Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Gelnique (Watson Laboratories)
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
Raisons d’utiliser ce médicament :
GELNIQUE s’utilise pour soulager les symptômes de vessie hyperactive, qui se manifestent notamment par un besoin fréquent et impérieux d’uriner, accompagné ou non de pertes d’urine.
Effets de ce médicament :
GELNIQUE agit en des points particuliers des nerfs de la vessie, ce qui entraîne un relâchement des muscles de la vessie qui cessent alors de se contracter.
La vessie ainsi relâchée peut contenir davantage d’urine, ce qui permet d’attendre davantage avant de devoir uriner. Il se peut que vous ne deviez plus uriner aussi souvent ou avec une aussi grande urgence et que vous puissiez donc évacuer une quantité plus importante d’urine lorsque vous urinez.
Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :
Vous ne devez pas employer GELNIQUE si vous présentez les affections suivantes :
- Rétention urinaire. Votre vessie ne se vide pas ou pas complètement lorsque vous urinez.
Rétention gastrique. Votre estomac se vide lentement ou partiellement après un repas.
- Glaucome à angle fermé non contrôlé (pression élevée dans l’œil).
- Allergie (hypersensibilité grave) au chlorure d’oxybutynine ou aux ingrédients inactifs de GELNIQUE.
Principe actif :
Chlorure d’oxybutynine
Ingrédients non médicinaux :
Alcool, glycérine, hydroxypropyl cellulose, hydroxyde de sodium et eau purifiée.
Formes posologiques :
GELNIQUE est un gel conçu pour une application topique sur la peau. Chaque gramme de gel contient 100 mg de chlorure d’oxybutynine.
| MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI |
Avant d’employer GELNIQUE, indiquez à votre médecin toutes les affections médicales dont vous souffrez, en particulier si vous présentez l’une des affections suivantes :
- Maladie cardiaque
- Maladie de foie
- Maladie des reins
- Difficultés à vider complètement votre vessie
- Constipation ou difficultés à aller à la selle
- Colite ulcéreuse (inflammation des intestins)
- Reflux gastrique ou œsophagite (inflammation de l’œsophage, le tube qui relie la bouche à l’estomac) ou prise de médicaments visant à empêcher l’amincissement des os (bisphosphonates).
- Problèmes de peau comme un eczéma, une séborrhée ou un psoriasis. GELNIQUE n’a pas été testé chez les patients qui présentent ces problèmes de peau.
Un œdème de Quincke (enflure du visage, des mains, de la gorge et de la langue) ayant nécessité l’administration d’un traitement en urgence a été associé à la prise d’oxybutynine par voie orale.
GELNIQUE peut causer une somnolence ou une vision floue. Vous ne devrez pas conduire de véhicule ni faire fonctionner de machine avant de connaître les effets que GELNIQUE a sur vous. La consommation de boissons alcoolisées peut accentuer ces effets.
Le traitement par GELNIQUE peut diminuer la sudation. Vous pourriez avoir de la température ou de la fièvre, ou un coup de chaleur, si vous vous trouvez dans un endroit dont la température est assez chaude ou élevée.
INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT
Avant de prendre GELNIQUE, informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez d’autres anticholinergiques ou certains antibiotiques, comme l’érythromycine ou la clarithromycine, ou certains antifongiques, comme le kétoconazole, l’itraconazole et le miconazole, ou tout autre médicament, y compris des médicaments sans ordonnance et des suppléments alimentaires. Pendant votre traitement par GELNIQUE, consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de commencer à prendre tout nouveau médicament.
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT
GELNIQUE est un gel qui contient de l’alcool. Les gels à base d’alcool sont inflammables. Évitez tout contact avec une flamme ou le feu et ne fumez pas avant que le gel ne soit sec.
GELNIQUE ne doit être appliqué que sur la peau. NE PAS PRENDRE GELNIQUE PAR LA BOUCHE.
Important : Évitez tout contact avec les yeux, le nez, les plaies ouvertes, la peau fraîchement rasée ou les endroits de la peau qui présentent des rougeurs, ainsi qu’avec les autres parties du corps où l’application de GELNIQUE n’est pas approuvée.
N’appliquez pas GELNIQUE sur les endroits de la peau qui ont été traités par des huiles, des lotions ou des poudres susceptibles de modifier la quantité d’oxybutynine absorbée à travers la peau. Cependant, GELNIQUE peut être appliqué en même temps qu’un écran solaire à base non huileuse.
Étape 1. Les zones d’application approuvées pour GELNIQUE sont l’abdomen (estomac), les bras ou les épaules et les cuisses. Les zones d’application approuvées sont illustrées ci-dessous.
Étape 2. Lavez-vous les mains à l’eau et au savon avant d’appliquer GELNIQUE.
Étape 3. Lavez la zone d’application de GELNIQUE à l’eau et au savon doux. Laissez sécher complètement la zone.
