Accel-Trospium : effets secondaires, posologie et usages

À PROPOS DE CE MÉDICAMENT

Pourquoi prenez-vous ce médicament :

ACCEL-TROSPIUM est un agent antispasmodique utilisé pour le traitement de la vessie hyperactive. Les patients souffrant d’une vessie hyperactive présentent les symptômes suivants : besoin pressant d’uriner immédiatement (urgence), avec ou sans incontinence d’urgence (pertes d’urine dues à un besoin soudain, impérieux et incontrôlable d’uriner), habituellement accompagné d’un besoin d’uriner fréquemment (visites fréquentes à la salle de bain) et d’une nycturie (besoin d’uriner fréquemment pendant la nuit).

Effets du médicament :

Le terme vessie hyperactive désigne un spasme involontaire du muscle de la vessie (le détrusor). On dit que quelqu’un souffre d’une vessie hyperactive lorsqu’il ne peut pas maîtriser les contractions musculaires de sa vessie. Lorsqu’il y a des contractions trop fréquentes du muscle ou lorsque la personne n’arrive pas à le maîtriser, on dit que cette dernière souffre de symptômes de vessie hyperactive (voir la rubrique Pourquoi prenez-vous ce médicament).

ACCEL-TROSPIUM bloque les contractions involontaires du muscle de la vessie (le détrusor), relaxant ainsi le muscle et permettant à la personne de mieux maîtriser sa vessie.

ACCEL-TROSPIUM réduit (voir aussi la rubrique Pourquoi prenez-vous ce médicament) :

• le besoin impérieux d’uriner immédiatement

• le nombre de visites à la salle de bain pendant le jour et

  la nuit

• le nombre d’épisodes d’incontinence

Vous devriez constater une amélioration de vos symptômes après environ une semaine de traitement.

Quand faut-il éviter de prendre ce médicament : ACCEL-TROSPIUM ne doit pas être administré aux personnes souffrant ou à risque de souffrir :

• de l’incapacité de vider leur vessie (rétention urinaire);

• d’un retard de vidange de l’estomac (rétention gastrique);

  • d’une maladie des yeux appelée le glaucome à angle fermé;
  • d’un antécédent d’allergie ou de toute autre réaction grave à ACCEL-TROSPIUM ou à une de ses composantes.

Ingrédient actif :

Chlorure de trospium

Autres ingrédients non médicinaux :

Croscarmellose sodique, hypromellose, oxyde de fer jaune, stéarate de magnésium, maltodextrine, triglycérides à chaîne moyenne, cellulose microcristalline, polydextrose, povidone, talc, dioxyde de titane

Formes sous lesquelles le médicament est offert : ACCEL-TROSPIUM est offert sous forme de comprimé enrobé (20 mg).

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

AVANT de prendre ACCEL-TROSPIUM, consultez votre médecin ou votre pharmacien si :

• vous avez de la difficulté à vider votre vessie (jet urinaire ralenti), en raison du risque de rétention urinaire;
• la vidange de votre estomac se fait lentement ou à retardement, en raison du risque de rétention gastrique;
• vous êtes atteint de colite ulcéreuse (ulcères dans le gros intestin ou côlon), d’atonie intestinale ou de myasthénie grave (faiblesse musculaire);
• vous souffrez d’une maladie des yeux appelée le glaucome à angle fermé qui est actuellement en cours de traitement;
• vous souffrez d’une maladie du foie ou des reins (voir la rubrique BONNE UTILISATION DE CE MÉDICAMENT, Posologie habituelle);
• vous êtes atteint(e) d’insuffisance cardiaque congestive, d’hypokaliémie (faible taux de potassium) ou de tout autre problème pouvant accroître le risque d’ACCEL-TROSPIUM n’affecte votre fréquence cardiaque;
• vous avez une maladie du coeur;

• vous êtes enceinte, si vous prévoyez le devenir ou si vous allaitez;

L’efficacité et l’innocuité d’ACCEL-TROSPIUM n’ont pas été étudiées chez les enfants.

Bien que cela soit peu fréquent, ACCEL-TROSPIUM peut entraîner une sensation de vision trouble et/ou de la somnolence chez certaines personnes. Avant de bien connaître votre réaction à ce médicament, faites preuve de vigilance lorsque vous conduisez ou que vous utilisez de la machinerie lourde.

La consommation d’alcool peut accroître la somnolence causée par ACCEL-TROSPIUM.

L’utilisation de médicaments comme ACCEL-TROSPIUM dans un environnement chaud peut entraîner un coup de chaleur (surchauffe du corps) en raison de la baisse de la sudation.

INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT

Parmi les médicaments pouvant interagir avec ACCEL-TROSPIUM, on retrouve : les agents anticholinergiques (comme l’amantadine, les antidépresseurs tricycliques, la quinidine, les antihistaminiques et le disopyramide), les bêta-agonistes (comme le salbutamol ou le formotérol), les agents pro-cinétiques (comme le métoclopramide) ainsi que les médicaments qui sont éliminés par la sécrétion rénale active (comme la digoxine, le procaïnamide, le pancuronium, la morphine, la vancomycine, la metformine et le ténofovir).

