Teva-Tolterodine : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

Ce médicament s’appelle TEVA-TOLTERODINE. Il sert à traiter les symptômes de la vessie hyperactive, soit les envies fréquentes et les envies pressantes d’uriner, de même que l’incontinence qu'elles occasionnent.

IMPORTANT : Ce médicament a été prescrit à VOTRE intention. N'en donnez à personne d’autre, même si ses symptômes sont identiques aux vôtres, car ce produit pourrait nuire à sa santé.

Les effets de ce médicament :

La toltérodine agit en prévenant les contractions anormales de la vessie. Elle permet donc d’augmenter la capacité de la vessie et, par conséquent, de diminuer la fréquence et l’urgence des envies d’uriner, ainsi que les fuites.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

Vous ne devez pas prendre TEVA-TOLTERODINE si vous êtes atteint :

• de rétention urinaire;
• de rétention gastrique;
• de glaucome à angle fermé non maîtrisé; ou,

• d’hypersensibilité connue à l’ingrédient médicinal de TEVA-

  TOLTERODINE ou à tout autre ingrédient de ce médicament.

L’ingrédient médicinal est :

Chaque comprimé renferme 1 ou 2 mg du principe actif, le L-tartrate de toltérodine.

Les ingrédients non médicinaux sont :

Alcool polyvinylique partiellement hydrolysé, cellulose microcristalline, dioxyde de titane, glycolate d’amidon sodique, phosphate dibasique de calcium dihydrate, polyéthylèneglycol, silice colloïdale, stéarate de magnésium, talc.

Les formes pharmaceutiques sont :

Comprimés dosés à 1 mg et à 2 mg.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

TEVA-TOLTERODINE peut avoir un effet sur l’activité électrique du cœur. Cet effet peut se manifester par une modification de l’électrocardiogramme (ECG). Il est donc important que vous suiviez les instructions du médecin au sujet de la posologie ou des tests à subir. Dans de très rares cas, l’emploi de médicaments affectant l’ECG peut entraîner des troubles du rythme cardiaque (arythmies ou dysrythmies). Ces troubles sont plus probables en présence de facteurs de risque tels qu’une maladie du cœur ou durant l’emploi simultané de certains médicaments qui peuvent interagir avec TEVA-TOLTERODINE. Si vous éprouvez des symptômes d’un éventuel trouble du rythme cardiaque, comme des étourdissements, des palpitations (perception que les battements du cœur sont trop rapides, trop forts ou irréguliers), des évanouissements ou des convulsions, cessez de prendre TEVA-TOLTERODINE et consultez un médecin immédiatement.

Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’utiliser TEVA-TOLTERODINE :

• si vous êtes enceinte ou que vous essayez de le devenir;

• si vous allaitez;
• si vous souffrez de myasthénie grave (une maladie auto-immune chronique qui touche la jonction neuromusculaire et cause une faiblesse musculaire);
• si vous avez des troubles gastriques nuisant au passage et à la digestion des aliments;
• si vous avez des troubles hépatiques;
• si vous avez des troubles rénaux;
• si vous prenez des médicaments en vente libre, car ceux-ci peuvent nuire à votre état ou à l’action de TEVA-TOLTERODINE;
• si vous êtes une femme ou avez plus de 65 ans; si vous êtes atteint du syndrome du QT long, d’une maladie du cœur, d’un déséquilibre électrolytique (p. ex., taux de potassium sanguin anormalement faible), d’un trouble alimentaire ou de diabète, surtout de diabète accompagné de troubles nerveux; si vous avez des antécédents d’accident vasculaire cérébral, d’hémorragie cérébrale ou de syncopes répétées; si vous avez des antécédents familiaux de mort subite d’origine cardiaque survenue avant l’âge de 50 ans; ou si vous suivez une diète extrême.

INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT

Voici une liste de médicaments dont l’emploi avec TEVA-TOLTERODINE peut faire augmenter le risque d’effets secondaires. Cette liste n’est pas complète. Consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre un autre médicament en même temps que TEVA-TOLTERODINE.

EXEMPLES de médicaments susceptibles d’interagir avec TEVA-TOLTERODINE :

• autres médicaments dotés de propriétés antimuscariniques ou

  anticholinergiques (pouvant causer une vision trouble, de la constipation, une sécheresse de la bouche, etc.);

• antifongiques (employés pour le traitement des infections

  fongiques, comme le fluconazole, le kétoconazole ou l’itraconazole);

• antibiotiques (p. ex., érythromycine, clarithromycine);

• cyclosporine (employée pour la prévention du rejet des

  organes greffés);

• vinblastine (employée pour le traitement de certains cancers);

• antiarythmiques (stabilisateurs du rythme cardiaque, comme

  le procaïnamide, la quinidine, l’amiodarone, le sotalol, etc.);

• antidépresseurs (régulateurs de l’humeur);

• antipsychotiques (stabilisateurs de la pensée et du

  comportement);

• antiasthmatiques (salmétérol).

