Enablex : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament:

ENABLEX est utilisé dans le traitement des symptômes de la vessie hyperactive chez les adultes, une affection caractérisée par le besoin urgent d’aller à la toilette, la nécessité d’aller souvent à la toilette et/ou les fuites d’urine accidentelles. Avant d’entreprendre ce traitement, votre médecin doit exclure les autres états pouvant être à l’origine de ces symptômes, par exemple une infection des voies urinaires, une grossesse et diverses causes touchant les voies urinaires.

Les effets de ce médicament:

ENABLEX fait partie d’une classe de médicaments appelés agents antimuscariniques, qui permettent de réduire les contractions anormales de la vessie.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament:

Ne prenez pas ENABLEX:

• si vous présentez ou avez déjà présenté une réaction allergique lors de l’emploi de la darifénacine ou de tout autre ingrédient contenu dans ENABLEX;
• si vous avez de la difficulté à uriner (rétention urinaire);
• si vous présentez un retard ou un ralentissement de l’évacuation de l’estomac (rétention gastrique);

• si vous avez une pression oculaire élevée accompagnée d’une perte graduelle de la vision (glaucome à angle fermé).

  L’ingrédient médicinal:

  La substance active contenue dans les comprimés à libération prolongée ENABLEX dosés à 7,5 et à 15 mg est le bromhydrate de darifénacine.

  Les ingrédients non médicinaux importants:

  Les comprimés à 7,5 mg contiennent également les ingrédients inactifs suivants: phosphate dibasique de calcium anhydre, hypromellose, le dioxyde de silicium colloïdal, stéarate de magnésium, dioxyde de titane, l'alcool polyvinylique, PEG 8000 et talc.

  Les comprimés à 15 mg contiennent également les ingrédients inactifs suivants: phosphate dibasique de calcium, hypromellose, le dioxyde de silicium colloïdal, stéarate de magnésium, dioxyde de titane, oxyde de fer jaune, oxyde de fer rouge, l'alcool polyvinylique, PEG 8000 et talc.

La présentation:

ENABLEX est offert en comprimés à libération prolongée dosés à 7,5 mg ou à 15 mg de darifénacine (sous forme de bromhydrate de darifénacine).

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Consultez votre médecin ou votre pharmacien avant d’utiliser ENABLEX:

• si vous avez de la difficulté à uriner ou si vous produisez un faible jet d’urine;
• si vous souffrez de constipation grave;
• si vous présentez un trouble obstructif de la digestion (blocage de l’estomac ou de l’intestin);
• si vous avez une pression oculaire élevée accompagnée d’une perte graduelle de la vision (glaucome à angle fermé);
• si vous avez des problèmes de foie;
• si vous avez une maladie du cœur;
• si vous êtes enceinte ou essayez de le devenir;
• si vous allaitez;

• Aucune étude n’a porté sur les effets d’ENABLEX sur la capacité de conduire un véhicule ou d’utiliser une machine. La prise d’antimuscariniques, comme ENABLEX, peut cependant provoquer des étourdissements ou une vision brouillée. Les patients qui éprouvent de tels effets doivent donc éviter de conduire un véhicule ou d’utiliser une machine.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Si vous prenez ou si vous avez pris récemment d’autres médicaments, y compris des produits à base d’herbes médicinales ou des médicaments en vente libre, dites-le à votre médecin ou à votre pharmacien.

Certains médicaments peuvent interagir avec ENABLEX, notamment certains antibiotiques (comme la clarithromycine), certains antifongiques (comme le kétoconazole, l’itraconazole et le miconazole), certains antiviraux (comme le ritonavir), certains antipsychotiques (comme la thioridazine), certains antidépresseurs (comme l’imipramine et la néfazodone), certains médicaments utilisés pour traiter des problèmes cardiaques (comme la flécaïnide et la digoxine), certains médicaments utilisés pour réduire la quantité d’acide produit par l’estomac (comme la cimétidine) et d’autres agents antimuscariniques.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Suivez les directives de votre médecin à la lettre. Ne dépassez pas la posologie recommandée. Informez-vous auprès de votre médecin ou de votre pharmacien si vous avez des doutes.

Posologie habituelle chez l’adulte:

ENABLEX est un médicament destiné aux adultes.

Pour tous les patients, la dose de départ recommandée est de 7,5 mg, 1 fois par jour. Après 2 semaines, votre médecin pourra l’augmenter jusqu’à 15 mg, au besoin. On pourrait vous prescrire uniquement la dose la plus faible si vous avez des troubles du foie.

À quel moment et de quelle façon prendre ENABLEX:

Les comprimés ENABLEX doivent être pris 1 fois par jour, à environ la même heure chaque jour. Les comprimés doivent être avalés entiers, avec de l’eau, sans être croqués, divisés ni broyés, et peuvent être pris avec ou sans aliments.

Surdose:

Si vous prenez un plus grand nombre de comprimés que celui qui vous a été prescrit, ou si quelqu’un d’autre prend vos comprimés par erreur, rendez-vous immédiatement chez votre médecin ou à l’hôpital pour une consultation. Vous pourriez devoir recevoir des soins médicaux. Montrez au médecin votre boîte de comprimés.

En cas de surdosage, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service d'urgence d'un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée:

Si vous oubliez de prendre une dose d’ENABLEX, prenez-la dès que vous vous en apercevez. Si vous vous en rendez compte au moment où il est presque temps de prendre la dose suivante, ne prenez pas la dose oubliée et prenez la dose suivante à l’heure habituelle. Ne doublez pas la dose, car cela pourrait augmenter le risque d’effets indésirables.

EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE

Comme tous les médicaments, ENABLEX peut provoquer des effets secondaires. Les effets secondaires dus à ENABLEX sont habituellement légers et temporaires.

ENABLEX peut causer les effets suivants:

Les effets secondaires suivants sont très fréquents (éprouvés par plus de 1 patient sur 10): sécheresse de la bouche; constipation.

Les effets secondaires suivants sont fréquents (éprouvés par 1 à 10 patients sur 100): maux de tête; douleur abdominale; dérangements d’estomac après les repas; nausées; sécheresse des yeux et du nez.

Les effets secondaires suivants sont peu fréquents (éprouvés par 1 à 10 patients sur 1000): faiblesse; blessure accidentelle; enflure du visage; tension artérielle élevée; diarrhée; flatulences; inflammation de la muqueuse de la bouche; augmentation du nombre d’enzymes du foie; enflure des mains, des chevilles ou des pieds; enflure généralisée; étourdissements; insomnie; somnolence; pensées anormales; écoulement ou congestion nasale (rhinite); augmentation de la toux; essoufflement; sécheresse de la peau; démangeaisons; éruptions cutanées; transpiration; troubles visuels; modification du goût; trouble ou infection urinaire; impuissance; pertes et démangeaisons vaginales; douleur de la vessie; difficulté à uriner ou douleur en urinant.

Si un de ces effets vous incommode gravement, dites-le à votre médecin.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise d’ENABLEX, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

• Gardez ce produit hors de la portée et de la vue des enfants.
• Conservez ce produit entre 15 et 30 ºC.
• N’utilisez pas ce produit après la date de péremption indiquée sur la boîte.

Déclaration des effets secondaires

RENSEIGNEMENTS SUPPLÉMENTAIRES

Vous pouvez obtenir ce document et la monographie complète du produit, préparée pour les professionnels de la santé, à l’adresse: http://www.searchlightpharma.ca

Ce dépliant a été préparé par:

Searchlight Pharma Inc.

1600 rue Notre-Dame Ouets, suite 312

Montéeal, QC H3J 1M1

Dernière révision: 4 février 2019