Vous devez informer votre médecin ou votre pharmacien de tous les médicaments que vous prenez, y compris ceux qui sont en vente libre ainsi que les produits naturels (herbes médicinales ou vitamines).

Les interactions avec les herbes médicinales n’ont pas été étudiées.

La prise d’ACCEL-TROSPIUM avec de la nourriture réduit la quantité de médicament qui se trouve dans votre organisme (voir la rubrique BONNE UTILISATION DE CE MÉDICAMENT).

BONNE UTILISATION DE CE MÉDICAMENT

Posologie habituelle :

Prenez un comprimé de 20 mg d’ACCEL-TROSPIUM deux fois par jour, à jeun, au moins une heure avant les repas. La posologie recommandée pour les patients atteints d’insuffisance rénale est de 20 mg une fois par jour. Pour les patients âgés de 75 ans et plus, la posologie peut être réduite à 20 mg une fois par jour si la prise du médicament deux fois par jour n’est pas bien tolérée.

ACCEL-TROSPIUM n’a pas été étudié chez les enfants.

Surdosage :

Un surdosage d’ACCEL-TROSPIUM peut entraîner de graves effets anticholinergiques, comme un rythme cardiaque rapide et irrégulier, des bouffées congestives au visage, de la fièvre, des tintements d’oreille et des spasmes musculaires.

Si vous pensez avoir pris une surdose d’ACCEL-TROSPIUM, rendez- vous immédiatement à l’urgence de l’hôpital le plus près de chez vous et apportez, si cela est possible, l’emballage du médicament avec vous.

Omission d’une dose :

Si vous manquez une dose, prenez votre prochaine dose à l’heure habituelle (à jeun, au moins une heure avant le prochain repas). Ne doublez jamais les doses pour compenser le fait d’avoir oublié un comprimé.

EFFETS SECONDAIRES : CE QU’IL FAUT FAIRE

Effets secondaires fréquents :

Lors des études cliniques, les effets secondaires les plus fréquents avec chlorure de trospium étaient la sécheresse de la bouche, la constipation et les douleurs abdominales.

Autres effets secondaires :

Les effets secondaires suivants sont moins fréquents, mais peuvent également survenir avec chlorure de trospium : dyspepsie (difficultés digestives), nausées, étourdissements, flatulence, douleur thoracique, sécheresse oculaire, vision trouble, accroissement de la fréquence cardiaque, palpitations, rétention urinaire et coup de chaleur.

L’utilisation de médicaments comme ACCEL-TROSPIUM dans un environnement chaud peut entraîner un coup de chaleur (surchauffe du corps) en raison de la baisse de la sudation. Assurez-vous de consommer des liquides en quantité suffisante lorsque vous devez séjourner à la chaleur pour une période de temps prolongée.

Informez votre médecin ou votre pharmacien si des effets secondaires sont incommodants ou s’ils persistent.

Dans quelques rares cas, on a signalé les effets secondaires suivants avec chlorure de trospium : réaction anaphylactique, syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique (réactions allergiques rares qui menacent la vie), œdème de Quincke (réaction allergique grave qui peut entraîner l’enflure du visage ou de la gorge), tachycardie (battements cardiaques rapides), syncope (évanouissement), myalgie (douleurs musculaires), arthralgie (douleurs articulaires), rhabdomyolyse (destruction des tissus musculaires), hallucinations, confusion, agitation, et crise hypertensive (augmentation soudaine et marquée de la tension artérielle). Si vous croyez souffrir d’un de ces effets secondaires rares, cessez immédiatement la prise d’ACCEL-TROSPIUM et rendez-vous à l’urgence de l’hôpital.

Cveci ne constitue pas une liste exhaustive des effets secondaires. Si vous éprouvez des effets secondaires inattendus lors de la prise d’ACCEL-TROSPIUM, communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien.

CONSERVATION DU MÉDICAMENT

Conserver à une température ambiante contrôlée (15 à 30°C). Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

DÉCLARATION DES EFFETS SECONDAIRES

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés d’être associé avec l’utilisation d’un produit de santé par : ------------------------------------------------------------------------

• Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/report-declaration/index-fra.php) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur ; ou
• Téléphonant sans frais 1-866-234-2345 REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

RENSEIGNEMENTS SUPPLÉMENTAIRES

Pour en savoir davantage au sujet d’ACCEL-TROSPIUM, vous pouvez :

• Communiquer avec votre professionnel de la santé.
• Pour trouver la monographie complète du produit préparée à l'intention des professionnels de la santé et incluant cette information du consommateur, visitez le site https://www.canada.ca/fr/health-canada.html; site Web du fabricant www.accelpharma.com, ou en appelant le 1-877-822-2235.

Le présent dépliant a été rédigé par Accel Pharma Inc.

Dernière révision: 25 septembre 2019