Auro-Mirabegron : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

Auro-Mirabegron traite les symptômes d’hyperactivité vésicale, tels que :

• le besoin soudain d’uriner (l’urgenturie);

• le besoin d’uriner plus souvent que la normale (la

  fréquence mictionnelle accrue);

• l’incapacité de contrôler le moment où vous urinez

  (l’incontinence d’urgence).

Les effets de ce médicament :

Auro-Mirabegron contient du mirabegron. Il agit en relâchant les muscles lisses de la vessie, ce qui réduit les symptômes d’hyperactivité vésicale.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

• vous souffrez d’une tension artérielle très élevée non

  maîtrisée;

• vous êtes allergique au mirabegron ou aux autres

  ingrédients contenus dans Auro-Mirabegron;

• vous êtes enceinte ou vous allaitez.

L’ingrédient médicinal est :

Le mirabegron.

Les ingrédients non médicinaux sont :

Butylhydroxytoluène, hydroxypropylcellulose, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, polyéthylèneglycol, polyéthylèneoxyde.

L'enrobage du comprimé contient de l'hypromellose, du macrogol et de l'oxyde de fer jaune.

Le médicament revêt la forme posologique suivante :

Comprimés à libération prolongée de 50 mg

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

AVANT d’utiliser Auro-Mirabegron, assurez-vous de parler à votre médecin ou pharmacien si vous :

• avez de la difficulté à uriner ou avez un faible débit

  urinaire;

  • êtes enceinte ou avez l’intention de le devenir;
  • allaitez ou avez l’intention d’allaiter;
  • souffrez d’une maladie du foie grave;
  • souffrez d’une maladie du rein grave;
  • souffrez de glaucome (problème oculaire);
  • souffrez d’une tension artérielle élevée ou avez des antécédents de tension artérielle élevée;
  • souffrez de troubles cardiaques, y compris un rythme cardiaque irrégulier, une anomalie de l’activité électrique du cœur appelée « allongement de l’intervalle QT » ou avez des antécédents avérés d’allongement de l’intervalle QT;
  • avez des antécédents de cardiopathie ischémique ou une fréquence cardiaque plus élevée que la normale.

Auro-Mirabegron ne doit pas être administré aux patients âgés de moins de 18 ans.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Informez votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments d’ordonnance et sans ordonnance, les vitamines et les suppléments à base de plantes médicinales. Auro-Mirabegron pourrait nuire à l’efficacité d’autres médicaments, tout comme d’autres médicaments pourraient nuire à l’efficacité de Auro-Mirabegron. Il pourrait être nécessaire d’ajuster la dose ou de cesser de prendre l’un des médicaments.

Auro-Mirabegron peut interagir avec les médicaments suivants :

• propafénone, ou flécaïnide, des médicaments utilisés pour traiter le rythme cardiaque irrégulier;
• digoxine;
• les médicaments connus pour élever le rythme cardiaque ou la tension artérielle;

• des médicaments connus pour allonger l’intervalle

  QT/QTc et/ou causer la torsade de pointes.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Dose initiale habituelle :

25 mg, une fois par jour, avec ou sans nourriture. Le comprimé doit être avalé entier avec un verre d’eau. Vous ne devez pas écraser ni mâcher le comprimé. Selon votre réaction et tolérance, votre médecin peut augmenter votre dose à 50 mg, une fois par jour. La dose maximale de Auro-Mirabegron est de 50 mg, une fois par jour.

Remarque : Auro-Mirabegron est uniquement disponible en comprimés de 50 mg.

Surdosage :

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop d’Auro Mirabegron, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.

IMPORTANT : VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT

Monographie du produit Auro-Mirabegron Page 40 sur 40

Dose oubliée :

Si vous oubliez de prendre votre médicament, prenez la prochaine dose à l’heure prévue. Ne doublez pas la dose pour compenser une dose oubliée. Si vous oubliez plusieurs doses, informez votre médecin et suivez ses instructions.

QUE FAIRE EN CAS D’EFFETS SECONDAIRES

Comme tous les médicaments, Auro-Mirabegron peut entraîner des effets secondaires. Les effets secondaires fréquents peuvent inclure :

• élévation de la tension artérielle;
• symptômes du rhume (rhinopharyngite);
• infection des voies urinaires;
• constipation;
• diarrhée;
• étourdissements;
• céphalées;
• nausées;
• démangeaisons.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. Si vous présentez un effet secondaire inattendu pendant que vous prenez Auro-Mirabegron, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Conserver dans un récipient hermétique. Conserver à température ambiante (15 °C - 30 °C). Protéger de l'humidité.

Gardez hors de la portée et de la vue des enfants.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer à Santé Canada des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :

• En consultant la page Web sur la déclaration des effets indésirables (Canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou
• En téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.

Remarque : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

Pour en savoir plus sur Auro-Mirabegron:

• Parlez-en avec votre professionnel de la santé.

• Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (Base de données sur les produits pharmaceutiques : Accéder à la base de données), et sur le site Web du fabricant

  http://www.auropharma.ca ou peut être obtenu en téléphonant au 1-855-648-6681

Le présent feuillet été rédigé par Auro Pharma Inc.

3700 Steeles Avenue West, Suite # 402

Woodbridge, Ontario, L4L 8K8,

Canada.

Date de préparation : 29 janvier 2026