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Prenez TEVA-TOLTERODINE en suivant les directives de votre médecin. Vous ne devez ni augmenter ni diminuer votre posologie, ni interrompre votre traitement par TEVA-TOLTERODINE sans consulter un médecin.

Posologie habituelle

Adultes et personnes âgées :

La dose initiale habituelle est de 2 mg, 2 fois par jour, mais elle peut être abaissée à 1 mg, 2 fois par jour.

Surdosage

Ne prenez pas plus de comprimés que ne vous l’a recommandé votre médecin. Si, par mégarde, il vous arrive d’en prendre trop, communiquez immédiatement avec votre médecin, votre pharmacien ou un centre antipoison.

Dose oubliée

Si vous avez oublié de prendre votre dose à l'heure habituelle, prenez-la dès que vous vous en rendez compte, à moins que le moment ne soit venu de prendre la dose suivante. Dans ce cas, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante comme d'habitude. Ne prenez pas plus d’une dose à la fois.

PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES

EFFETS SECONDAIRES

Comme la plupart des médicaments, TEVA-TOLTERODINE peut causer des effets secondaires.

Avertissez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien si vous ressentez l’un des symptômes suivants pendant votre traitement par TEVA-TOLTERODINE :

• sécheresse de la bouche;

  • diminution de la production de larmes (sécheresse et irritation des yeux);
  • brûlures d’estomac;
  • vision trouble;
  • étourdissements;
  • palpitations (perception que les battements du cœur sont trop rapides, trop forts ou irréguliers);
  • évanouissements ;
  • difficulté à uriner.

La sécheresse de la bouche et les maux de tête sont les effets indésirables les plus fréquents. Parmi les effets indésirables moins courants, on trouve les étourdissements, la fatigue, la douleur abdominale, la constipation et les brûlures d’estomac.

Si vous éprouvez des symptômes d’un éventuel trouble du rythme cardiaque, comme des étourdissements, des palpitations (perception que les battements du cœur sont trop rapides, trop forts ou irréguliers), des évanouissements ou des convulsions, cessez de prendre TEVA-TOLTERODINE et consultez un médecin immédiatement.

Signalez sans délai tout symptôme incommodant ou inhabituel à votre médecin ou à votre pharmacien.

Soyez prudent lorsque vous conduisez un véhicule automobile ou que vous faites fonctionner une machine tant que vous ne savez pas si TEVA-TOLTERODINE affecte votre vigilance.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise de TEVA-TOLTERODINE, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Conservez TEVA-TOLTERODINE à température ambiante (entre 15 °C et 30 °C), dans l’emballage d’origine.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption imprimée sur la boîte et sur l’étiquette.

Conservez tous vos médicaments hors de la portée des enfants. Ce médicament peut leur être nocif.

Signalement des effets secondaires

Vous pouvez contribuer à l’amélioration de l’utilisation sécuritaire des produits de santé pour les Canadiens en signalant tout effet secondaire grave ou imprévu à Santé Canada. Votre déclaration peut nous permettre d’identifier des nouveaux effets secondaires et de changer les renseignements liés à l'innocuité des produits.

3 façons de signaler :

• Faire une déclaration en ligne au MedEffet (http://hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/index-fra.php);
• Téléphoner au numéro sans frais 1-866-234-2345; ou

• Envoyer un formulaire de déclaration des effets secondaires du consommateur par télécopieur ou par la poste :

  • Numéro de télécopieur sans frais 1-866-678-6789

  • Adresse postale : Programme Canada Vigilance Santé Canada

    Indice de l’adresse : 0701E Ottawa (Ontario)

    K1A 0K9

    Des étiquettes d’adresse prépayées et le formulaire sont disponibles au MedEffet (http://hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/index-fra.php).

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

Vous pouvez vous procurer ce document ainsi que la monographie complète du produit, rédigés pour les professionnels de la santé, en communiquant avec Teva Canada Limitée au : 1-800-268-4127, poste 1255005 (anglais)

ou 1-877-777-9117 (français)

ou en écrivant à : druginfo@tevacanada.com

Ce feuillet de renseignements a été rédigé par :

Teva Canada Limitée

30 Novopharm Court

Toronto (Ontario)

Canada M1B 2K9

Dernière révision : Le 26 juin 2015