Gelnique (Allergan Pharma) : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Raisons d’utiliser ce médicament :

GELNIQUE s’utilise pour soulager les symptômes de vessie hyperactive, qui se manifestent notamment par un besoin fréquent et impérieux d’uriner, accompagné ou non de pertes d’urine.

Effets de ce médicament :

GELNIQUE agit en des points particuliers des nerfs de la vessie, ce qui entraîne un relâchement des muscles de la vessie qui cessent alors de se contracter.

La vessie ainsi relâchée peut contenir davantage d’urine, ce qui permet d’attendre davantage avant de devoir uriner. Il se peut que vous ne deviez plus uriner aussi souvent ou avec une aussi grande urgence et que vous puissiez donc évacuer une quantité plus importante d’urine lorsque vous urinez.

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

Vous ne devez pas employer GELNIQUE si vous présentez les affections suivantes :

• Rétention urinaire. Votre vessie ne se vide pas ou pas

  complètement lorsque vous urinez.

• Rétention gastrique. Votre estomac se vide lentement

  ou partiellement après un repas.

• Troubles gastriques graves : Informez votre médecin

  si vous avez des troubles gastriques.

  • Myasthénie grave (une affection causant l’affaiblissement de certains muscles). Informez votre médecin si vous présentez cette affection.

  • Glaucome à angle fermé (pression élevée dans l’œil).

    Informez votre médecin si vous souffrez d’un glaucome ou avez des antécédents familiaux de glaucome.

  • Allergie (hypersensibilité grave) au chlorure d’oxybutynine ou aux ingrédients inactifs de GELNIQUE.

Principe actif :

Chlorure d’oxybutynine

Ingrédients non médicinaux :

Alcool, glycérine, hydroxypropyl cellulose, hydroxyde de sodium et eau purifiée.

Formes posologiques :

GELNIQUE est un gel conçu pour une application topique sur la peau. Chaque gramme de gel contient 100 mg de chlorure d’oxybutynine.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

D’EMPLOI

Avant d’employer GELNIQUE, indiquez à votre médecin toutes les affections médicales dont vous souffrez, en particulier si vous présentez l’une des affections suivantes:

• Maladie cardiaque
• Maladie de foie
• Maladie des reins
• Difficultés à vider complètement votre vessie
• Constipation ou difficultés à aller à la selle
• Colite ulcéreuse (inflammation des intestins)

• Reflux gastrique (brûlures d’estomac) ou œsophagite

  (inflammation de l’œsophage, le tube qui relie la bouche à l’estomac) et/ou si vous prenez des médicaments susceptibles d’aggraver l’œsophagite tels que des bisphosphonates (médicaments utilisés pour prévenir la perte osseuse).

• Problèmes de peau comme un eczéma, une séborrhée

  ou un psoriasis. GELNIQUE n’a pas été testé chez les patients qui présentent ces problèmes de peau.

• Neuropathie autonome (lésion des nerfs)

• Troubles cognitifs (problèmes de mémoire, de

  langage, de la pensée ou de jugement)

• Maladie de Parkinson (trouble du mouvement)

• Femmes enceintes ou ayant l’intention de devenir

  enceintes. Informez votre médecin immédiatement si vous êtes enceinte ou pensez que vous pourriez l’être. Votre médecin discutera avec vous des risques possibles associés à la prise d’GELNIQUE pendant la grossesse.

• Femmes qui allaitent. On ne sait pas si GELNIQUE

  passe dans le lait maternel. Ne prenez pas GELNIQUE si vous allaitez.

• Personnes âgées. Vous pourriez être plus sensible aux

  effets d’GELNIQUE.

Un œdème de Quincke (enflure du visage, des mains, de la gorge et de la langue) ayant nécessité l’administration d’un traitement en urgence a été associé à la prise d’oxybutynine par voie orale.

GELNIQUE peut causer une somnolence ou une vision floue. Vous ne devrez pas conduire de véhicule ni faire fonctionner de machine avant de connaître les effets que GELNIQUE a sur vous. La consommation de boissons alcoolisées peut accentuer ces effets.

Le traitement par GELNIQUE peut diminuer la sudation. Vous pourriez avoir de la température ou de la fièvre, ou un coup de chaleur, si vous vous trouvez dans un endroit dont la température est assez chaude ou élevée.

INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT

Indiquez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels et les produits de médecine douce.

Les produits suivants pourraient interagir avec GELNIQUE :

• Antiparkinsoniens : médicaments servant à traiter la maladie de Parkinson
• Antihistaminiques : médicaments se trouvant souvent dans les remèdes contre le rhume et les allergies
• Antipsychotiques : médicaments utilisés pour traiter des troubles mentaux comme la schizophrénie
• Antidépresseurs tricycliques : médicaments utilisés pour traiter la dépression ainsi que d’autres affections
• Quinidine : un médicament utilisé pour traiter les rythmes cardiaques anormaux
• Atropine : un médicament utilisé dans plusieurs cas médicaux (ex. : pendant une intervention chirurgicale, pour traiter des problèmes oculaires, etc.)
• Antispasmodiques atropiniques : médicaments utilisés pour traiter les spasmes musculaires
• Dipyridamole: un médicament utilisé pour prévenir la formation de caillots sanguins et dilater les vaisseaux sanguins.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

GELNIQUE est un gel qui contient de l’alcool. Les gels à base d’alcool sont inflammables. Évitez tout contact avec une flamme ou le feu et ne fumez pas avant que le gel ne soit sec.

GELNIQUE ne doit être appliqué que sur la peau. NE PAS PRENDRE GELNIQUE PAR LA BOUCHE.

