Mylan-Tolterodine ER : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

Ce médicament s’appelle MYLAN-TOLTERODINE ER. Il sert à traiter les symptômes de la vessie hyperactive, soit les envies fréquentes et les envies pressantes d’uriner, de même que l’incontinence qu'elles occasionnent.

IMPORTANT : Ce médicament a été prescrit à VOTRE intention. N'en donnez à personne d’autre, même si ses symptômes sont identiques aux vôtres, car ce produit pourrait nuire à sa santé.

Les effets de ce médicament :

La toltérodine agit en prévenant les contractions ou les spasmes de la vessie. Elle permet donc d’augmenter la capacité de la vessie et par conséquent de diminuer la fréquence et l’urgence des envies d’uriner, ainsi que les fuites.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament:

Vous ne devez pas prendre MYLAN-TOLTERODINE ER si vous êtes atteint :

• de rétention urinaire;
• de rétention gastrique;

• de glaucome à angle fermé non maîtrisé; ou • d’hypersensibilité connue au L-tartrate de toltérodine ou

  à tout autre ingrédient de MYLAN-TOLTERODINE ER.

L’ingrédient médicinal :

Chaque capsule renferme de petites perles pelliculées contenant, en tout, 2 ou 4 mg du principe actif, le L-tartrate de toltérodine. Les perles se dissolvent lentement, de sorte à libérer le principe actif au cours d’une période de 24 heures.

Les ingrédients non médicinaux importants :

Les capsules contiennent également les ingrédients non médicinaux suivants : éthylcellulose, bleu n^o 2, gélatine, hypromellose, oxyde de fer jaune (capsules à 2 mg seulement), amidon, sucrose, talc, dioxyde de titane; Encre : povidone, propylèneglycol, gomme laque et hydroxyde de sodium.

La présentation :

MYLAN-TOLTERODINE ER à 2 mg est une capsule bleu-vert portant l’inscription « MYLAN » sur « TT 2 » en encre blanche sur le capuchon et sur le corps.

MYLAN-TOLTERODINE ER à 4 mg est une capsule bleue portant l’inscription « MYLAN » sur « TT 4 » en encre blanche sur le capuchon et sur le corps.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

MYLAN-TOLTERODINE ER peut avoir un effet sur l’activité électrique du cœur. Cet effet peut se manifester par une modification de l’électrocardiogramme (ECG). Il est donc important que vous suiviez les instructions du médecin au sujet de la posologie ou des tests à subir. Dans de très rares cas, l’emploi de médicaments affectant l’ECG peut entraîner des troubles du rythme cardiaque (arythmies ou dysrythmies). Ces troubles sont plus probables en présence de facteurs de risque tels qu’une maladie du cœur ou durant l’emploi simultané de certains médicaments qui peuvent interagir avec MYLAN-TOLTERODINE ER. Si vous éprouvez des symptômes d’un éventuel trouble du rythme cardiaque, comme des étourdissements, des palpitations (perception que les battements du cœur sont trop rapides, trop forts ou irréguliers), des évanouissements ou des convulsions, cessez de prendre MYLAN-TOLTERODINE ER et consultez un médecin immédiatement.

Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’utiliser MYLAN-TOLTERODINE ER :

• si vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir; • si vous allaitez;

• si vous souffrez de myasthénie grave (une maladie autoimmune chronique qui touche la jonction neuromusculaire et cause une faiblesse musculaire); • si vous avez des troubles gastriques nuisant au passage et

  à la digestion des aliments;

• si vous avez des troubles hépatiques;
• si vous avez des troubles rénaux;
• si vous prenez des médicaments en vente libre, car ils peuvent nuire à votre état ou à l’action de MYLAN-TOLTERODINE ER;

• si vous êtes une femme ou avez plus de 65 ans; si vous

  êtes atteint du syndrome du QT long, d’une maladie du cœur, si vous avez des antécédents d’accident vasculaire cérébral, d’hémorragie cérébrale ou de syncopes répétées; si vous avez des antécédents familiaux de mort subite d’origine cardiaque survenue avant l’âge de 50 ans; si vous présentez un déséquilibre électrolytique (p. ex., taux de potassium sanguin anormalement faible), un trouble alimentaire ou si vous suivez une diète extrême ou si vous souffrez de diabète, surtout de diabète accompagné de troubles nerveux.

INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT

Voici une liste de médicaments dont l’emploi avec MYLAN-TOLTETODINE ER peut faire augmenter le risque d’effet secondaire. Cette liste n’est pas complète. Consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre un autre médicament en même temps que MYLAN-TOLTERODINE ER.

Médicaments susceptibles d’interagir avec MYLAN-TOLTERODINE ER :

• autres médicaments dotés de propriétés

  antimuscariniques ou anticholinergiques (pouvant causer une vision trouble, de la constipation, une sécheresse de la bouche, etc.);

• antifongiques (employés pour le traitement des

  infections fongiques, comme le fluconazole, le kétoconazole ou l’itraconazole);

• antibiotiques (p. ex., érythromycine, clarithromycine); • cyclosporine (employée pour la prévention du rejet des

  organes greffés);

• vinblastine (employée pour le traitement de certains

  cancers);

• antiarythmiques (stabilisateurs du rythme cardiaque,

  comme le procaïnamide, la quinidine, l’amiodarone, le sotalol, etc.);

• antidépresseurs (régulateurs de l’humeur); • antipsychotiques (stabilisateurs de la pensée et du

  comportement);

• antiasthmatiques (salmétérol).

