Jamp Solifenacin Succinate : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

JAMP Solifenacin Succinate est utilisé dans le traitement de la vessie hyperactive chez les adultes présentant des symptômes de besoins fréquents et urgents d’uriner (fréquence urinaire, urgence urinaire) avec fuites d’urine (incontinence urinaire par impériosité).

Les effets de ce médicament :

JAMP Solifenacin Succinate est un médicament antispasmodique urinaire qui aide à relaxer le muscle lisse de la vessie, ce qui donne lieu à une réduction des symptômes occasionnés par une vessie hyperactive.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

Ne prenez pas JAMP Solifenacin Succinate si :

• Vous avez la sensation de ne pas pouvoir vider

  complètement la vessie (également appelé rétention urinaire).

• Vous souffrez d’une maladie rénale au stade terminal et

  dépendez d’un service de dialyse.

• Votre estomac n’arrive pas à se vider (également appelé

  gastroparésie).

• Vous avez le glaucome à angle étroit (haute pression et

  douleur aux yeux).

• Vous êtes allergique au succinate de solifénacine ou aux

  autres ingrédients contenus dans JAMP Solifenacin Succinate. Voir « Les ingrédients non médicinaux sont ».

L’ingrédient médicinal est :

L’ingrédient médicinal que l’on retrouve dans JAMP Solifenacin Succinate sous forme de comprimé est le « succinate de solifénacine ».

Les ingrédients non médicinaux sont :

Un comprimé JAMP Solifenacin Succinate contient les ingrédients inertes suivants : stéarylfumarate de sodium, lactose monohydraté, PVP K30, amidon prégélifié, hypromellose, talc, macrogol, dioxyde de titane avec oxyde de fer jaune (JAMP Solifenacin Succinate à 5 mg) ou oxyde de fer rouge (JAMP Solifenacin Succinate à 10 mg).

Le médicament revêt la forme posologique suivante : MED-SOLIFENACIN est présenté en comprimés à 5 mg et à 10 mg.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Avant d’utiliser JAMP Solifenacin Succinate, assurez-vous de parler à votre médecin ou pharmacien si vous :

• Présentez des troubles d’estomac affectant le passage et la digestion d’aliments, ou une grave constipation.
• Avez le glaucome.
• Avez de la difficulté à uriner ou que votre débit ou jet urinaire est faible.
• Avez une maladie du cœur.

• Avez un trouble cardiaque rare appelé prolongation

  QT/QTc ou des antécédents familiaux de prolongation QT/QTc.

• Souffrez d’une maladie du rein ou du foie.
• Présentez une capacité diminuée de transpiration.

• Êtes enceinte ou avez l’intention de le devenir. Les femmes qui pourraient devenir enceintes devraient utiliser une méthode sure de contraception lors de la prise de JAMP Solifenacin Succinate.

• Allaitez ou avez l’intention d’allaiter.

JAMP Solifenacin Succinate ne devrait pas être administré aux enfants et aux adolescents.

JAMP Solifenacin Succinate peut occasionner une vision brouillée et de la somnolence. Abstenez-vous de conduire un véhicule, de faire fonctionner de la machinerie ou d’exécuter des tâches nécessitant une bonne vision et une attention particulière.

Lorsqu’il fait chaud, JAMP Solifenacin Succinate peut provoquer un choc thermique (fièvre et épuisement par la chaleur en raison d’une diminution de la transpiration). Évitez les longs séjours dans un environnement chaud lorsque vous prenez le médicament. Si vous développez le moindre symptôme d’épuisement par la chaleur, tenez-vous au frais et buvez beaucoup d’eau.

L’œdème angioneurotique (les symptômes incluent l’enflement du visage ou de la langue, difficulté à respirer) et les réactions anaphylactiques (les symptômes incluent l’urticaire, difficulté à respirer, crampes abdominales, accélération du rythme cardiaque et sensations de faiblesse), qui peuvent mettre la vie en danger, ont été signalés chez certains patients prenant MED-SOLIFENACIN. Si un de ces symptômes survient, cessez de prendre JAMP Solifenacin Succinate et communiquez immédiatement avec votre médecin.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Avant de commencer un traitement avec JAMP Solifenacin Succinate ou pendant celui-ci, vous devriez informer votre médecin des autres médicaments que vous prenez, même s’il

s’agit de produits en vente libre, y compris les vitamines et les suppléments naturels.

