Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Oxybutynin (Apotex)

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Pourquoi OXYBUTYNIN/OXYBUTYNIN SYRUP est-il utilisé?

OXYBUTYNIN/OXYBUTYNIN SYRUP est utilisé pour soulager les symptômes de la vessie hyperactive, notamment le besoin fréquent et impérieux d’uriner, qu’il y ait ou non une fuite d’urine.

Comment OXYBUTYNIN/OXYBUTYNIN SYRUP agit-il?

OXYBUTYNIN/OXYBUTYNIN SYRUP réduit l’urgence et la fréquence des épisodes d’incontinence et de la miction volontaire.

Contre-indications :

Vous ne devez pas prendre

OXYBUTYNIN/OXYBUTYNIN SYRUP si :

vous avez de la difficulté à uriner, ainsi qu’à digérer
et à évacuer des aliments, si vous êtes atteint de glaucome (pression élevée et douleur dans les yeux) ou si vous présentez un risque de telles affections;
vous êtes allergique au chlorure d’oxybutynine ou à
n’importe lequel des autres ingrédients d’OXYBUTYNIN/OXYBUTYNIN SYRUP (voir « Ingrédients non médicinaux »).

Ingrédient médicinal :

chlorure d’oxybutynine

Ingrédients non médicinaux :

Comprimés : lactose, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline et bleu FD&C n^o1sur substrat d'aluminium.

Sirop : arôme artificiel de baie, acide citrique monohydraté, glycérine, méthylparabène, eau purifiée,

citrate de sodium dihydraté, sorbitol, saccharose et vert FD&C n^o3.

Formes pharmaceutiques :

Comprimés : 5 mg

Sirop : 1 mg/ml

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT de prendre

OXYBUTYNIN/OXYBUTYNIN SYRUP si :

vous avez des problèmes gastriques qui nuisent au passage et à la digestion de la nourriture;
vous êtes atteint de glaucome (pression élevée et douleur dans les yeux);
vous souffrez de reflux gastro-œsophagien ou prenez des médicaments (comme des bisphosphonates, qui sont utilisés pour prévenir l’amincissement des os et les fractures causées par l’ostéoporose) qui peuvent aggraver une œsophagite
(inflammation du tube qui relie la bouche et l’estomac);
vous souffrez de colite ulcéreuse (maladie intestinale inflammatoire);
vous souffrez de myasthénie (maladie
affaiblissant les muscles);
vous êtes atteint d’un trouble du foie et des reins;
vous prenez certains médicaments pour le traitement de la démence (comme la maladie d’Alzheimer);
vous avez de la difficulté à uriner;
vous avez déjà eu une réaction au chlorure d’oxybutynine ou à l’un des autres ingrédients;
vous êtes enceinte ou tentez de le devenir;
vous allaitez;
vous prenez ou avez pris récemment d’autres médicaments, incluant des médicaments obtenus sans ordonnance.

Vous devez être informé des renseignements suivants lorsque vous prenez

OXYBUTYNIN/OXYBUTYNIN SYRUP :

S’il est administré lorsque la température ambiante est élevée, OXYBUTYNIN/OXYBUTYNIN SYRUP peut provoquer un épuisement par la chaleur (fièvre et coup de chaleur causés par une diminution de la transpiration).
OXYBUTYNIN/OXYBUTYNIN SYRUP peut causer de la somnolence ou une vision trouble. Vous devez faire preuve de prudence lorsque vous conduisez un véhicule ou faites fonctionner des machines.
L’alcool peut augmenter la somnolence causée par les anticholinergiques comme
OXYBUTYNIN/OXYBUTYNIN SYRUP.

IMPORTANT : VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Informez toujours votre médecin de tous les médicaments que vous prenez. Votre médecin décidera s’il est sécuritaire pour vous d’utiliser

OXYBUTYNIN/OXYBUTYNIN SYRUP avec d’autres médicaments. Si vous prenez l’un des médicaments suivants avec OXYBUTYNIN/OXYBUTYNIN SYRUP, ce dernier peut influencer leur efficacité ou augmenter la probabilité d’effets secondaires :

médicaments qui pourraient entraîner des effets
indésirables graves si de petits changements de la dose surviennent (tels que la digoxine pour le traitement de problèmes cardiaques);
autres médicaments anticholinergiques utilisés
pour traiter de nombreuses maladies (p. ex. l’atropine pour traiter le glaucome ou la scopolamine pour soulager les nausées), ou médicaments ayant des effets indésirables similaires (p. ex., sécheresse de la bouche, constipation, somnolence et vision trouble);
certains antibiotiques (tels que l’érythromycine et
la clarithromycine);
certains médicaments pour le traitement des
infections fongiques (tels que le kétoconazole, l’itraconazole et le miconazole à administration orale).

BON USAGE DU MÉDICAMENT

Posologie habituelle :

Adultes

La posologie habituelle est d’un comprimé de 5 mg ou d’une cuillère à thé (5 ml) de sirop deux ou trois fois par jour. La dose maximale recommandée est d’un comprimé de 5 mg ou d’une cuillère à thé (5 ml) de sirop quatre fois par jour.

Enfants de plus de 5 ans

La posologie habituelle est d’un comprimé de 5 mg ou d’une cuillère à thé (5 ml) de sirop deux fois par jour. La dose maximale recommandée est d’un comprimé de 5 mg ou d’une cuillère à thé (5 ml) de sirop trois fois par jour.

Surdose :

Si vous prenez plus de comprimés que le nombre prescrit par votre médecin, appelez immédiatement votre médecin ou le centre antipoison de votre région.

Dose oubliée :

Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que possible. Toutefois, s’il est presque l’heure de prendre votre prochaine dose, ne prenez pas la dose oubliée. Prenez plutôt la prochaine dose prévue. Ne doublez pas la prochaine dose pour rattraper la dose

oubliée.

EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE

Dans les études cliniques portant sur

OXYBUTYNIN/OXYBUTYNIN SYRUP, les effets secondaires les plus fréquemment signalés par les patients étaient la sécheresse de la bouche, la constipation, les nausées, la somnolence et les étourdissements.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise d’OXYBUTYNIN/OXYBUTYNIN SYRUP, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Conserver à une température ambiante comprise entre 15 et 30 °C, dans des contenants étanches résistant à la lumière.

Déclaration des effets secondaires

Pour déclarer tout effet secondaire soupçonné d’être associé à l’utilisation de produits de santé à Santé Canada :

Consultez la page Web sur la déclaration des

effets indésirables

(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour obtenir de l’information sur la façon de déclarer les effets indésirables en ligne, par courrier ou par télécopieur; ou

Composez le numéro sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

RENSEIGNEMENTS SUPPLÉMENTAIRES

Si vous souhaitez obtenir de plus amples renseignements sur OXYBUTYNIN/OXYBUTYNIN SYRUP :

Communiquez avec votre professionnel de la santé;
Vous pouvez obtenir la monographie de produit complète préparée à l’intention professionnels de la santé, (qui contient l'information du consommateur), en visitant le site Web de Santé (https://health-