Important : Évitez tout contact avec les yeux, le nez, les plaies ouvertes, la peau fraîchement rasée ou les endroits de la peau qui présentent des rougeurs, ainsi qu’avec les autres parties du corps où l’application de GELNIQUE n’est pas approuvée.

N’appliquez pas GELNIQUE sur les endroits de la peau qui ont été traités par des huiles, des lotions ou des poudres susceptibles de modifier la quantité d’oxybutynine absorbée à travers la peau. Cependant, GELNIQUE peut être appliqué en même temps qu’un écran solaire à base non huileuse.

Étape 1. Les zones d’application approuvées pour

GELNIQUE sont l’abdomen (estomac), les bras ou les épaules et les cuisses. Les zones d’application approuvées sont illustrées ci-dessous.

Étape 2. Lavez-vous les mains à l’eau et au savon avant

d’appliquer GELNIQUE.

Étape 3. Lavez la zone d’application de GELNIQUE à

l’eau et au savon doux. Laissez sécher complètement la zone.

Étape 4. Frottez délicatement la peau pour faire pénétrer

GELNIQUE jusqu’à ce que le gel soit sec. Ne continuez pas à frotter une fois que GELNIQUE est sec. Si vous appliquez GELNIQUE sur l’estomac, prenez soin d’éviter la région autour du nombril.

Étape 5. Après avoir appliqué GELNIQUE, lavez-vous

tout de suite soigneusement les mains à l’eau et au savon.

Évitez de prendre un bain, de nager, de vous

doucher, de faire de l’exercice ou d’immerger la région d’application dans l’eau pendant l’heure qui suit l’application.

La région d’application peut être protégée par un vêtement une fois que GELNIQUE est sec.

Comment utiliser les sachets de GELNIQUE :

Étape 1. Ouvrez le sachet de GELNIQUE immédiatement avant l’emploi, en le déchirant au niveau de la découpe.

Pressez pour faire sortir la totalité du contenu du sachet (1,14 ml) dans le creux de la main. Pressez à partir du bas du sachet en remontant vers l’extrémité ouverte. Recommencez l’opération jusqu’à ce que le sachet soit vide. Vous pouvez également faire sortir le contenu du sachet directement à l’endroit de l’application. Chaque sachet contient 1,14 ml de gel. Cela correspondra environ à la taille d’une pièce de cinq cents sur la peau.

Étape 2. Jetez avec précaution le sachet de GELNIQUE ouvert en prenant soin de le mettre hors de la portée des enfants et des animaux domestiques. Surdose :

Si vous avez appliqué plus que la dose de GELNIQUE recommandée, communiquez avec votre médecin ou le centre antipoison de votre région le plus proche.

Dose oubliée :

Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez la dose suivante le lendemain. N’essayez pas de rattraper la dose oubliée.

Devant Arrière

EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE

Il est possible que vous observiez une légère rougeur à l’endroit où le timbre était appliqué lorsque vous le retirez. Cette rougeur devrait disparaître plusieurs heures après avoir retiré le timbre. Si une irritation gênante ou des démangeaisons excessives persistent, parlez-en à votre médecin.

Les effets secondaires les plus courants de GELNIQUE sont des réactions de la peau à l’endroit où le timbre est appliqué. Ces réactions comprennent des démangeaisons et une rougeur. Les autres effets secondaires sont notamment les suivants : bouche sèche, constipation, vision anormale et maux de tête. Si vous prenez d’autres médicaments qui causent une sécheresse buccale, une constipation ou une somnolence, l’utilisation de GELNIQUE peut augmenter ces effets.

Le traitement par l’oxybutynine a été associé à des éruptions cutanées, à une douleur éprouvée en urinant, à des nausées, à des douleurs abdominales, à des maux de dos, à de la fatigue, à une confusion mentale et à des hallucinations.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. En cas d’effets inattendus ressentis lors de la prise de

GELNIQUE, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER GELNIQUE

Conserver à température ambiante régulée (15 à 30 °C). Garder à l’abri de l’humidité. Appliquer dès l’ouverture du sachet. Jeter les sachets usagés avec les ordures ménagères de façon à empêcher toute application ou ingestion accidentelle par les animaux domestiques, les enfants ou des tiers.

SIGNALEMENT DES EFFETS SECONDAIRES SOUPÇONNÉS

Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des trois façons suivantes :

_______________________________________

• En ligne à www.santecanada.gc.ca/medeffet
• Par téléphone, en composant le numéro sans frais 1-866-234-2345

• En remplissant un formulaire de déclaration de Canada Vigilance et en le faisant parvenir :

  • par télécopieur, au numéro sans frais : 1-866-678-6789, ou

  • par la poste à : Programme Canada Vigilance Santé Canada

    Indice postal 1908C

    Ottawa (Ontario)

    K1A 0K9

Les étiquettes préaffranchies, le formulaire de déclaration de Canada Vigilance, ainsi que les lignes directrices concernant la déclaration d’effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffet^™ Canada à l’adresse suivante : www.santecanada.gc.ca/medeffet

Remarque : Pour obtenir des renseignements relatifs à la prise en charge des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

On peut obtenir la version la plus récente de ce document et la monographie complète du produit, rédigée pour les professionnels de la santé, en visitant le site www.allergan.ca ou en communiquant avec Allergan Pharma Co. au 1-800-668-6424.

Ce dépliant a été rédigé par :

Allergan Pharma Co.

Markham, Ontario L6G 0B5

GELNIQUE^MD et son dessin de marque sont des marques déposées de Allergan Sales, LLC, utilisées sous licence par Allergan Pharma Co.

Date de révision : 23 mars 2017