Solifenacin Succinate : effets secondaires, posologie et usages

Les raisons d’utiliser ce médicament :

Solifenacin succinate est utilisé dans le traitement de la vessie hyperactive chez les adultes présentant des symptômes de besoins fréquents et urgents d’uriner (fréquence urinaire, urgence urinaire) avec fuites d’urine (incontinence urinaire par impériosité).

Les effets de ce médicament :

Solifenacin succinate est un médicament antispasmodique urinaire qui aide à relaxer le muscle lisse de la vessie, ce qui donne lieu à une réduction des symptômes occasionnés par une vessie hyperactive.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

Ne prenez pas Solifenacin succinate si :

• Vous ne pouvez pas vider votre vessie (également appelé

  rétention urinaire).

• Vous souffrez d’une maladie rénale au stade terminal et

  dépendez d’un service de dialyse.

• Votre estomac n’arrive pas à se vider (également appelé

  gastroparésie).

• Vous avez le glaucome à angle étroit (haute pression et douleur

  aux yeux).

• Vous êtes allergique au succinate de solifénacine ou aux autres

  ingrédients contenus dans Solifenacin succinate. Voir « Les ingrédients non médicinaux sont ».

L’ingrédient médicinal est :

L’ingrédient médicinal que l’on trouve dans Solifenacin succinate sous forme de comprimé est le « succinate de solifénacine ».

Les ingrédients non médicinaux sont :

Chaque comprimé de Solifenacin succinate contient les ingrédients inertes suivants : amidon de maïs, hypromellose, oxyde de fer jaune (comprimé de Solifenacin succinate de 5 mg) ou oxyde de fer rouge (comprimé de Solifenacin succinate de 10 mg), lactose monohydraté, macrogol, stéarate de magnésium, talc, dioxyde de titane.

Les formes posologiques sont :

Solifenacin succinate est offert en comprimés de 5 mg et de 10 mg.

Avant d’utiliser Solifenacin succinate, assurez-vous de parler à votre médecin ou à votre pharmacien si vous :

• Présentez des troubles d’estomac affectant le passage et la digestion d’aliments, ou une constipation sévère.
• Avez le glaucome.
• Avez de la difficulté à uriner ou si votre débit ou jet urinaire est faible.
• Avez une maladie du cœur.

• Avez un trouble cardiaque rare appelé prolongation

  QT/QTc ou des antécédents familiaux de prolongation QT/QTc.

• Souffrez d’une maladie du rein ou du foie.
• Présentez une capacité diminuée de transpiration.

• Êtes enceinte ou avez l’intention de le devenir. Les femmes qui pourraient tomber enceintes devraient utiliser une méthode sûre de contraception lors de la prise de Solifenacin succinate.

• Allaitez ou avec l’intention d’allaiter.

Solifenacin succinate ne devrait pas être administré aux enfants ou aux adolescents.

Solifenacin succinate peut occasionner une vision brouillée et de la somnolence. Abstenez-vous de conduire un véhicule, de faire fonctionner de la machinerie ou d’exécuter des tâches nécessitant une bonne vision et une attention particulière.

Lorsqu’il fait chaud, Solifenacin succinate peut provoquer un épuisement dû à la chaleur (fièvre et coup de chaleur en raison d’une diminution de la transpiration). Évitez les longs séjours dans un environnement chaud lorsque vous prenez le médicament. Si vous développez le moindre symptôme d’épuisement dû à la chaleur, tenez-vous au frais et buvez beaucoup d’eau.

L’œdème angioneurotique (les symptômes incluent : enflement du visage ou de la langue, difficulté à respirer) et les réactions anaphylactiques (les symptômes incluent : urticaire, difficulté à respirer, crampes abdominales, accélération du rythme cardiaque et sensation de faiblesse), qui peuvent mettre la vie en danger, ont été signalés chez certains patients prenant du succinate de solifénacine. Si un de ces symptômes survient, cessez de prendre Solifenacin succinate et communiquez immédiatement avec votre médecin.

Avant de commencer un traitement avec Solifenacin succinate ou lorsque vous prenez Solifenacin succinate, vous devriez informer votre médecin des autres médicaments que vous prenez, même s’il s’agit de produits en vente libre (y compris les vitamines et les suppléments naturels).

