Teva-Tolterodine LA : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

Ce médicament s’appelle TEVA-TOLTERODINE LA. Il sert à traiter les symptômes de la vessie hyperactive, soit les envies fréquentes et les envies pressantes d’uriner, de même que l’incontinence qu'elles occasionnent.

IMPORTANT : Ce médicament a été prescrit à VOTRE intention. N'en donnez à personne d’autre, même si ses symptômes sont identiques aux vôtres, car ce produit pourrait nuire à sa santé.

Les effets de ce médicament :

La toltérodine agit en prévenant les contractions ou les spasmes de la vessie. Elle permet donc d’augmenter la capacité de la vessie et, par conséquent, de diminuer la fréquence et l’urgence des envies d’uriner, ainsi que les fuites.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

Vous ne devez pas prendre TEVA-TOLTERODINE LA si vous êtes atteint :

• de rétention urinaire;
• de rétention gastrique;
• de glaucome à angle fermé non maîtrisé; ou

• d’hypersensibilité connue au L-tartrate de toltérodine

  ou à tout autre ingrédient de TEVA-TOLTERODINE LA.

L’ingrédient médicinal est :

Chaque capsule renferme 2 ou 4 mg du principe actif, le L-tartrate de toltérodine. Les capsules TEVA-TOLTERODINE LA se dissolvent lentement, de sorte à libérer le principe actif au cours d’une période de 24 heures.

Les ingrédients non médicinaux sont :

Les capsules TEVA-TOLTERODINE LA contiennent aussi les ingrédients non médicinaux suivants : acétate polyvinylique, cellulose microcristalline, citrate triéthylique, dispersion de copolymère d’acide méthacrylique/d’éthylacrylate, docusate sodique, éthylcellulose, hydroxypropylméthylcellulose, lactose monohydraté, laurylsulfate de sodium, povidone, propylèneglycol, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium. L’enveloppe de la capsule et l’encre contiennent les ingrédients suivants :

Enveloppe de la capsule :

2 mg : dioxyde de titane, gélatine, indigotine - AD&C bleu n^o 2, oxyde de fer jaune.

4 mg : dioxyde de titane, gélatine, indigotine - AD&C bleu n^o 2.

Encre : dioxyde de titane, gomme laque, hydroxyde de sodium, povidone, propylèneglycol.

Les formes pharmaceutiques sont :

TEVA-TOLTERODINE LA :

Les capsules dosées à 2 mg sont vertes et opaques, et portent les inscriptions « 2mg » (corps) et « A129 » (coiffe) imprimées à l’encre blanche.

Les capsules dosées à 4 mg sont bleu pâle et opaques, et portent les inscriptions « 4mg » (corps) et « A130 » (coiffe) imprimées à l’encre blanche.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

TEVA-TOLTERODINE LA peut avoir un effet sur l’activité électrique du cœur. Cet effet peut se manifester par une modification de l’électrocardiogramme (ECG). Il est donc important que vous suiviez les instructions du médecin au sujet de la posologie ou des tests à subir. Dans de très rares cas, l’emploi de médicaments affectant l’ECG peut entraîner des troubles du rythme cardiaque (arythmies ou dysrythmies). Ces troubles sont plus probables en présence de facteurs de risque tels qu’une maladie du cœur ou durant l’emploi simultané de certains médicaments qui peuvent interagir avec TEVA-TOLTERODINE LA. Si vous éprouvez des symptômes d’un éventuel trouble du rythme cardiaque, comme des étourdissements, des palpitations (perception que les battements du cœur sont trop rapides, trop forts ou irréguliers), des évanouissements ou des convulsions, cessez de prendre TEVA-TOLTERODINE LA et consultez un médecin immédiatement.

Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’utiliser TEVA-TOLTERODINE LA :

• si vous êtes enceinte ou que vous essayez de le devenir;

• si vous allaitez;

• si vous souffrez de myasthénie grave (une

  maladie auto-immune chronique qui touche la jonction neuromusculaire et cause une faiblesse musculaire);

• si vous avez des troubles gastriques nuisant au

  passage et à la digestion des aliments;

• si vous avez des troubles hépatiques;
• si vous avez des troubles rénaux;

• si vous prenez des médicaments en vente libre,

  car ceux-ci peuvent nuire à votre état ou à l’action de TEVA-TOLTERODINE LA;

• si vous êtes une femme ou avez plus de 65 ans; si

  vous êtes atteint du syndrome du QT long, d’une maladie du cœur, d’un déséquilibre

  électrolytique (p. ex. taux de potassium sanguin anormalement faible), d’un trouble alimentaire ou de diabète, surtout de diabète accompagné de troubles nerveux; si vous avez des antécédents d’accident vasculaire cérébral, d’hémorragie cérébrale ou de syncopes répétées; si vous avez des antécédents familiaux de mort subite d’origine cardiaque survenue avant l’âge de 50 ans; ou si vous suivez une diète extrême.

INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT

Voici une liste de médicaments dont l’emploi avec TEVA-TOLTERODINE LA peut faire augmenter le risque d’effets secondaires. Cette liste n’est pas complète. Consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre un autre médicament en même temps que TEVA-TOLTERODINE LA.

