÏNE INJECTABLE BP dans l’articulation à la suite d’une chirurgie articulaire pour soulager la douleur (c.-à-d. l’utilisation d’une « pompe d’analgésie » postopératoire).

INGRÉDIENTS MÉDICINAUX :

Solutions stériles de chlorhydrate de lidocaïne à 1 % p/v et à 2 % p/v contenant 10 mg ou 20 mg/mL de chlorhydrate de lidocaïne.

INGRÉDIENTS NON MÉDICINAUX :

La LIDOCAÏNE INJECTABLE BP contient aussi du chlorure de sodium, de l’eau pour injection, de l’hydroxyde de sodium et/ou de l’acide chlorhydrique.

Vérifiez auprès de votre médecin si vous pensez être sensible à l’une de ces substances.

FORMES PHARMACEUTIQUES :

La LIDOCAÏNE INJECTABLE BP 1 % p/v (10 mg/mL) et 2 % p/v (20 mg/mL) est offerte en ampoules de verre à usage unique.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Avant votre chirurgie, vous devriez mentionner à votre médecin :

• tous les problèmes de santé que vous avez présentement ou avez eus dans le passé;
• tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments sans ordonnance;
• si vous prenez des médicaments pour traiter l’irrégularité du rythme cardiaque (antiarythmiques);
• si vous pensez être allergique ou sensible à tout ingrédient présent dans la LIDOCAÏNE INJECTABLE BP (voir ci-dessus).
• si vous souffrez d’une maladie grave du cœur, du foie ou des reins;
• si vous êtes atteint d’une maladie neurologique, de déformations de la colonne vertébrale, de septicémie ou d’hypertension grave (dans les cas d’anesthésie péridurale lombaire et caudale);
• si vous souffrez d’épilepsie;
• si vous ou un membre de votre famille avez reçu un diagnostic de porphyrie;
• si vous êtes en état de choc grave;

• si vous êtes enceinte ou avez l’intention de le devenir, ou si vous allaitez;

• si vous prévoyez prendre le volant d’un véhicule ou les commandes d’outils ou de machines le jour de la chirurgie, car la LIDOCAÏNE INJECTABLE BP pourrait temporairement ralentir vos réactions et affaiblir votre coordination musculaire.

INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT

Veuillez informer votre médecin, dentiste ou pharmacien si vous prenez d’autres médicaments ou en avez pris récemment, même les médicaments sans ordonnance.

Les médicaments suivants peuvent interagir avec la LIDOCAÏNE INJECTABLE BP :

• antiarythmiques pour les problèmes cardiaques (p. ex.

  amiodarone, mexilétine);

• autres anesthésiques;

• propranolol pour les problèmes cardiaques ou cimétidine

  pour les problèmes gastro-intestinaux;

• fluvoxamine pour la dépression, si la LIDOCAÏNE

  INJECTABLE BP est utilisée à fortes doses pendant longtemps) et autres médicaments pour traiter la dépression;

• traitement antimigraineux; traitement antipsychotique;
• médicaments pour la haute pression.

Si vous prenez de tels médicaments en même temps que la LIDOCAÏNE INJECTABLE BP, le risque d’effets secondaires graves pourrait augmenter.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

DOSE HABITUELLE :

La LIDOCAÏNE INJECTABLE BP devrait être administrée par un médecin. Celui-ci détermine la dose à administrer en fonction de vos besoins cliniques et de votre état de santé.

SURDOSE :

En cas d’une dose excessive de LIDOCAÏNE INJECTABLE BP, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.

Il faut administrer un traitement spécial en cas d’effets secondaires graves après une surdose de LIDOCAÏNE INJECTABLE BP. Votre médecin traitant sait comment faire face à ces situations. Les premiers signes d’une surdose de LIDOCAÏNE INJECTABLE BP sont les suivants :

• engourdissement des lèvres et autour de la bouche,
• sensation de tête légère ou étourdissements
• vision brouillée
• troubles de l’ouïe
• picotements dans les oreilles

Dans le cas d’une surdose grave ou d'une injection effectuée au mauvais endroit, il peut y avoir tremblements, convulsions et perte de conscience.

Si l’on interrompt l’administration de LIDOCAÏNE INJECTABLE BP lorsque les premiers signes de surdosage apparaissent, le risque d’effets indésirables graves diminue rapidement. Si vous présentez un de ces symptômes ou pensez avoir reçu trop de LIDOCAÏNE INJECTABLE BP, dites-le immédiatement à votre médecin.

PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES

Comme tout autre médicament, la LIDOCAÏNE INJECTABLE BP peut produire des effets secondaires chez certaines personnes.

Les médicaments n’affectent pas tout le monde de la même façon. Même si d’autres personnes ont ressenti des effets secondaires, cela ne veut pas dire que vous en aurez aussi. Si des effets secondaires vous incommodent ou si vous subissez une réaction inhabituelle après avoir reçu de la LIDOCAÏNE INJECTABLE BP, consultez votre médecin dans les plus brefs délais.

La LIDOCAÏNE INJECTABLE BP pourrait temporairement ralentir vos réactions et affaiblir votre coordination musculaire; en conséquence, évitez de conduire ou de faire fonctionner des machines le jour de la chirurgie.

* Ces effets secondaires surviennent plus souvent après un bloc péridural.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. Consultez votre médecin immédiatement si l’un de ces symptômes, ou tout effet inattendu, se manifeste.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Conserver à la température ambiante (15 °C à 30 °C).

Solution stérile pour usage unique. Jeter toute portion inutilisée. Gardez hors de la portée et de la vue des enfants.

Habituellement, votre médecin ou l’hôpital conserveront la LIDOCAÏNE INJECTABLE BP. Le personnel est responsable de l’entreposage, de l’administration et de l’élimination appropriés de la LIDOCAÏNE INJECTABLE BP.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez signaler tout effet secondaire soupçonné d’être associé à l’emploi des produits de santé à Santé Canada en :

• en visitant la page web sur la Déclaration des effets

  indésirables (http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/report-declaration/index-fra.php) pour l’information relative à la déclaration en ligne, par la poste ou par télécopieur; ou

• en composant le numéro sans frais 1-866-234-2345

REMARQUE : Si vous avez besoin de renseignements concernant la prise en charge des effets secondaires, communiquez avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

Si vous voulez de plus amples renseignements à propos de la lidocaïne injectable, BP :

• Consultez votre professionnel de la santé.
• Vous trouverez la monographie complète du produit rédigée pour les professionnels de la santé qui comprend ces Renseignements pour les patients sur les médicaments en visitant le site web de Santé Canada (http://hc-sc.gc.ca/index-fra.php); le site Web du fabricant (http://www.eugia.ca) ou en appelant au 1-855-648-6681.

Ce dépliant a été rédigé par

Eugia Pharma Inc.

3700, avenue Steeles Ouest, Suite 402

Woodbridge, Ontario, L4L 8K8,

Canada.

Denière révision: le 29 juin 2023