Solifenacin succinate est connu pour avoir des interactions médicamenteuses avec les médicaments suivants : les médicaments qui prolongent l’intervalle QT/QTc et/ou qui causent la torsade de pointes, les médicaments qui diminuent les niveaux d’électrolytes, les médicaments anticholinergiques, AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

les médicaments qui stimulent la motilité intestinale tels métoclopramide, kétoconazole, clarithromycine, érythromycine, diclofénac, néfazodone et vérapamil.

La consommation de jus de pamplemousse durant votre traitement avec Solifenacin succinate peut avoir pour effet d’accroître votre taux sanguin de solifénacine.

Informez votre médecin ou votre pharmacien de tout effet secondaire que vous pourriez avoir durant votre traitement avec Solifenacin succinate, y inclus les effets secondaires non mentionnés ci-haut.

Dose habituelle :

5 mg par jour. La dose quotidienne peut être augmentée à 10 mg après consultation de votre médecin. Avaler le comprimé en entier avec de l’eau.

Les comprimés Solifenacin succinate peuvent être pris avec ou sans nourriture.

Surdose :

Dose oubliée :

Si vous avez oublié une dose, prenez le prochain comprimé selon la posologie établie. Ne doublez surtout pas une dose pour rattraper une dose oubliée.

Les effets secondaires suivants ont été signalés lors d’essais cliniques avec Solifenacin succinate :

Effets secondaires les plus fréquents : sécheresse buccale et constipation.

Effets secondaires fréquents : sécheresse des yeux, rétention urinaire, vision brouillée, nausée, douleurs abdominales, indigestion, infection des voies urinaires.

Les effets suivants ont été signalés en lien avec l’utilisation de Solifenacin succinate depuis sa commercialisation à l’échelle mondiale, bien que l’on n’ait pas toujours pu en confirmer la fréquence ou le lien causal avec Solifenacin succinate : Reflux gastrique, altération du goût, diminution de l’appétit, délire, étourdissement, peau sèche, rythme cardiaque accéléré ou irrégulier, somnolence, glaucome, hallucinations, maux de tête, niveaux élevés de potassium, réactions d’hypersensibilité, blocage intestinal, démangeaisons, maladie du rein, problèmes du foie, faiblesses musculaires, sécheresse nasale, problèmes de la voix, desquamation sévère de la peau et rougeurs, démangeaisons (dermatite exfoliative), éruption cutanée grave, démangeaison et fièvre (érythème polymorphe), enflure des membres inférieurs et vomissements.

Gardez Solifenacin succinate et tous les autres médicaments hors de la portée des enfants.

Conservez Solifenacin succinate à une température comprise entre 15 et 30°C.

Ne gardez pas les médicaments périmés ou inutilisés.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Si vous pensez que vous avez pris trop de succinate de solifénacine, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d'un hôpital ou un centre antipoison régional, même en l'absence de symptômes.

PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Signalement des effets secondaires

Vous pouvez signaler à Santé Canada tout effet secondaire soupçonné associé à l'utilisation de produits de santé:

• Visiter la page Web sur la déclaration des effets indésirables (https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/medeffect-canada/adverse-reaction-reporting.html) pour savoir comment signaler en ligne, par courrier ou par fax; ou
• Appeler sans frais au 1-866-234-2345.

REMARQUE: Contactez votre professionnel de la santé si vous avez besoin d'informations sur la façon de gérer vos effets secondaires. Le programme Canada Vigilance ne fournit aucun avis médical.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

On peut trouver ce document et la monographie complète du produit, rédigés pour les professionnels de la santé, en communiquant avec le distributeur, JAMP Pharma Corporation à 1-866-399-9091 ext. 252:

Ou par courriel à: pv@jamppharma.com

Jubilant Generics Limited. a rédigé ce dépliant.

Fabriqué par :

Jubilant Generics Limited

Roorkee – 247661, India

Distributeur :

JAMP Pharma Corporation,

1310 rue Nobel ,

Boucherville, Quebec, Canada, J4B 5H3

Date de révision: 25 mars 2020