PMS-Solifenacin : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

pms-SOLIFENACIN est utilisé dans le traitement de la vessie hyperactive chez les adultes présentant des symptômes de besoins fréquents et urgents d’uriner (fréquence urinaire, urgence urinaire) avec fuites d’urine (incontinence urinaire par impériosité).

Les effets de ce médicament :

pms-SOLIFENACIN est un médicament antispasmodique urinaire qui aide à relaxer le muscle lisse de la vessie, ce qui donne lieu à une réduction des symptômes occasionnés par une vessie hyperactive.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament

Ne prenez pas pms-SOLIFENACIN si:

• Vous avez la sensation de ne pas pouvoir vider

  complètement la vessie (également appelé rétention urinaire).

• Vous souffrez d’une maladie rénale au stade terminal et

  dépendez d’un service de dialyse.

• Votre estomac n’arrive pas à se vider (également

  appelé gastroparésie).

• Vous avez le glaucome à angle étroit (haute pression et

  douleur aux yeux).

• Vous êtes allergique au succinate de solifénacine ou

  aux autres ingrédients contenus dans pms-SOLIFENACIN. Voir « Les ingrédients non médicinaux sont ».

L’ingrédient médicinal est :

L’ingrédient médicinal que l’on retrouve dans pms-SOLIFENACIN sous forme de comprimé est le « succinate de solifénacine ».

Les ingrédients non médicinaux sont :

Chaque comprimé de pms-SOLIFENACIN contient les ingrédients non médicinaux suivants : Amidon de maïs, dioxyde de silicium colloïdal, dioxyde de titanium,

hydroxypropylméthylcellulose E5, hypromellose, lactose,

lactose Supertab11SD, monohydrate de lactose, polyéthylèneglycol/Macrogrol, stéarate de magnésium, talc, et oxyde ferrique jaune (comprimé pms-SOLIFENACIN 5 mg) ou oxyde ferrique rouge (comprimé pms-SOLIFENACIN 10 mg).

Les formes posologiques sont :

pms-SOLIENACIN est offert en comprimé à 5 mg et 10 mg.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’utiliser pms-SOLIFENACIN si vous:

• Présentez des troubles d’estomac affectant le passage et la digestion d’aliments, ou une grave constipation.
• Avez le glaucome.
• Avez de la difficulté à uriner ou que votre débit ou jet urinaire est faible.
• Avez une maladie du cœur.

• Avez un trouble cardiaque rare appelé prolongation

  QT/QTc ou des antécédents familiaux de prolongation QT/QTc.

• Souffrez d’une maladie du rein ou du foie.
• Présentez une capacité diminuée de transpiration.

• Êtes enceinte ou avez l’intention de le devenir. Les femmes qui pourraient devenir enceintes devraient utiliser une méthode sure de contraception lors de la prise de pms-SOLIFENACIN.

• Allaitez ou avez l’intention d’allaiter.

pms-SOLIFENACIN ne devrait pas être administré aux enfants et aux adolescents.

pms-SOLIFENACIN peut occasionner une vision brouillée et de la somnolence. Abstenez-vous de conduire un véhicule, de faire fonctionner de la machinerie ou d’exécuter des tâches nécessitant une bonne vision et une attention particulière.

Lorsqu’il fait chaud, pms-SOLIFENACIN peut provoquer un choc thermique (fièvre et épuisement par la chaleur en raison d’une diminution de la transpiration). Évitez les longs séjours dans un environnement chaud lorsque vous prenez le médicament. Si vous développez le moindre symptôme d’épuisement par la chaleur, tenez-vous au frais et buvez beaucoup d’eau.