Étape 4. Frottez délicatement la peau pour faire pénétrer GELNIQUE jusqu’à ce que le gel soit sec. Ne continuez pas à frotter une fois que GELNIQUE est sec. Si vous appliquez GELNIQUE sur l’estomac, prenez soin d’éviter la région autour du nombril.
Devant
Arrière
Étape 5. Après avoir appliqué GELNIQUE, lavez-vous tout de suite soigneusement les mains à l’eau et au savon.
Évitez de prendre un bain, de nager, de vous doucher, de faire de l’exercice ou d’immerger la région d’application dans l’eau pendant l’heure qui suit l’application.
La région d’application peut être protégée par un vêtement une fois que GELNIQUE est sec.
Comment utiliser les sachets de
GELNIQUE :
Étape 1. Ouvrez le sachet de GELNIQUE immédiatement avant l’emploi, en le déchirant au niveau de la découpe.
Pressez pour faire sortir la totalité du contenu du sachet (1,14 ml) dans le creux de la main. Pressez à partir du bas du sachet en remontant vers l’extrémité ouverte. Recommencez l’opération jusqu’à ce que le sachet soit vide. Vous pouvez également faire sortir le contenu du sachet directement à l’endroit de l’application. Chaque sachet contient 1,14 ml de gel. Cela correspondra environ à la taille d’une pièce de cinq cents sur la peau.
Étape 2. Jetez avec précaution le sachet de GELNIQUE ouvert en prenant soin de le mettre hors de la portée des enfants et des animaux domestiques.
Surdose :
Si vous avez appliqué plus que la dose de GELNIQUE recommandée, communiquez avec votre médecin ou le centre antipoison de votre région le plus proche.
Dose oubliée :
Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez la dose suivante le lendemain. N’essayez pas de rattraper la dose oubliée.
EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE
Comme tous les médicaments, GELNIQUE peut produire certains effets secondaires.
Parmi les effets secondaires fréquents, citons : bouche sèche, constipation, maux de tête, vertiges et réactions cutanées locales telles que démangeaisons et rougeurs. En général, ces réactions sont d’intensité légère et disparaissent au bout de quelques jours. En cas d’aggravation ou si ces réactions persistent après l’arrêt de la prise de GELNIQUE, informez votre médecin.
| EFFETS SECONDAIRES IMPORTANTS, LEUR FRÉQUENCE ET MESURES À PRENDRE | |||||||
| Symptôme / effet | Consultez votre médecin ou votre pharmacien | Arrêtez de prendre le médica ment et appelez votre médecin ou votre pharma cien | |||||
| Seulement dans les cas graves | Dans tous les cas | ||||||
| Fréquent | Vertiges | √ | |||||
| Constipation | √ | ||||||
| Peu fréquent | Difficultés à uriner | √ | |||||
| Réaction au point d’application (cloques, engourdissem ent, rougeur, sécheresse ou douleur) | √ | ||||||
Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. En cas d’effets inattendus ressentis lors de la prise de GELNIQUE, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.
COMMENT CONSERVER GELNIQUE
Conserver à température ambiante régulée (15 à 30 °C). Garder à l’abri de l’humidité. Appliquer dès l’ouverture du sachet. Jeter les sachets usagés avec les ordures ménagères de façon à empêcher toute application ou ingestion accidentelle par les animaux domestiques, les enfants ou des tiers.
POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS
Ce document et la monographie complète du produit, rédigée pour les professionnels de la santé, sont disponibles en prenant contact avec le distributeur, Actavis Specialty Pharmaceuticals Co. au 1-855-892-8766.
Ce dépliant a été rédigé par :
Watson Laboratories, Inc.
Salt Lake City, Utah 84108
ÉTATS-UNIS
Distribué au Canada par :
Actavis Specialty Pharmaceuticals Co.
Mississauga, Ontario L5N 2B8
CANADA
GELNIQUE est une marque déposée d'Actavis, Inc. utilisée sous licence par Actavis Specialty Pharmaceuticals Co.
Date de révision : 1er octobre 2013
SIGNALEMENT DES EFFETS SECONDAIRES SOUPÇONNÉS
Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des trois façons suivantes : _______________________________________
- En ligne à www.santecanada.gc.ca/medeffet
- Par téléphone, en composant le numéro sans frais 1-866-234-2345
En remplissant un formulaire de déclaration de Canada Vigilance et en le faisant parvenir :
- par télécopieur, au numéro sans frais : 1-866-678-6789, ou
par la poste à : Programme Canada Vigilance
Santé Canada
Indice postal 0701E
Ottawa (Ontario)
K1A 0K9
Les étiquettes préaffranchies, le formulaire de déclaration de Canada Vigilance, ainsi que les lignes directrices concernant la déclaration d’effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffet™ Canada à l’adresse suivante : www.santecanada.gc.ca/medeffet
Remarque : Pour obtenir des renseignements relatifs à la prise en charge des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.