Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - ACH-Solifenacin Succinate
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
Les raisons d’utiliser ce médicament :
ACH-SOLIFENACIN SUCCINATE est utilisé dans le traitement de la vessie hyperactive chez les adultes présentant des symptômes de besoins fréquents et urgents d’uriner (fréquence urinaire, urgence urinaire) avec fuites d’urine (incontinence urinaire par impériosité).
Les effets de ce médicament :
ACH-SOLIFENACIN SUCCINATE est un médicament antispasmodique urinaire qui aide à relaxer le muscle lisse de la vessie, ce qui donne lieu à une réduction des symptômes occasionnés par une vessie hyperactive.
Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :
Ne prenez pas ACH-SOLIFENACIN SUCCINATE si:
- Vous avez la sensation de ne pas pouvoir vider complètement la vessie (également appelé rétention urinaire).
- Vous souffrez d’une maladie rénale au stade terminal et dépendez d’un service de dialyse.
- Votre estomac n’arrive pas à se vider (également appelé gastroparésie).
- Vous avez le glaucome à angle étroit (haute pression et douleur aux yeux).
- Vous êtes allergique au succinate de solifénacine ou aux autres ingrédients contenus dans ACH-SOLIFENACIN SUCCINATE. Voir « Les ingrédients non médicinaux sont ».
L’ingrédient médicinal est :
L’ingrédient médicinal que l’on retrouve dans ACH-SOLIFENACIN SUCCINATE sous forme de comprimé est le « succinate de solifénacine ».
Les ingrédients non médicinaux sont :
Un comprimé ACH-SOLIFENACIN SUCCINATE contient les ingredients inertes suivants : monohydrate de lactose, amidon de maïs, hypromellose, stéarate de magnésium, talc, polyéthylèneglycol, dioxyde de titane et, soit de l’oxyde ferrique jaune (comprimés ACH-SOLIFENACIN SUCCINATE à 5 mg) ou de l’oxyde ferrique rouge (comprimé ACH-SOLIFENACIN SUCCINATE à 10 mg).
Le médicament revêt la forme posologique suivante :
ACH-SOLIFENACIN SUCCINATE est présenté en comprimés à 5 mg et à 10 mg.
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
Avant d’utiliser ACH-SOLIFENACIN SUCCINATE, assurez-vous de parler à votre médecin ou pharmacien si vous :
- Présentez des troubles d’estomac affectant le passage et la digestion d’aliments, ou une grave constipation.
- Avez le glaucome.
- Avez une maladie du cœur.
- Avez de la difficulté à uriner ou que votre débit ou jet urinaire est faible.
- Avez un trouble cardiaque rare appelé prolongation QT/QTc ou des antécédents familiaux de prolongation QT/QTc.
- Souffrez d’une maladie du rein ou du foie.
- Présentez une capacité diminuée de transpiration.
Êtes enceinte ou avez l’intention de le devenir.
- Les femmes qui pourraient devenir enceintes devraient utiliser une méthode sure de contraception lors de la prise de ACH-SOLIFENACIN SUCCINATE.
- Allaitez ou avez l’intention d’allaiter.
ACH-SOLIFENACIN SUCCINATE ne devrait pas être administré aux enfants et aux adolescents.
ACH-SOLIFENACIN SUCCINATE peut occasionner une vision brouillée et de la somnolence. Abstenez-vous de conduire un véhicule, de faire fonctionner de la machinerie ou d’exécuter des tâches nécessitant une bonne vision et une attention particulière.
Lorsqu’il fait chaud, ACH-SOLIFENACIN SUCCINATE peut provoquer un choc thermique (fièvre et épuisement par la chaleur en raison d’une diminution de la transpiration). Évitez les longs séjours dans un environnement chaud lorsque vous prenez le médicament. Si vous développez le moindre symptôme d’épuisement par la chaleur, tenez-vous au frais et buvez beaucoup d’eau.
L’œdème angioneurotique (les symptômes incluent l’enflement du visage ou de la langue, difficulté à respirer) et les réactions anaphylactiques (les symptômes incluent l’urticaire, difficulté à respirer, crampes abdominales, accélération du rythme cardiaque et sensations de faiblesse), qui peuvent mettre la vie en danger, ont été signalés chez certains patients prenant le succinate de solifénacine. Si un de ces symptômes survient, cessez de prendre ACH-SOLIFENACIN SUCCINATE et communiquez immédiatement avec votre médecin.
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
Avant de commencer un traitement avec ACH-SOLIFENACIN SUCCINATE ou lorsque vous prenez ACH-SOLIFENACIN SUCCINATE, vous devriez informer votre médecin des autres médicaments que vous prenez, même s’il s’agit de produits en vente libre (y compris les vitamines et les suppléments naturels).
