Apo-Mirabegron : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

APO-MIRABEGRON traite les symptômes d’hyperactivité vésicale, tels que :

• le besoin soudain d’uriner (l’urgenturie);

• le besoin d’uriner plus souvent que la normale (la

  fréquence mictionnelle accrue);

• l’incapacité de contrôler le moment où vous urinez

  (l’incontinence d’urgence).

Les effets de ce médicament :

APO-MIRABEGRON contient du mirabegron. Il agit en relâchant les muscles lisses de la vessie, ce qui réduit les symptômes d’hyperactivité vésicale.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

• vous souffrez d’une tension artérielle très élevée

  non maîtrisée;

• vous êtes allergique au mirabegron ou aux autres

  ingrédients contenus dans APO-MIRABEGRON;

• vous êtes enceinte ou vous allaitez.

L’ingrédient médicinal est :

Le mirabegron

Les ingrédients non médicinaux sont :

Acide ascorbique, dioxyde de titane,

hydroxypropylcellulose, hydroxypropyl méthylcellulose, laque d’aluminium FD&C rouge no 40 (25 mg), laque d’aluminium indigotine, laque d’aluminium jaune D&C no 10, laque d’aluminium jaune soleil, oxyde de polyéthylène,

polyéthylèneglycol, et stéarate de magnésium.

Le médicament revêt la forme posologique suivante :

Comprimés à libération prolongée de 25 mg ou 50 mg M

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

AVANT d’utiliser APO-MIRABEGRON, assurez-vous de parler à votre médecin ou pharmacien si vous :

• avez de la difficulté à uriner ou avez un faible débit urinaire;
• êtes enceinte ou avez l’intention de le devenir;
• allaitez ou avez l’intention d’allaiter;
• souffrez d’une maladie du foie grave;
• souffrez d’une maladie du rein grave;
• souffrez de glaucome (problème oculaire);
• souffrez d’une tension artérielle élevée ou avez des antécédents de tension artérielle élevée;
• souffrez de troubles cardiaques, y compris un rythme cardiaque irrégulier, une anomalie de l’activité électrique du coeur appelée « allongement de l’intervalle QT » ou avez des antécédents avérés d’allongement de l’intervalle QT;
• avez des antécédents de cardiopathie ischémique ou une fréquence cardiaque plus élevée que la normale.

APO-MIRABEGRON ne doit pas être administré aux patients âgés de moins de 18 ans.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Informez votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments d’ordonnance et sans ordonnance, les vitamines et les suppléments à base de plantes médicinales. APO-MIRABEGRON pourrait nuire à l’efficacité d’autres médicaments, tout comme d’autres médicaments pourraient nuire à l’efficacité d’APO-MIRABEGRON. Il pourrait être nécessaire d’ajuster la dose ou de cesser de prendre l’un des médicaments.

APO-MIRABEGRON peut interagir avec les médicaments suivants :

• propafénone, ou flécaïnide, des médicaments utilisés pour traiter le rythme cardiaque irrégulier;
• digoxine;
• les médicaments connus pour élever le rythme cardiaque ou la tension artérielle;
• des médicaments connus pour allonger l’intervalle QT/QTc et/ou causer la torsade de pointes.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Dose initiale habituelle :

25 mg, une fois par jour, avec ou sans nourriture. Le comprimé doit être avalé entier avec un verre d’eau. Vous ne devez pas écraser ni mâcher le comprimé. Selon votre réaction et tolérance, votre médecin peut augmenter votre dose à 50 mg, une fois par jour. La dose maximale d’APO-MIRABEGRON est de 50 mg, une fois par jour.

Surdosage :

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop d’APO-MIRABEGRON, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous oubliez de prendre votre médicament, prenez la prochaine dose à l’heure prévue. Ne doublez pas la dose pour compenser une dose oubliée. Si vous oubliez plusieurs doses, informez votre médecin et suivez ses instructions.

UE FA

Comme tous les médicaments, APO-MIRABEGRON peut entraîner des effets secondaires. Les effets secondaires fréquents peuvent inclure :

• élévation de la tension artérielle;
• symptômes du rhume (rhinopharyngite);
• infection des voies urinaires
• constipation;
• diarrhée;
• étourdissements;
• céphalées;
• nausées;
• démangeaisons.

EFF

Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. Si vous présentez un effet secondaire inattendu pendant que vous prenez APO-MIRABEGRON, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Entreposer à la température ambiante de 15°C à 30°C. Protéger de l'humidité.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en :

• Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur ; ou
• Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de

renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

Pour en savoir davantage au sujet d’APO-MIRABEGRON :

• Communiquer avec votre professionnel de la santé

• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements pour les consommateurs. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada :

  (https://www.canada.ca/fr/sante-

  canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html); le site Web du fabricant (http://www.apotex.com/products/ca/fr/), ou en composant le 1-800-667-4708.

Ce dépliant a été préparé par Apotex Inc., Toronto (Ontario) M9L 1T9.

Dernière révision : 30 janvier 2026