Apo-Fesoterodine : effets secondaires, posologie et usages

Pour quoi l’APO-FESOTERODINE est-il utilisé?

L’APO-FESOTERODINE sert à traiter les symptômes de la vessie hyperactive chez les adultes, soit l’un ou l’autre ou une combinaison des symptômes suivants :

• les envies fréquentes d’uriner
• les envies pressantes d’uriner
• les fuites ou pertes accidentelles d’urine liées aux envies pressantes d’uriner

Comment l’APO-FESOTERODINE agit-il?

L’APO-FESOTERODINE agit en favorisant la détente des muscles de la vessie, ce qui aide à atténuer la plupart des symptômes d’une vessie hyperactive.

Quels sont les ingrédients d’APO-FESOTERODINE?

Ingrédient médicinal : Fumarate de fésotérodine

Ingrédients non médicinaux : Alcool polyvinylique, béhénate de glycéryle, cellulose microcristalline, dioxyde de titane, hypromellose, laque d’aluminium contenant de l’indigotine, polyéthylèneglycol, silice colloïdale et talc.

L’APO-FESOTERODINE est disponible sous les formes posologiques suivantes :

Comprimés à libération prolongée :

• à 4 mg (comprimés pelliculés bleu pâle, biconvexes et en forme d’ovale, portant l’inscription « APO » sur un côté et « F4 » sur l’autre);

• à 8 mg (comprimés pelliculés bleus, biconvexes et en forme d’ovale, portant l’inscription «

  APO » sur un côté et « F8 » sur l’autre).

Ne prenez pas APO-FESOTERODINE si :

• vous êtes incapable de vider complètement votre vessie (rétention urinaire).
• votre estomac digère lentement ou met beaucoup de temps à se vider (rétention gastrique).
• vous souffrez d’un problème des yeux appelé « glaucome à angle fermé » non maîtrisé, ce qui cause une augmentation de la pression à l’intérieur des yeux.
• vous êtes allergique à APO-FESOTERODINE ou à tout ingrédient entrant dans sa composition. Pour obtenir la liste complète, voir la section Quels sont les ingrédients d’APO-FESOTERODINE?).

• vous êtes allergique aux médicaments qui contiennent de la toltérodine (Detrol® ou

  Detrol® LA).

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre l’APO-FESOTERODINE, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment :

• si vous avez, ou avez déjà eu, des problèmes cardiaques, par exemple :

  • une augmentation anormale de la fréquence ou du rythme cardiaque (arythmie),
  • une maladie cardiaque ischémique, ou
  • une insuffisance cardiaque,
• si vous prenez des médicaments comme le kétoconazole, l’itraconazole, le miconazole, la clarithromycine ou la cimétidine,
• si vous avez des troubles gastriques nuisant au passage et à la digestion des aliments,
• si vous souffrez de constipation grave,
• si vous souffrez de troubles digestifs obstructifs (p. Ex., une sténose pylorique),
• si vous avez du mal à vider votre vessie ou si votre jet d’urine est faible,
• si vous avez des problèmes de foie,
• si vous souffrez de myasthénie grave (une maladie neuromusculaire auto-immune d’évolution chronique qui entraîne une faiblesse musculaire),
• si vous suivez un traitement pour un problème des yeux appelé « glaucome à angle fermé »,
• si vous avez des problèmes de rein,

• si vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir,

• si vous allaitez,

Autres mises en garde à connaître :

Œdème angioneurotique et réactions allergiques : l’APO-FESOTERODINE peut causer :

• un œdème angioneurotique (enflure du visage ou de la langue, difficulté à respirer);
• des réactions allergiques sévères (urticaire, difficulté à respirer, crampes abdominales, battements cardiaques rapides et sensation d’être sur le point de perdre connaissance).

Si vous ressentez l’un ou l’autre de ces symptômes, cessez de prendre d’APO-FESOTERODINE et consultez votre professionnel de la santé immédiatement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines : évitez de conduire un véhicule ou d’utiliser des machines potentiellement dangereuses tant et aussi longtemps que vous ne savez pas dans quelle mesure d’APO-FESOTERODINE peut affecter vos capacités, et tout particulièrement quand vous commencez votre traitement ou que votre dose a été modifiée. APO-FESOTERODINE peut causer des effets secondaires tels que :

• vision brouillée,
• étourdissements,
• somnolence.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits les médicaments alternatifs.

Les produits ci-dessous pourraient interagir avec APO-FESOTERODINE :

• autres médicaments semblables à d’APO-FESOTERODINE (antimuscariniques ou anticholinergiques),
• médicaments employés pour le traitement des infections fongiques (comme le fluconazole, le kétoconazole, le miconazole ou l’itraconazole),
• médicaments employés pour traiter les ulcères ou le reflux gastro-œsophagien (comme la cimétidine),

• médicaments employés pour traiter les infections bactériennes (comme

  l’érythromycine, la clarithromycine),

• médicaments employés pour le traitement de certains cancers (comme la vinblastine),
• médicaments contre la dépression,
• antipsychotiques (stabilisateurs de la pensée et du comportement).

