PRZ-Solifenacin : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

PRZ-SOLIFENACIN est utilisé dans le traitement de la vessie hyperactive chez les adultes présentant des symptômes de besoins fréquents et urgents d’uriner (fréquence urinaire, urgence urinaire) avec fuites d’urine (incontinence urinaire par impériosité).

Les effets de ce médicament :

PRZ-SOLIFENACIN est un médicament antispasmodique urinaire qui aide à relaxer le muscle lisse de la vessie, ce qui donne lieu à une réduction des symptômes occasionnés par une vessie hyperactive.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

Ne prenez pas PRZ-SOLIFENACIN si :

• Vous avez la sensation de ne pas pouvoir vider

  complètement la vessie (également appelé rétention urinaire).

• Vous souffrez d’une maladie rénale au stade

  terminal et dépendez d’un service de dialyse.

• Votre estomac n’arrive pas à se vider (également

  appelé gastroparésie).

• Vous souffrez de glaucome à angle étroit (haute

  pression et douleur oculaires).

• Vous êtes allergique au succinate de solifénacine

  ou aux autres ingrédients contenus dans PRZ-SOLIFENACIN. Voir « Les ingrédients non médicinaux sont ».

L’ingrédient médicinal est :

L’ingrédient médicinal que l’on retrouve dans PRZ-SOLIFENACIN sous forme de comprimé est le « succinate de solifénacine ».

Les ingrédients non médicinaux sont :

Un comprimé PRZ-SOLIFENACIN contient les ingrédients inertes suivants : monohydrate de lactose,

amidon de maïs, hydroxypropylméthylcellulose, hypromellose, stéarate de magnésium, talc, polyéthylèneglycol, dioxyde de titane et, soit de l’oxyde de fer jaune (comprimés PRZ-SOLIFENACIN à 5 mg) ou de l’oxyde de fer rouge (comprimé PRZ-SOLIFENACIN à 10 mg).

La présentation :

PRZ-SOLIFENACIN est présenté en comprimés à 5 mg et 10 mg.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Avant d’utiliser PRZ-SOLIFENACIN, assurez-vous de parler à votre médecin ou pharmacien si vous :

• Présentez des troubles d’estomac affectant le passage et la digestion d’aliments, ou une grave constipation.
• Souffrez de glaucome.
• Avez de la difficulté à uriner ou que votre débit ou jet urinaire est faible.
• Êtes atteint d’une maladie du cœur.
• Souffrez d’un trouble cardiaque rare appelé prolongation de l’intervalle QT/QTc ou des antécédents familiaux de prolongation de l’intervalle QT/QTc.
• Souffrez d’une maladie du rein ou du foie.
• Présentez une capacité diminuée de transpiration.

• Êtes enceinte ou avez l’intention de le devenir. Les femmes qui pourraient devenir enceintes devraient utiliser une méthode sure de contraception lors de la prise de PRZ-SOLIFENACIN.

• Allaitez ou avez l’intention d’allaiter.

PRZ-SOLIFENACIN ne devrait pas être administré aux enfants et aux adolescents.

PRZ-SOLIFENACIN peut occasionner une vision brouillée et de la somnolence. Abstenez-vous de conduire un véhicule, de faire fonctionner de la machinerie ou d’exécuter des tâches nécessitant une bonne vision et une attention particulière.

Lorsqu’il fait chaud, PRZ-SOLIFENACIN peut provoquer un choc thermique (fièvre et épuisement par la chaleur en raison d’une diminution de la transpiration). Évitez les longs séjours dans un environnement chaud lorsque vous prenez le médicament. Si vous développez le moindre symptôme d’épuisement par la chaleur, tenez-vous au frais et buvez beaucoup d’eau.