ACH-SOLIFENACIN SUCCINATE est connu pour avoir des interactions médicamenteuses avec les médicaments suivants : les médicaments qui prolongent l’intervalle QT/QTc et/ou causent la torsade de pointes, les médicaments qui diminuent les niveaux d’électrolytes, les médicaments anticholinergiques, les médicaments qui stimulent la motilité intestinale tels la métoclopramide, la kétoconazole, la clarithromycine, l’érythromycine, le diclofénac, la néfazodone, le vérapamil.
La consommation de jus de pamplemousse durant votre traitement avec ACH-SOLIFENACIN SUCCINATE peut avoir pour effet d’accroître votre taux sanguin de solifénacine.
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT
Dose habituelle:
5 mg par jour. La dose quotidienne peut être augmentée à 10 mg après consultation de votre médecin. Avaler le comprimé en entier avec de l’eau. Les comprimés ACH-SOLIFENACIN SUCCINATE peuvent être pris avec ou sans nourriture.
Surdosage :
| Si vous croyez avoir pris trop d’ACH-SOLIFENACIN SUCCINATE, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même si vous ne présentez pas de symptômes. |
Dose oubliée :
Si vous avez oublié une dose, prenez le prochain comprimé selon la posologie établie. Ne doublez surtout pas une dose pour rattraper une dose oubliée.
PROCÉDURE À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES
Les effets secondaires suivants ont été signalés lors d’essais cliniques avec le succinate de solifénacine :
Effets secondaires les plus fréquents : sécheresse buccale et constipation.
Effets secondaires fréquents : sécheresse des yeux, rétention urinaire, vision brouillée, nausée, douleurs abdominales, indigestion, infection des voies urinaires.
Les effets suivants ont été signalés en lien avec l’utilisation du succinate de solifénacine depuis sa commercialisation à l’échelle mondiale, bien que l’on n’ait pas toujours pu en confirmer la fréquence ou le lien causal avec le succinate de solifénacine :
Reflux gastrique, altération du goût, diminution de l’appétit, délire, étourdissement, peau sèche, rythme cardiaque accéléré ou irrégulier, somnolence, glaucome, hallucinations, maux de tête, niveaux élevés de potassium, réactions d’hypersensibilité, blocage intestinal, démangeaisons, maladie du rein, problèmes du foie, faiblesses musculaires, sécheresse nasale, problèmes de la voix, desquamation sévère de la peau et rougeurs, démangeaisons (dermatite exfoliative), éruption cutanée grave, démangeaison et fièvre (érythème polyforme), gonflement des membres inférieurs et vomissement.
Informez votre médecin ou votre pharmacien de tout effet secondaire que vous pourriez avoir durant votre traitement avec ACH-SOLIFENACIN SUCCINATE, y inclut les effets secondaires non mentionnés ci-haut.
| EFFETS SECONDAIRES GRAVES, RÉQUENCE DE LEUR SURVENUE ET PROCÉDURE À SUIVRE | ||||||
| Symptôme/effet | Communiquez avec votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et consultez un médecin immédiate-ment | ||||
| Seulement en cas de gravité | Dans tous les cas | |||||
| Rare | Douleur abdominale | ✓ | ||||
| Constipation durant plus de 3 jours | ✓ | |||||
| Rétention urinaire | ✓ | |||||
| Très rare | Enflure du visage ou de la langue, difficulté à respirer | ✓ | ||||
| Rythme cardiaque accéléré ou irrégulier | ✓ | |||||
| Réactions anaphylactiques | ✓ | |||||
COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT
Gardez ACH-SOLIFENACIN SUCCINATE et tous les autres médicaments hors de la portée et de la vue des enfants.
Conservez-le à une température comprise entre 15 et 30 °C.
Ne gardez pas les médicaments périmés ou inutilisés.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnées d’être associé avec l’utilisation d’un produit de santé par:
REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux. |
POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS
Si vous désirez plus d’information à propos d’ACH-SOLIFENACIN SUCCINATE:
- Parler à votre professionnel de santé
- Consulter sur le site de Santé Canada (https://health-products.canada.ca/dpd-bdpp/index-fra.jsp) la monographie complète du produit qui est préparée pour les professionnels de la santé et qui inclut des informations utiles sur la façon de traiter le patient ou Appeler le distributeur Accord Healthcare Inc. à 1-866-296-0354.
Ce dépliant a été préparé par :
Accord Healthcare Inc.
3535 boul. St-Charles, suite 704
Kirkland, QC, H9H 5B9
Canada