Vesicare : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

VESICARE est utilisé dans le traitement de la vessie hyperactive chez les adultes présentant des symptômes de besoins fréquents et urgents d’uriner (fréquence urinaire, urgence urinaire) avec fuites d’urine (incontinence urinaire par impériosité).

Les effets de ce médicament :

VESICARE est un médicament antispasmodique urinaire qui aide à relaxer le muscle lisse de la vessie, ce qui donne lieu à une réduction des symptômes occasionnés par une vessie hyperactive.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

Ne prenez pas VESICARE si :

• Vous avez la sensation de ne pas pouvoir vider

  complètement la vessie (également appelé rétention urinaire).

• Vous souffrez d’une maladie rénale au stade

  terminal et dépendez d’un service de dialyse.

• Votre estomac n’arrive pas à se vider (également

  appelé gastroparésie).

• Vous avez le glaucome à angle étroit (haute

  pression et douleur aux yeux).

• Vous êtes allergique au succinate de solifénacine

  ou aux autres ingrédients contenus dans VESICARE. Voir « Les ingrédients non médicinaux sont ».

L’ingrédient médicinal est :

L’ingrédient médicinal que l’on retrouve dans VESICARE sous forme de comprimé est le « succinate de solifénacine ».

Les ingrédients non médicinaux sont :

Un comprimé VESICARE contient les ingrédients inertes suivants : monohydrate de lactose, amidon de maïs, hypromellose, stéarate de magnésium, talc, polyéthylèneglycol, dioxyde de titane et, soit de l’oxyde ferrique jaune (comprimés VESICARE à 5 mg) ou de l’oxyde ferrique rouge (comprimé VESICARE à 10 mg).

Le médicament revêt la forme posologique suivante :

VESICARE est présenté en comprimés à 5 mg et à 10 mg.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Avant d’utiliser VESICARE, assurez-vous de parler à votre médecin ou pharmacien si vous :

• Présentez des troubles d’estomac affectant le passage et la digestion d’aliments, ou une grave constipation.
• Avez le glaucome.
• Avez une maladie du cœur.
• Avez de la difficulté à uriner ou que votre débit ou jet urinaire est faible.
• Avez un trouble cardiaque rare appelé prolongation QT/QTc ou des antécédents familiaux de prolongation QT/QTc.
• Souffrez d’une maladie du rein ou du foie.
• Présentez une capacité diminuée de transpiration.

• Êtes enceinte ou avez l’intention de le devenir.

  Les femmes qui pourraient devenir enceintes devraient utiliser une méthode sure de contraception lors de la prise de VESICARE.

• Allaitez ou avez l’intention d’allaiter.

VESICARE ne devrait pas être administré aux enfants et aux adolescents.

VESICARE peut occasionner une vision brouillée et de la somnolence. Abstenez-vous de conduire un véhicule, de faire fonctionner de la machinerie ou d’exécuter des tâches nécessitant une bonne vision et une attention particulière.

Lorsqu’il fait chaud, VESICARE peut provoquer un choc thermique (fièvre et épuisement par la chaleur en raison d’une diminution de la transpiration). Évitez les longs séjours dans un environnement chaud lorsque vous prenez le médicament. Si vous développez le moindre symptôme d’épuisement par la chaleur, tenez-vous au frais et buvez beaucoup d’eau.

L’œdème angioneurotique (les symptômes incluent l’enflement du visage ou de la langue, difficulté à respirer) et les réactions anaphylactiques (les symptômes incluent l’urticaire, difficulté à respirer, crampes abdominales, accélération du rythme cardiaque et sensations de faiblesse), qui peuvent mettre la vie en danger, ont été signalés chez certains patients prenant VESICARE. Si un de ces symptômes survient, cessez de prendre VESICARE et communiquez immédiatement avec votre médecin.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Avant de commencer un traitement avec VESICARE ou lorsque vous prenez VESICARE, vous devriez informer votre médecin des autres médicaments que vous prenez, même s’il s’agit de produits en vente libre (y compris les vitamines et les suppléments naturels).