Exemples de médicaments susceptibles d’interagir avec TEVA-TOLTERODINE LA :

• autres médicaments dotés de propriétés

  antimuscariniques ou anticholinergiques (pouvant causer une vision trouble, de la constipation, une sécheresse de la bouche, etc.);

• antifongiques (employés pour le traitement des

  infections fongiques, comme le fluconazole, le kétoconazole ou l’itraconazole);

• antibiotiques (p. ex. érythromycine, clarithromycine);

• cyclosporine (employée pour la prévention du rejet

  des organes greffés);

• vinblastine (employée pour le traitement de certains

  cancers);

• antiarythmiques (stabilisateurs du rythme cardiaque,

  comme le procaïnamide, la quinidine, l’amiodarone, le sotalol, etc.);

• antidépresseurs (régulateurs de l’humeur);

• antipsychotiques (stabilisateurs de la pensée et du

  comportement);

• antiasthmatiques (salmétérol).

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Prenez TEVA-TOLTERODINE LA en suivant les directives de votre médecin. Vous ne devez ni augmenter ni

diminuer votre posologie, ni interrompre votre traitement par TEVA-TOLTERODINE LA sans consulter un médecin.

Posologie habituelle :

La dose initiale habituelle est de 4 mg, 1 fois par jour, mais elle peut être abaissée à 2 mg, 1 fois par jour. Vous devez avaler la capsule entière. TEVA-TOLTERODINE LA peut être pris avec des aliments.

Surdose :

Si vous pensez avoir pris trop de capsules TEVA-TOLTERODINE LA, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.

Ne prenez pas plus de capsules que ne vous l’a recommandé votre médecin.

Dose oubliée :

Si vous avez oublié de prendre votre dose à l’heure habituelle, prenez-la dès que vous vous en rendez compte, sauf si l’heure de la dose suivante approche. Dans ce cas, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante comme d’habitude. Ne prenez pas plus d’une dose à la fois.

PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES

Comme la plupart des médicaments, TEVA-TOLTERODINE LA peut causer des effets secondaires.

Avertissez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien si vous ressentez l’un des symptômes suivants pendant votre traitement par TEVA-TOLTERODINE LA :

• sécheresse de la bouche
• maux de ventre
• diminution de la production de larmes (sécheresse et irritation des yeux)
• brûlures d’estomac
• vision trouble
• étourdissements
• palpitations (perception que les battements du cœur sont trop rapides, trop forts ou irréguliers)
• évanouissements
• difficulté à uriner

La sécheresse de la bouche est l’effet indésirable le plus fréquent. Parmi les effets indésirables moins courants, on trouve les maux de tête, la constipation, les

étourdissements, la fatigue, la douleur abdominale et la sécheresse oculaire.

Si vous éprouvez des symptômes d’un éventuel trouble du rythme cardiaque, comme des étourdissements, des palpitations (perception que les battements du cœur sont trop rapides, trop forts ou irréguliers), des évanouissements ou des convulsions, cessez de prendre TEVA-TOLTERODINE LA et consultez un médecin immédiatement.

Signalez sans délai tout symptôme incommodant ou inhabituel à votre médecin ou à votre pharmacien.

Évitez de conduire un véhicule automobile ou de faire fonctionner une machine tant que vous ne savez pas si TEVA-TOLTERODINE LA affecte votre vigilance.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise de TEVA-TOLTERODINE LA, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Conservez TEVA-TOLTERODINE LA à la température ambiante (entre 15 °C et 25 °C).

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption imprimée sur l’étiquette.

Conservez tous vos médicaments hors de la portée des enfants. Ce médicament peut leur être nocif.

Signalement des effets secondaires

Vous pouvez contribuer à l’amélioration de l’utilisation sécuritaire des produits de santé pour les Canadiens en signalant tout effet secondaire grave ou imprévu à Santé Canada. Votre déclaration peut nous permettre d’identifier des nouveaux effets secondaires et de changer les renseignements liés à l’innocuité des produits.

3 façons de signaler :

• Faire une déclaration en ligne au MedEffet (http://hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/index-fra.php);
• Téléphoner au numéro sans frais 1-866-234-2345; ou

• Envoyer un formulaire de déclaration des effets secondaires du consommateur par télécopieur ou par la poste :

  • Numéro de télécopieur sans frais 1-866-678-6789

  • Adresse postale : Programme Canada Vigilance Santé Canada

    Indice de l’adresse : 0701E Ottawa (Ontario)

    K1A 0K9

Des étiquettes d’adresse prépayées et le formulaire sont disponibles au MedEffet (http://hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/index-fra.php).

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Vous pouvez vous procurer ce document ainsi que la monographie complète du produit, rédigés pour les professionnels de la santé, en communiquant avec Teva Canada Limitée, au :

1 (800) 268-4127, poste 1255005 (anglais)

1 (877) 777-9117 (français)

ou en écrivant à : druginfo@tevacanada.com

Ce feuillet de renseignements a été rédigé par :

Teva Canada Limitée

30 Novopharm Court

Toronto (Ontario)

Canada M1B 2K9

Dernière révision : Le 29 juin 2015