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Prenez MYLAN-TOLTERODINE ER en suivant les directives de votre médecin. Vous ne devez ni augmenter ni diminuer votre posologie, ni interrompre votre traitement par MYLAN-TOLTERODINE ER sans consulter un médecin.

Posologie habituelle :

La dose initiale habituelle est de 4 mg, 1 fois par jour, mais elle peut être abaissée à 2 mg, 1 fois par jour. Vous devez avaler la capsule entière. Vous pouvez prendre MYLAN-TOLTERODINE ER avec des aliments.

Surdose :

En cas de surdosage, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, l’urgence d’un centre hospitalier ou le centre antipoison de votre région, même en l'absence de symptômes.

Ne prenez pas plus de comprimés que ne vous l’a recommandé votre médecin. Si, par mégarde, il vous arrive d’en prendre trop, communiquez immédiatement avec votre médecin, votre pharmacien ou un centre antipoison.

Dose oubliée :

Si vous avez oublié de prendre votre dose à l’heure habituelle, prenez-la dès que vous vous en rendez compte, à moins que le moment ne soit venu de prendre la dose suivante. Dans ce cas, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante comme d’habitude. Ne prenez pas plus de 1 dose à la fois.

EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE

Comme la plupart des médicaments, MYLAN-TOLTERODINE ER peut causer des effets secondaires.

Avertissez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien si vous ressentez l’un des symptômes suivants pendant votre traitement par MYLAN-TOLTERODINE ER :

• sécheresse de la bouche;
• maux de ventre;
• diminution de la production de larmes (sécheresse et irritation des yeux);
• brûlures d'estomac;
• vision trouble;
• étourdissements;
• palpitations (perception que les battements du cœur sont trop rapides, trop forts ou irréguliers);
• évanouissements;
• difficulté à uriner.

La sécheresse de la bouche est l’effet indésirable le plus fréquent. Parmi les effets indésirables moins courants, on trouve les maux de tête, la constipation, les étourdissements, la fatigue, la douleur abdominale et la sécheresse oculaire.

Si vous remarquez les symptômes d’un éventuel trouble du rythme cardiaque, comme des étourdissements, des palpitations (perception que les battements du cœur sont trop rapides, trop forts ou irréguliers), des évanouissements ou des convulsions, cessez de prendre MYLAN-TOLTERODINE ER et consultez immédiatement un médecin.

Signalez sans délai tout symptôme incommodant ou inhabituel à votre médecin ou à votre pharmacien.

Évitez de conduire un véhicule automobile ou de faire fonctionner une machine tant que vous ne savez pas si MYLAN-TOLTERODINE ER affecte votre vigilance.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Consultez votre médecin ou votre pharmacien en cas d’effets secondaires inattendus pendant votre traitement par MYLAN-TOLTERODINE ER

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Conservez à la température ambiante (entre 15°C et 30 ºC), à l’abri de la lumière.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption imprimée sur la boîte et sur l'étiquette.

Conservez tous vos médicaments hors de la portée des enfants. Ce médicament peut leur être nocif.

DÉCLARATION DES EFFETS SECONDAIRES SOUPÇONNÉS

Vous pouvez contribuer à l’amélioration de l’utilisation sécuritaire des produits de santé pour les Canadiens en signalant tout effet secondaire grave ou imprévu à Santé Canada. Votre déclaration peut nous permettre d’identifier des nouveaux effets secondaires et de changer les renseignements liés à l'innocuité des produits.

3 façons de signaler :

• Faire une déclaration en ligne à MedEffet; • Téléphoner au numéro sans frais 1-866-234-2345; ou • Envoyer un formulaire de déclaration des effets

  secondaires du consommateur par télécopieur ou par la poste :

  • Numéro de télécopieur sans frais 1-866-678-6789 - Adresse postale :

    Programme Canada Vigilance

    Santé Canada

    Indice postal 0701E

    Ottawa (Ontario)

    K1A 0K9

Des étiquettes d’adresse prépayées et le formulaire de déclaration des effets secondaires sont disponibles à MedEffet.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

Pour de plus amples renseignements, veuillez d’abord communiquer avec votre professionnel de la santé ou votre pharmacien ou avec Mylan Pharmaceuticals ULC Canada au : 1-800-668-3174, ou visitez le site web au www.mylan.ca.

Ce dépliant a été préparé par Mylan Pharmaceuticals ULC, Etobicoke, Ontario, M8Z 2S6.

Date de révision : Le 28 avril 2015

Mylan Pharmaceuticals ULC

Etobicoke, ON M8Z 2S6

1-800-575-1379

www.mylan.ca