L’œdème angioneurotique (les symptômes incluent l’enflement du visage ou de la langue, difficulté à respirer) et les réactions anaphylactiques (les symptômes incluent l’urticaire, difficulté à respirer, crampes abdominales, accélération du rythme cardiaque et sensations de faiblesse), qui peuvent mettre la vie en danger, ont été signalés chez certains patients prenant le succinate de solifénacine. Si un de ces symptômes survient, cessez de prendre pms-SOLIFENACIN et communiquez immédiatement avec votre médecin.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Avant de commencer un traitement avec pms-SOLIFENACIN ou lorsque vous prenez pms-SOLIFENACIN, vous devriez informer votre médecin des autres médicaments que vous prenez, même s’il s’agit de produits en vente libre (y compris les vitamines et les suppléments naturels).

pms-SOLIFENACIN est connu pour avoir des interactions médicamenteuses avec les médicaments suivants : les médicaments qui prolongent l’intervalle QT/QTc et/ou causent la torsade de pointes, les médicaments qui diminuent les niveaux d’électrolytes, les médicaments anticholinergiques, les médicaments qui stimulent la motilité intestinale tels la métoclopramide, la kétoconazole, la clarithromycine, l’érythromycine, le diclofénac, la néfazodone, le vérapamil.

La consommation de jus de pamplemousse durant votre traitement avec pms-SOLIFENACIN peut avoir pour effet d’accroître votre taux sanguin de solifénacine.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Dose habituelle :

5 mg par jour. La dose quotidienne peut être augmentée à 10 mg après consultation de votre médecin. Avaler le comprimé en entier avec de l’eau.

Les comprimés pms-SOLIFENACIN peuvent être pris avec ou sans nourriture.

Surdose :

En cas de surdosage, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, l’urgence d’un centre hospitalier ou le centre antipoison de votre région, même en l'absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous avez oublié une dose, prenez le prochain comprimé selon la posologie établie. Ne doublez surtout pas une dose pour rattraper une dose oubliée.

PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES

Les effets secondaires suivants ont été signalés lors d’essais cliniques avec pms-SOLIFENACIN :

Effets secondaires les plus fréquents : sécheresse buccale et constipation.

Effets secondaires fréquents : sécheresse des yeux, rétention urinaire, vision brouillée, nausée, douleurs abdominales, indigestion, infection des voies urinaires.

Les effets secondaires suivants ont été signalés en lien avec l’utilisation de pms-SOLIFENACIN depuis sa commercialisation à l’échelle mondiale, bien que l’on n’ait pas toujours pu en confirmer la fréquence ou le lien causal avec pms-SOLIFENACIN :

Reflux gastrique, altération du goût, diminution de l’appétit, délire, étourdissement, peau sèche, rythme cardiaque accéléré ou irrégulier, somnolence, glaucome, hallucinations, maux de tête, niveaux élevés de potassium, réactions d’hypersensibilité, blocage intestinal, démangeaisons, maladie du rein, problèmes du foie, faiblesses musculaires, sécheresse nasale, problèmes de la voix, desquamation sévère de la peau et rougeurs, démangeaisons (dermatite exfoliative), éruption cutanée grave, démangeaison et fièvre (érythème polyforme), gonflement des membres inférieurs et vomissement.

Informez votre médecin ou votre pharmacien de tout effet secondaire que vous pourriez avoir durant votre traitement avec pms-SOLIFENACIN, y inclut les effets secondaires non mentionnés ci-haut.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise de pms-SOLIFENACIN, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Gardez pms-SOLIFENACIN et tous les autres médicaments hors de la portée des enfants.

Conservez-le à une température comprise entre 15 °C et 30 °C. Ne gardez pas les médicaments périmés ou inutilisés.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés d’être associés avec l’utilisation d’un produit de santé en :

• Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/report-declaration/index-fra.php) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur; ou
• Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

On peut obtenir ce document et la monographie complète du produit, rédigée pour les professionnels de la santé, en communiquant avec le promoteur, Pharmascience inc., au 1-888-550-6060.

Ce dépliant a été rédigé par :

Pharmascience inc.

Montréal, Canada

H4P 2T4

www.pharmascience.com

Dernière révision : 11 avril 2019