Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Trosec
À PROPOS DE CE MÉDICAMENT
Pourquoi prenez-vous ce médicament :
TROSEC est un agent antispasmodique utilisé pour le traitement de la vessie hyperactive. Les patients souffrant d’une vessie hyperactive présentent les symptômes suivants : besoin pressant d’uriner immédiatement (urgence), avec ou sans incontinence d’urgence (pertes d’urine dues à un besoin soudain, impérieux et incontrôlable d’uriner), habituellement accompagné d’un besoin d’uriner fréquemment (visites fréquentes à la salle de bain) et d’une nycturie (besoin d’uriner fréquemment pendant la nuit).
Effets du médicament :
Le terme vessie hyperactive désigne un spasme involontaire du muscle de la vessie (le détrusor). On dit que quelqu’un souffre d’une vessie hyperactive lorsqu’il ne peut pas maîtriser les contractions musculaires de sa vessie. Lorsqu’il y a des contractions trop fréquentes du muscle ou lorsque la personne n’arrive pas à le maîtriser, on dit que cette dernière souffre de symptômes de vessie hyperactive (voir la rubrique Pourquoi prenez-vous ce médicament).
TROSEC bloque les contractions involontaires du muscle de la vessie (le détrusor), relaxant ainsi le muscle et permettant à la personne de mieux maîtriser sa vessie.
TROSEC réduit (voir aussi la rubrique Pourquoi prenez-vous ce médicament) :
- le besoin impérieux d’uriner immédiatement
- le nombre de visites à la salle de bain pendant le jour et la nuit
- le nombre d’épisodes d’incontinence
Vous devriez constater une amélioration de vos symptômes après environ une semaine de traitement.
Quand faut-il éviter de prendre ce médicament : TROSEC ne doit pas être administré aux personnes souffrant ou à risque de souffrir :
- de l’incapacité de vider leur vessie (rétention urinaire);
- d’un retard de vidange de l’estomac (rétention gastrique);
d’une maladie des yeux appelée le glaucome à angle fermé;
- d’un antécédent d’allergie ou de toute autre réaction grave à TROSEC ou à une de ses composantes.
Ingrédient actif :
Chlorure de trospium
Autres ingrédients non médicinaux :
Carbonate de calcium, carboxyméthylcellulose sodique, cire de carnauba, dioxyde de silicone colloïdal, croscarmellose sodique, oxyde ferrique, lactose monohydraté, cellulose microcristalline, polyéthylèneglycol 8000, povidone, acide stéarique, sucrose, talc, dioxyde de titane, amidon de blé, cire blanche.
Formes sous lesquelles le médicament est offert : TROSEC est offert sous forme de comprimé enrobé (20 mg).
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
AVANT de prendre TROSEC, consultez votre médecin ou votre pharmacien si :
- vous avez de la difficulté à vider votre vessie (jet urinaire ralenti), en raison du risque de rétention urinaire;
- la vidange de votre estomac se fait lentement ou à retardement, en raison du risque de rétention gastrique;
- vous êtes atteint de colite ulcéreuse (ulcères dans le gros intestin ou côlon), d’atonie intestinale ou de myasthénie grave (faiblesse musculaire);
vous souffrez d’une maladie des yeux appelée le glaucome
à angle fermé qui est actuellement en cours de traitement;
- vous souffrez d’une maladie du foie ou des reins (voir la rubrique BONNE UTILISATION DE CE MÉDICAMENT, Posologie habituelle);
- vous êtes atteint(e) d’insuffisance cardiaque congestive, d’hypokaliémie (faible taux de potassium) ou de tout autre problème pouvant accroître le risque que TROSEC n’affecte votre fréquence cardiaque;
- vous avez une maladie du coeur;
vous êtes enceinte, si vous prévoyez le devenir ou si vous allaitez;
L’efficacité et l’innocuité de TROSEC n’ont pas été étudiées chez les enfants.
Bien que cela soit peu fréquent, TROSEC peut entraîner une sensation de vision trouble et/ou de la somnolence chez certaines personnes. Avant de bien connaître votre réaction à ce médicament, faites preuve de vigilance lorsque vous conduisez ou que vous utilisez de la machinerie lourde.
La consommation d’alcool peut accroître la somnolence causée par TROSEC.
L’utilisation de médicaments comme TROSEC dans un environnement chaud peut entraîner un coup de chaleur (surchauffe du corps) en raison de la baisse de la sudation.
INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT
Parmi les médicaments pouvant interagir avec TROSEC, on retrouve : les agents anticholinergiques (comme l’amantadine, les antidépresseurs tricycliques, la quinidine, les antihistaminiques et le disopyramide), les bêta-agonistes (comme le salbutamol ou le formotérol), les agents pro-cinétiques (comme le métoclopramide) ainsi que les médicaments qui sont éliminés par la sécrétion rénale active (comme la digoxine, le procaïnamide, le pancuronium, la morphine, la vancomycine, la metformine et le ténofovir).
Vous devez informer votre médecin ou votre pharmacien de tous les médicaments que vous prenez, y compris ceux qui sont en vente libre ainsi que les produits naturels (herbes médicinales ou vitamines).
Les interactions avec les herbes médicinales n’ont pas été étudiées.
