Sandoz Fesoterodine Fumarate : effets secondaires, posologie et usages

Pourquoi utilise-t-on Sandoz Fesoterodine Fumarate ?

Sandoz Fesoterodine Fumarate sert à traiter les symptômes de la vessie hyperactive chez les adultes, soit l’un ou l’autre ou une combinaison des symptômes suivants :

• les envies fréquentes d’uriner;
• les envies pressantes d’uriner;
• les fuites ou pertes accidentelles d’urine liées aux envies pressantes d’uriner.

Comment Sandoz Fesoterodine Fumarate agit-il?

Sandoz Fesoterodine Fumarate agit en favorisant la détente des muscles de la vessie, ce qui aide à atténuer la plupart des symptômes d’une vessie hyperactive.

Quels sont les ingrédients dans Sandoz Fesoterodine Fumarate?

Ingrédients médicinaux : Fumarate de fésotérodine

Ingrédients non médicinaux : Acide fumarique, cellulose microcristalline, dibéhénate de glycérol, hypromellose (méthocel K4M et K100M premium CR), hydroxypropylcellulose, lactose monohydraté, pullulane, talc,. En outre, l’enrobage par film renferme les ingrédients non médicinaux suivants: Alcool polyvinylique partie hydrolysé, bleu FD&C # 2 / carmin d'indigo sur substrat d`aluminium, dioxyde de titane, lécithine (soya) , macrogol / PEG, talc.

Sandoz Fesoterodine Fumarate est disponible sous les formes posologiques suivantes :

• Les comprimés à libération prolongée dosés à 4 mg comprimés pelliculés bleu clair, ovales, biconvexes, gravés I11 sur un côté et plains de l'autre
• Les comprimés à libération prolongée dosés à 8 mg comprimés pelliculés bleus, ovales, biconvexes, gravés I17 sur un côté et plains de l'autre.

N’utilisez pas Sandoz Fesoterodine Fumarate dans les cas suivants:

• Vous êtes incapable de vider complètement votre vessie (rétention urinaire).
• Votre estomac digère lentement ou met beaucoup de temps à se vider (rétention gastrique).

• Vous souffrez d’un problème des yeux appelé « glaucome à angle fermé » non

  maîtrisé, ce qui cause une augmentation de la pression à l’intérieur des yeux.

• Vous êtes allergique à Sandoz Fesoterodine Fumarate ou à tout ingrédient entrant dans sa composition. Pour obtenir la liste complète, voir la section Quels sont les ingrédients de Sandoz Fesoterodine Fumarate?).
• Vous êtes allergique au lactose, aux arachides ou au soya.
• Vous êtes allergique aux médicaments qui contiennent de la toltérodine (DetrolMD ou DetrolMD LA).

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre Sandoz Fesoterodine Fumarate, afin d’aider à éviter les effets secondaires et assurer la bonne utilisation du médicament. Informez votre professionnel de la santé de tous vos problèmes et états de santé, notamment :

• si vous avez, ou avez déjà eu, des problèmes cardiaques, par exemple :

  • une augmentation anormale de la fréquence ou du rythme cardiaque (arythmie),
  • une maladie cardiaque ischémique, ou
  • une insuffisance cardiaque,
• si vous prenez des médicaments comme le kétoconazole, l’itraconazole, le miconazole, la clarithromycine ou la cimétidine,
• si vous avez des troubles gastriques nuisant au passage et à la digestion des aliments,
• si vous souffrez de constipation grave,
• si vous souffrez de troubles digestifs obstructifs (p. ex., une sténose pylorique),
• si vous avez du mal à vider votre vessie ou si votre jet d’urine est faible,
• si vous avez des problèmes de foie,
• si vous présentez un trouble héréditaire rare d’intolérance au galactose, le déficit en lactase de Lapp ou la malabsorption du glucose-galactose, car Sandoz Fesoterodine Fumarate contient du lactose,
• si vous souffrez de myasthénie grave (une maladie neuromusculaire auto-immune d’évolution chronique qui entraîne une faiblesse musculaire),
• si vous suivez un traitement pour un problème des yeux appelé « glaucome à angle fermé »,
• si vous avez des problèmes de rein,

• si vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir,

• si vous allaitez,

• si vous avez des antécédents familiaux d’intolérance au soya, car Sandoz Fesoterodine

  Fumarate contient de la lécithine de soya.

Autres mises en garde

Œdème angioneurotique et réactions allergiques : Sandoz Fesoterodine Fumarate peut causer

• un œdème angioneurotique (enflure du visage ou de la langue, difficulté à respirer);
• des réactions allergiques sévères (urticaire, difficulté à respirer, crampes abdominales, battements cardiaques rapides et sensation d’être sur le point de perdre connaissance).

Si vous ressentez l’un ou l’autre de ces symptômes, cessez de prendre Sandoz Fesoterodine Fumarate et consultez votre professionnel de la santé immédiatement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines : Évitez de conduire un véhicule ou d’utiliser des machines potentiellement dangereuses tant et aussi longtemps que vous ne savez pas dans quelle mesure Sandoz Fesoterodine Fumarate peut affecter vos capacités, et tout particulièrement quand vous commencez votre traitement ou que votre dose a été modifiée. Sandoz Fesoterodine Fumarate peut causer des effets secondaires tels que :

• vision brouillée,
• étourdissements,
• somnolence.

Mentionnez à votre professionnel de la santé tous les médicaments et produits de santé que vous prenez, y compris : médicaments d’ordonnance et en vente libre, vitamines, minéraux, suppléments naturels et produits de médecine douce.