VESICARE est connu pour avoir des interactions médicamenteuses avec les médicaments suivants : les médicaments qui prolongent l’intervalle QT/QTc et/ou causent la torsade de pointes, les médicaments qui diminuent les niveaux d’électrolytes, les médicaments anticholinergiques, les médicaments qui stimulent la motilité intestinale tels la métoclopramide, la kétoconazole, la clarithromycine, l’érythromycine, le diclofénac, la néfazodone, le vérapamil.

La consommation de jus de pamplemousse durant votre traitement avec VESICARE peut avoir pour effet d’accroître votre taux sanguin de solifénacine.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Dose habituelle :

5 mg par jour. La dose quotidienne peut être augmentée à 10 mg après consultation de votre médecin. Avaler le comprimé en entier avec de l’eau. Les comprimés VESICARE peuvent être pris avec ou sans nourriture.

Surdosage :

En cas de surdose, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, et ce, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous avez oublié une dose, prenez le prochain comprimé selon la posologie établie. Ne doublez surtout pas une dose pour rattraper une dose oubliée.

PROCÉDURE À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES

Les effets secondaires suivants ont été signalés lors d’essais cliniques avec VESICARE :

Effets secondaires les plus fréquents : sécheresse buccale et constipation.

Effets secondaires fréquents : sécheresse des yeux, rétention urinaire, vision brouillée, nausée, douleurs abdominales, indigestion, infection des voies urinaires.

Les effets secondaires suivants ont été signalés en lien avec l’utilisation de VESICARE depuis sa commercialisation à l’échelle mondiale, bien que l’on n’ait pas toujours pu en confirmer la fréquence ou le lien causal avec VESICARE :

Reflux gastrique, altération du goût, diminution de l’appétit, délire, étourdissement, peau sèche, rythme cardiaque accéléré ou irrégulier, somnolence, glaucome, hallucinations, maux de tête, niveaux élevés de potassium, réactions d’hypersensibilité, blocage intestinal, démangeaisons, maladie du rein, problèmes du foie, faiblesses musculaires, sécheresse nasale, problèmes de la voix, desquamation sévère de la peau et rougeurs, démangeaisons (dermatite exfoliative), éruption cutanée grave, démangeaison et fièvre (érythème polyforme), gonflement des membres inférieurs et vomissement.

Informez votre médecin ou votre pharmacien de tout effet secondaire que vous pourriez avoir durant votre traitement avec VESICARE, y inclut les effets secondaires non mentionnés ci-haut.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Gardez VESICARE et tous les autres médicaments hors de la portée des enfants.

Conservez-le à une température comprise entre 15 et 30 °C.

Ne gardez pas les médicaments périmés ou inutilisés.

DÉCLARATION DES EFFETS SECONDAIRES SOUPÇONNÉS

Vous pouvez signaler toute réaction inattendue ou grave reliée à l’utilisation de produits de santé au Programme Canada Vigilance par l’une des 3 façons suivantes : --------------------------------------------------------

• Déclaration en ligne au :

  www.healthcanada.gc.ca/medeffect

• Appelez sans frais au 1-866-234-2345

• Complétez un formulaire de déclaration de

  Canada Vigilance et :

  • Télécopiez sans frais au 1-866-678-6789, ou

  • Envoyez par la poste :

    Santé Canada

    Programme Canada Vigilance Indice postal 0701D Ottawa (Ontario) K1A 0K9

    Des étiquettes préaffranchies, le formulaire de déclaration de Canada Vigilance et les lignes directrices pour la déclaration des réactions indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffect^MC Canada au : www.healthcanada.gc.ca/medeffect.

    REMARQUE : Pour de plus amples renseignements concernant la gestion des effets secondaires, communiquez avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

On peut trouver ce document et la monographie complète du produit, rédigés pour les professionnels de la santé, à l’adresse suivante :

http://www.astellas.ca

Ou en communiquant avec Astellas Pharma Canada, Inc., au 1-888-338-1824.

Astellas Pharma Canada, Inc. a rédigé ce dépliant.

Dernière révision : 31 décembre 2018

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