La prise de TROSEC avec de la nourriture réduit la quantité de médicament qui se trouve dans votre organisme (voir la rubrique BONNE UTILISATION DE CE MÉDICAMENT).
BONNE UTILISATION DE CE MÉDICAMENT
Posologie habituelle :
Prenez un comprimé de 20 mg de TROSEC deux fois par jour, à jeun, au moins une heure avant les repas. La posologie recommandée pour les patients atteints d’insuffisance rénale est de 20 mg une fois par jour. Pour les patients âgés de 75 ans et plus, la posologie peut être réduite à 20 mg une fois par jour si la prise du médicament deux fois par jour n’est pas bien tolérée.
TROSEC n’a pas été étudié chez les enfants.
Surdosage :
Un surdosage de TROSEC peut entraîner de graves effets anticholinergiques, comme un rythme cardiaque rapide et irrégulier, des bouffées congestives au visage, de la fièvre, des tintements d’oreille et des spasmes musculaires.
Si vous pensez avoir pris une surdose de TROSEC, rendez-vous immédiatement à l’urgence de l’hôpital le plus près de chez vous et apportez, si cela est possible, l’emballage du médicament avec vous.
Omission d’une dose :
Si vous manquez une dose, prenez votre prochaine dose à l’heure habituelle (à jeun, au moins une heure avant le prochain repas). Ne doublez jamais les doses pour compenser le fait d’avoir oublié un comprimé.
EFFETS SECONDAIRES : CE QU’IL FAUT FAIRE
Effets secondaires fréquents :
Lors des études cliniques, les effets secondaires les plus fréquents avec TROSEC étaient la sécheresse de la bouche, la constipation et les douleurs abdominales.
Autres effets secondaires :
Les effets secondaires suivants sont moins fréquents, mais peuvent également survenir avec TROSEC : dyspepsie (difficultés digestives), nausées, étourdissements, flatulence, douleur thoracique, sécheresse oculaire, vision trouble, accroissement de la fréquence cardiaque, palpitations, rétention urinaire et coup de chaleur.
L’utilisation de médicaments comme TROSEC dans un environnement chaud peut entraîner un coup de chaleur (surchauffe du corps) en raison de la baisse de la sudation. Assurez-vous de consommer des liquides en quantité suffisante lorsque vous devez séjourner à la chaleur pour une période de temps prolongée.
Informez votre médecin ou votre pharmacien si des effets secondaires sont incommodants ou s’ils persistent.
Dans quelques rares cas, on a signalé les effets secondaires suivants avec TROSEC : réaction anaphylactique, syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique (réactions allergiques rares qui menacent la vie), œdème de Quincke (réaction allergique grave qui peut entraîner l’enflure du visage ou de la gorge), tachycardie (battements cardiaques rapides), syncope (évanouissement), myalgie (douleurs musculaires), arthralgie (douleurs articulaires), rhabdomyolyse (destruction des tissus musculaires), hallucinations, confusion, agitation, et crise hypertensive (augmentation soudaine et marquée de la tension artérielle). Si vous croyez souffrir d’un de ces effets secondaires rares, cessez immédiatement la prise de TROSEC et rendez-vous à l’urgence de l’hôpital.
EFFETS INDÉSIRABLES GRAVES : FRÉQUENCE ET MARCHE À SUIVRE | ||||
| Symptôme/effet | Consultez votre médecin ou votre pharmacien | Cessez de prendre le médicament et consultez votre médecin ou votre pharmacien | ||
| Seule-ment si sévère | Dans tous les cas | |||
Peu fréquent | Rétention urinaire (incapacité de vider la vessie) | Υ | ||
| Constipation | Υ | |||
Ceci ne constitue pas une liste exhaustive des effets secondaires. Si vous éprouvez des effets secondaires inattendus lors de la prise de TROSEC, communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien.
CONSERVATION DU MÉDICAMENT
Conserver à une température ambiante contrôlée (15 à 30 oC).
Garder hors de la portée des enfants.
SIGNALEMENT D’EFFETS SECONDAIRES POSSIBLES
Afin de surveiller l’innocuité des médicaments, Santé Canada recueille des renseignements concernant certains effets sérieux ou inattendus des médicaments. Si vous pensez avoir souffert d’une réaction importante ou inattendue à ce médicament, vous pouvez en aviser Santé Canada par :
Téléphone (sans frais) : (866) 234-2345
Télécopieur (sans frais) : (866) 678-6789
Courriel : cadrmp@hc-sc.gc.ca
La poste :
Programme canadien de surveillance des effets indésirables des médicaments
Santé Canada
Indice de l'adresse : 0201C2
Ottawa (Ontario) K1A 1B9
Nota : Consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de communiquer avec Santé Canada.
RENSEIGNEMENTS SUPPLÉMENTAIRES
On peut consulter ce document de même que la monographie complète du produit à l’intention des professionnels de la santé sur le site : www.sunovion.ca
ou en communiquant avec le commanditaire,
SunovionPharmaceuticals Canada Inc., au
1 866 260-6291.
Ce feuillet a été produit par Sunovion Pharmaceuticals Canada Inc.
Dernière mise à jour : le 04 novembre 2019