Le succinate de solifénacine est connu pour avoir des interactions médicamenteuses avec les médicaments suivants : les médicaments qui prolongent l’intervalle QT/QTc et/ou causent des torsades de pointes, les médicaments qui diminuent les niveaux d’électrolytes, les médicaments anticholinergiques, les médicaments qui stimulent la motilité intestinale, tels la métoclopramide, la kétoconazole, la clarithromycine, l’érythromycine, le diclofénac, la néfazodone, le vérapamil.

La consommation de jus de pamplemousse durant votre traitement avec JAMP Solifenacin Succinate peut avoir pour effet d’accroître votre taux sanguin de solifénacine.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Dose habituelle :

5 mg par jour. La dose quotidienne peut être augmentée à 10 mg après consultation avec votre médecin. Avaler le comprimé en entier avec de l’eau.

Les comprimés JAMP Solifenacin Succinate peuvent être pris avec ou sans nourriture.

Surdosage :

En cas de surdose, communiquez immédiatement avec un un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, ou votre centre antipoison régional, et ce, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous avez oublié une dose, prenez le prochain comprimé selon la posologie établie. Ne doublez surtout pas une dose pour rattraper une dose oubliée.

PROCÉDURE À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LE

S

EFFETS SECONDAIRES

Les effets secondaires suivants ont été signalés lors d’essais cliniques avec le succinate de solifénacine :

Effets secondaires les plus fréquents : sécheresse buccale et constipation.

Effets secondaires fréquents : sécheresse des yeux, rétention urinaire, vision brouillée, nausée, douleurs abdominales, indigestion, infection des voies urinaires.

Les effets suivants ont été signalés en lien avec l’utilisation du succinate de solifénacine depuis sa commercialisation à l’échelle mondiale, bien que l’on n’ait pas toujours pu en confirmer la fréquence ou le lien causal avec le succinate de solifénacine : Reflux gastrique, altération du goût, diminution de l’appétit, délire, étourdissement, peau sèche, rythme cardiaque accéléré ou irrégulier, somnolence, glaucome, hallucinations, maux de tête, niveaux élevés de potassium, réactions d’hypersensibilité,

blocage intestinal, démangeaisons, maladie du rein, problèmes du foie, faiblesses musculaires, sécheresse nasale, problèmes de la voix, desquamation sévère de la peau et rougeurs, démangeaisons (dermatite exfoliative), éruption cutanée grave, démangeaison et fièvre (érythème polymorphe), gonflement des membres inférieurs et vomissement.

Informez votre médecin ou votre pharmacien de tout effet secondaire que vous pourriez avoir durant votre traitement avec JAMP Solifenacin Succinate, y compris des effets secondaires non mentionnés ci-haut.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Gardez JAMP Solifenacin Succinate et tous les autres médicaments hors de la portée des enfants.

Conservez-le à une température comprise entre 15 °C et 30 °C.

Ne gardez pas les médicaments périmés ou inutilisés.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez signaler tout effet secondaire soupçonné d’être associé à l’emploi des produits de santé à Santé Canada :

• en visitant la page web sur la Déclaration des effets indésirables

  (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour l’information relative à la déclaration en ligne, par la poste ou par télécopieur; ou

• en composant le numéro sans frais 1-866-234-2345

REMARQUE : Si vous avez besoin de renseignements concernant la prise en charge des effets secondaires, communiquez avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

On peut trouver ce document et la monographie complète du produit, rédigés pour les professionnels de la santé, à l’adresse suivante : www.jamppharma.com

Ou en communiquant avec

JAMP Pharma Corporation à

1-866-399-9091.

Ce dépliant a été préparé par :

JAMP Pharma Corporation

1310 rue Nobel

Boucherville, Quebec

J4B 5H3, Canada

Dernière révision : 6 décembre 2021