L’œdème angioneurotique (les symptômes incluent l’enflement du visage ou de la langue, difficulté à respirer) et les réactions anaphylactiques (les symptômes incluent l’urticaire, difficulté à respirer, crampes abdominales,

accélération du rythme cardiaque et sensations de faiblesse), qui peuvent mettre la vie en danger, ont été signalés chez certains patients prenant du succinate de solifénacine. Si un de ces symptômes survient, cessez de prendre PRZ-SOLIFENACIN et consultez immédiatement votre médecin.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Avant de commencer un traitement avec PRZ-SOLIFENACIN ou lorsque vous prenez PRZ-SOLIFENACIN, vous devriez informer votre médecin des autres médicaments que vous prenez, même s’il s’agit de produits en vente libre (y compris les vitamines et les suppléments naturels).

PRZ-SOLIFENACIN est connu pour avoir des interactions médicamenteuses avec les médicaments suivants : les médicaments qui prolongent l’intervalle QT/QTc et/ou causent la torsade de pointes, les médicaments qui diminuent les niveaux d’électrolytes, les médicaments anticholinergiques, les médicaments qui stimulent la motilité intestinale, tels que le métoclopramide, la kétoconazole, la clarithromycine, l’érythromycine, le diclofénac, la néfazodone et le vérapamil.

La consommation de jus de pamplemousse durant votre traitement avec PRZ-SOLIFENACIN peut avoir pour effet d’accroître votre taux sanguin de solifénacine.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Dose habituelle :

5 mg par jour. La dose quotidienne peut être augmentée à 10 mg après consultation de votre médecin. Avaler le comprimé en entier avec de l’eau.

Les comprimés PRZ-SOLIFENACIN peuvent être pris avec ou sans nourriture.

Surdosage :

Si vous croyez avoir pris trop de PRZ-SOLIFENACIN, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, et ce, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous avez oublié une dose, prenez le prochain comprimé selon la posologie établie. Ne doublez surtout pas une dose pour rattraper une dose oubliée.

EFFETS SECONDAIRES ET PROCÉDURES À SUIVRE

Les effets secondaires suivants ont été signalés lors d’essais cliniques avec le succinate de solifénacine :

Effets secondaires les plus fréquents : sécheresse buccale et constipation.

Effets secondaires fréquents : sécheresse des yeux, rétention urinaire, vision brouillée, nausée, douleurs abdominales, indigestion, infection des voies urinaires.

Les effets suivants ont été signalés en lien avec l’utilisation du succinate de solifénacine depuis sa commercialisation à l’échelle mondiale, bien que l’on n’ait pas toujours pu en confirmer la fréquence ou le lien causal avec le succinate de solifénacine :

Reflux gastrique, altération du gout, diminution de l’appétit, délire, étourdissement, sécheresse cutanée, rythme cardiaque accéléré ou irrégulier, somnolence, glaucome, hallucinations, maux de tête, niveaux élevés de potassium, réactions d’hypersensibilité, blocage intestinal, démangeaisons, maladie du rein, problèmes du foie, faiblesses musculaires, sécheresse nasale, problèmes de la voix, desquamation sévère de la peau et rougeurs, démangeaisons (dermatite exfoliative), éruption cutanée grave, démangeaison et fièvre (érythème polymorphe), gonflement des membres inférieurs et vomissement.

Informez votre médecin ou votre pharmacien de tout effet secondaire que vous pourriez avoir durant votre traitement avec PRZ-SOLIFENACIN, y compris les effets secondaires non mentionnés ci-haut.

Gardez PRZ-SOLIFENACIN et tous les autres médicaments hors de la portée et de la vue des enfants.

Conservez-le à une température comprise entre 15 °C et 30 °C.

Ne gardez pas les médicaments périmés ou inutilisés.

Pour en savoir davantage au sujet de PRZ-

SOLIFENACIN, vous pouvez :

• Communiquer avec votre professionnel de la santé
• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements pour le patient sur le médicament. Ce document est disponible sur le site web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada.html) ou le site web du fabricant www.pharmariscanada.ca.

Le présent dépliant a été préparé par :

Pharmaris Canada Inc.

8310 130^e Rue, Unité 102

Surrey, Colombie-Britannique

Canada, V3W 8J9

Date de préparation : Le 7 octobre 2019

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