Les produits ci-dessous pourraient interagir avec Sandoz Fesoterodine Fumarate:

• autres médicaments semblables à Sandoz Fesoterodine Fumarate (antimuscariniques ou anticholinergiques),
• médicaments employés pour le traitement des infections fongiques (comme le fluconazole, le kétoconazole, le miconazole ou l’itraconazole),

• médicaments employés pour traiter les ulcères ou le reflux gastro-œsophagien

  (comme la cimétidine),

• médicaments employés pour traiter les infections bactériennes (comme

  l’érythromycine, la clarithromycine),

• médicaments employés pour le traitement de certains cancers (comme la vinblastine),
• médicaments contre la dépression,
• antipsychotiques (stabilisateurs de la pensée et du comportement).

Comment Sandoz Fesoterodine Fumarate s’administre-t-il?

• Prenez Sandoz Fesoterodine Fumarate en suivant les directives de votre

  professionnel de la santé. Vous ne devez ni augmenter, ni diminuer votre posologie, ni interrompre votre traitement par Sandoz Fesoterodine Fumarate sans consulter un professionnel de la santé.

• Avalez le comprimé avec un liquide, sans le croquer. Les comprimés Sandoz

  Fesoterodine Fumarate ne doivent pas être mâchés, coupés, ni écrasés.

IMPORTANT : Ce médicament a été prescrit à VOTRE intention. N’en donnez à personne d’autre, même si ses symptômes sont identiques aux vôtres, car ce produit pourrait nuire à sa santé.

Dose habituelle chez l’adulte:

• La dose initiale habituelle est de 4 mg une fois par jour.
• La dose quotidienne maximale de Sandoz Fesoterodine Fumarate est de 8 mg.
• Il est possible que votre professionnel de la santé vous prescrive la dose de 4 mg si vous souffrez de certains problèmes de santé.
• Selon votre réponse au traitement et votre tolérance, votre professionnel de la santé pourrait porter la dose à 8 mg une fois par jour.

Surdose :

Voici quelques-uns des signes d’une surdose :

• sécheresse de la bouche,
• constipation,
• sécheresse des yeux,

• le fait de voir des choses ou de croire à des choses qui ne sont pas réelles

  (hallucinations),

• excitation,
• convulsions,
• difficultés à respirer,
• battements cardiaques rapides,
• pupilles dilatées,
• difficulté à vider sa vessie.

Si vous pensez qu’une personne dont vous vous occupez ou que vous-même avez pris une trop grande quantité de Sandoz Fesoterodine Fumarate communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.

Dose omise

Si vous avez oublié de prendre votre dose à l’heure habituelle, prenez-la dès que vous vous en rendez compte, à moins que ce ne soit bientôt l’heure prendre la dose suivante. Dans ce cas, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante comme d’habitude. Ne prenez pas deux doses en même temps pour compenser l’oubli.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à Sandoz Fesoterodine

Fumarate?

Lorsque vous prenez Sandoz Fesoterodine Fumarate, vous pourriez présenter des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés ci-dessous. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé.

• Sécheresse de la bouche. Si vous avez la bouche sèche après avoir pris Sandoz

  Fesoterodine Fumarate, voici des mesures qui pourraient contribuer à soulager ce symptôme :

  • Ayez une bouteille d’eau avec vous et prenez-en une petite gorgée de temps en temps, ou sucez des glaçons pour hydrater votre bouche;
  • Mâchez de la gomme sans sucre ou sucez des bonbons durs sans sucre pour stimuler la production de salive;
  • Évitez les mets salés ou épicés;
  • Évitez les boissons gazéifiées, caféinées ou alcoolisées;
  • Évitez les rince-bouche qui contiennent de l’alcool, car ils risquent d’assécher la bouche;
  • Utilisez un humidificateur durant la nuit;
  • Demandez à votre professionnel de la santé de vous recommander un substitut de salive ou un lubrifiant buccal.
  • constipation,
  • maux d’estomac,
  • nausées,
  • infection des voies urinaires,
  • infection des voies respiratoires supérieures,
  • sécheresse des yeux,
  • douleur quand on urine,
  • difficulté à vider sa vessie,
  • sécheresse de la gorge, engourdissements, enflure et irritation de la gorge,
  • enflure de la partie inférieure des jambes et des mains,
  • éruption cutanée,
  • vision brouillée,
  • étourdissements,
  • maux de tête,
  • toux,
  • maux de dos,
  • douleurs abdominales,
  • troubles du sommeil,
  • somnolence,
  • confusion
  • palpitations cardiaques,
  • réactions d’hypersensibilité,
  • urticaire, démangeaisons,

  • perte de sensibilité au toucher, aux variations, de température et à la douleur

    (engourdissement).

Signalez sans délai tout symptôme incommodant ou inhabituel à votre professionnel de la santé pendant votre traitement par Sandoz Fesoterodine Fumarate.

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui n’est pas mentionné ici ou qui s’aggrave au point de perturber vos activités quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Conservation

Conserver à une température ambiante stable (25 °C); écart acceptable : 15 à 25 °C. Craint l’humidité.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption imprimée sur la boîte et sur l’étiquette.

Gardez hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir davantage au sujet de Sandoz Fesoterodine Fumarate:

• Communiquer avec votre professionnel de la santé.
• Consultez la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patients. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant (www.sandoz.ca), ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-361-3062.

Le présent dépliant a été rédigé par Sandoz Canada Inc.

Dernière révision : 28 novembre 2024