Auro-Solifénacine : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

AURO-SOLIFENACIN est utilisé dans le traitement de la vessie hyperactive chez les adultes présentant des symptômes de besoins fréquents et urgents d’uriner (fréquence urinaire, urgence urinaire) avec fuites d’urine (incontinence urinaire par impériosité).

Les effets de ce médicament :

AURO-SOLIFENACIN est un médicament antispasmodique urinaire qui aide à relaxer le muscle lisse de la vessie, ce qui donne lieu à une réduction des symptômes occasionnés par une vessie hyperactive.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

Ne prenez pas AURO-SOLIFENACIN :

• Si vous avez la sensation de ne pas pouvoir vider

  complètement la vessie (également appelé rétention urinaire).

• Si vous souffrez d’une maladie rénale au stade terminal et

  dépendez d’un service de dialyse.

• Si votre estomac n’arrive pas à se vider (également appelé

  gastroparésie).

• Si vous avez le glaucome à angle étroit (haute pression et

  douleur aux yeux).

• Si vous êtes allergique au succinate de solifénacine ou aux

  autres ingrédients contenus dans AURO-SOLIFENACIN. Voir « Les ingrédients non médicinaux sont ».

L’ingrédient médicinal est :

L’ingrédient médicinal dans les comprimés d’AURO-SOLIFENACIN est le « succinate de solifénacine ».

Les ingrédients non médicinaux sont :

Chaque comprimé d’AURO-SOLIFENACIN contient les ingrédients inertes suivants :

Le noyau du comprimé :

Monohydrate de lactose, amidon de maïs, hypromellose, silice colloïdale anhydre et stéarate de magnésium.

Les ingrédients d'enrobage :

Aquarius^TM BP14332 jaune (comprimés à 5 mg) : Hypromellose, dioxyde de titane, polyéthylène glycol, talc et oxyde ferrique jaune.

Aquarius^TM BP10212 rose (comprimés à 10 mg) : Hypromellose, dioxyde de titane, polyéthylène glycol, talc et oxyde ferrique rouge.

La présentation :

AURO-SOLIFENACIN est présenté en comprimés à 5 mg et à 10 mg.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Avant d’utiliser AURO-SOLIFENACIN, assurez-vous de parler à votre médecin ou pharmacien si vous :

• Présentez des troubles d’estomac affectant le passage et la digestion d’aliments, ou une grave constipation.
• Avez le glaucome.
• Avez une maladie du cœur.
• Avez de la difficulté à uriner ou que votre débit ou jet urinaire est faible.

• Avez un trouble cardiaque rare appelé prolongation

  QT/QTc ou des antécédents familiaux de prolongation QT/QTc.

• Souffrez d’une maladie du rein ou du foie.
• Présentez une capacité diminuée de transpiration.

• Êtes enceinte ou avez l’intention de le devenir. Les femmes qui pourraient devenir enceintes devraient utiliser une méthode sure de contraception lors de la prise d’AURO-SOLIFENACIN.

• Allaitez ou avez l’intention d’allaiter.

AURO-SOLIFENACIN ne devrait pas être administré aux enfants et aux adolescents.

AURO-SOLIFENACIN peut occasionner une vision brouillée et de la somnolence. Abstenez-vous de conduire un véhicule, de faire fonctionner de la machinerie ou d’exécuter des tâches nécessitant une bonne vision et une attention particulière.

Lorsqu’il fait chaud, AURO-SOLIFENACIN peut provoquer un choc thermique (fièvre et épuisement par la chaleur en raison d’une diminution de la transpiration). Évitez les longs séjours dans un environnement chaud lorsque vous prenez le médicament. Si vous développez le moindre symptôme d’épuisement par la chaleur, tenez-vous au frais et buvez beaucoup d’eau.

L’œdème angioneurotique (les symptômes incluent l’enflement du visage ou de la langue, difficulté à respirer) et les réactions anaphylactiques (les symptômes incluent l’urticaire, difficulté à respirer, crampes abdominales, accélération du rythme cardiaque et sensations de faiblesse), qui peuvent mettre la vie en danger, ont été signalés chez certains patients prenant du succinate de solifénacine. Si un de ces symptômes survient,

cessez de prendre AURO-SOLIFENACIN et communiquez immédiatement avec votre médecin.

INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT

Avant de commencer un traitement ou lorsque vous prenez AURO-SOLIFENACIN, vous devriez informer votre médecin des autres médicaments que vous prenez, même s’il s’agit de produits en vente libre y compris les vitamines et les suppléments naturels.

AURO-SOLIFENACIN est connu pour avoir des interactions médicamenteuses avec les médicaments suivants : les médicaments qui prolongent l’intervalle QT/QTc et/ou causent la torsade de pointes, les médicaments qui diminuent les niveaux d’électrolytes, les médicaments anticholinergiques, les médicaments qui stimulent la motilité intestinale tels la métoclopramide, la kétoconazole, la clarithromycine, l’érythromycine, le diclofénac, la néfazodone, le vérapamil.

La consommation de jus de pamplemousse durant votre traitement avec AURO-SOLIFENACIN peut avoir pour effet d’accroître votre taux sanguin de solifénacine.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Dose habituelle :

5 mg par jour. La dose quotidienne peut être augmentée à 10 mg après consultation de votre médecin. Avaler le comprimé en entier avec de l’eau.

Les comprimés d’AURO-SOLIFENACIN peuvent être pris avec ou sans nourriture.

Surdose :

Si vous avez pris une trop grande quantité d’AURO-SOLIFENACIN, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de la région, même si vous ne présentez pas de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous avez oublié une dose, prenez le prochain comprimé selon la posologie établie. Ne doublez surtout pas une dose pour rattraper une dose oubliée.

PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES

Les effets secondaires suivants ont été signalés lors d’essais cliniques avec AURO-SOLIFENACIN :

Effets secondaires les plus fréquents : sécheresse buccale et constipation.

Effets secondaires fréquents : sécheresse des yeux, rétention urinaire, vision brouillée, nausée, douleurs abdominales, indigestion, infection des voies urinaires.

Les effets suivants ont été signalés en lien avec l’utilisation de

succinate de solifénacine depuis sa commercialisation à l’échelle mondiale, bien que l’on n’ait pas toujours pu en confirmer la fréquence ou le lien causal avec AURO-SOLIFENACIN :

Reflux gastrique, changement du sens du goût, diminution de l’appétit, délire, étourdissement, peau sèche, rythme cardiaque accéléré ou irrégulier, somnolence, glaucome, hallucinations, maux de tête, niveaux élevés de potassium, réactions d’hypersensibilité, blocage intestinal, démangeaisons, maladie du rein, problèmes du foie, faiblesses musculaires, sécheresse nasale, problèmes de la voix, desquamation sévère de la peau et rougeurs, démangeaisons (dermatite exfoliative), éruption cutanée grave, démangeaison et fièvre (érythème polymorphe), gonflement des membres inférieurs et vomissement.

Informez votre médecin ou votre pharmacien de tout effet secondaire que vous pourriez avoir durant votre traitement avec AURO-SOLIFENACIN, incluant des effets secondaires non mentionnés ci-haut.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Gardez AURO-SOLIFENACIN et tous les autres médicaments hors de la portée des enfants.

Conservez-le à une température comprise entre 15 °C et 30 °C.

Ne gardez pas les médicaments périmés ou inutilisés.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez signaler tout effet secondaire soupçonné d’être associé à l’emploi des produits de santé à Santé Canada :

• en visitant la page web sur la Déclaration des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-

  sante/medicaments/base-donnees-produits-

  pharmaceutiques.html) pour l’information relative à la déclaration en ligne, par la poste ou par télécopieur; ou

• en composant le numéro sans frais 1-866-234-2345

REMARQUE : Si vous avez besoin de renseignements concernant la prise en charge des effets secondaires, communiquez avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

Si vous voulez de plus amples renseignements à propos d’AURO-SOLIFENACIN :

• Consultez votre professionnel de la santé.

• Vous trouverez la monographie complète du produit rédigée pour les professionnels de la santé qui comprend ces Renseignements pour les patients sur les médicaments en visitant le site de Santé Canada (https://health-products.canada.ca/dpd-

  bdpp/switchlocale.do?lang=fr&url=t.search.recherche); le site Web du fabricant (http://www.auropharma.ca) ou en appelant au 1-855-648-6681.

Ce dépliant a été rédigé par :

Auro Pharma Inc.

3700, avenue Steeles Ouest, Suite 402

Woodbridge, Ontario L4L 8K8

Canada

Date de révision : le 29 mars 2019