Comment APO-FESOTERODINE s’administre-t-il:

• prenez APO-FESOTERODINE en suivant les directives de votre professionnel de la santé.

  Vous ne devez ni augmenter, ni diminuer votre posologie, ni interrompre votre traitement par APO-FESOTERODINE sans consulter un professionnel de la santé.

• avalez le comprimé avec un liquide, sans le croquer. Les comprimés d’APO-

  FESOTERODINE ne doivent pas être mâchés, coupés, ni écrasés.

IMPORTANT : ce médicament a été prescrit à VOTRE intention. N’en donnez à personne d’autre, même si ses symptômes sont identiques aux vôtres, car ce produit pourrait nuire à sa santé.

Dose habituelle chez l’adulte

• la dose initiale habituelle est de 4 mg une fois par jour.
• la dose quotidienne maximale d’APO-FESOTERODINE est de 8 mg.
• il est possible que votre professionnel de la santé vous prescrive la dose de 4 mg si vous souffrez de certains problèmes de santé.
• selon votre réponse au traitement et votre tolérance, votre professionnel de la santé pourrait porter la dose à 8 mg une fois par jour.

Surdosage :

Voici quelques-uns des signes d’une surdose :

• sécheresse de la bouche,
• constipation,
• sécheresse des yeux,
• le fait de voir des choses ou de croire à des choses qui ne sont pas réelles (hallucinations),
• excitation,
• convulsions,
• difficultés à respirer,
• battements cardiaques rapides,
• pupilles dilatées,
• difficulté à vider sa vessie.

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop d’APO-FESOTERODINE, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous avez oublié de prendre votre dose à l’heure habituelle, prenez-la dès que vous vous en rendez compte, à moins que ce ne soit bientôt l’heure de prendre la dose suivante. Dans ce cas, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante comme d’habitude. Ne prenez pas deux doses en même temps pour compenser l’oubli.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à APO-FESOTERODINE?

Lorsque vous prenez APO-FESOTERODINE, vous pourriez présenter des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés ci-dessous. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé.

• Sécheresse de la bouche. Si vous avez la bouche sèche après avoir pris APO-FESOTERODINE, il existe quelques moyens de soulager les symptômes :

  • Ayez une bouteille d’eau avec vous et prenez-en une petite gorgée de temps en

    temps, ou sucez des glaçons pour hydrater votre bouche;

  • Mâchez de la gomme sans sucre ou sucez des bonbons durs sans sucre pour stimuler la production de salive;
  • Evitez les mets salés ou épicés;
  • Evitez les boissons gazéifiées, caféinées ou alcoolisées;
  • Évitez les rince-bouche qui contiennent de l’alcool, car ils risquent d’assécher la bouche;
  • Utilisez un humidificateur durant la nuit;
  • Demandez à votre professionnel de la santé de vous recommander un substitut de salive ou un lubrifiant buccal.
• Constipation,
• Maux d’estomac,
• Nausées,
• Infection des voies urinaires,
• Infection des voies respiratoires supérieures,
• Sécheresse des yeux,
• Douleur quand on urine,
• Difficulté à vider sa vessie,
• Gorge sèche, engourdissement, gonflement et douleur de la gorge,
• Enflure de la partie inférieure des jambes et des mains,
• Éruption cutanée,
• Vision brouillée,
• Étourdissements,
• Maux de tête.
• Toux,
• Maux de dos,
• Douleurs abdominales,
• Troubles du sommeil,
• Somnolence,
• Confusion,
• Palpitations cardiaques,
• Réactions d’hypersensibilité,
• Urticaire, démangeaisons,
• Diminution du sens du toucher, de la température et de la douleur (engourdissement).

Signalez sans délai tout symptôme incommodant ou inhabituel à votre professionnel de la santé pendant votre traitement par APO-FESOTERODINE.

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui n’est pas mentionné ici ou qui s’aggrave au point de perturber vos activités quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en

• Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables

  (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur ; ou

• Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de

renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Entreposage :

Entreposer entre 15 °C à 25 °C. Protéger de la lumière et de l’humidité.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption imprimée sur l’étiquette.

Gardez hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir davantage au sujet de l’APO-FESOTERODINE :

• Communiquer avec votre professionnel de la santé.

• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada

  (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant (http://www.apotex.com/ca/fr/products), ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-667-4708.

Le présent feuillet a été rédigé Apotex Inc., Toronto, (Ontario) M9L 1T9

Dernière révision : 07 janvier 2025

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